1、醫療機構調配中心運行管理制度一、醫療器械調配中心的人員配置為應對突發性或季節性病患激增的需求，根據醫院醫療器械管理法規及制度，實行部分 醫療器械資源統一調配的管理機構。1.1調配中心負責人負責調配中心運行事務的主要負責人。1.2臨床工程技術人員具有醫學工程專業知識，從事醫院醫療器械質量保障的人員。1.3消毒技師采用物理或化學消毒方法，使用消毒器具對醫療器械進行消毒的人員。1.4調配技師負責醫療器械調度、配送、取回及登記的人員。二、基本要求2.1人員組成由調配中心負責人、臨床工程技術人員、消毒技師、調配技師組成。2.2管理職責2.2.1調配中心負責人調配中心負責人應履行下列職責：a）全面負責調配

2、中心運行管理工作；b）制定實施調配中心管理方案、應急管理體系預案；c）對調配中心所屬人員進行業務考核及評估；d）定期開展培訓應急演練。2.2.2臨床工程技術人員臨床工程技術人員應負責調配中心醫療器械的預防性維護、質量控制、故障維修。其中 質量控制應符合WS/T654的要求。2.2.3消毒技師消毒技師應履行下列職責：a）負責調配中心醫療器械的常規清潔、消毒，清潔、消毒應符合GB15982和WS/T367的 要求；b）負責聯系醫院消毒部門收取需要特殊消毒滅菌的器械附件，清潔、消毒應符合 GB 15982和 WS/T367 的要求；c）負責調配中心醫療器械清潔、消毒滅菌的登記工作。2.2.4調配技師

3、調配技師應履行下列職責：a）負責調配中心醫療器械調度工作：b）負責調配中心醫療器械配送工作；c）負責調配中心醫療器械取回工作；d）負責調配中心醫療器械登記工作。2.3人員要求2.3.1調配中心負責人配中心負責人應滿足以下要求：a）熟悉醫院醫療器械的管理制度；b）掌握使用科室醫療器械的基本分布情況和使用情況。2.3.2臨床工程技術人員臨床工程技術人員應滿足以下要求：a）應當具備醫學工程專業學歷、技術職稱或相關資質；b）熟悉調配中心品目中醫療器械的相關知識。2.3.3消毒技師消毒技師應滿足以下要求：a）應當具備消毒專業學歷、技術職稱或相關資質；b）熟悉調配中心品目中醫療器械的消毒方法及消毒要求。2

4、.3.4調配技師調配技師應當具備良好的應變能力和溝通協調能力。2.4管理制度2.4.1調配流程制度調配流程制度應包括以下內容：a）設立調配中心24小時專線電話；b）制定調配流程，調配流程見附錄A。c）制定調配登記制度，記錄調配中心醫療器械的名稱、型號、資產編號、配套耗材、調 配及取回時間、借用科室、借用科室接收人、清潔消毒。2.4.2庫存管理制度庫存管理制度應包括以下內容：a）應建立資產管理檔案，醫療器械應按器械類別進行標識；b）定期盤點可調配醫療器械的種類和數量；c）記錄調配中心醫療器械的使用、調配、取回、維修、清潔、消毒的情況。2.4.3維護管理制度維護管理制度應包括以下內容：a）定期對調

5、配中心醫療器械進行預防性維護；b）定期對調配中心醫療器械進行質量控制檢測；c）對調配中心醫療器械進行故障維修。2.5信息管理系統要求信息管理系統要求應具備查看調配中心醫療器械使用情況、調配統計、庫存管理、長期 未歸還提醒功能。2.6工作場地要求調配中心應具備醫療器械的清洗、消毒、維修檢測、存放功能區域，且應滿足醫療器械 存放的溫濕度要求及紫外線消毒條件。2.7配置要求根據醫院等級劃分中的床位數、科室設置、醫療器械使用情況來確定實際需要的醫療器 械種類、數量和配套耗材，其中醫療器械配置種類見附錄B,數量見附錄C,配套耗材見附 錄D。2.8應急預案2.8.1成立應急突發事件醫療器械調配小組，當突發事件發生時，調配小組立即確認所 需醫療器械種類和數量。2.8.2調配中心對所需醫療器械進行質量檢測確保符合需求后立即送達使用科室。2.8.3調配中心沒有該類醫療器械或者數量不足時，調配小組立即與該類醫療器械數量 較多的科室聯系并確認可調配醫療器械的數量，進行質量檢測確保符合需求后送達所需位置。2.8.4調配過程中，調配小組記錄調配的所有醫療器械的基本信息，應包含醫療器械資 產號、出廠序列號、型號、數量、所屬科室、清洗消毒信息。2.8.5突發事件發生期間，調配小組需跟蹤調配醫療器械的使用情況，并及時反饋使用