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文檔簡介

1、12主要內容l授權簽字人定義、資格條件l授權簽字人的職責、權利和義務l如何履行好授權簽字人的責任lISO/IEC17025、17020標準對檢測/檢查/校準報告、證書的總體要求l審核、簽發檢測/校準報告應該控制的內容lCNAS對認可標志使用的要求lCNAS對授權簽字人變更的要求3授權簽字人l授權簽字人是經CNAS認可,可以簽發帶認可標志的報告或證書的人員。l由實驗室推薦,經評審組現場考核合格,CNAS確認授權,在規定的檢測/校準項目范圍內簽發帶CNAS認可標志的報告l實驗室申請認可的授權簽字人應是由實驗室明確其職權,對其簽發的報告/證書具有最終技術審查職責,對于不符合認可要求的結果和報告/證書

2、具有否決權的人員。 4授權簽字人資格條件CNAS-GL01a) 有必要的專業知識和相應的工作經歷,熟悉授權簽字范圍內有關檢測、校準和檢測、校準方法及檢測、校準程序,能對檢測、校準結果作出正確的評價,了解檢測結果的不確定度;b) 熟悉認可規則和政策、認可條件,特別是獲準認可機構義務,以及帶認可標志檢測、校準報告或證書的使用規定;c) 在對檢測、校準結果的正確性負責的崗位上任職,并有相應的管理職權。5授權簽字人資格條件1.有相關專業知識和相應專業的工作經歷;2.與檢查技術接觸緊密,熟悉有關檢查標準、方法和程序,十分熟悉記錄、報告及其核查程序和對檢查報告審批把關的要點,能對檢查結果做出正確評定;3.

3、了解CNAS的認可條件、申請方義務及認可標志使用等有關規定;6授權簽字人的條件4.具有相應的職責和權利,對檢查結果的完整性和準確性負責,在對結果正確性負責的崗位任職,并有相應的管理職權,對檢查員進行培訓和監督管理;5.熟悉與檢查項目相關的法律法規;6.熟悉17025/17020標準和質量管理基礎知識,熟悉本檢查機構質量管理體系要求。7授權簽字人的職責和權利l授權簽字人在授權范圍內簽發帶有CNAS標志的證書或報告;l授權簽字人代表CNAS對實驗室結果和報告的質量把關;l授權簽字人有自愿終止認可資格的權利。8授權簽字人的義務l遵守CNAS規則的規定,在授權范圍內簽發證書或報告;l必須對其簽發的證書

4、或報告負責,為客戶保守秘密;l在其證書或報告或宣傳媒介,如廣告、宣傳小冊子或其他場合中表明其認可狀態時,須符合CNAS的有關規定;l發現本認可機構有違反國家有關法律法規或從事任何有損CNAS聲譽的活動或CNAS規則的規定的情況時,應及時向CNAS報告。9授權簽字人的考核確認l評審組長或委托技術評審員查閱申請人的背景資料,確認授權簽字人資格條件符合CNAS認可規則有關要求;l在現場評審中,安排專門過程對實驗室/檢查機構申請的授權簽字人進行考核,主要采用面談方式,技術評審員/技術專家協助;l在觀察現場實驗過程中,對專業技術問題考核;共性問題宜采用座談方式進行提問;10授權簽字人的考核確認l評審組對

5、授權簽字人進行考核時應重點考核其是否熟悉CNAS的相關要求,技術能力是否滿足要求。行政管理領導如不能滿足這些要求則不予認可;l授權簽字人考核,除現場試驗單獨提問外,座談時間(3-8人)宜用40-100分鐘;l通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加的授權簽字人,在隨后的現場評審時評審組應對其進行面試考核。11ISO/IEC17025、17020標準對檢測/檢查/校準報告、證書的總體要求l實驗室/檢查機構應準確(正確)、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測、檢查、校準,或一系列的檢測、檢查或校準的結果,并符合檢測、檢查或校準方法中規定的要求。l檢測報告或校準證書應包括客戶要求的、說明檢測、檢查或校

6、準結果所必需的和所用方法要求的全部信息。l報告和證書只能由授權人員簽發或批準,有批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識 。 12授權簽字人的標識簽發報告或證書的形式:l親自簽字l授權蓋章l授權電子簽名l其他等效標識要求:l在任何情況下,必須能識別負責驗證檢查報告或證書的人員 l必須能證明授權是安全和嚴格受控的 13授權簽字人的變更l實驗室/檢查機構在認可有效期內,授權簽字人發生變化(增加/減少授權簽字人,或原授權簽字人授權范圍變化)實驗室/檢查機構應向CNAS實驗室處/檢查機構處提交“授權簽字人申請表”,提出授權簽字人變更申請,獲批準后方可履行授權簽字人職責。lCNAS通過資料審查、電話考核等非

7、面試考核方式增加的授權簽字人,在隨后的現場評審時,評審組將對其進行面試考核。14授權簽字人的變更l在監督評審時,實驗室/檢查機構提出增加授權簽字人,評審組長應將情況通報實驗室/檢查機構處,在得到實驗室處/檢查機構同意后,由實驗室/檢查機構提出授權簽字人變更申請,并填寫“授權簽字人申請表”,交實驗室處,評審組對新增的授權簽字人進行確認。15獲準認可機構的變更處理變更通知 獲準認可機構在發生下述任何變化時,應在變更后一個月內以書面形式通知CNAS:a) 獲準認可機構的名稱、地址、法律地位發生變化;b) 獲準認可機構的高級管理和技術人員、授權簽字人發生變更;c) 認可范圍內的重要試驗設備、環境、檢測

8、、校準工作范圍及檢測項目發生重大改變d) 其它可能影響其活動和體系運行的變更。16獲準認可機構的變更處理變更的處理CNAS 在得到變更通知并核實情況后,視變更性質可以采取以下措施:a) 進行監督評審或提前進行復評審;b) 擴大、縮小、暫停或撤銷認可;c) 對新申請的授權簽字人候選人進行考核;d) 對變更情況進行登記備案。17認可標準變更的處理對實驗室提出認可標準變更要求的,評審組應視評審組的情況,對變更內容進行評審。變更內容在評審組成員能力范圍內,且不影響評審計劃進度時,評審組可在現場受理變更。但對實驗室未及時向CNAS提出變更申請,應開具不符合項。變更內容在評審組成員能力范圍內,但需延長評審

9、時間時,評審組長應請示項目負責人后再做決定。超出評審組成員能力范圍的變更,評審組不予確認。但評審組有義務在評審報告中進行說明。認可標準變化,與原認可標準無直接聯系時,評審組應建議實驗室按擴項提出認可申請。 18認可標準變更的處理l在監督評審時,實驗室提出增加授權簽字人的,評審組長應將情況通報實驗室處,在得到實驗室處的同意后,由實驗室提出授權簽字人變更申請,并填寫“授權簽字人申請表”,交實驗室處,評審組對新增的授權簽字人進行確認。l監督評審時發現被評審方已更名l得到CNAS確認的更名,評審組應核實有關證明文件l沒有得到CNAS確認的更名,評審組應告知被評審方須盡快按變更處理程序辦理更換名稱,在未

10、得到CNAS確認之前,不具有認可資格,不得使用認可標志 19認可標準變更的處理l當實驗室已申請更名,但尚未得到CNAS確認時,評審報告及所有評審用表格中實驗室的名稱,均應使用評審通知中出現的名稱。l監督評審時發現的不符合項的整改期限最長為二個最長為二個月月,對影響檢測結果的不符合,要在一個月一個月內完成l監督評審時,評審組若發現實驗室已獲認可的項目不具備能力,應撤消其能力,若實驗室已獲認可的能力范圍表述不適宜的,應予以糾正。l監督評審或復評審時,評審組若發現以前的評審組將被評審實驗室不具備能力的項目予以了認可的情況,應在評審報告中說明情況。 20 5.3.3.1 獲準認可的實驗室或檢查機構應將

11、認可標識置于報告或證書首頁上部適當的位置。5.3.3.2 帶認可標識的報告或證書應由授權簽字人在其授權范圍內簽發。5.3.3.3 同時獲得檢測和校準認可資格的實驗室,檢測報告或證書應僅使用檢測實驗室認可標識,校準報告或證書應僅使用校準實驗室認可標識。215.3.3.4 如果實驗室或檢查機構同時也通過管理體系認證,報告或證書上只能使用認可標識,而不得使用認證標志。5.3.3.5 實驗室或檢查機構簽發的報告或證書結果全部不在認可范圍內或全部由分包方完成,不允許在其報告或證書上使用認可標識。5.3.3.6 實驗室或檢查機構簽發的帶認可標識的報告或證書中包含部分非認可項目時,應清晰標明此項目不在認可范

12、圍內。 225.3.3.7 實驗室或檢查機構簽發的帶認可標識的報告或證書中包含部分分包項目時,應清晰標明分包項目。如果分包方獲得CNAS認可或獲得與CNAS簽署多邊或雙邊互認協議的認可機構的認可,從分包方的報告或證書中摘錄信息應得到分包方的同意;如果分包方未獲認可應標明項目不在認可范圍內。235.3.3.8 實驗室或檢查機構簽發的帶認可標識的報告或證書中若含有符合某規范、標準或對結果解釋的內容時,應作必要的文字說明,并明確所指規范、標準的完整標識或具體條款,以避免客戶產生歧義或誤解。5.3.3.9 實驗室簽發的帶認可標識的報告或證書中包含意見或解釋時,意見或解釋應獲得CNAS認可。如果意見或解釋不在CNAS認可范圍之內,應在報告或證書上予以注明。CNAS建議實驗室將不在認可范圍內的意見或解釋簽發單獨不帶認可標識的報告或證書。 2

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