1、.產品質量監督抽查實施規范CCGF 208.1-2008定配眼鏡2008-7-22發布 2008-10-1實施國家質量監督檢驗檢疫總局定配眼鏡產品質量監督抽查實施規范1 適用范圍本規范適用于國家及省級質量技術監督部門組織的定配眼鏡產品質量監督抽查，其他質量技術監督部門組織的及針對特殊情況的監督抽查可參考本規范執行。監督抽查產品范圍為單光和多焦點的驗光處方定配眼鏡。本規范內容包括產品分類、術語和定義、企業規模劃分、檢驗依據、抽樣、檢驗要求、判定原則及異議處理復檢。2 產品分類2.1 產品分類及代碼產品分類一級分類二級分類三級分類分類代碼2208208.1分類名稱日用消費品眼鏡定配眼鏡2.2 產品

2、種類2.2.1 按鏡片材料可分為玻璃鏡片定配眼鏡、樹脂鏡片定配眼鏡和其它（如水晶等）鏡片定配眼鏡；2.2.2按鏡架材料可分為金屬架定配眼鏡和塑料架定配眼鏡；2.2.3 按架型可分為全框架定配眼鏡、半框架定配眼鏡和無框架定配眼鏡。3 術語和定義 3.1 光學中心水平距離 ：兩鏡片光學中心在與兩鏡圈幾何中心連線平行方向上的距離。3.2 光學中心水平偏差 ：光學中心水平距離測量值與瞳距的差值。3.3 光學中心水平互差 ：光學中心單側水平距離測量值與二分之一瞳距的差值。3.4 光學中心垂直互差 ：兩鏡片光學中心高度的差值。3.5 光透射比 ：鏡片或濾光片的透射光通量與入射光通量之比。3.6 隨機抽取

3、：每次抽取時使批中所有產品被抽到的可能性都相等的抽樣方法。 4 企業規模劃分根據定配眼鏡產品行業的實際情況，生產企業規模以企業年銷售額（如果是連鎖企業，應統計地區的銷售額）為標準劃分為大、中、小型企業。見下表：企業規模大型企業中型企業小型企業銷售額（萬元）3000200且30002005 檢驗依據下列文件凡是注明日期的，其隨后所有的修改單或修訂版均不適用于本規范。凡是不注明日期的，其最新版本適用于本規范。GB 10810.1 眼鏡鏡片 第1部分:單光和多焦點鏡片GB 10810.3 眼鏡鏡片及相關眼鏡產品 第3部分:透射比規范及測量方法GB 13511 配裝眼鏡GB/T 14214 眼鏡架 通

4、用要求和試驗方法QB 2506 光學樹脂眼鏡片國家質檢總局第13號令產品質量國家監督抽查管理辦法經備案現行有效的企業標準及產品明示質量要求6 抽樣6.1 抽樣型號或規格定配眼鏡包含所有按處方定制的各類眼鏡架以及使用玻璃或樹脂鏡片的成品，優先抽取帶有柱鏡頂焦度的產品。 6.2 抽樣方法、基數及數量在企業的加工中心或市場隨機抽取經企業檢驗合格或以任何方式表明合格的近期生產的產品。抽樣基數應不少于抽樣數量，每個受檢企業抽樣數量為2副。當庫存基數少于抽樣數量時，可按事先確定的包含柱鏡的處方單，現場制作。6.3 樣品處置6.3.1 為確保樣品的完好有效，每一副定配眼鏡應附有包含加工制作參數的單據、出廠標

5、識標簽等，并有獨立完整的包裝。在運輸和寄送過程中應適當防護，防止樣品變形或破損。6.3.2 應當對檢驗樣品進行簽封。如樣品標簽上標明特殊儲存要求，樣品應按要求進行處置。6.4 抽樣單應按有關規定填寫抽樣單，并記錄被抽查產品及企業相關信息。同時記錄被抽查企業上一年度生產的定配眼鏡產品銷售總額，以萬元計。若上一年度沒有生產抽查產品，則以本年度已實際生產的抽查產品銷售額來統計。7 檢驗依據7.1 檢驗項目及不合格分類表1 檢驗項目及不合格分類表序號檢 驗 項 目依據法律法規或標準條款強制性/推薦性檢測方法重要程度分類A類B類C類1鏡架外觀質量GB 13511 5.1強制性GB/T14214 中5.4

6、2可見光透射比（）GB 13511 5.2強制性GB 10810.3 中63紫外透射比（）GB 13511 5.2強制性GB 10810.3 中64球鏡頂焦度偏差（D）GB 13511 5.2強制性GB10810.1中6.15柱鏡頂焦度偏差（D）GB 13511 5.2強制性GB10810.1中6.16柱鏡軸位偏差( )GB 13511 5.5強制性GB 13511 中6.37附加頂焦度GB 13511 5.2強制性GB 10810.1 6.48光學中心水平互差(mm)GB 13511 5.3.2強制性GB 13511中6.49光學中心垂直互差(mm)GB 13511 5.4.1強制性GB 1

7、3511中6.410光學中心水平偏差(mm)GB 13511 5.3.1強制性GB 13511中6.411光學中心高度(mm)GB 13511 5.4.1強制性GB 13511中6.412鏡片基準點的最小厚度(mm)QB2506中4.5.2強制性GB 13511中6.213鏡片材料和表面質量GB 13511 5.2強制性GB10810.1中6.614裝配質量GB 13511 5.9強制性GB 13511中 6.715整形要求GB 13511 5.10強制性GB 13511中 6.816標 志1GB 13511 8 強制性目測17標 志2GB 13511 8強制性目測備注：1.定配眼鏡所用鏡片有

8、染色時透射應符合GB10810.3 5.3要求，使用光致變色鏡片時應符合GB 10810.3 5.5要求，當定配眼鏡明示可適合作駕駛時鏡時應符合GB 10810.3 5.4要求。2.標志1項目包括定配眼鏡的頂焦度、軸位、瞳距等涉及處方、標準中要求有標稱值參數的標注。3.標志2項目包括生產企業的名稱和地址、產品執行標準。 4.當處方中包含本表中未列的參數，這些參數也應符合GB13511要求。注：A類極重要質量項目，B類重要質量項目，C類一般質量項目。7.2 產品實物質量檢驗項目和標簽質量檢查項目產品實物質量檢驗項目包括：鏡架外觀質量、可見光透射比（）、紫外透射比（）、球鏡頂焦度偏差（D）、柱鏡頂

9、焦度偏差（D）、柱鏡軸位偏差( )、附加頂焦度、光學中心水平互差(mm)、光學中心垂直互差(mm)、光學中心水平偏差(mm)、光學中心高度(mm)、鏡片基準點的最小厚度(mm)、鏡片材料和表面質量、裝配質量、整形要求、標志1項目為產品實物質量檢驗項目。產品標簽檢查項目為標志2項目，包括生產企業的名稱和地址、產品執行標準。7.3 檢驗應注意的問題7.3.1 檢驗機構在接收樣品時，必須認真檢查樣品的封樣單有無破損、樣品是否完好，樣品與抽樣單的記錄是否相符，作好相應記錄。7.3.2 鏡片的材料性能(表1中序號2、3)檢測一片，當所抽樣品的材料不同時,應分別檢測。其他項目按抽樣數檢驗。7.3.3 當光

10、學中心位于鏡圈幾何中心上方時，“光學中心高度”記錄為“”；當光學中心位于鏡圈幾何中心下方時，“光學中心高度”記錄為“”。7.3.4 當檢驗透射性能需要拆卸鏡片時，應先完成其他性能的檢測。7.3.5 若企業產品明示執行標準嚴于國家標準或行業標準時，應按企業明示的標準進行檢驗。7.3.6 若企業標準或產品明示質量要求缺少相關重要檢驗項目，且無強制性標準要求，應按照推薦性標準規定檢驗該項目。8 判定原則8.1 產品實物質量判定原則經檢驗，樣品的實物質量檢驗項目全部合格，判定該批產品實物質量合格。如其中任一項或一項以上指標不符合檢驗依據規定（見本規范第5條），判定該批產品實物質量不合格，當存在A類項目

11、不合格時，屬于嚴重不合格；當產品無A類項目不合格但存在B類項目不合格時，屬于較嚴重不合格；當產品僅有C類項目不合格時，屬于輕微不合格。注：標志1項目中定配眼鏡的頂焦度、軸位、瞳距等涉及處方、標準中要求有標稱值的參數出現一項或一項以上未標注的，判定該批產品標志1項目不合格。8.2 產品標簽判定原則所檢產品標簽存在以下兩種嚴重情況中任意一種或一種以上的，判定該批產品標簽不合格，屬于輕微不合格；反之，判定該批產品標簽合格。1、 未標生產企業的名稱和地址；2、未標注產品執行標準，或者所標示的執行標準與產品實物屬性嚴重不符。除上述情況外，標簽其他項目按相關標準和法規規定進行檢查，不作判定。可將不符合規定的情況寫入檢驗報告附頁，同時注明：“僅進行檢查，提示更正，未參加綜合判定”。8.3 產品檢驗結果綜合判定原則經檢驗，所抽取樣品實物質量和標簽均合格時，綜合判定該批產品合格。反之，判定該批產品不合格，當產品存在A類項目不合格時，屬于嚴重不合格；當產品無A類項目不合格但存在B類項目不合格時，屬于較嚴重不合格；當產品僅有C類項目不合格時，屬于輕微不合格。9 異議處