1、本文格式為Word版，下載可任意編輯2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題（十二） 一、最佳選擇題 1、依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，以下情形不屬于執(zhí)業(yè)藥師詳細(xì)職責(zé)的是 A、某藥店執(zhí)業(yè)藥師張某樂觀為患者供應(yīng)用藥詢問，指導(dǎo)合理用藥 B、某醫(yī)院執(zhí)業(yè)藥師李某樂觀開展治療藥物的監(jiān)測 C、某藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師秦某對企業(yè)違反藥品管理法的行為，提出勸說、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告 D、某藥品批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師王某負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)學(xué)問培訓(xùn)，參加制定本企業(yè)藥品價格 2、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理說法正確的是 A、CFDA為執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu) B、取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，可以在藥品檢驗機構(gòu)執(zhí)業(yè) C、執(zhí)業(yè)藥師注冊證

2、有效期為5年 D、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍的應(yīng)準(zhǔn)時辦理變更注冊手續(xù) 3、執(zhí)業(yè)藥師連續(xù)訓(xùn)練實行學(xué)分登記制，登記內(nèi)容不包括 A、考核結(jié)果 B、學(xué)分?jǐn)?shù) C、執(zhí)業(yè)范圍 D、連續(xù)訓(xùn)練形式 4、張某在2022年8月17日取得執(zhí)業(yè)藥師資格證，若進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊，以下哪家單位不滿意注冊要求 A、藥廠 B、藥店 C、醫(yī)院 D、市級藥品檢定討論院 5、國家基本藥物工作委員會的職能不包括 A、審核國家基本藥物名目 B、確定國家基本藥物制度框架 C、制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價 D、確定國家基本藥物名目遴選和調(diào)整的原則、范圍 6、以下藥品可以納入國家基本藥物名目遴選范圍的是 A、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防

3、治所需藥品 B、含有國家瀕危野生動植物藥材的 C、主要用于滋補保健的 D、非臨床治療首選的 7、以下國家藥品監(jiān)督管理部門職能轉(zhuǎn)變中，屬于取消的職責(zé)是 A、進(jìn)口非特別用途化妝品德政許可職責(zé) B、藥品再注冊以及不轉(zhuǎn)變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可職責(zé) C、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé) D、執(zhí)業(yè)藥師的連續(xù)訓(xùn)練管理職責(zé) 8、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給 A、國產(chǎn)藥品注冊證 B、新藥證書 C、進(jìn)口藥品注冊證 D、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 9、新藥的監(jiān)測期可以依據(jù)現(xiàn)有的平安性討論資料和境內(nèi)外討論狀況確定，自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超

4、過 A、1年 B、5年 C、10年 D、20年 10、經(jīng)以下哪個部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受托付生產(chǎn)藥品 A、國家藥品監(jiān)督管理部門 B、省級藥品監(jiān)督管理部門 C、藥品檢驗機構(gòu) D、衛(wèi)生計生部門 11、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對機構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是 A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任 B、質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任 C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任 D、質(zhì)量授權(quán)人不行以獨立履行職責(zé) 12、依據(jù)處方管理方法，處方前記應(yīng)注明的是 A、藥品金額 B、臨床診斷 C、藥品名稱 D、藥品性狀 13、依據(jù)非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(試行)，使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以