1、本文格式為Word版，下載可任意編輯2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)備考試題：第二章 一、最佳選擇題 1、執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí)，要自覺抵制不道德行為，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為 A、誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁 B、敬重患者、公平相待 C、進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù) D、依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量第一 【正確答案】 D 【答案解析】 依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量第一:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，仔細(xì)履行職責(zé)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證公眾用藥平安、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。 2、依據(jù)藥品管理

2、法的規(guī)定，以下品種不屬于藥品的是 A、血清 B、疫苗 C、農(nóng)藥 D、原料藥 【正確答案】 C 【答案解析】 藥品的法定范圍包括“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。 3、關(guān)于建立健全掩蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯(cuò)誤的是 A、建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系 B、加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系 C、完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系 D、建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系 【正確答案】 C 【答案解析】 進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系。堅(jiān)持非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同進(jìn)展的辦醫(yī)原則，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、掩蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系。 4、建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施不包括 A、對(duì)基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)選購(gòu)，統(tǒng)一配送 B、城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物 C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷名目 D、基本藥物報(bào)銷比例要明顯低于非基本藥物報(bào)銷比例 【正確答案】 D 【答案解析】 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷名目，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物?；舅幬飳?shí)行公開招標(biāo)選購(gòu)，統(tǒng)一配送，削減中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物。 5、依據(jù)中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法，不屬

4、于可申請(qǐng)復(fù)議的情形是 A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他詳細(xì)行政行為侵害其合法權(quán)益的 B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵害其合法權(quán)益的 C、對(duì)民事糾紛的調(diào)解不服的 D、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵害合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的 【正確答案】 C 【答案解析】 不行申請(qǐng)復(fù)議的事項(xiàng)： (1)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理打算; (2)對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。 6、以下不屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式的是 A、加懲罰款或者滯納金 B、劃撥存款、匯款 C、吊銷許可證、執(zhí)照 D、拍賣或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物 【正確答案】 C 【答案解析】 行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括：加懲罰款或者滯納金;劃撥存款、匯款;

5、拍賣或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;排解阻礙、恢復(fù)原狀;代履行;其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。 吊銷許可證、執(zhí)照屬于行政懲罰的資格罰。 7、以下屬于醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證格式的是 A、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位挨次號(hào) B、H(Z、S)+4位年號(hào)+4位挨次號(hào) C、國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位挨次號(hào) D、H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位挨次號(hào) 【正確答案】 D 【答案解析】 藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位挨次號(hào); 進(jìn)口藥品注冊(cè)證證號(hào)的格式為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位挨次號(hào); 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證證號(hào)的格式為：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位挨次號(hào); 新藥證書

6、號(hào)的格式為：國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位挨次號(hào)。 8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)覺其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大平安隱患，應(yīng)當(dāng)實(shí)行的措施不包括 A、實(shí)行緊急掌握措施銷毀有平安隱患的藥品 B、馬上停止銷售 C、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商 D、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 【正確答案】 A 【答案解析】 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)覺其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在平安隱患的，應(yīng)當(dāng)馬上停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。 9、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是 A、藥品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必需報(bào)國(guó)家藥品

7、監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn) B、藥品生產(chǎn)企業(yè)接受托付生產(chǎn)生物制品 C、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證 D、藥品生產(chǎn)企業(yè)采納企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片 【正確答案】 C 【答案解析】 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。 藥品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必需報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。所以A錯(cuò)誤。 生物制品不得托付生產(chǎn)，所以B錯(cuò)誤。 中藥飲片必需根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必需根據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。所以D錯(cuò)誤。 10、下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是 A、藥品零售企業(yè)以“購(gòu)三贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥 B、藥品一經(jīng)出售，任何緣由都不得退換 C、藥品零售企業(yè)選購(gòu)藥品時(shí)索取銷售憑證，銷售憑證保存5年后銷毀 D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材未標(biāo)明產(chǎn)地 【正確答案】 C 【答案解析】 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必