2022年執業藥師考試藥事管理法規練習題（八）_第1頁
2022年執業藥師考試藥事管理法規練習題（八）_第2頁
全文預覽已結束

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

1、本文格式為Word版，下載可任意編輯2022年執業藥師考試藥事管理法規練習題（八） 藥品標準與藥品質量監督檢驗 模擬練習-A型題 組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業技術機構是 A.藥品認證委員會 B.新藥審評中心 C.藥典委員會 D.藥品檢驗所 正確答案C 藥品標準分為法定標準和非法定標準兩種，其中屬于非法定標準是 A.中國藥典 B.局頒標準 C.藥品注冊標準 D.行業標準 正確答案D 答案解析 1.藥品標準分為法定標準和非法定標準 兩種。 法定標準是包括中國藥典在內的國家藥品標準;非法定標準有行業標準、企業標準等。法定標準屬于強制性標準，是藥品質量的最低標準 。 下列關于藥品標準的說法，

2、錯誤的是 A.中國藥典為法定藥品標準 B.生產企業執行的藥品注冊標準一般不得高于中國藥典的規定 C.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標準 D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統一標準但尚未載入藥典的品種 正確答案B 答案解析 1.國家藥品標準： 包括國家藥品監督管理部門頒布的中華人民共和國藥典(簡稱中國藥典，ChP)和藥品標準，以及經國家藥品監督管理部門批準的藥品注冊標準 。 2.中國藥典1953年第一版 ，從1985年起每5年修訂頒布新版藥典;現行版2022版，第10版。 中國藥典最早出版于 A.1953年 B.1963年 C.1977年

3、D.1985年 正確答案A 以下有關藥品商品名稱規定的表述，正確的是 A.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色 B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一 C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著 D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫 正確答案D 答案解析 1.藥品通用名稱應當顯著、突出 ，其字體、字號和顏色必需符合：對于橫版 標簽，必需在上三分之一 范圍內顯著位置標出;對于豎版 標簽，必需在右三分之一 范圍內顯著位置標出;除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫;不得選用草書、篆書等不易識別的字體;字體顏色應當使用黑色或者白色 ，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用，但要與其背景形成劇烈反差的要求。 2.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫 ，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著 ，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一 。含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一 。 以下關于藥品說明書中通用名稱的書寫，正確的是 A.對于橫版標簽，必需在右三分之一范圍內顯著位置標出 B.對于豎版標簽，必需在左三分之一范圍

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論