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文檔簡介
1、-檢驗檢測機構質量管理體系文件 程序文件-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節1 文件控制程序頁 數共3頁第1頁2015版 第2次修改1文件控制程序1.1 目的對與質量體系運行有關的文件進行控制,確保各相關場所使用的文件為有效版本。1.2 范圍本程序的適用于本機構質量體系文件的編制、審批、發放、修改和歸檔管理等環節,包括外來文件如計量檢定規程和標準等的控制。1.3 職責1.3.1 主任負責質量手冊和程序文件批準;1.3.2 技術負責人負責組織技術性文件和記錄格式的編制和批準;1.3.3 質量負責人負責組織手冊、程序文件的編制及審核,批準質量記錄格式;1.3.4 檢定檢驗室技術負
2、責人負責本部門技術文件和記錄格式的審核。1.3.5 辦公室負責質量管理體系文件的控制。1.4 程序1.4.1 文件的編號1.4.1.1文件分類QM:質量手冊QSP:質量體系程序文件QTD:作業指導書QRD:記錄格式1.4.1.2 文件編號規則質量手冊取二位:質量管理體系文件和質量記錄格式取四位,前兩位為對應質量手冊章節號,后兩位為順序號;作業指導書和檢測原始記錄取四為,第一位為部門代號,第二位為類別號,后兩位為順序號。A、 部門代號-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節1 文件控制程序頁 數共3頁第2頁2015版 第2次修改L 為力學室 1.4.2 文件的編制1.4.2.1 質
3、量手冊和質量體系程序文件及管理性質量記錄格式有質量負責人組織編制;1.4.2.2 作業指導書和技術性質量記錄格式由技術負責人組織編制;1.4.3 文件的審批1.4.3.1 質量手冊和質量程序文件由質量負責人審核,主任批準;1.4.3.2 所有文件批準后由辦公室負責登記編號;1.4.4 文件的發放1.4.4.1 體系文件的發放由辦公室統一管理,本機構工作人員每人一冊;1.4.5 文件的修改質量體系文件如有修改,由質量負責人進行審批,辦公室負責具體的工作事宜。1.4.6 文件的保存1.4.6.1 與質量管理體系相關的文件必須妥善保管,內審時應對文件的保管情況進行檢查;1.4.6.2 任何人不得在受
4、控文件上涂改,不準私自外借或復制,確保文件的清晰、易于識別。1.4.6.3 文件編制、審核、批準、發放、修改等形成的記錄由辦公室整理歸檔;1.4.7 文件的作廢和銷毀1.4.7.1 所有作廢文件由辦公室負責及時收回,對特殊需要保留的任何已作廢文件,都應進行標記,防止誤用;1.4.8 外來文件的控制1.4.8.1 外來的法規性文件如國家計量檢定規程、國家和行業標準等技術-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節1 文件控制程序頁 數共3頁第3頁2015版 第2次修改負責人組織確認以后可直接引用,非法規性文件的引用由技術負責人批準;外來文件由辦公室收集,加蓋受控章,發放使用;1.4.8
5、.1 外來文件由辦公室定期檢索,及時更換有效版本。1.5 相關文件1.5.1記錄控制程序1.6 質量記錄1.6.1文件審批表1.6.2 文件修改申請1.6.3文件發放回收登記表1.6.4文件修改通知1.6.5 文件銷毀記錄58-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節2 管理評審程序頁 數共3頁第1頁2015版 第2次修改2 管理評審程序2.1目的根據預定的日程,定期對質量管理體系和檢測活動進行評審,以確保其持續適用和有效,并進行必要的改進。2.2 范圍適用于質量管理體系的管理評審。2.3 職責2.3.1 主任主持管理評審活動;2.3.2 質量負責人負責制定評審計劃,報告質量管理體
6、系的運行狀況,編制評審報告,并組織評審結論的實施;2.3.3 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審資料,負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施;2.3.4 辦公室負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。2.4 程序2.4.1 管理評審計劃2.4.1.1 質量管理體系于每年年末進行一次管理評審,也可根據需要安排。2.4.1.2 質量負責人于每次管理評審前兩周編制評審計劃。評審的主要內容包括:a. 評審目的;b. 評審范圍及評審重點;c. 參加評審人員;d. 評審時間;e. 評審依據;f. 評審內容;2.4.1.3 當出現下列情況之一時,主任可根據具體情況增加管理評審頻次;-檢
7、驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節2 管理評審程序頁 數共3頁第2頁2015版 第2次修改a. 所的組織結構、資源和體制發生重大變化時;b. 發生重大質量事故或客戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續發生時;c. 當法律法規、標準及其它要求變化時;d. 市場需求發生重大變化時;e. 質量審核中發現嚴重不符合時;f. 發生其它必要進行管理評審的情況;2.4.2 管理評審的輸入 管理評審的輸入應包括與以下方面有關的現狀和改進的機會;a. 審核結果,包括第一方、第二方和第三方質量體系審核的結果;b. 客戶的期望,包括客戶的滿意程度和需求;c. 比對驗證結果;d. 改進、預防和糾正措施的狀況;
8、e. 上次管理評審采取措施的實施及有效性;f. 可能影響質量管理體系的各種變化,包括內外環境的變化,如法律、法規、標準的變化,新技術和新設備的應用等;g.質量管理體系運行狀況,包括質量方針、質量目標的適應性和有效性。2.4.3管理評審準備2.4.3.1 質量負責人對內外部質量審核報告進行匯總分析,形成書面質量管理體系運行情況報告,并制定管理評審計劃;2.4.3.2 質量負責人根據管理評審的要求,組織收集評審資料;2.4.3.3 辦公室向參加評審人員發放評審計劃和有關資料。2.4.4 管理評審會議2.4.4.1 主任主持管理評審會議,質量負責人報告審核結果和質量管理體系運行情況,辦公室和檢定檢驗
9、室分別報告相關輸入資料。2.4.4.2 參加評審人員對評審輸入作出評價,對存在或潛在的不符合項提-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節2 管理評審程序頁 數共3頁第3頁2015版 第2次修改出改進、糾正、預防措施,確定責任人和完成期限。2.4.4.3主任對所涉及的評審內容做出結論,包括進一步調查、驗證等。2.4.5 管理評審輸出2.4.5.1 管理評審輸出應包括以下方面;a. 質量管理體系及其過程的改進;b. 質量活動的評價;c. 資源需求等。2.4.5.2 會議結束后由質量負責人根據管理評審輸出的要求,編制管理評審報告,經主任批準后監控執行。本次管理評審的輸出可以輸入本機構計
10、劃系統,作為制定下年度工作目標、編制活動計劃依據之一,同時可作為下次評審的輸入。2.4.6 改進、預防和糾正措施的實施和驗證 質量負責人組織責任部門實施改進、預防、糾正措施,并對其有效性和適用性進行驗證。2.4.7 如果管理評審救國引起文件更改,應執行文件控制程序。2.4.8 管理評審形成的質量記錄由辦公室按記錄控制程序歸檔,記錄至少保存三年。2.5 相關文件2.5.1 內部審核程序2.5.2 改進控制程序2.5.3 文件控制程序2.5.4 記錄控制程序2.6 質量記錄2.6.1 管理評審計劃表2.6.2 管理評審報告-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節3內部審核程序頁 數共
11、3頁第1頁2015版 第2次修改3內部審核程序3.1 目的驗證質量管理體系是否符合標準要求,是否得到有效地保持、實施和改進。3.2 范圍適用于質量管理體系涉及到的所有部門和所有要求的內部審核。3.3 職責3.3.1 主任負責批準年度內部審核計劃;3.3.2 質量負責人全面負責內部審核工作,制定年度內部審核計劃,委派內審員,批準糾正措施和審核報告;3.3.3 受委派的內審員負責編制內部審核檢查表,實施審核,編制內部審核報告并對糾正措施進行跟蹤驗證;3.3.4 責任部門負責人負責糾正措施的制定和組織實施;3.3.5 技術負責人負責對質量負責人履行職責情況進行審核。3.4 程序3.4.1 內部審核計
12、劃的編制3.4.1.1 每年年初,質量負責人應編制一份年度的審核計劃。各部門或要素的審核頻次應取決于其現狀和重要性,并考慮前幾次審核所發現的問題。審核計劃一般包括審核要素、審核日期等,審核計劃有主任批準。3.4.1.2 審核每年至少一次,并要求覆蓋質量管理體系的所有要求和部門,另外出現下列情況時質量負責人應及時組織附加內部審核;a. 出現質量事故,或客戶對某一環節連續投訴;b. 內部監督連續發現質量問題;c. 在接受第二、第三審核之前。3.4.1.3 每次審核可根據需要審核質量管理體系覆蓋的全部要素和部門,也-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節3內部審核程序頁 數共3頁第2頁
13、2015版 第2次修改可以專門針對某幾項要素或部門進行重點審核。3.4.2 內部審核前的準備3.4.2.1 質量負責人根據被審核部門和要素委派具有內審員資格且于被審核部門無直接責任關系的內審員負責審核,并明確審核組長。3.4.2.2 受委派的內審員應在實施審核前研究有關的體系文件,并應:a. 決定是否需要取得其它文件;b. 編制檢查表;c. 通知部門負責人所需的特殊設施。3.4.2.3 審核組長通知有關部門和人員,明確審核時間和要求,做好協調工作。3.4.3 內部審核的實施3.4.3.1內審員按照檢查表進行現場審核,如實記錄被審核的現狀;3.4.3.2 如發現問題,應及時指出,如有誤解亦應盡早
14、解決;3.4.3.3 審核必須依據客觀證據,不應加入個人的主觀分析、推測等感情因素;3.4.3.4 審核組應分析所有的觀察結果,確定不符合項;3.4.3.5 內審員應就不符合事實、類型、結論等內容填寫不符合報告;3.4.3.6 技術負責人于每年年度管理評審前兩周,對質量負責人履行職責情況進行審核;3.4.4不符合項的處置和驗證執行改進控制程序3.4.5 內部審核報告的編制3.4.5.1 內審結束一周內,審核組長根據審核結果對質量體系運行情況和存在的主要問題編制內部審核報告,交質量負責人審批。3.4.5.2 審核報告內容:a. 審核目的、范圍、方法和依據;-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015
15、程序文件章 節3內部審核程序頁 數共3頁第3頁2015版 第2次修改b. 審核組成員、受審部門;c. 質量體系運行狀況評價;d. 存在的主要問題分析。3.4.5.3 將審核報告提交管理評審。3.4.6 記錄的保存3.4.6.1 質量負責人應保存一份內部審核檔案報告、不符合報告和審核記錄表。3.4.6.2 審核中形成的各種文件和記錄應至少保存三年。3.5 相關文件3.5.1 改進控制程序3.5.2 管理評審程序3.5.3 文件控制程序3.5.4 記錄控制程序3.6 質量記錄3.6.1 內部審核計劃表3.6.2 內部審核記錄表3.6.3 內部審核報告3.6.4 不符合報告-檢驗檢測機構編 號-/C
16、03-2015程序文件章 節4 人員培訓程序頁 數共3頁第1頁2015版 第2次修改4 人員培訓程序4.1 目的為保證質量管理體系持續有效運行并得到不斷完善,必須對實驗室人員進行適時培訓。4.2 范圍 適用于本機構與質量活動有關人員的培訓、考核等活動的控制。4.3 職責4.3.1 辦公室負責組織對檢測人員的能力、資力和技能考核;4.3.2 辦公室負責組織制定年度培訓計劃,并組織實施;4.3.3 辦公室負責對所有技術人員的相關資料及記錄的歸檔和保管。4.4 程序4.4.1 制定培訓計劃a、 各科室根據根據需要,提出培訓需求報辦公室;b、 通過對質量管理體系內部審核、能力比對試驗、現場監督檢查及人
17、員持證情況分析,提出培訓需求報辦公室;c、 辦公室依據各科室提出的培訓需求,結合所人事管理要求,制定年度全所人員培訓計劃、報主任批準。4.4.2 組織培訓4.4.2.1崗前培訓 對新分配、新調入及轉崗人員由辦公室組織上崗培訓。培訓內容為本機構質量體系文件、國家質量技術監督法律法規及相關的技術規范、所內有關的規章制度、擬上崗所需的應知應會知識等。培訓方式為辦公室里組織專門人員授課、辦公室負責記錄和考核。4.4.2.2 崗位培訓根據所質量管理體系運行需要,所有技術人員的知識應更新、技能應提高,對其本專業的檢測動態應及時了解。各部門負責定期組織技術交流-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件
18、章 節4 人員培訓程序頁 數共3頁第2頁2015版 第2次修改會、座談會、標準和規程應用研討會,學習相關知識和技術。4.4.2.3待崗培訓對在質量管理體系內部審核、能力比對試驗等過程中發現嚴重不合格的人員,或者在實際工作中發現其不適應本崗位工作需要的人員,由所在部門建議。辦公室組織其待崗培訓36個月,培訓后進行考核達到了規定要求方可從事檢測質量有關的工作。4.4.2.4 適時培訓 a、技術負責人負責及時跟蹤標準、規程等技術規范的修改情況,辦公室及時組織人員參加培訓; b、原則上涉及我所開展檢測業務的每個新標準和規程,所將至少派一名業務骨干參加上級有關部門組織的宣貫會或技術交流會; c、參加上級
19、組織的培訓班學習人員回所后,有義務負責對其他從事該項工作人員的培訓; d、凡送出參加培訓的人員,由技術負責人簽署意見并由辦公室登記,辦公室負責報主任批準。培訓結束后,被培訓人需向辦公室提交證明其參與培訓達到預期效果的證明材料。 E、辦公室負責審核參加培訓的手續是否齊全,財務負責審核發生的培訓費用后,報主任批準報銷。4.4.3 歸檔 所有的培訓資料和記錄,以及每位技術人員的相關的授權、能力、資格證書等,交辦公室統一歸檔,建立個人技術檔案。4.5 相關文件4.5.1記錄控制程序4.6 質量記錄4.6.1人員培訓計劃表-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節4 人員培訓程序頁 數共3頁
20、第3頁2015版 第2次修改4.6.2人員培訓記錄表4.6.3人員考核記錄表-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節5 設施及環境條件保證程序頁 數共2頁第1頁2015版 第2次修改5 設施及環境條件保證程序5.1 目的 為有效地控制用于檢測場所的設施和環境條件,使其對檢測結果無不良影響,確保結果準確、有效、可靠。5.2 范圍適用于本機構用于檢驗的所有場所。5.3 職責5.3.1技術負責人負責檢驗所需設施及環境要求的標準制定及實施情況的驗證。5.3.2 檢測室負責設施的配置及環境條件的監測、控制和記錄;5.3.3 檢測室負責檢驗的環境條件的記錄及內部整理。5.4 程序5.4.1
21、設施和環境條件標準的制定5.4.1.1 技術負責人根據檢測項目及相關的檢定規程與要求,制定各檢測項目進行有效工作時所需的設施及環境條件標準,經主任批準后實施。5.4.1.2 必要時對影響檢測結果的設施和環境條件的技術要求制成文件。5.4.1.3 用于本機構檢測室的設施和環境必須滿足以下幾點:a、 動力和照明電按220V供給;b、 實驗室有空調c、 相鄰區域的工作不相容時,采取有效的隔離措施。5.4.2 設施和環境條件的配置及監控5.4.2.1各科室按技術負責人編制的標準對各檢測室進行設施的配置和環境條件的提供并進行監控。5.4.3環境條件的測量5.4.3.1 檢測室對開展檢測時的環境條件進行測
22、量并記錄。-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節5 設施及環境條件保證程序頁 數共2頁第2頁2015版 第2次修改5.4.3.2 當環境條件危及到檢測結果時,檢定員應停止檢測,并向技術負責人報告,以采取措施保證檢測的有效進行。5.4.4 實驗室的內務5.4.4.1 實驗室應清潔衛生,整齊規范,方便檢測工作的進行。5.4.4.2 對檢測區域的基本要求為:a、 外單位人員不得擅自進入,必須時經相關部門負責人統一,并履行登記手續方可進入;b、 離開實驗室應切斷電源、關好門窗;c、 消防、衛生設施配備齊全,滅火器不得隨便搬動。5.4.4.3 檢測室工作人員應保持本室的良好內務,保持室內
23、、場地整潔、安靜。5.5 質量記錄5.5.1 溫度監控記錄表 -檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節6 檢測設備管理程序頁 數共6頁第1頁2015版 第2次修改6 檢測設備管理程序6.1目的為保證檢測結果的準確、可靠,強化儀器設備的有效管理,特制定本程序。6.2范圍本機構開展檢測工作用儀器設備的購置、驗收、使用、維護、維修、報廢等過程。6.3職責6.3.1檢測室負責儀器設備的購置申請、校準、使用、標識和維護、修理。6.3.2技術負責人負責組織對擬購儀器設備的論證、訂購、驗收、建檔、報廢和在用儀器設備的監督管理。6.3.3 財務負責安排購置設備的資金和設備驗收后建立固定資產臺帳。
24、6.4程序6.4.1 儀器設備的購置6.4.1.1 科室申請購置儀器設備,先填寫名稱、型號、不確定度及購置理由,經技術負責人同意報主任批準。6.4.1.2 技術負責人會同檢測室與供應商聯系、并索取合同書,確定技術指標、安裝、調試要求、質量驗收標準、驗收程序及付款方式等,最后簽定合同。6.4.2 儀器設備驗收6.4.2.1 儀器設備到貨后,由技術負責人組織供貨商、設備申請人及保管人一起開箱,必要時可通知供貨商參加,按使用說明書或裝箱單檢查有無缺件或損壞。6.4.2.2 根據合同規定,由技術負責人組織供貨商或儀器設備保管人進行-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節6 檢測設備管理程
25、序頁 數共6頁第2頁2015版 第2次修改安裝、調試、校準,確認符合所規定的技術條件后,填寫驗收報告單,交辦公室辦理保管使用手續。并由財務列入固定資產。6.4.3 儀器設備的使用6.4.3.1 檢測人員應經過培訓,詳細了解使用說明書內容,熟練掌握儀器設備的性能和操作程序后,方可開機操作,并按規定要求填寫使用記錄。6.4.3.2 對容易引起誤操作或對測量結果可能產生影響、的操作過程,則由使用人起草詳細的操作規程,經部門審定后報所技術負責人批準實施。6.4.3.3 檢測過程中要嚴格按照規定程序進行,避免誤操作和使用超周期的儀器設備。發現異常現象時,立即停止操作并標識,再按不合格檢測工作程序進行原因
26、分析。6.4.4 計量器具周期檢定和確認標記6.4.4.1 儀器設備中,凡在相應計量檢定規程的計量器具,所辦公室專門建立設備計量器具臺帳和周期檢定計劃表。6.4.4.2每季各檢測檢驗室檢定后將周檢情況向辦公室反饋。檢定證書原件交辦公室存檔。6.4.4.3辦公室憑證書向檢測檢驗室分發相應的“合格”、“準用”標記。檢測檢驗室領取后,及時在相應儀器的顯著位置粘貼,并在標記上清楚寫明檢定時間、檢定人姓名和有效期等,檢定、測試還應填寫檢定單位名稱。6.4.4.4檢定不合格又一時難以修復的儀器設備,發給“封存”標記。并由各檢測檢驗室另外辦理儀器設備(停用)手續。6.4.4.5 合格、準用、封存標記分別用綠
27、、黃、紅三色標志加以區別。6.4.4.6 計量器具不得超周期使用,最高標準器和社會公用計算標準器超周期使用要追究責任,使用人或保管人負主要責任。6.4.5檢測檢驗設備的自校6.4.5.1 沒有計量檢定規程,其性能品質能影響檢測檢驗數據準備可靠的-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節6 檢測設備管理程序頁 數共6頁第3頁2015版 第2次修改檢測檢驗設備,仍然需要定期校準。6.4.5.2 定期校準的技術依據是校驗規范。校驗規范由各檢測檢驗室制定,主任批準。6.4.5.3 自校驗規范原則上參照JJG1002計量檢定規程編寫辦法的技術規程編寫,也可參GB/T19022.1測量設備的質
28、量保證要求第1部分的4.8條有關內容編寫。6.4.5.4自校驗規范的內容至少應包括:a)規范適用范圍;b)校驗的主要性能參數及其允許誤差范圍;c)校驗所用的儀器設備、能證明溯源性;d)有關的校驗環境條件或相應修正量;e)校驗的周期。6.4.5.5 校驗記錄應有校驗人、室主任簽字,作為校驗的證明文件。6.4.5.6 對于重要的檢測檢驗,除了按規定周期校驗外,還應該在檢測檢驗工作開始時進行校驗。6.4.5.7 校驗合格的檢測檢驗設備,憑校驗記錄向辦公室領取設備確認標志,填寫清楚后,粘貼于設備的顯著位置。6.4 .6 設備報廢、調撥6.4.6.1 對于仍有使用價值,但已不符合檢測檢驗工作技術要求的儀
29、器設備,應申報停用。6.4.6.2 對于已經陳舊或損壞后無法修復的儀器設備,應申請報廢。6.4.6.3 停用和報廢分別需要填寫計量標準器、設備封存申請表和測試設備報廢審批表,部門審查意見中由分管業務主任簽署停用或報廢的結論。-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節6 檢測設備管理程序頁 數共6頁第4頁2015版 第2次修改1 相關文件5.1 計量標準考核規范5.2運行檢查記錄5.3不符合檢測工作控制程序2 質量記錄6.1購置儀器設備申請表6.2儀器設備驗收報告6.3計量標準履歷書6.4儀器設備使用記錄6.5儀器設備報廢申請表6.6儀器設備維修申請書-檢驗檢測機構編 號-/C03-
30、2015程序文件章 節6 檢測設備管理程序頁 數共6頁第5頁2015版 第2次修改附錄A 計量標準器、設備儀器封存申請表使用單位:設備儀器名稱及規模型號:主要用途:封存理由:室主任審定意見:主任審定意見:-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節6 檢測設備管理程序頁 數共6頁第6頁2015版 第2次修改附錄B檢定設備報廢審批表部門: 使用人:設備名稱規格型號生產廠家編號出廠時間購入時間主要用途原始金額可利用部件名稱及折價報廢(停用)原 因技術檢定意 見部門領導審查意見簽名:主管部門審批意見簽名:部門注銷時 間部門注銷時 間經辦人局注銷時 間經辦人備 注-檢驗檢測機構編 號-/C0
31、3-2015程序文件章 節7 記錄控制程序頁 數共3頁第1頁2015版 第2次修改7 記錄控制程序7.1目的為證明滿足質量要求的程度或質量體系運行的有效性提供客觀證據,達到復現檢測過程,對記錄進行控制。7.2范圍適用于質量和技術記錄的標識、收集、編目、存檔、借閱、維護、清理等環節。7.3職責7.3.1辦公室負責內部審核、管理評審記錄的保存、批準質量記錄格式;7.3.2技術負責人負責技術記錄格式的批準;7.3.3各科室負責質量記錄的控制、檢驗記錄及報告副本的管理;7.3.4辦公室負責人員培訓記錄和人員技術檔案的管理;7.3.5各科室負責本部門記錄的管理。7.4程序7.4.1 記錄的分類7.4.1
32、.1 質量管理體系運行中形成的記錄為質量記錄,主要包括:a、 內部審核和管理評審記錄;b、 糾正、預防和改進措施的記錄;c、 人員培訓和考核記錄;d、 抱怨處理記錄;e、 質量管理體系文件控制記錄;f、 服務和供應評的采購記錄;g、 合同評審記錄。7.4.1.2 檢測等技術運作形成的記錄為技術記錄,主要包括:a、 檢測原始記錄;b、 計量標準穩定性考核記錄;-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節7 記錄控制程序頁 數共3頁第2頁2015版 第2次修改c、 儀器設備運行檢查記錄;d、 證書報告及副本;7.4.2 記錄的收集7.4.2.1 辦公室、檢測室按各自的職責范圍,對已完成的
33、質量活動,按照規定的記錄格式認真記錄并整理收集。7.4.2.2 檢測原始記錄應完整地記錄規程、標準中規定的信息,包括檢測的觀察結果、數據處理、結論,以及影響不確定度的各種因素,確保測量過程的可復現性。記錄中還應包括檢測人員和結果核驗人員的簽名。7.4.2.3經調修后合格的計量器具,其調修前后的數據和調修內容均應記錄。7.4.2.4 檢測原始記錄不得涂改。當記錄中出現錯誤時,應在錯誤的數據上劃一橫線,并將正確值填寫在其右上方。對所有的改動應有改動人簽名或加蓋私章。7.4.3 記錄的編目所有的質量記錄和技術記錄應按文件控制程序要求的方式進行分類編目。7.4.4記錄的保存7.4.4.1 管理評審、內
34、部審核的相關記錄由辦公室負責保存,保存期為三年。7.4.4.2檢測人員、質量管理人員、內部審核人員的培訓和考核等記錄由辦公室保存,保存期為二年,對技術人員的技術檔案則應長期保存。7.4.4.3檢測原始記錄、計量標準穩定性考核記錄,儀器設備運行檢查記錄,現場檢測記錄,儀器維護記錄由辦公室保存,除穩定性考核和維護記錄長期保存外,其他記錄保存兩個周期。7.4.4.5 合同評審記錄,檢定證書副本由辦公室保存,保存期為兩個周期。7.4.5 記錄的管理7.4.5.1 記錄經整理編目后,各科室及時將記錄交由辦公室存檔。7.4.5.2 記錄管理人員應及時登記存檔記錄,方便檢索查閱。-檢驗檢測機構編 號-/C0
35、3-2015程序文件章 節7 記錄控制程序頁 數共3頁第3頁2015版 第2次修改7.4.6 記錄的借閱和復制7.4.6.1 本機構員工因工作需要借閱和復制記錄,確因需要需經主任批準。7.4.6.2 外單位人員一般不得借閱和復制記錄,確因需要須經主任批準。7.4.6.3借閱、復制記錄應辦理登記手續,借閱人不得泄密和轉借,不得在記錄上涂改、劃線等,閱后及時交還管理人員,并辦理注銷手續。7.4.7記錄的銷毀記錄超期后,經主任批準,由辦公室執行銷毀并登記。1 相關文件5.1 文件控制程序6質量記錄6.1質量記錄登記表6.2質量記錄借閱登記表-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節8檢驗
36、證書及印章管理程序頁 數共2頁第1頁2015版 第2次修改8檢驗證書及印章管理程序8.1 計量檢測檢驗證書及印章管理8.1.1 計量檢定印、證由辦公室統一管理。8.1.2 檢定證書、檢定結果通知書、測試結果通知書由辦公室按國家規范格式統一定制。8.1.3 檢定證書、檢定結果通知書和測試結果通知書上均應有檢定(測試)人、核驗人和主管人簽名。檢定人和核驗人均應持相應的檢定員證,主管人是室主任以上負責人。8.1.4 檢定證書的有效期根據檢定規程確定。檢定結果通知書應注明不合格項目,測試結果通知書應注明測試日期。8.1.5 對用戶送檢的無檢定規程的檢測檢驗服務項目,有關業務室在主任領導下,組成檢測檢驗
37、小組,負責編制檢測要驗程序和方法,確定檢測檢全人員及儀器設備,檢測檢驗完畢由主任審核,出具檢測檢驗報告。8.1.6 發給不干膠合格證的簡易計量器具,不另發檢定證書。8.1.7 證書一律用鋼筆填寫,字跡工整,加蓋的檢定印章應清晰完整。發現檢定印有磨損、殘缺時,應立即停止使用。8.2 質檢報告的填寫、核驗、審定及印章管理。8.2.1 檢測檢驗室將結果按規定填寫原始報告單(見附錄C),原始報告單上主檢人、室主任必須簽字,缺一不可。8.2.2 檢測檢驗報告的文字表達要清晰,結論要明確、非全部項目檢驗時,不應對產品做結論,而應指明何種參數或性能符合(或不符合)何種標準的要求。8.2.3 檢驗報告打印后,
38、須要有檢驗審核人簽字,最后由所負責人審定簽字。8.2.4 檢驗結論合格的報告壹式叁份;檢驗結論不合格的壹式肆份,并附-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節8檢驗證書及印章管理程序頁 數共2頁第2頁2015版 第2次修改有認可單及抽樣單。8.2.5 檢驗報告統一由辦公室歸檔和蓋章、頒發。8.3 不合格檢測檢驗結論的認可。8.3.1 檢測檢驗結果判定為不合格的,由辦公室書面通知受檢單位前來認可,不合格產(商)品單位認可通知單格式見附錄D。8.3.2 認可通知書上應寫明不合格項目及認可期限。認可期限可考慮郵件及交通時間,一般市內的不得少于五天;省內其他地區的不得少于十五天,逾期未到的
39、作認可論處。8.3.3 認可通知書可以派員送達,也可用掛號函件寄送,但不得以平信函寄送。掛號函件登記存根作為逾期依據。8.3.4 認可人由辦公室安排有關人員接待,介紹不合格項目情況。認可人對檢測檢驗數據及結論有異議時,按檢測檢驗質量異議處理的有關規定辦理。8.4 證書或報告的修改當必須 出具一份完整的新的檢定證書或檢驗報告時,應對新的證書重新編號,并聲明該證書代替“檢定證書XXX號”或“檢驗報告XXX號”,原證書或報告作廢。-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節9不符合的檢測工作控制程序頁 數共2頁第1頁2015版 第2次修改9 不符合的檢測工作控制程序9.1 目的為保證所建質
40、量管理體系的有效運行,必須對檢測工作中出現的不符合項進行識別和控制,防止不合格證書和報告發放或使用。9.2 范圍適用于對不符合質量管理體系管理要求和技術要求的檢測活動,以及不合格證書和報告的控制。9.3 職責9.3.1 質量負責人負責對質量管理體系和技術運作的各環節中所出現的不符合工作進行識別。并跟蹤不符合工作的處理結果;9.3.2 證書和報告簽發人負責證書和報告的質量控制;9.3.3所質量負責人負責對不符合工作做出處理決定;9.3.4辦公室負責對不符合工作采取糾正措施。9.4程序9.4.1 不符合項的識別9.4.1.1檢測人員按照質量管理體系文件要求開展檢測工作,一旦發現偏離,則予以記錄。9
41、.4.1.2辦公室通過對各科室反映的情況,以及客戶的抱怨等情況進行分析,提出是否增加內部審核的頻次,報質量負責人批準后實施。9.4.1.3 質量負責人組織具備審核資格的人員對所質量管理體系運行情況進行深刻,對審核中發現的不合格項進行記錄。9.4.1.4由于意外、失職、故意或過失造成檢測檢驗樣品非正常損壞、檢驗原始記錄不完整、檢測檢驗數據失實、檢測檢驗結論錯誤以及檢測檢驗過程中發生設備故障、人身安全事故等均為不合格工作。9.4.1.5 發生不合格工作時,當事人除立即采取必須的中止事故影響擴大-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節9不符合的檢測工作控制程序頁 數共2頁第2頁2015
42、版 第2次修改的應急措施外,應立即報告室主任、業務副主任直至主任,并保護好原始的資料和現場。9.4.1.6當事人應填寫“不合格工作調查報告”(見附錄E),報告事故發生的時間、地點、損失等情況,并可提出防范措施。9.4.1.7室主任對事故報告簽署意見和建議后交業務副主任,業務副主任組織有關人員進行事故分析,調查核實事故的發生經過,分析原因,提出今后改進措施及對事故的處理意見。同時應追溯事故狀態是否影響以前的檢測檢驗質量,是否需要對該項自己完成的檢測檢驗結論作出更改等。9.4.2 對受影響的受檢單位應聯系協商挽回損失的辦法。9.4.2.1、檢測檢驗過程中發生的事故概況及結論應記入儀器設備使用維修記
43、錄中。9.4.2.2 因檢測檢驗人員工作失職造成樣品或計量器具損失,應照價賠償,確有困難者,經所辦公會議研究可適當減少賠償金額,但卻要在全所大會進行書面檢討。情節嚴重的給予相應的紀律處分。9.5 相關文件9.5.1內部審核程序9.5.2檢測結果質量保證程序9.5.3文件控制程序-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節10 抱怨處理程序頁 數共2頁第1頁2015版 第2次修改10 抱怨處理程序10.1 目的 正確處理來自顧客或其他方面對本機構工作質量不滿意的抱怨,維護本機構服務信譽10.2 范圍適用于抱怨的受禮、處理過程。10.3 職責10.3.1 辦公室負責抱怨的受禮、處理;10
44、.3.2 相關責任部門負責制定糾正、預防措施并組織實施。10.4 程序10.4.1 抱怨的信息來源10.4.1.1 顧客申訴、投訴;10.4.1.2 與顧客的直接溝通;10.4.1.3 問卷與調查;10.4.2抱怨的受理10.4.2.1 熱情接待來人、來電,盡可能詳細問明情況并做好記錄。10.4.2.2 認真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管,如遇疑義可與信息來源處聯系取證。10.4.2.3 根據記錄和材料填寫申訴、投訴登記表,對申訴和投訴的內容做出適當的描述。10.4.3 調查分析、確認事實10.4.3.1 申訴、投訴是反映服務質量的重要信息之一,受理后應及時和相關責任部門及人員聯系,通過調查核實
45、,分析研究,確認事實并在此基礎上做出判斷。10.4.3.2 必要時報告質量負責人,組成專項調查組進行調研、分析、評判。-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節10 抱怨處理程序頁 數共2頁第2頁2015版 第2次修改10.4.4 抱怨的處理10.4.4.1屬下列情況之一的,按改進控制程序制定和實施糾正措施;a、 質量體系適應性和有效性方面的問題;b、 檢測工作質量方面的問題;c、 責任人職業道德方面的問題;d、 計量器具、儀器設備失準方面的問題。10.4.4.2 屬于下列情況之一的,按改進控制程序制定和實施預防措施a、 顧客或其他方面的期望、要求;b、 通過調研引發的其他潛在的不
46、符合傾向。10.4.4.3經確認不屬于本機構責任的問題,通過與申訴、投訴者溝通解決。10.4.4.4當客戶投訴屬于重大質量事故時,質量負責人可決定進行附加審核,必要時主任可決定增加管理評審。10.4.4.5 填寫申訴、投訴處理報告,向申訴、投訴者或其他方面通報處理結果并征求意見。10.4.4.6 就因本機構過失造成的客戶損失與其協商解決,必須時給予實物或經濟賠償,直至客戶滿意。10.4.5 做好申訴、投訴處理的記錄并保存。10.5 相關文件10.5.1 改進控制程序10.5.2內部審核程序10.5.3管理評審程序10.2 質量記錄10.2.1申訴、投訴登記表10.2.2申訴、投訴處理報告-檢驗
47、檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節11 技術數據及技術文件的保密頁 數共1頁第1頁2015版 第2次修改11 技術數據及技術文件的保密11.1 檢定、檢測檢驗的結果應所由辦公室控制。在未公布和處理之前,任何人不得先期向外界透露有關檢測檢驗情況和結果。11.2 未經主任同意,不得將檢測檢驗結果匯總表給外單位人員查閱。11.3 所索取的受檢單位企業標準、產品圖紙及其它技術資料應妥善保管,不得遺失或給第三方使用。11.4 按保管期限需銷毀的技術資料,由辦公室提出目錄,經主任批準后由辦公室主任監督銷毀。-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節12 技術文件、檢定裝置管理程序
48、頁 數共1頁第1頁2015版 第2次修改12 技術文件、檢定裝置管理程序12.1 檢定規程12.1.1 現行檢定規程應一式多份,統一由辦公室進行管理。檢定人員根據工作需要可以向辦公室借閱并登記。12.1.2 檢定規程被替代后,老檢定規程由辦公室收回封存,并進行技術處理。12.2 標準12.2.1 現行標準應一式二份,一份由辦公室存檔,一份由檢驗室主任保管使用。12.2.2 標準被替代后,老標準由辦公室收室封存,并進行技術處理。12.3 檢定裝置管理。12.3.1 檢定裝置應有專人保管,按規定要求存放。12.3.2 檢定裝置應注意使用有效期。12.3.3 檢定裝置被替代時,舊標準物質應由辦公室監
49、督作技術處理。-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節13 計量標準管理程序頁 數共1頁第1頁2015版 第2次修改13 計量標準管理程序13.1 本機構計量標準由檢測檢驗室提出,經過可行性論證,主任批準后,由檢測檢驗室籌建,并填寫建標報告和申請表,交辦公室統一向省級行政部申請。13.2 在省級行政部門確定的考核日期之前,建標的檢測檢驗室應做好各項準備工作,分管副主任負責督促檢查。13.3 所有建立的計量標準均由辦公室向黔西南州質量技術監督局申請辦理晴隆縣的社會公用計量標準。13.4 建立的計量標準證書、社會公用計量標準證書由辦公室統一保存。13.5 各檢測檢驗室的計量標準裝置應
50、確保專人保管使用,負責日常的維護保養。不是經常使用的儀器設備,每周均應檢查,做好檢查記錄并通電動作不少于兩次。13.6 標準器主設備的故障應在發現當天即上報分管副主任研究處理辦法。-檢驗檢測機構編 號-/C03-2015程序文件章 節14 計量檢定控制程序頁 數共2頁第1頁2015版 第2次修改14 計量檢定控制程序14.1 計量檢測檢驗控制程序14.1.1 計量檢測檢驗分為計量檢定和測試兩類。凡按計量檢定規程實施檢測用以評定被檢計量器具的計量性能,確定其是否合格的全部操作稱謂計量檢定。計量測試是根據送檢單位的要求,按照企業標準、產品或零部件技術圖紙或約定的參數指標。臨時擬定測量方法,給出公正數據或某種結論的全部操作。14.1.2 計量檢定最終以檢定證書、檢定結果通知書、計量測試最終以測試結果通知書的技術文件給出結果。14.1.3 計量檢測檢驗方式有送檢送檢單位將計量器具送達辦公室收發管理員;現場檢測檢測人員攜帶設備到用戶現場檢測兩種。14.1.4 送檢計量器具送至辦公室的收發室由收發室開具計量器具收驗單(四聯單)。14.1.5 檢測室收到辦公室通知后,到收發室領取待檢計量器具。檢修完后,出具證書,同時核定檢定修理及其它費用。14.1.6 辦公室依據證書與收費單,核對計
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