1、計算機系統驗證驗證立項驗證項目計算機系統編號xxx-xx-xx驗證范圍所有通過計算機進行控制操作的設備設施類別驗證目的檢查并確認計算機系統的硬件設施按URS設計安裝并正常運行且能滿足設計需求。檢查并確認計算機系統軟件對生產管理的控制能滿足設計需求。申請部門 日期質量部門意見 日期驗證小組意見 日期驗證方案會簽驗證方案名稱計算機系統人員簽名簽名日期部門/公司起草人審核人車間負責人審核人生產部審核人QA經理審核人QC經理批準人副總經理意見：1概述：計算機系統位于我公司提取某車間二樓的中控室，適用于現代化提取車間所有設備的指令、監控、控制運行。本設備采用高性能PLC控制，設自控、手控兩套操作系統，實

2、時描繪全程溫度、壓力變化曲線，有效地保證了產品的穩定性。計算機系統使用飽和生產過程、生產環境、過程控制、質量決斷過程、物料控制及管理幾個階段控制。本方案即為驗證提取某車間計算機系統驗證而設計。目的：檢查并確認計算機系統對生產管理軟件驗證內容：一、系統管理指用戶權限進行設置；二、對生產管理進行驗證確認，包括生產計劃、生產數據、生產報表、CIP清洗與實際生產是否存在差異進行確認；三、對工藝管理的工藝設置、工藝配方、品名管理進行標準設置進行確認；四、對設備管理的設備具體名稱進行確認；五、對質量管理控制的數據瀏覽、趨勢圖、均值極差表、均值控制圖、標準差控制圖、均差正態分布圖、趨勢圖進行確認；六、對數據

3、維護的數據清理、數據備份、數據還原進行確認；對監控軟件驗證內容：一、對提取罐的溫度、夾套壓力、浸泡時間、煎煮時間、提取液加液量、提取液儲液罐液位、循環泵的控制進行與實際情況的確認，并驗證其穩定性；二、對雙效濃縮的加熱缸的溫度、蒸發罐的真空度、真空度低限保持時間、進液量、相對密度進行與實際情況的確認，并驗證其穩定性；三、對二次濃縮的加熱缸的溫度、蒸發罐的真空度、真空度低限保持時間、進液量、相對密度進行與實際情況的確認，并驗證其穩定性。范圍：本驗證報告適用于本公司提取某車間計算機系統。2安裝確認（IQ）2.1檢查并確認設備資料是否存放完整，有無遺失現象。序號文件資料存放地點序號文件資料存放地點1調

4、研報告2采購定單3設備到貨驗收記錄4設備開箱驗收單5設備的合格證明書6設備使用說明書檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：2.2主要設備的安裝確認2.3檢查系統中所有設備硬件和軟件是否符合規定要求。部件設計情況實際安裝情況備注服務器IBMsystemx3650UPSAPCSU5000ICH交換機catatyst2980三菱PLCQJ71E71100電腦聯想天開M4500操作系統windowsXP簡體中文版數據庫微軟SQLserver2005簡體中文標準版監控軟件組態王監控軟件6.52版管理軟件生產管理軟件PMS檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：2.4公用工程安裝確認2.4.1檢查并確認主電

5、源與設備連接正確并符合電氣規范要求檢查項目及標準：電壓380V、220V頻率50Hz。項目可判斷標準實際情況備注電氣線路主電源380V;10mm2電纜三相、五線制網絡線路8芯應急電源SMARTUPS檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：2.5儀器儀表的校正檢查并確認所有的儀器、儀表經過校正且合格，并貼有綠色合格證。名稱生產廠家校驗情況有效期至遠傳壓力表Y-100遠傳真空表Y100雙金屬溫度計WSS玻璃轉子流量計LZB-100電磁流量計MKULC2100401.6密度檢測儀ZLJC3檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：3運行確認（OQ）目的：計算機系統的運行確認是為證明計算機系統能否達到設計要

6、求及生產工藝要求而進行的實際運行試驗。運行確認期間，所有設備必須開動。可接受標準：系統的各項功能達到設計的要求，而且滿足設計規定及GMP相關規定。按原SOP進行操作，檢查并確認操作是否符合。3.1運行確認程序3.1.1接通電源，按使用說明書對照起草SOP進行操作，檢查各氣動閥運行是否正常。檢查內容：提取罐開渣門開啟、關閉；蒸汽加熱閥門的啟動和關閥并能設定溫度自動控制，加飲用水能計量，并準確無誤；設計煎煮時間能自動報警，夾層壓力報警；提取液儲罐液位自動計量，提取液循環泵能自動控制流量。檢查項目設計要求實際情況備注提取罐排渣門打開一樓給予開門信號，可以打開排渣門。提取罐排渣門關閉一樓給予關門信號，

7、可以關閉排渣門。蒸汽氣動閥門的打開點動半自動能馬上打開閥門。蒸汽氣動閥門的關閉點動半自動能馬上關閉閥門。蒸汽氣動閥門自動運行設定系統溫度能自動運行。飲用水系統能計量液位數字顯示正常設計煎煮時間能自動報警設計煎煮時間能自動投入運行并報警指示夾層壓力報警試驗設定夾層壓力0.3MPa能報警提取液儲液罐液位自動計量恒定儲液罐液位并自動計量。提取液循環泵能自動控制流量能通過設定變頻設定流量檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：3.1.2雙效濃縮確認項目檢查項目設計要求實際情況備注進液量自動控制進液量可通過變頻器設定一效加熱缸蒸汽溫度和壓力控制均通過氣動閥來控制一效蒸發缸真空度控制可通過旁路氣動閥控制二效

8、加熱罐溫度壓力控制均通過氣動閥來控制二效蒸發缸真空度控制均通過氣動閥來控制出液密度自動控制采用密度檢測儀在線控制出液流量自動控制可通過變頻控制檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：3.1.3二次濃縮確認項目檢查項目設計要求實際情況備注儲液罐液位及溫度控制可通過液位及溫度控制進液量自動控制進液量可通過變頻器設定。蒸發缸真空度控制可通過旁路氣動閥控制出液密度自動控制采用密度檢測儀在線控制檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：3.2系統聯合試運行各系統試運行合格后，進行聯合試運行，包括提取、雙效濃縮、二次濃縮。試驗方法：接通電源，提取罐加水，自動計量加液位，同時開啟蒸汽進行加熱；檢查項目設定值實際值

9、備注提取罐溫度95浸泡時間30min煎煮時間120min提取罐加液量2000L提取罐儲液罐液位夾套壓力0.2MPa提取液循環泵轉速20-30HZ雙效濃縮給液量自動變頻一效加熱缸夾套壓力0.1MPa一效蒸發缸真空度-0.075MPa二效加熱缸夾套壓力0.1MPa二效蒸發缸真空度-0.075MPa濃縮液出液密度1.2g/cm3送液泵20-30HZ出液泵20-30HZ二次濃縮進液量20-30HZ二次濃縮儲液罐溫度75儲液罐加熱壓力0.1MPa儲液罐液位800L加熱缸溫度85加熱缸真空度-0.075MPa檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4性能確認（PQ）計算機系統安裝確認與運行確認完成后，經驗證

10、領導小組會審核試驗結果，認為系統運轉正常后，應對計算機系統進行性能確認。對計算機系統進行檢查并確認計算機系統對生產管理軟件驗證內容：一、系統管理指用戶權限進行設置；二、對生產管理進行驗證確認，包括生產計劃、生產數據、生產報表、CIP清洗與實際生產是否存在差異進行確認；三、對工藝管理的工藝設置、工藝配方、品名管理進行標準設置進行確認。四、對設備管理的設備具體名稱進行確認；五、對質量管理控制的數據瀏覽、趨勢圖、均值極差表、均值控制圖、標準差控制圖、均差正態分布圖、趨勢圖進行確認；六、對數據維護的數據清理、數據備份、數據還原進行確認。對組態王監控軟件驗證內容，一、對提取罐的溫度、夾套壓力、浸泡時間、

11、煎煮時間、提取液加液量、提取液儲液罐液位、循環泵的控制進行與實際情況的確認，并驗證其穩定性。二、對雙效濃縮的加熱缸的溫度、蒸發罐的真空度、真空度低限保持時間、進液量、相對密度進行與實際情況的確認，并驗證其穩定性。三、對二次濃縮的加熱缸的溫度、蒸發罐的真空度、真空度低限保持時間、進液量、相對密度進行與實際情況的確認，并驗證其穩定性。對整個系統人為的破壞性試驗及故障性試驗，舉例說明如未授權用戶進行修改電腦某些參數時而無法修改，同時舉例說明在如設備出現故障在不影響生產產品質量時的緊急處理方法。該生產管理系統（PMS）主要由系統管理、工藝管理、設備管理、質量管理等模塊組成。各個功能模塊又包括幾功能子模

12、塊，各功能模塊之間相互關聯、相輔相成，構成一個功能完備、實用可靠的車間生產管理系統。其功能結構如下圖：4.1確認步驟：4.1.1更改用戶權限和方法確認，指定更改人本車間主任及工藝員和工程部方可更改此命令，否則此項目均不得更改。更改確認單如下，確認項目項目名稱實際確認備注用戶管理確認System用戶密碼已確認密碼權限確認分一級用戶和二級用戶檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.1.2對生產管理軟件進行破壞性試驗試驗方法：對未進行授權人員更改各項操作指令，生產管理軟件無法更改。確認記錄：項目項目內容是否能修修改內容系統管理生產管理工藝管理生產管理設備管理數據維護提取段濃縮段二次濃縮段沉淀罐檢查

13、結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.1.3注釋：用戶管理主要包括用戶組合用戶的管理，某個用戶必須屬于某個用戶組，并具有該用戶組所擁有的權限。要添加用戶組或用戶，請單擊工具欄中的“添加組”或“添加用戶”按鈕。要對某個組或用戶進行編輯，請在樹形框中選定對象，然后再到“用戶組信息”或“用戶信息”中進行編輯。對用戶組權限編輯框中，左邊顯示的是該組未被賦予的權限，右邊顯示的是該組用戶所擁有的權限。4.2對生產管理進行驗證確認，包括生產計劃、生產數據、生產報表、CIP清洗與實際生產是否存在差異進行確認。確認相關控制參數內容；確認項目項目名稱實際確認備注生產計劃添加計劃下達計劃生產計劃刪除保存打印生產數據

14、報表提取1-2溫度趨勢圖提取3-4溫度趨勢圖提取5-6溫度趨勢圖提取7-8溫度趨勢圖提取9-10溫度趨勢圖提取10-11溫度趨勢圖提取11-12溫度趨勢圖提取13-14溫度趨勢圖CIP清洗設備號清洗水開始時間結束時間檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.3對工藝管理的工藝設置、工藝配方、品名管理進行標準設置進行確認品名管理模塊控制著整個車間的生產品名，是所有其他模塊的基礎數據模塊。包括監控系統中的品名也都取自這里的數據。因此在所有其它模塊建立之前，一定要先建立好這里的基礎數據。4.3.1確認相關控制參數內容；確認項目項目名稱實際確認備注工藝點標準設置藥品名稱歷史工藝點（溫度）標準值工藝點標

15、準設置上限下限允許上偏差允許下偏差配方管理窗口工藝段配方管理窗口生產牌號提取段雙效濃縮段二次濃縮段單效段品名管理添加、刪除、保存、導出檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.3.2注釋說明：對品名的操作主要有添加、修改、刪除，但一般都不建議對品名進行刪除操作，因為刪除品名的同時，也將刪除其他跟品名有關的所有數據。要編輯某個品名的內容可以雙擊列表框中的單元格，要添加品名請先選定品名的生產線，然后單擊工具欄中的按鈕，要刪除某一個品名請先在列表框中選定該品名，然后單擊工具欄中的按鈕。也可以將列表中的品名導出到CSV文件中，可以單擊工具欄中的按鈕，然后在文件瀏覽窗口中輸入或選中一個文件名。如果要為某

16、個點的某個品名添加一個標準，用戶首先在工具欄中的選擇一個品名或者選擇樹上面對應得品名，然后在中選擇好工藝點，然后單擊列表框中就會自動添加該條記錄，接下來就可以在列表中編輯該條記錄的各項了。標準中主要包含了如下幾個項：標準值：該點的期望值；上限值：采集到的數據超過該值的都屬于不合格點。下限值：采集到的數據低于該值的都屬于不合格點。允調上偏差、允調下偏差、上偏差、下偏差：目前保留這幾項功能。采集上限：采集過程中超過該值的都不進行采集，也就不參與統計。采集下限：采集過程中低于該值的都不進行采集，也就不參與統計。注意：這里采集上限、下限的設置需要設置恰當，以保證數據能夠過濾掉不符合實際的數據，又要保障

17、不失去數據采集的真實性。生產配方管理：本功能模塊主要完成對各藥品品名配方參數的添加、修改、刪除等操作。建立車間生產參數數據庫，數據維護通過手工進行或通過系統對外的數據接口由廠級工藝部門維護，并具有安全權限保護功能，也提供設備參數的自動采集功能，通過與底層PLC程序和中間層監控程序的結合實現了對主機設備參數的自動采集。上述配方號及其工藝參數的選擇和添加，簡化了中控系統的操作，同時維護了歷史數據的完整性，為提高生產效率和工藝質量提供了很大的幫助，與以往的上位機監控系統相比，工藝配方功能模塊使得對歷史數據的分析和評價具有更大的意義。4.4對設備管理的設備具體名稱進行確認。確認相關控制參數內容；確認項

18、目項目名稱實際確認備注設備定義提取段雙效濃縮段二次濃縮段單效濃縮段檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.5對質量管理控制的數據瀏覽、趨勢圖、均值極差表、均值控制圖、標準差控制圖、均差正態分布圖、趨勢圖進行確認。確認相關控制參數內容；確認項目項目名稱實際確認備注質量管理數據瀏覽均值極差表均值控制圖標準差控制圖均差正態分布圖趨勢圖檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期4.5.1質量分析注釋：該功能組件針對車間主要生產檢測指標，質量指標及在制品批次質量跟蹤信息進行整理、收集和分析，為科學管理生產質量提供一個有力的手段。通過對質量管理系統所收集整理的信息，可以準確了解產品質量情況，及時發現生產中存在

19、的質量問題，并對車間的生產過程做出相應的調整。同時該功能組件也為廠級MES系統的質量管理子系統提供原始數據，并接受廠級質檢部門下達的檢測標準和質量指標。監控系統將來自生產現場的工藝質量數據轉化成為趨勢數據寫入數據庫中。所采集的數據包括各工藝段重要的溫度、水分、流量和比例等項目。工藝質量統計分析模塊根據這些自動采集的數據用質量檢測經驗公式或按用戶要求對產品質量信息進行分析統計。通過對車間工藝質量數據的收集整理，準確了解藥品質量情況，及時發現生產中存在的質量問題，為管理人員提供正確決策的保障，對車間的生產過程做出相應的調整。工藝質量統計分析模塊提供多種查詢條件，針對性查詢所需數據，對工藝質量狀況作

20、詳細分析；提供趨勢圖分析工藝指標數據。工藝質量統計分析模塊可以查詢統計各項指標的最大值、最小值、平均值、偏差、取樣次數、超高限點數、超低限點數、合格率等；可靈活組合各種條件，針對性查詢統計各項工藝指標；對統計結果輸出可通過報表、折線圖、等方式顯示統計結果，并予以打印。該模塊還可以對生產過程中不能自動采集的數據進行人工輸入，或者對已經采集分析過的數據進行修改調整，而系統會對調整后的數據進行再次統計。模塊中還引入了SPC（StatisticalProcessControl統計過程控制）控制理論，對采集到的數據根據SPC算法統計出Xbar-R（均值-極差控制圖）；正態分布圖、標準差控制圖；統計生產能

21、力指數：工序準確度Ca；工序精密度Cp;工序能力Cpk等。4.6對數據維護的數據清理、數據備份、數據還原進行確認。確認相關控制參數內容；確認項目項目名稱實際確認備注數據維護數據清理數據備份數據還原檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.7對組態王監控軟件性能確認內容：對提取罐的溫度、夾套壓力、浸泡時間、煎煮時間、提取液加液量、提取液儲液罐液位、循環泵的控制進行與實際情況的確認，并驗證其穩定性。4.7.1根據生產工藝要求對提取罐的溫度、夾套壓力、浸泡時間、煎煮時間、提取液加液量、提取液儲液罐液位、循環泵的控制進行與實際情況的確認，確認方法：提取罐的溫度采用現場雙金屬溫度計與PT100鉑熱電阻進

22、行對比，以確定其準確性，夾套壓力與現場壓力表與傳感壓力表進行對比，以確定其準備性。提取液加液量流量計準確性采用電子稱稱量進行對比。4.7.1.1提取罐溫度確認每五分鐘觀察一次，試驗三次，以確定其穩定性。時間項目內容（電腦顯示溫度）檢查對比結果備注檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.7.1.2提取罐壓力確認每五分鐘觀察一次，試驗三次，以確定其穩定性。時間項目內容（電腦顯示壓力）檢查對比結果備注檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.7.1.3提取罐加液量驗證。試驗次數流量計顯示統計檢查對比結果備注一次二次三次檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.8對雙效濃縮的加熱缸的溫度、蒸發罐的真

23、空度、真空度低限保持時間、進液量、相對密度進行與實際情況的確認，并驗證其穩定性。4.8.1根據生產工藝要求對雙效濃縮的加熱缸的溫度、蒸發罐的真空度、真空度低限保持時間、進液量、相對密度進行與實際情況的確認方法：雙效濃縮的溫度采用現場雙金屬溫度計與PT100鉑熱電阻進行對比，以確定其準確性，真空度與現場真空表與傳感真空表進行對比，以確定其準備性。濃縮液相對密度在線檢測儀同取樣后檢測密度進行對比。4.8.1.1雙效濃溫度確認每五分鐘觀察一次，試驗三次，以確定其穩定性。時間項目內容（電腦顯示溫度）檢查對比結果備注檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.8.1.2蒸發室真空度確認每五分鐘觀察一次，試

24、驗三次，以確定其穩定性。時間項目內容（電腦顯示壓力）檢查對比結果備注檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.8.1.3濃縮液相對密度驗證。試驗次數電腦現場相對密度值檢查對比結果備注一次二次三次檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.9對二次濃縮的加熱缸的溫度、蒸發罐的真空度、真空度低限保持時間、進液量、相對密度進行與實際情況的確認，并驗證其穩定性。4.9.1全自動二次濃縮溫度確認每五分鐘觀察一次，試驗三次，以確定其穩定性。時間項目內容（電腦顯示溫度）檢查對比結果備注檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.9.2全自動二次濃縮蒸發罐的真空度確認每五分鐘觀察一次，試驗三次，以確定其穩定性。時

25、間項目內容（電腦顯示真空度）檢查對比結果備注檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：4.9.3濃縮液相對密度驗證確認。試驗次數電腦現場相對密度值檢查對比結果備注一次二次三次檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：5對關鍵計量器具進行校準5.1提取罐流量計、雙效濃縮流量計、二次濃縮流量、提取罐遠傳壓力表、雙效一次加熱缸遠傳壓力表、雙效二次加熱缸遠傳壓力表、二次濃縮遠傳壓力表；提取罐遠傳溫度鉑熱電阻、雙效濃縮一效遠傳溫度鉑熱電阻、雙效濃縮二效遠傳溫度鉑熱電阻、提取液儲液罐液位計、二次濃縮儲液罐液位計；雙效一次蒸發缸真空度、雙效二次蒸發缸真空度、二次濃縮蒸發缸真空度；雙效隔爆型質量流量變送器進行校準。5

26、.2校準方法：5.2.1校準方法提取罐流量計、雙效濃縮流量計、二次濃縮流量計校準方法：通過流量計采集讀數為150kg液量水，然后用已校正合格電子稱進行復稱。必要時附質量技術監測院出據的相關數據。連續試驗三次以確定流量值的重現性。采樣時間電腦流量讀數電子稱稱量讀數結果判定備注檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：5.2.2校準方法：提取罐遠傳壓力表、雙效一次加熱缸遠傳壓力表、雙效二次加熱缸遠傳壓力表、二次濃縮遠傳壓力表校準方法：通過標準工作站抬到遠傳壓力表現場進行檢測，用工作站上的壓力表讀數與電腦讀數是否相符。連續試驗三次以確定壓力值的重現性。必要時附質量技術監測院出據的相關數據。采樣時間電腦壓

27、力讀數工作站壓力讀數結果判定備注檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：5.2.3校準方法：提取罐遠傳溫度鉑熱電阻、雙效濃縮一效遠傳溫度鉑熱電阻、雙效濃縮二效遠傳溫度計表校準方法：通過標準工作站抬到遠傳壓力表現場進行檢測，用工作站上的壓力表讀數與電腦讀數是否相符。連續試驗三次以確定壓力值的重現性。必要時附質量技術監測院出據的相關數據。采樣時間電腦壓力讀數工作站壓力讀數結果判定備注檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：5.2.4校準方法：提取液儲液罐液位計、二次濃縮儲液罐液位計校準方法：通過已校正合格電子稱，稱量水重150kg，然后放置到儲液罐內，此時讀電腦液位讀數與稱量讀數是否相符。連續試驗三次

28、以確定壓力值的重現性。必要時附質量技術監測院出據的相關數據。采樣時間電腦液位讀數稱量液位讀數結果判定備注檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：5.2.5校準方法：雙效一次蒸發缸真空度、雙效二次蒸發缸真空度、二次濃縮蒸發缸真空度校準方法：通過標準工作站抬到遠傳真空表現場進行檢測，用工作站上的真空表讀數與電腦讀數是否相符。連續試驗三次以確定壓力值的重現性。必要時附質量技術監測院出據的相關數據。采樣時間電腦壓力讀數工作站壓力讀數結果判定備注檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：5.2.6校準方法：雙效隔爆型質量流量變送器進行校準方法：通過標準工作站抬到遠傳真空表現場進行檢測，用工作站上的真空表讀數與

29、電腦讀數是否相符。連續試驗三次以確定壓力值的重現性。必要時附質量技術監測院出據的相關數據。采樣時間電腦壓力讀數工作站壓力讀數結果判定備注檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：6破壞性試驗及故障性試驗對整個系統人為的破壞性試驗及故障性試驗，舉例說明如未授權用戶進行修改電腦某些參數時而無法修改，同時舉例說明在如設備出現故障在不影響生產產品質量時的緊急處理方法，及生產原始數據的貯存可永久存檔。6.1舉例說明系統管理軟件用戶管理操作權限，設置管理員組、操作組、工藝組、品質部、參觀人員五個等級，最高為管理員組，此組只允許本車間主任進行所有參數的修改，操作組只對操作日志管理、濃縮信息、品名管理、設備故障、

30、提取信息進行操作確認。工藝組對操作日志管理、工藝設置、配方管理、品名管理、質量分析進行操作確認。品質部對操作日志管理、設備故障、質量分析進行操作確認。6.2根據相應的操作程序進入主程序后，操作組、工藝組、品質組、參觀人員均無法修改相關內容。相關記錄表格：序號項目名稱權限管理檢查結果管理員組操作組工藝組品質組參觀組1更改登錄密碼操作日志管理工藝設置配方管理品名管理設備定義設備維護數據備份數據還原提取信息濃縮信息系統配置系統數據清理質量分析修改質量分析用戶管理用戶注銷檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：備注：說明各項名稱詳細注釋：管理系統的操作權限控制著PMS的各種操作，系統中存在的權限種類主要

31、有：用戶管理：擁有該權限的用戶將可以進入用戶管理窗口，而用戶管理窗口控制著管理系統和監控系統的所有用戶，因此除了系統管理員以外，一般操作用戶最好不要賦予該項權限。操作日志管理：擁有該權限的用戶將可以進入操作日志窗口，但該用戶除了可以查詢操作記錄以外，還可以刪除當日以外任何時間段的操作日志。更改登錄密碼：擁有該權限的用戶將可以對自己的登錄密碼進行修改，但不能修改其他用戶的密碼。系統配置：系統管理員，應該嚴格控制該權限。擁有該權限的用戶可以進入系統參數設置界面，對系統設置進行修該，將對整個系統運行造成影響。工藝標準管理：擁有該權限的用戶將可以進入工藝標準編輯窗口，工藝標準控制著工藝質量的統計分析，

32、因此要嚴格控制該權限。生產配方管理：擁有該權限的用戶將可以進入生產配方編輯窗口。質量統計分析：擁有該權限的用戶將可以進入質量統計分析和質量統計窗口，該用戶在分析過程中對分析數據的任何修改都不能存檔。品名管理：擁有該權限的用戶將可以進入品名編輯窗口，系統管理員應該嚴格控制該權限，因為對品名的修改或刪除都會影響到已存在的生產數據和工藝數據等。設備管理：擁有該權限的用戶將可以進入設備管理窗口，系統管理員應該嚴格控制該權限，因為對設備的修改將會對整個系統的數據產生影響，特別是對有工藝數據點的設備的修改。此處還可以編輯設備工藝點，一般情況，任何人都不應該擁有該權限，除非他已經對整個系統，包括監控系統都有

33、很深的理解。設備維護：擁有該權限可以進入設備維護界面，但該用戶只能編輯未提交或已經審核的計劃，而不能對已經提交的計劃進行審核。設備維修計劃審核：擁有該權限的用戶可以對已經提交的計劃進行審核。設備點檢記錄管理：擁有該權限的用戶可以進入設備點檢記錄編輯界面。設備故障記錄管理：擁有該權限的用戶可以記錄設備故障信息，以方便查詢。6.3設備出現故障在不影響生產產品質量時的緊急處理方法：如附屬設備單一出現設備故障應進行哪些處理方案。6.3.1供電局停供市電，如本公司內電網停止供電時，中央控制室UPS能正常供電，且能保證計算機系統運行15分鐘以上。此套計算機系統是否存在因停電而導致計算機系統的故障或記錄的遺失，來電時電腦能連續運行，保證生產狀態不受影響。6.3.1.1停電試驗方法：采用手動強行把整個車間市電供應切斷，此時中央控制室UPS應臨時供電運行，所有強電設備停止工作，同時所有氣動閥門應馬上處于關閉狀態。試驗項目試驗方法可判定標準結果判定備注總配電開關手動切斷拉閘能切斷電源停電后配電柜用萬用表測是否帶電無電壓微機配電柜用萬用表測是否帶電無電壓控制室UPS指示燈工作輸出220V電源5臺電腦工作能保證5臺電腦工作能保證運行15min所有設備電源不能運行不能運行氣動閥門自動處于關閉狀態觀察閥門應處于紅色關閉狀態檢查結果：檢查人：日期：復核人：日期：