1、起草：日期：公R月日審核：日期：緝R月日批準(zhǔn)：日期：公R月日生效日期：公R月日變更記載：拷貝號：版本號批準(zhǔn)日期生效日期制定（變更）原因及目的：00新制正01執(zhí)行2005版中國藥典，修訂有關(guān)內(nèi)容02執(zhí)行2010版中國藥典，修訂有關(guān)內(nèi)容03企業(yè)更名、10版GMP修訂有關(guān)內(nèi)容分發(fā)部門質(zhì)管部生產(chǎn)技術(shù)部物料部銷售部總經(jīng)辦財務(wù)部氯芬黃敏片工藝規(guī)程1. 產(chǎn)品名稱及劑型3產(chǎn)品概述3處方和依據(jù)3生產(chǎn)工藝流程圖4工藝操作過程及工藝條件5質(zhì)量監(jiān)控8質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)9物料平衡計算11技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)的計算及原、輔、包裝材料的消耗定額12工藝衛(wèi)生12主要設(shè)備一覽表12技術(shù)安全及勞動保護13勞動組織定員定崗、生產(chǎn)周期14環(huán)境保護14

2、附錄141產(chǎn)品名稱及劑型1.1通用名氯芬黃敏片漢語拼音LfenHuangMinPian英文名稱CompoundDiclofenacSodiumandChlorphenamineMaleateTablets1.4曾用名感冒通片1.5劑型片劑（糖衣）2產(chǎn)品概述2.1性狀本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯淺黃色。2.2適應(yīng)癥用丁感冒引起的頭癰、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽癰、痰多等癥。2.3用法用量口服。一次1-2片，一日3次或遵醫(yī)囑2.4貯藏密封保存。2.5規(guī)格每片含雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來酸氯苯那敏2.5mg2.6有效期24個月。3處方和依據(jù)3.1處方雙氯芬酸鈉15g人工牛黃15g馬

3、來酸氯苯那敏2.5g輔料適量制成1000片3.2處方依據(jù)3.2.1執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)）第一冊3.2.2批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字H51023838檢驗v入庫中間站流程一80目80目注:虛線框內(nèi)為30萬級潔凈區(qū)4產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖物料un加工5工藝操作過程及工藝條件5.1粉碎過篩5.1.1檢查篩網(wǎng)無磨損、破裂；雙氯芬酸鈉、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃直接過80目篩。5.1.2過篩后再次檢查篩網(wǎng)無磨損、破裂后，用無蠹塑料袋收集稱重，附上桶簽，送至稱量配料問。5.2.稱量、配料5.2.1稱量前逐一核對檢查各原輔料的品名、批號及數(shù)量等。5.2.2車間配料員按以下處方表中批標(biāo)準(zhǔn)投料量(

4、批量：150萬片)準(zhǔn)確稱量、配料并填寫配料記錄。物料名稱投料量(kg)過篩目數(shù)雙氯芬酸鈉22.580目馬來酸氯苯那敏3.7580目人工牛黃22.580目滑石粉76制漿用庶糖3硬脂酸鎂0.6包衣用蔗糖41.7丙烯酸樹脂0.5蟲蠟0.21靛藍(lán)0.055.3混合、制軟材5.3.1制漿將本批制漿用蔗糖加入至5kg純化水中，邊加邊攪拌，使分散均勻，在攪拌下緩緩沖入29kg沸騰的純化水中，攪拌至半透明糊狀，配成8%勺糖漿，備用。5.3.2混合將淀粉、雙氯芬酸鈉、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃置槽式混合機內(nèi)混合15分鐘使均勻。5.3.3制軟材：逐漸加入淀粉漿適量，使制成干濕適宜、均勻的軟材。5.4制粒將旋轉(zhuǎn)顆粒機

5、裝上16目不銹鋼篩片，加入軟材制粒，控制加料斗的軟材存量，使制成均勻的顆粒。5.5干燥5.5.1制粒結(jié)束后，將濕顆粒加入沸騰干燥制粒機進行干燥，溫度控制為75±5C。5.5.2十燥過程中每3-5分鐘抖袋一次，每10分鐘檢查并記錄一次溫度。5.5.3十燥40分鐘后，停機檢測水分應(yīng)為V2.0%,合格后收料。5.6整粒將十燥后的顆粒用旋轉(zhuǎn)式制粒機整粒，整粒篩片目數(shù)為16目不銹鋼篩片。5.7總混將粉粒、硬脂酸鎂置三維運動混合機內(nèi)，混合30分鐘，裝入雙層無蠹塑料袋內(nèi)，附上桶簽，送入中間站，請驗。5.8壓片5.8.1根據(jù)含量來計算片重，其計算公式=標(biāo)示量X允許范圍+顆粒含量5.8.2壓片采用的沖

6、模規(guī)格為47mm勺淺弧沖，片重差異限度為土6.0%,壓力4050KN,轉(zhuǎn)速為25±3轉(zhuǎn)/分，內(nèi)外軌片重差異每30分鐘檢測一次并記錄，隨時觀察片子外觀,2小時記錄一次。5.8.3用篩片機除去細(xì)粉、殘片，將合格的藥片裝入潔凈容器內(nèi)，封嚴(yán)，附上桶簽，送入中間站，請驗。5.9.1.1 5.9包糖衣5.9.1配漿配料將素片分為50±2Kg為一鍋。糖漿將蔗糖加入純化水中，加熱攪拌使之溶解，加熱至100C,120目過濾，配制成濃度為65%勺單糖漿。隔離層將丙烯酸樹脂、單糖漿按1:15比例配制，將丙烯酸樹脂加入適量的乙醇浸泡24小時，攪拌混勻，再加入單糖漿攪拌均勻，配成丙烯酸樹脂漿。混漿將

7、滑石粉加入適量單糖漿中，攪勻，配成30%勺粉漿（7Kg混漿加入3Kg滑石粉）。有色糖漿將食用色素（靛藍(lán)）用少量純化水加熱分散，再加入單糖漿4Kg,配制成含食用色素的有色糖漿。5.9.2蟲蠟粉將蟲蠟用不銹鋼片刨制，過80目篩成細(xì)粉，備用。5.9.3包衣將檢驗合格的素片投入包衣鍋內(nèi)，調(diào)節(jié)進風(fēng)溫度為40±5C,轉(zhuǎn)速為4轉(zhuǎn)/分鐘，并預(yù)熱30分鐘后開始噴料包衣，噴漿包衣轉(zhuǎn)速為5轉(zhuǎn)/分鐘，依次包隔離層3層、粉衣層12層、糖衣層8層、色衣層8層，用蟲蠟粉打光。5.9.4晾片包衣結(jié)束，將包衣片從包衣鍋內(nèi)移至晾片間，厚度23cm晾8小時，收集于層層塑料袋中，裝入周轉(zhuǎn)容器內(nèi)，送中間站。5.10包裝5.1

8、0.1包裝規(guī)格：24片/板X100板/盒X60盒/件、24片/板X50板/盒X120盒/件5.10.2包裝材料耗用量包裝規(guī)格包裝材料名稱單位計劃耗用量24片/板X100板/盒X60盒/件內(nèi)包裝材料PVCkg68.75PTPkg12.8外包裝材料說明書張6400紙盒個640紙箱個1224片/板X50板/盒X120盒/件內(nèi)包裝材料PVCkg68.75PTPkg12.8外包裝材料說明書張12750紙盒個1275紙箱個125.10.3.1 5.10.3鋁塑包裝領(lǐng)取合格的PVC®片和PTP®箔，除去外包裝備用。將檢驗合格的藥片用鋁塑泡罩包裝機包裝。按24片/板分裝，鋁塑泡罩包裝機技術(shù)

9、參數(shù)設(shè)定：沖切次數(shù)35-45次/分，壓縮空氣壓力0.4MPa,成型溫度125135C,熱封溫度190200C，打字溫度140150Co5.10.3.3適時控制溫度和壓力，檢查泡罩成型情況，使鋁箔與藥片熱合密封良好。每板打印批號準(zhǔn)確、活晰，沖切端正，無漏裝、空板、破損、殘片，剔除外觀不合格品。將合格品裝入潔凈的容器中，稱量，附上桶卡，經(jīng)傳遞窗送入外包裝問。5.10.4外包裝5.10.4.1所用外包裝材料必須專人領(lǐng)取，計數(shù)發(fā)放。5.10.4.2按要求在紙盒、紙箱上打印產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。5.10.4.3按照包裝規(guī)格，每100板裝入1小盒內(nèi)，放入對折好的說明書10張,蓋好盒蓋；每50板裝入

10、1小盒內(nèi)，放入對折好的說明書10張，蓋好盒蓋；裝箱：按照包裝規(guī)格，將墊板裝入成品紙箱，裝好第一層后，再放入一墊板裝第二層，滿箱后，放入裝箱單，用不干膠帶封箱后用塑料捆扎帶捆扎。5.10.4.4 將所有成品全部寄庫，待檢驗合格后，再辦理入庫手續(xù)。5.11工藝條件過篩、稱量配料、混合、制軟材、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、內(nèi)包裝的操作均在300,000級潔凈區(qū)進行；潔凈區(qū)溫度應(yīng)控制在18-26C,濕度應(yīng)控制45-65%6質(zhì)量監(jiān)控6.1根據(jù)生產(chǎn)操作步驟設(shè)置監(jiān)控點，不得遺漏。各質(zhì)量控制點的控制頂目、控制標(biāo)準(zhǔn)、控制頻次及控制人如下質(zhì)量控制點控制項目控制標(biāo)準(zhǔn)控制人控制頻次過篩篩網(wǎng)目數(shù)、完整性與工藝要

11、求一致操作人員、QA每批一次稱量配料品種、批號、數(shù)量與生廣指令一致操作人員、QA每批一次混合、制軟材混合時間、粘合劑用量、粘合劑濃度與生廣指令一致操作人員、QA每批一次制粒篩片目數(shù)、材質(zhì)16目不銹鋼篩片操作人員、QA每批一次顆粒成型與工藝要求一致操作人員、QA每批一次干燥干燥溫度、時間75±5C，干燥30分鐘操作人員、QA每批一次干燥失重<2.0%QA每批一次整粒篩片目數(shù)、材質(zhì)16目不銹鋼篩片操作人員、QA每批一次總混混合時間30分鐘操作人員、QA每批一次外加輔料品名、數(shù)量與生廣指令一致操作人員、QA每批一次一次混合量在規(guī)定限度內(nèi)QA每批一次外觀、含量、干燥失重中間廣品（顆粒）

12、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)QC每批一次壓片外觀外觀完整光潔，色澤均勻操作人員、QA隨時/批片重差異每片均在片重上下限之間操作人員、QA1次/30分鐘外觀、片重差異、崩解時限中間廣品（素片）內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)QC每批一次包衣外觀外觀完整光潔，色澤均勻操作人員、QA隨時/每批外觀、崩解時限中間廣品（包衣片）內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)QC每批一次內(nèi)包裝裝量24片/板操作人員、QA隨時/批鋁塑板批號活晰，密封嚴(yán)密，沖切端正操作人員、QA隨時/批外包裝打印批號等內(nèi)容準(zhǔn)確、活晰操作人員、QA隨時/批裝盒裝量及中盒、說明書的數(shù)重應(yīng)準(zhǔn)確無誤操作人員裝箱裝量準(zhǔn)確，打包整齊操作人員6.2監(jiān)控方法6.2.1開工前及生產(chǎn)結(jié)束后，重點監(jiān)控人、機、料，要求符合工藝標(biāo)

13、準(zhǔn)。活潔狀態(tài)達(dá)到要求；物料數(shù)量、質(zhì)量、標(biāo)記、貯存條件及管理符合要求；設(shè)備及計量器具須處丁完好狀態(tài)，并有狀態(tài)標(biāo)記，計量器具有“檢定合格證”；相應(yīng)的生產(chǎn)記錄須齊全。達(dá)到規(guī)定要求，QA方可簽字允許生產(chǎn)或判定活場合格。6.2.2生產(chǎn)過程重點監(jiān)控工藝規(guī)程和崗位SOFffl貫徹執(zhí)行情況，生產(chǎn)現(xiàn)場管理須有序規(guī)范，狀態(tài)標(biāo)記須齊全、正確，生產(chǎn)記錄須及時填寫，各工序中間產(chǎn)品的質(zhì)量須達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。對物料放行作出判定，為批產(chǎn)品的審核提供依據(jù)。7質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.1原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.1.1雙氯芬酸鈉符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.1.2人工牛黃符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.1.3馬來酸氯苯那敏符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2.1淀

14、粉符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2.2硬脂酸鎂符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2.3埃甲基淀粉鈉符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2.4蔗糖符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2.5滑石粉符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2.6丙烯酸樹脂符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2.7蟲蠟符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2.8靛藍(lán)符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.3包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.3.1 PVC符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.3.2 PTP平版印刷品，符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.3.3說明書平版印刷品，符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.3.4紙箱瓦楞紙箱，符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.3.5紙盒平版印刷品，符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.4中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顆粒【性狀】本品為淺黃色

15、的顆粒。【水分】按照快速水分測定儀檢驗操作規(guī)程進行操作，水分應(yīng)不得過8.0%。【含量測定】雙氯芬酸鈉：19.0%-24.0%;馬來酸氯苯那敏：3.00%-4.00%人工牛黃（以膽紅素計）:>0.11%【貯存期限】30天。【貯存條件】雙層塑料袋密閉保存。7.4.2素片【外觀】外觀本品應(yīng)為黃色或淺黃色片，色澤均勻，一致。【重量差異】按照裝量差異與重量檢查法操作規(guī)程進行檢查，重量差異限度<±5.0%（法定規(guī)定重量差異限度<土7.0%）【崩解時限】按照崩解時限檢查法操作規(guī)程進行檢查，應(yīng)在20分鐘內(nèi)崩解完全。【貯存期限】30天。【貯存條件】雙層塑料袋密閉保存。7.4.3包衣片

16、【外觀】本品外觀應(yīng)完整，色澤均勻，無花斑，色斑。【崩解時限】按照崩解時限檢查法操作規(guī)程進行檢查，應(yīng)在50分鐘內(nèi)崩解完全。【貯存期限】30天。【貯存條件】雙層塑料袋密閉保存7.5成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯淺黃色。【鑒別】（1）取本品1片，除去包衣，研細(xì)，加60咻醋酸6ml使溶解，稍放置，取上活液2ml，加新配制的糖醛溶液（1t100）1ml,硫酸溶液（1t2）13ml,搖勻，在70C水浴中加熱，溶液應(yīng)顯藍(lán)紫色。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品中雙氯芬酸鈉與馬來酸氯苯那敏主峰的保留時間應(yīng)分別與相應(yīng)對照品峰的保留時間一致。【檢查】含量均勻度取本品1片，研細(xì)，用

17、流動相轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加流動相適量，超聲使溶解，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，照含量測定項下的方法測定馬來酸氯苯那敏含量，限度為土18%應(yīng)符合規(guī)定（中國藥典2010年版附錄XE,法定標(biāo)準(zhǔn)為含量均勻度限度為土20%崩解時限按照崩解時限檢查法操作規(guī)程進行檢查，應(yīng)在50分鐘內(nèi)崩解完全（法定為60分鐘）微生物限度照微生物限度檢查法操作規(guī)程檢查，應(yīng)符合下歹0規(guī)定：細(xì)菌數(shù)不得過800個/g（法定標(biāo)準(zhǔn)不得過1000個/g）;霉菌和酵母菌數(shù)不得過80個/g（法定不得過100個/g）;大腸埃希菌不得檢出。（法定標(biāo)準(zhǔn)大腸埃希菌應(yīng)不得檢出）【含量測定】雙氯芬酸鈉（CHcCRNaN。與馬來酸氯苯那敏（C

18、16H19CIN2-CHQ）均應(yīng)為標(biāo)示量的92.0%108.0%（法定為雙氯芬酸鈉（G4H0Cl2NaN。與馬來酸氯苯那敏（CgHwCN-GH4Q）均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%110.0%）。【適應(yīng)癥】用丁感冒引起的頭癰、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽癰、痰多等癥。【用法用量】口服。一次1-2片，一日3次或遵醫(yī)囑。【貯藏】密封，在干燥處保存。【有效期】24個月。8物料平衡計算8.1物料平衡率計算公式平衡率=帝反x100%理論值：為按照所用的原輔料（包裝材料）量在生產(chǎn)中無任何損失或差錯的情況下得出的最大數(shù)量。實際值：為生產(chǎn)過程實際產(chǎn)量。包括：本工序產(chǎn)出量、生產(chǎn)中取樣品量（檢品）、余料、不合格物料8.2各工序物

19、料平衡率工序范圍工序范圍過篩98.5-100.0%稱量配料99.5100.0%整粒99.0-100.0%總混99.5100.0%壓片98.0-100.0%包衣98.0-101.0%鋁塑包裝98.0100.0%標(biāo)簽類包裝材料100.0%9技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)的計算及原、輔、包裝材料的消耗定額9.1單耗9.1.1計算公式為拄實際領(lǐng)用量一本批結(jié)存量甲耗=本批實際產(chǎn)量9.1.2原輔包材的消耗定額以廠訂氯芬黃敏片相應(yīng)規(guī)格的單耗為基準(zhǔn)；若消耗出現(xiàn)異常，應(yīng)分析找出具體原因所在，作好記錄以便為以后修訂提供依據(jù)。9.2成品率9.2.1計算公式每批成品率（=實際入庫數(shù)/批理論產(chǎn)量X100%9.2.2成品率范圍應(yīng)95.0%

20、9.3收率9.3.1計算公式收率（=實際產(chǎn)量/理論產(chǎn)量X100%9.3.2制粒（混合一干燥）工序收率的計算9.3.2.1 計算公式收率（=干燥后實際的收得數(shù)量/投入量X100%9.3.2.2 本工序收率范圍應(yīng)96.0%10工藝衛(wèi)生生產(chǎn)開始前和生產(chǎn)結(jié)束后，人員、物料、設(shè)備、環(huán)境均須符合相關(guān)衛(wèi)生管理程序要求，活場按照活場管理規(guī)程及其他相關(guān)活潔SOR!行。11主要設(shè)備一覽表設(shè)備名稱規(guī)格型號生產(chǎn)能力數(shù)量材質(zhì)生廣廠家漩渦振蕩篩ZS-600型100-250kg/h1臺不銹鋼江陰祝塘金益藥化機械廠槽形混合機CH-200型200L/次1臺不銹鋼江易、泰興易、中制藥機械廠旋轉(zhuǎn)式顆粒機XL-300型200-300

21、kg/h2臺不銹鋼泰州市康明制藥機械有限公司沸騰干燥制粒機FL-120型80-150kg/h1臺不銹鋼常州市大華干燥設(shè)備有限公司三維運動混合機800型500kg/次1臺不銹鋼南京華星制藥設(shè)備有限公司壓片機ZP31D150000片/h1臺不銹鋼上海天馳制藥機械合作公司局效包衣機BG-80型80kg/次1臺不銹鋼上海江南制藥機械有限公司鋁塑包裝機DPB-250E型10-30次/分1臺不銹鋼瑞安市圣泰制藥有限公司鋁塑包裝機DPP-130C型10-30次/分1臺不銹鋼上海江南制藥機械有限公司打包機SK-1型1臺不銹鋼浙江華聯(lián)包裝機械有限公司打碼機MY-380F型1臺不銹鋼浙江華聯(lián)包裝機械有限公司12技

22、術(shù)安全及勞動保護12.1車間一般生產(chǎn)區(qū)及30萬級潔凈區(qū)，都應(yīng)有應(yīng)急燈以及緊急出口；生產(chǎn)區(qū)的人行道和車行道必須平坦、暢通，夜間要有足夠的照明設(shè)施；勞動場所必須符合防火要求，并配備符合規(guī)定的消防設(shè)施和器材。12.2防爆區(qū)人員、物料進出和設(shè)備操作必須符合消防安全管理規(guī)程的規(guī)定。12.3生產(chǎn)設(shè)備嚴(yán)禁超溫、超壓、超負(fù)荷和帶故障運行。凡散發(fā)大量熱量的設(shè)備和蒸汽管道，必須要有保溫層或隔熱層。12.4為防止和消除生產(chǎn)過程中的傷亡事故，應(yīng)采取相應(yīng)安全措施，并進行安全培訓(xùn)。所有生產(chǎn)及相關(guān)人員必須牢固樹立“安全第一”的思想，遵守勞動安全、生產(chǎn)規(guī)章制度；學(xué)習(xí)、掌握各種防范方法，增強自我安全保護意識；12.5生產(chǎn)操作中

23、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝紀(jì)律，按工藝要求進行操作，嚴(yán)禁違規(guī)、違章操作。12.6車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和帶入生活用品，必須按照規(guī)定要求更換并穿戴好工作衣物。12.7設(shè)備運行過程中，嚴(yán)禁將手或其他工用具伸入設(shè)備運轉(zhuǎn)部分。如遇異常必須立即停機，請專業(yè)人員進行維修，嚴(yán)禁私自拆卸查看。12.8根據(jù)工種需要，應(yīng)供給生產(chǎn)崗位人員工作衣、工作帽、工作鞋、工作手套、工作口罩、肥皂等勞動保護品。并應(yīng)定期活洗，保持整潔。12.9機器和工作臺等設(shè)備、設(shè)施的布置應(yīng)便丁工人安全操作。通道寬度不得小丁1米。12.10操作問溫度、相對濕度應(yīng)適宜，通風(fēng)設(shè)備良好。并適當(dāng)配備防塵設(shè)施；潔凈室內(nèi)主要工作室照度不低丁300Lx;保證潔凈室內(nèi)人均每小時

24、新鮮空氣量不少丁4003012.11車間生產(chǎn)人員必須每年進行一次體檢。12.12車間生產(chǎn)人員必須每年進行至少一次產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程以及相關(guān)崗位SOP的培訓(xùn)、考試，合格者方能上崗。13勞動組織定員定崗、生產(chǎn)周期13.1勞動組織定員定崗崗位名稱人數(shù)（人）1粉碎過篩22稱量配料23制粒34總混25壓片26包衣27內(nèi)包裝38外包裝513.2生產(chǎn)周期工序名稱過篩稱量配料制粒總混壓片包衣內(nèi)包裝外包裝工序生產(chǎn)周期（小時）22421681616檢驗周期（小時）104產(chǎn)品批生產(chǎn)周期（小時）17014環(huán)境保護14.1廢水管理和處理：生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水，經(jīng)處理符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)后，從下水道排放。14.2廢渣的管理和處理：生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢渣轉(zhuǎn)運到規(guī)定的垃圾站傾倒。14.3生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢氣經(jīng)處理符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)后，排入大氣。14.4對丁粉塵較大的工序，車間應(yīng)備有相應(yīng)捕吸塵設(shè)施。15附錄常用理化常數(shù)、換算表