1、1內審員培訓課程（內審員培訓課程（1）ISO9001:2015質量管理質量管理體系體系 要求要求理解和實施理解和實施上海匯質源質量技術服務事務所2溫馨提示1.請將手機調成“震動”狀態，上課時請勿在教室內接打電話2.教室內請勿抽煙3.培訓內容是考試的一部分。本課件不提供拷貝，請及時做好必要的筆記4.歡迎互動，也可在課程結束后進行提問上海匯質源質量技術服務事務所3課程目的：l 了解ISO9000的基礎知識和質量基本概念l 理解和掌握ISO9001:2015的實施要點培訓對象：企業管理人員、QMS內部審核員版本：A/0編制：錢軍聯系E-mail：Q

2、Q：413736207http:/上海匯質源質量技術服務事務所培訓內容4一.ISO9000基礎知識1.質量管理發展階段2.質量管理體系標準的演變二.ISO9001:2015質量管理體系 要求解析和實施要點上海匯質源質量技術服務事務所質量管理發展階段1、操作者的質量管理階段 時 期： 19世紀 主要控制方法：操作者的手藝和經驗2、檢驗質量管理階段 時 期： 20世紀初 主要控制方法：事后把關，無法在生產過程中起預防、預測作用5一.ISO9000基礎知識上海匯質源質量技術服務事務所3、統計質量控制階段 時 期： 20世紀中葉 主要控制方法：運用數理統計方法找出產品生產過程中的關鍵因素，重點控制，預

3、防不合格4、全面質量管理階段 時 期： 20世紀70年代末至今 主要控制方法：運用系統原理、行為科學等理論對產品質量形成全過程實施控制。以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會等相關方受益而達到長期成功的一種管理途徑。6上海匯質源質量技術服務事務所1.美國（1959）：MIL-Q-9858質量大綱要求 （1979）：ANSI/ASQCZ1.15質量體系通則2.英國（1979）：BS5750 part1/2/33.ISO/TC176：（1987）：ISO9000系列標準，共6項（未用于認證）（1994）：ISO9000族，22項標準，2項

4、技術報告（1.0）（2000）：4個核心標準，10項支持性標準和文件（2.0） 2005年修訂ISO9000，2008年修訂ISO9001（2.1） （2015）：ISO9000和ISO9001全面改版（3.0）7質量管理體系標準的演變上海匯質源質量技術服務事務所理解和實施要點8二.ISO9001:2015質量管理體系要求上海匯質源質量技術服務事務所9引言引言上海匯質源質量技術服務事務所實施本標準并不意味著需要： 統一不同質量管理體系的架構； 形成與本標準條款結構相一致的文件； 在組織內使用本標準的特定術語。 本標準規定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的補充。 本標準采用過程方法，該方法結

5、合了PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環與基于風險的思維。 過程方法能使組織策劃其過程及其相互作用。 PDCA循環使得組織確保對其過程進行恰當管理，提供充足資源，確定改進機會并采取行動。 10上海匯質源質量技術服務事務所在本標準中使用如下助動詞： “應”表示要求； “宜”表示建議； “可以”表示允許； “能”表示可能或能夠。 “注”是理解和說明有關要求的指南。 11上海匯質源質量技術服務事務所12上海匯質源質量技術服務事務所13上海匯質源質量技術服務事務所14上海匯質源質量技術服務事務所15領導領導作用作用（5 5）績效績效評價評價（9 9）改進改進（1010）策劃策劃（4 4）支持和支持和

6、運行運行（7 7，8 8）質量管理體系（質量管理體系（4 4）相關方的需求相關方的需求和期望（和期望（4.24.2）質量管理質量管理體系的結體系的結果果組織及其環組織及其環境（境（4.14.1）顧客滿意顧客滿意產品和服務產品和服務顧客要求顧客要求策劃策劃實施實施處置處置檢查檢查上海匯質源質量技術服務事務所ISO9001：2015條款對應的條款對應的PDCA16上海匯質源質量技術服務事務所17使用什么設施?(設備/材料/環境)3由誰進行?(責任者/協助者能力/資格)4617如何實施?(程序/方法/指導書/技術)2關鍵準則是什么?(測量/評估/績效/指標)5輸入(顧客/法規/組織要求)過程proc

7、ess輸出(產品和服務)過程分析方法之過程分析方法之“烏龜圖烏龜圖”上海匯質源質量技術服務事務所18產品產品交付過程分析交付過程分析“烏龜圖烏龜圖”上海匯質源質量技術服務事務所19企業風險因素企業風險因素市場風險市場風險 外匯風險外匯風險 體制風險體制風險 自然災害風險自然災害風險 政策風險政策風險 外交風險外交風險 產品風險產品風險 經營風險經營風險 人事風險人事風險 購并風險購并風險 上海匯質源質量技術服務事務所20基基于于風風險險的的思思維維4 組織環境：需要考慮的正面和負面要素或條件。 5 領導作用：通過促進使用基于風險的思維，證實對質量管理體系的領導作用和承諾。并通過確定和應對能夠影

8、響產品和服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇，證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾。6 策劃：確定需要應對的風險和機遇，及應對這些風險和機遇的措施。7 支持：確定應對風險和機遇所需的資源。8 運行：通過一系列的評審、驗證、確認、監視和測量活動，防范運行過程中的風險。9 績效評價：利用分析結果評價針對風險和機遇所采取措施的有效性。10 改進：糾正、預防或減少不利影響，在需要時更新策劃期間確定的風險和機遇。上海匯質源質量技術服務事務所0.4 0.4 與其他管理體系標準的關系與其他管理體系標準的關系 本標準采用ISO制定的管理體系標準框架，以提高與其他管理體系標準的兼容性（見附錄A.1）。 本

9、標準使組織能夠使用過程方法，并結合PDCA循環和基于風險的思維，將其質量管理體系要求與其他管理體系標準要求進行協調或整合。 21上海匯質源質量技術服務事務所22上海匯質源質量技術服務事務所0.4 0.4 與其他管理體系標準的關系與其他管理體系標準的關系 本標準與GB/T 19000和GB/T 19004存在如下關系： GB/T 19000質量管理體系 基礎和術語為正確理解和實施本標準提供必要基礎； GB/T 19004 追求組織的持續成功 質量管理方法為組織選擇超出本標準要求的質量管理方法提供指南。 附錄B 給出了質量管理和質量保證技術委員會（SAC/TC151）制定的其他質量管理和質量管理體

10、系標準的詳細信息。 本標準不包括針對環境管理、職業健康和安全管理或財務管理等其他管理體系的特定要求。 在本標準的基礎上，已經制定了若干行業特定要求的質量管理體系標準。其中的某些標準規定了質量管理體系的附加要求，而另一些標準則僅限于提供在特定行業應用本標準的指南。 23上海匯質源質量技術服務事務所1 1 范圍范圍 本標準為有下列組織規定了質量管理體系要求： a）需要證實其具有提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力； b）通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。 本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不

11、同產品和服務的組織。 注 1：在本標準中，術語“產品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務； 注 2：法律法規要求可稱作為要求。 24上海匯質源質量技術服務事務所2 2 規范性引用文件規范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 ISO 9000:2015 質量管理體系 基礎和術語 3 3 術語和定義術語和定義 本標準采用ISO 9000:2015中的術語和定義。 25上海匯質源質量技術服務事務所262015版ISO 9001標準引用的2015版I

12、SO9000標準“術語和定義”共13類、138個術語（其中包括了ISO/ IEC導則一第1部分-ISO 增刊附件的基本術語和ISO9000族其他標準的術語等）。比起ISO9000: 2005 （ISO9000-2005）的“術語和定義”（共10類、84個術語），有所擴大和增加。特別是，對很多重要的基礎術語進行了修訂和創新（例如輸出、產品、服務），為lSO9001標準的應用和審核帶來較大變化和變更，新術語和定義將有助于標準實現其目標和結果。ISO9000:2015術語術語上海匯質源質量技術服務事務所27ISO9000：2015包括了0.2提到的7項質量管理原則及術語和定義在ISO9000:201

13、5中共包括138個術語，其中：3.1有關人員的術語：6個；3.2有關組織的術語：9個；3.3有關活動的術語：13個；3.4有關過程的術語：8個；3.5有關體系的術語：12個；3.6有關要求的術語：15個；3.7有關結果的術語：11個；3.8有關數據、信息和文件的術語：15個；3.9有關顧客的術語：6個；3.10有關特性的術語：7個；3.11有關確定的術語：9個；3.12有關措施的術語：10個；3.13有關審核的術語：17個.上海匯質源質量技術服務事務所ISO9000:2015術語術語3.2.2 組織的環境對組織建立和實現目標的方法有影響的內部和外部結果的結合。注1：組織的目標可能涉及其產品和服

14、務、投資和對其相關方的行為。注2：組織環境的概念，除了適用于盈利性組織，還同樣能適用于非盈利或公共服務組織。注3：在英語中，這一概念常被其他術語，如：商業環境，組織環境或組織生態系統所表述。3.2.3 相關方可影響決策或活動，或被決策或活動所影響，或他自己感覺到被決策或活動所影響的個人或組織。示例：顧客、所有者、組織內的員工、供方、銀行、監管者、工會、合作伙伴以及可包括競爭對手或反壓力集團的社會。注：這是ISO/IEC導則-第1部分-ISO增刊附件SL通用術語及核心定義之一。28上海匯質源質量技術服務事務所ISO9000:2015術語術語3.4.6 外包安排外部組織執行組織的部分職能或過程。注

15、1:雖然外包的職能或過程是在組織的業務范圍內，但是承包的外部組織是處在組織的管理體系覆蓋范圍之外。注2:這是ISO/IEC導則-第1部分-ISO增刊附件SL通用術語及核心定義之一。3.6.1 實體 object(entity,item)可感知或想象的任何事物。示例：產品、服務、過程、人、組織、體系、資源。注：實體可能是物質的（如：一臺發動機，一張紙、一顆鉆石），非物質的（如：轉換率、一個項目計劃）或想象的（如：組織的未來狀態）。29上海匯質源質量技術服務事務所ISO9000:2015術語術語3.6.2 質量 quality實體的若干固有特性滿足要求的程度。注1：術語“質量”可使用形容詞，如：差

16、、好或優秀來修飾。注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）意味著存在于實體內。3.6.5 質量要求 quality requirement關于質量的要求。30上海匯質源質量技術服務事務所3.6.4 要求 requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。注1：“通常隱含”是指組織和相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：規定要求是經明示的要求，如：在形成文件中闡明。注3：特定要求可使用限定詞表示：如產品要求、質量管理要求、顧客要求、質量要求。注4：要求可由不同相關方或組織自己提出。注5：為實現較高的顧客滿意，可能有必要滿足顧客既沒有明示，也不是通常隱含或必須履

17、行的期望。注6：這是ISO/IEC導則-第1部分-ISO增刊附件SL通用術語及核心定義之一。31ISO9000:2015術語術語上海匯質源質量技術服務事務所ISO9000:2015術語術語3.6.15 創新 innovation新的或變更的實體實現或重新分配價值注1：通常，以創新為結果的活動需要管理。注2：創新通常具有重要影響。3.7.5 輸出 output過程的結果注：組織的輸出是產品還是服務，取決于其主要特性，如：畫廊賣一幅畫是產品，而委托繪畫則是服務。在零售店買漢堡包是產品，而在飯店訂一份漢堡包則是服務。32上海匯質源質量技術服務事務所ISO9000:2015術語術語3.7.6 產品 p

18、roduct在組織和顧客之間未發生任何交易的情況下，組織生產的輸出注1：在供方和顧客之間未發生任何必然交易的情況下，可以實現產品的生產。但是當產品交付給顧客時，通常包括服務因素。注2：通常，產品的主要特征是有形的。注3：通常，硬件是有形的，其量具有計數的特性，（如：輪胎）。流程性材料是有形的，其量具有連續的特性（如：燃料和軟飲料）。硬件和流程性材料通常被稱為貨物。軟件由信息組成，無論采用何種介質傳遞（如計算機程序，移動電話應用程序，操作手冊，字典，音樂作品版權，駕駛執照）。33上海匯質源質量技術服務事務所3.7.7 服務 service至少有一項活動必須在組織和顧客之間進行輸出注1：通常，服務

19、的主要特征是無形的。注2：通常，服務包含與顧客在接觸面的活動，以確定顧客的要求。除了提供服務外，可能還包括建立持續的關系，例如：銀行、會計師事務所或政府主辦機構，如：學校或醫院。注3：服務的提供可能涉及，例如：在顧客提供的有形產品（如需要維修的汽車）上所完成的活動。在顧客提供的無形產品（如為準備納稅申報單所需的損益損益表）上完成的活動。無形產品的交付（如知識傳授方面的信息提供）為顧客創造氛圍。34ISO9000:2015術語術語上海匯質源質量技術服務事務所35ISO9000:2015術語術語3.7.9 風險 risk不確定性的影響注1：影響是指偏離預期，可以是正面的或負面的。注2：不確定性是一

20、種對某個事件，甚至是局部的結果或可能性缺乏理解或知識的信息狀態。注3：通常，風險表現為參考潛在事件和后果或兩者結合。注4：通常，風險以某個事件的后果組合（包括情況的變化）及其發生的有關可能性的詞語來表述。注5：“風險”一詞有時僅在有負面結果的可能性時使用。注6：這是ISO/IEC導則-第1部分-ISO增刊附件SL中給出的質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。 上海匯質源質量技術服務事務所363.8.5 文件 document信息及其載體示例：記錄、規范、程序文件、圖樣、報告、標準。注1：媒介可以是紙張、磁性的、電子的、光學的計算機盤片，照片或標準樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干

21、個規范和記錄，英文中通常被稱為“documentation”注3：某些要求（如易讀的要求與所有類型的文件有關，然而對規范和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。ISO9000:2015術語術語上海匯質源質量技術服務事務所ISO9000:2015術語術語3.8.6 形成文件的信息 documented information組織需要控制和保持的信息及其載體注1：形成文件的信息可以任何格式和載體存在，并可來自任何來源。注2：形成文件的信息可包括：管理體系，包括相關過程為組織運行產生的信息（一組文件）結果實現的證據（記錄）注3：這是ISO/IEC導則-第1部分-ISO增刊附件SL中給出的質量管理體

22、系標準中的通用術語及核心定義之一。37上海匯質源質量技術服務事務所3.10.3 人為因素對考慮中的實體的人為影響特性注1：特性可以是物理的、認識的或社會的。注2：人為因素可以對管理體系產生重大影響。38ISO9000:2015術語術語上海匯質源質量技術服務事務所394 組織環境上海匯質源質量技術服務事務所404 組織環境上海匯質源質量技術服務事務所41Strengths（優勢）Opportunities(機會)Threats（威脅） Weaknesses（劣勢） SWOTSWOT分析分析上海匯質源質量技術服務事務所42優勢，是組織的內部環境，具體包括：有利的競爭態勢；充足的財政來源；良好的企業

23、形象；技術力量；規模經濟；產品質量；市場份額；成本優勢；廣告攻勢等。劣勢，也是組織的內部環境，具體包括：設備老化；管理混亂；缺少關鍵技術；研究開發落后；資金短缺；經營不善；產品積壓；競爭力差等。機會，是組織的外部環境，具體包括：新產品；新市場；新需求；外國市場壁壘解除；競爭對手失誤等。威脅，也是組織的外部環境，具體包括：新的競爭對手；替代產品增多；市場緊縮；行業政策變化；經濟衰退；客戶偏好改變；突發事件等。上海匯質源質量技術服務事務所434 組織環境上海匯質源質量技術服務事務所44原則：不能影響組織確保產品和服務原則：不能影響組織確保產品和服務合格以及增強顧客滿意的合格以及增強顧客滿意的能力或

24、責任能力或責任上海匯質源質量技術服務事務所45上海匯質源質量技術服務事務所46最高管理者應證實其對QMS的領導作用和承諾5 5 領導作用領導作用上海匯質源質量技術服務事務所47最高管理者應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾上海匯質源質量技術服務事務所48內容內容管理管理最高管理者應制定、實施和保持質量方針上海匯質源質量技術服務事務所49上海匯質源質量技術服務事務所50上海匯質源質量技術服務事務所6 6 策劃策劃 516.1 6.1 應對風險和機遇的措施應對風險和機遇的措施 上海匯質源質量技術服務事務所52風險識別（辨識）風險識別（辨識） risk identification 發現、列舉和

25、描述風險要素的過程。風險分析風險分析 risk analysis系統地運用現有的信息來確定某一事件發生的可能性和后果。風險評價風險評價 risk evaluation將估計后的風險與給定的風險準則對比，來決定風險嚴重性的過程。風險處理風險處理 risk treatment選擇及實施風險措施的過程。 注1：術語“風險處理”有時指應對措施本身。 注2：風險處理措施包括規避、降低、轉移或接受風險。上海匯質源質量技術服務事務所53風險規避風險規避 risk avoidancerisk avoidance 決定不陷入風險，或者從風險狀態中撤離的行為。注：這個決定可能是以風險評價的結果為依據的。風險降低風

26、險降低 risk reductionrisk reduction 減少風險的消極后果，降低其發生概率或二者兼有的行為。風險轉移風險轉移 risk transferrisk transfer 與其它組織共同承擔風險損失，共享風險收益的行為。注1：法律法規可能對某一特定風險的轉移進行限制、禁止或強制執行。注2：風險轉移可以通過保險或其它協議來實施。注3：風險轉移可能會引發新的風險也可能會改變現有的風險。注4：重新安排風險來源不屬于風險轉移。風險保留風險保留 risk retentionrisk retention 接受某一特定風險帶來的損失或收益。 上海匯質源質量技術服務事務所54建立環境風險處理

27、風險識別風險評價風險分析風險管理過程溝通與協商監測與評審降低規避轉移保留上海匯質源質量技術服務事務所55上海匯質源質量技術服務事務所56上海匯質源質量技術服務事務所57上海匯質源質量技術服務事務所過程過程名稱名稱質量目標質量目標測量方法測量方法測量測量周期周期采取措施采取措施資源需求資源需求責任部門責任部門責任人責任人報價報價管理管理過程過程滿足客戶滿足客戶需求的答需求的答復期限率復期限率100%（答復期（答復期限要求在限要求在24小時內）小時內）按報價實按報價實際延誤次際延誤次數絕對值數絕對值統計統計年年報價管理報價管理規規定定通訊設備，通訊設備，互聯網互聯網營銷營銷部部X合同合同評審評審過

28、程過程合同履約合同履約率率100%正常履行正常履行合同數合同數/已已簽訂合同簽訂合同總數（客總數（客戶原因除戶原因除外）外）半年半年合同評審程合同評審程序序通訊設備，通訊設備，互聯網互聯網營銷部營銷部Y產品產品檢驗檢驗過程過程客戶不良客戶不良退貨率退貨率2%以下以下客戶不良客戶不良產品退貨產品退貨總數總數/當月當月交貨產品交貨產品總數總數月月檢驗和試驗檢驗和試驗程序程序檢驗規范檢驗規范產品標準產品標準合格的檢合格的檢測設備測設備計算器計算器檢驗標簽檢驗標簽質量部質量部Z58上海匯質源質量技術服務事務所59上海匯質源質量技術服務事務所60財務資源財務資源7 7 支持支持 上海匯質源質量技術服務事

29、務所61上海匯質源質量技術服務事務所62l產品制造l檢測試驗l產品防護l設備運行l儀器校準l提供服務上海匯質源質量技術服務事務所63上海匯質源質量技術服務事務所647.1.5 7.1.5 監視和測量資源監視和測量資源上海匯質源質量技術服務事務所65上海匯質源質量技術服務事務所66校準：校準： 在規定條件下，為確定計量儀器或測量系統的示值或實物量具或標準物質所代表的值與相對應的被測量的已知值之間關系的一組操作ISO10012-1/GB/T19030-2009 質量工程 術語檢定（驗證）：檢定（驗證）： 查明和確認測量儀器是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書國際計量組織/

30、GB/T19030-2009 質量工程 術語 通過校驗提供證據來確認符合規定的要求ISO/IEC指南251990校準和檢驗試驗室技術能力的通用要求校準和檢定（驗證）校準和檢定（驗證）上海匯質源質量技術服務事務所67校準和檢定（驗證）校準和檢定（驗證）上海匯質源質量技術服務事務所68開開 始始確定需求確定需求選擇設備選擇設備購購 置置驗驗 收收確定校準周期確定校準周期確定使用確定使用/ /維護要求維護要求修理修理/ /調整調整標識標識/ /記錄記錄周期校準周期校準使用使用/ /維護維護標識標識/ /記錄記錄使用使用前校準前校準校校 準準標識標識/ /記錄記錄停用停用/ /報廢申請報廢申請批批 準

31、準標識標識/ /記錄記錄結結 束束監視和測量設備的典型管理流程上海匯質源質量技術服務事務所697.1 .6 7.1 .6 組織的組織的知識知識 上海匯質源質量技術服務事務所70上海匯質源質量技術服務事務所71上海匯質源質量技術服務事務所72上海匯質源質量技術服務事務所73上海匯質源質量技術服務事務所74上海匯質源質量技術服務事務所75上海匯質源質量技術服務事務所76上海匯質源質量技術服務事務所777.5.3 7.5.3 形成文件的信息的控制形成文件的信息的控制 上海匯質源質量技術服務事務所78記錄控制記錄控制外部文件外部文件識別和控制識別和控制保護，防止非預期更改保護，防止非預期更改策劃和運行

32、策劃和運行QMSQMS所必需的所必需的作為符合性證據作為符合性證據7.5.3 7.5.3 形成文件的信息的控制形成文件的信息的控制 上海匯質源質量技術服務事務所79策劃的輸出應適合組織的運行需要8 8 運行運行 上海匯質源質量技術服務事務所808.2 8.2 產品和服務要求產品和服務要求 上海匯質源質量技術服務事務所81確保差異的有關事項得到解決上海匯質源質量技術服務事務所82上海匯質源質量技術服務事務所83使用壽命使用成本使用安全保密等衛生/安全/環保標識/產品說明書強制性標準/強制認證/行政許可優惠法則付款方式和條件等合同、訂單、技術協議安裝服務、售后保修、技術咨詢、回收等例子例子要求要求

33、顧客規定的要求隱含的要求法律法規要求組織規定的要求上海匯質源質量技術服務事務所84客戶客戶要求要求8.3.3輸入輸入設計設計實現實現8.3.5輸出輸出產品產品設計評審設計評審設計驗證設計驗證設計設計確認確認8.3.6變更變更8.3.2 設計/開發策劃設計和開發控制關系圖8.3 8.3 產品和服務的設計和開發產品和服務的設計和開發 8.3.1 8.3.1 總則總則 組織應建立、實施和保持適當的設計和開發過程，以便確保后續的產品和服務的提供。 上海匯質源質量技術服務事務所85上海匯質源質量技術服務事務所86設計評審設計評審設計驗證設計驗證設計確認設計確認目目的的評價設計結果滿足要評價設計結果滿足要

34、求的能力，識別任何求的能力，識別任何問題并提出必要措施問題并提出必要措施證實設計輸出滿足證實設計輸出滿足設計輸入的要求設計輸入的要求證實產品滿足規定的證實產品滿足規定的使用要求和特定的預使用要求和特定的預期用途的要求期用途的要求對對象象階段的設計結果階段的設計結果設計輸出文件、圖設計輸出文件、圖紙、樣本等紙、樣本等通常是向顧客提供的通常是向顧客提供的產品（但有時也可能產品（但有時也可能是樣品）是樣品）時時機機在設計的適當階段在設計的適當階段當形成設計輸出時當形成設計輸出時只要可行，應在產品只要可行，應在產品交付或生產和服務實交付或生產和服務實施之前施之前方方式式會議會議/ /傳閱方式傳閱方式試

35、驗、計算、對比、試驗、計算、對比、文件發布前的評審文件發布前的評審試用、模擬試用、模擬設計評審、設計驗證、設計確認的比較設計評審、設計驗證、設計確認的比較上海匯質源質量技術服務事務所87上海匯質源質量技術服務事務所88上海匯質源質量技術服務事務所89注：設計和開發的評審、驗證和確認具注：設計和開發的評審、驗證和確認具有不同目的。根據組織的產品和服務的有不同目的。根據組織的產品和服務的具體情況，具體情況，可以單獨或以任意組合進行。可以單獨或以任意組合進行。 上海匯質源質量技術服務事務所90上海匯質源質量技術服務事務所91上海匯質源質量技術服務事務所928.4 8.4 外部提供過程、產品和服務的控

36、制外部提供過程、產品和服務的控制 上海匯質源質量技術服務事務所93上海匯質源質量技術服務事務所94上海匯質源質量技術服務事務所958.5 8.5 生產和服務提供生產和服務提供 上海匯質源質量技術服務事務所96上海匯質源質量技術服務事務所97上海匯質源質量技術服務事務所98上海匯質源質量技術服務事務所99上海匯質源質量技術服務事務所100上海匯質源質量技術服務事務所101上海匯質源質量技術服務事務所102上海匯質源質量技術服務事務所103上海匯質源質量技術服務事務所104上海匯質源質量技術服務事務所105上海匯質源質量技術服務事務所106上海匯質源質量技術服務事務所107上海匯質源質量技術服務事務所1089 9 績效評價績效評價 上海匯質源質量技術服務事務所109上海匯質源質量技術服務事