1、精選優質文檔-傾情為你奉上 ISO9001內審流程 企業認證之前應具備的材料 一、文件和記錄的管理： 1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單； 2. 外來文件（質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄； 3. 文件發放記錄（各部門都要有） 4. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業、等標準；對產品質量有影響的資料等）； 5. 各部門質量記錄清單； 6. 技術文件清單（圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄）； 7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期； 8. 各種質量記錄簽字要齊全

2、； 二、管理評審： 9. 管理評審計劃； 10. 管理評審會議的“簽到表”； 11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料）； 12. 管理評審報告（其中的內容見程序文件）； 13. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。 14. 跟蹤驗證記錄。 三、內審方面： 15. 年度內審計劃； 16. 內審計劃及日程安排 17. 內審小組長的任命書； 18. 內審成員資格證書復印件； 19. 首次會議記錄； 20. 內審檢查表（記錄）； 21. 末次會議記錄； 22. 內審報告； 23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄； 24. 數據分析的有關記錄； 四、銷售方面

3、： 25. 合同評審記錄； 26. 顧客臺帳； 27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統計分析，是否完成質量目標； 28. 售后服務記錄； 五、采購方面： 29. 合格供方評定記錄（包括外協代方的評定記錄）；以及對供貨的業績評價的材料； 30. 合格供方評質量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質量統計分析，是否完成質量目標； 31. 采購臺賬（包括外協產品臺帳） 32. 采購清單（應有審批手續）； 33. 合同（應經部門負責人批準）； 六、庫房： 34. 原材料、半成品、成品名細臺帳； 35. 工具名細臺帳； 36. 量具明細臺

4、帳（應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書的保存； 37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續）； 38. 量具檢定記錄； 39. 原材料、半成品、成品標識（包括產品標識和狀態標識）； 40. 入、出庫手續； 七、設備方面： 41. 設備清單； 42. 檢修計劃； 43. 設備維護保養記錄； 44. 特殊過程設備認可記錄； 45. 標識（包括設備標識和設備完好狀態標識）；八、生產方面： 46. 年度生產計劃；及生產、服務過程實現的策劃（會議）記錄； 47. 完成生產計劃的項目清單（臺帳）； 48. 不合格品臺賬； 49. 不合格品的處理記錄； 50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分

5、析（合格率是否達到質量目標）； 51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等； 52. 各部門的培訓（業務技術培訓、質量意識培訓等）計劃、記錄； 53. 作業文件（圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場）； 54. 關鍵過程一定要有工藝規程； 55. 現場標識（產品標識、狀態標識、設備標識）； 56. 生產現場不能出現未經檢定的量具； 57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索； 九、產品交付： 58. 發貨計劃； 59. 發貨清單； 60. 對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）； 61. 顧客收到貨物的記錄； 十、人力資源： 62. 崗位人員任職要求； 63. 各部門

6、培訓需求； 64. 年度培訓計劃； 65. 培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果） 66. 特殊工種名單（經有關負責人批準上崗的、及有關證件）； 67. 檢驗員名單（經有關負責人任命，并規定職責和權限）； 十一、 安全管理： 68. 安全方面的各項規章制度（有關國家、行業及本企業的法規等）； 69. 消防設備、設施清單； 說明： 1. 以上內容必須準備完善； 2. 強調各個部門的質量記錄一定要完備； 3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責； 4. 質量方針、質量目標

7、及各部門的分解目標要掌握； 5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。 以上內容，按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料一、編制年度內審計劃：一般在體系建立初期時或年初編制；二、內審實施計劃：根據年度內審計劃編制的具體內審實施計劃；三、召開內審首次會議；四、實施內部審核，填寫內審記錄；五、開出內審不符合報告；六、編制內審報告；七、召開內審末次會議；八、各部門根據不符合報告分析不符合原因，制定糾正計劃，必要時制定糾正和預防措施計劃；九、各部門實施整改；十、內審員實施整改有效性驗證十一、將內審情況提交管理評審 內審檢查表 版本/修改次數：01/00 ：001 部門代表： 審核員： 標準章節號 檢查內

8、容 檢查記錄 備注 1. 本公司是否已建立了文件化的質量管理體系并加以實施和保持下去？ 2. 請總經理談談，為使公司質量管理體系正常運作，本公司建立了哪幾 個大的過程？ 4.1質量管理體系總要 求 3. 公司確定了什么準則和方法來控制這幾個大的過程，以確保其有效運 行。 4. 公司選擇了哪些外包過程？對這些外包過程如何進行控制？ 1. 請問公司建立文件化的質量管理體系，都包括哪些文件？ 2. 本公司共編制了多少個程序文件？其中哪幾個程序文件是 4.2.1文件要求總則 ISO9001:2000標準要求必須編制的？ 3. 文件的多少和文件內容的詳略程序是依據本公司目前的哪些因素確定 的？ 1. 本

9、公司編制的質量手冊的主要內容是什么？ 2. 本公司的質量手冊是納入了程度文件的內容還是對程序的引用？ 3. 本公司的質量手冊是否符合了GB/T19001-2000標準的全部內 容？如有刪減，刪減了什么內容，為什么刪減？ 4.2.2質量手冊 4. 本公司質量手冊是誰編制？誰審核？誰批準？ 5. 質量手冊中各過程的描述是符合本公司產品的特點？ 6. 質量手冊是否經評審？有不適宜的地方如何進行修改？ 內審檢查表 版本/修改次數：01/00 ：002 標準章節號 檢查內容 檢查記錄 備注 1. 總經理應當承諾要建立、實施文件化的質量管理體系，并持續改進其有 效性，為了證明你已經實踐了自己的承諾，你能否

10、提供以下證據？ a) 是否已向全體員工傳達了滿足顧客法律法規的重要性？能否提供記錄？ 傳達的內容是否包括提高員工顧客至上的意識，要求員工將自己的下一站視為至 高無上的顧客，要求員工樹立主人翁精神并向員工傳達了相關的國家法律法規和 5.1管理承諾 強制性標準的基本要求等內容？ b) 是否制定了公司的質量方針和質量目標？ c) 總經理為使公司質量管理體系有效進行，是否確定了資源的需求并提供 了充分的資源？這些資源應包括物質資源和人力資源還有財力資源。 1. 總經理通過什么方式來了解顧客的需要和期望（包括顧客明示的和隱含 的需求和期望）？比如可以通過市場調研、信息反饋、直接與顧客接觸，媒體等 方式，

11、你能舉出例子并提供相應的證據嗎？ 5.2以顧客為關注焦點 2. 為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需求和期望轉 化成對產品、過程和質量管理體系的要求？請結合如何確定和評審產品要求，如 何與顧客溝通以及如何監視和測量顧客滿意等工作的實踐來敘述。 內審檢查表 版本/修改次數：01/00 ：003 標準章節號 檢查內容 檢查記錄 備注 1. 請詳細談談公司質量方針的內涵。 2. 質量方針的內涵中是否包括了對滿足顧客和法律法規的承諾，也包括了 持續改善質量管理體系有效性的承諾？ 5.3質量方針 3. 質量方針是否提供了制定質量目標的總體原則或框架？ 4. 通過什么方式宣傳公司的質量方針

12、，使全體員工都理解和熟悉公司的質 量方針？ 5. 公司是否通過評審和修改質量方針，使其保持持續的適宜性？ 1. 質量目標的制定是否依據質量方針的總體原則來制定？ 2. 質量目標的內容是否包括對產品質量的要求，并且是可以測量的（例如 可以做定量描述）？ 5.4.1質量目標 3. 質量目標是否已分解到公司各有關職能部門，在各部門建立質量目標？ 4. 為達到公司總的質量目標，管理者代表是否建立了自己的目標？是否可 以測量？ 1. 為了滿足質量目標以及本標準4.1質量管理體系總要求，總經理是否進 行了質量管理體系策劃工作并形成了文件？ 5.4.2質量管理體系策 2. 公司是否針對產品、項目或合同的要求

13、編制了質量計劃？ 劃 3. 公司是否確定并提供充分的資源以實現質量目標的要求？如人、財、物 三方面的資源。 內審檢查表 版本/修改次數：01/00 ：004 標準章節號 檢查內容 檢查記錄 備注 4. 質量管理體系策劃是否體現了質量管理體系持續改進的要求？ 5. 在質量管理體系某一環節或某一過程發生變更時，是否考慮到與 5.4.2質量管理體系策 也要做相應的變更以至需要更改相關的文件以之相關的某些環節或過程， 劃 保持質量管理體系的完整性？ 6. 能否舉例說明質量管理體系策劃如何進行，對質量管理體系的變 更如何控制？ 1. 對應質量管理體系各職能部門是否都規定了其職責和權限？ 5.5.1職責和

14、權限 2. 請總經理談談本人的主要職責和權限是什么？ 1. 請問總經理指定一名管理人員為管理者代表？有任命文件嗎？ 5.5.2管理者代表 2. 請問管理者代表除了他本身原有的職責和權限之外，作為管理者 代表的身份，還應被賦予什么職責和權限？ 1. 請問在各部門、各層次人員之間是否建立了與質量管理體系有關 的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達到溝通和理解？ 5.5.3內部溝通 2. 除了借助于諸如會議，簡報等媒體使全體員工能了解質量管理體 系的運行狀況之外，各部門職責是否理順，與其他相關部門之間工作上的 接口是否清楚？ 內審檢查表 版本/修改次數：01/00 ：005 標準章節號 檢查

15、內容 檢查記錄 備注 1. 為實施和保持質量管理體系持續改進其有效性以達到使 顧客滿意及滿足法律法規的要求，公司應確定資源需求并提供充 分的資源。總經理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？ 6.1資源提供 2. 提供的資源是否能確保產品達到顧客和法律法規的要 求？ 1、是否保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。 6.2人力資源 2、符合性工作人員如何判斷，有無可測量性。 1. 資源提供其中重要的資源之一是基礎設施。公司為使產品 符合要求都提供了什么基礎設施？所提供的設備、設施應符合什 6.3基礎設施 么條件？ 是否規定了對基礎設施進行維護、維修的職責和方法？ 1.依據什么制定采購計劃，怎么判

16、斷和測量有能力的合格供方。 依據是什么。 7.4采購 2.采購產品驗證不合格品怎么處理，有無相關文件程序或者記錄 證明。 3、選擇、評價、和重新評價的供方的準則是什么 內審檢查表 版本/修改次數：01/00 ：006 標準章節號 檢查內容 檢查記錄 備注 1、是否有唯一性可追溯性標識。 7.5.3標識和可追溯 性 2、用什么方法保證在產品的實現過程中，監視和測量得到有效識別。 1. 公司是否對監視、測量、分析和改進活動進行了策劃？策劃的內容 是否包括對產品、過程能力、顧客滿意、質量管理體系的有效性進行 8.1測量、分析和改 確認、審核、評價、監視、測量、分析和改進等活動？ 進總則 2. 通過測量、分析的活動，是否可達到持續改進質量管理體系有效性 的目的？ 1. 是否對生產和服務提供過程中的人員素質進行監視和測量，以滿 足過程要求？ 8.2.3過程的監視和 2. 是否對設備設施進行監視和測量？是否對設備和設施進行維護保 測量 養？ 原材料、零部件是否符合要求？如何進行監視和測量？ 3. 是否對運作方法和過程參數進行監視和