1、藥物分析與檢驗練習題12021制藥班第一章藥典概況、最正確選擇題從A、B、C、D、E五個備選答案中選擇一個最正確答案1 .修訂的?中華人民共和國藥品治理法?開始實施的時間是D.A.1984年9月20日B,1985年7月1日C,2001年2月28日D.2001年12月1日E.2002年9月1日2 .藥品臨床試驗治理標準的英文縮寫是A.GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSPD.收載我國生產的所有藥物的書D.國家監督治理藥品質量的法定技術標準3 .關于中國藥典,最恰當的說法是A.關于藥物分析的書BC.關于藥物的詞典E.關于中草藥和中成藥的技術標準4 .日本藥局方的英文縮寫是BoA.BPB.J

2、PC.USPD.ChPE.以上都不是5 .GLP的中文全稱是A.A,藥品非臨床研究質量治理標準B.藥品生產質量治理標準C.藥品經營質量治理標準D.藥品臨床試驗治理標準E.分析質量治理標準6 .中國藥典中既對藥品具有鑒別意義,又能反映藥品的純雜程度的工程是BoA.外觀性狀B.物理常數C.鑒別D.檢查E.含量測定7 .中國藥典2021年版規定的“溶解系指lg或lmL溶質能溶解在C.A.1mL溶液中B.110mL溶液中C.1030mL溶液中D.30100mL溶液中E.1001000mL溶液中8 .中國藥典2021年版規定取某藥2.0g,系指稱取的質量應為CoA.13gB,1.52.5gC,1.952

3、.05gD.1.9952.005gE.1.99952.0005g9 .中國藥典2021年版規定,乙醇未指明濃度時,是指濃度為CoA.100%mL/mLB.99.5%mL/mLC,95%mL/mLD.75%mL/mLE,50%mL/mL10 .中國藥典2021年版規定,“精密稱定時,系指稱取重量應準確至所取質量的CA.百分之十B.百分之一C.千分之一D.萬分之一E.千分之三11 .USP24正文未收載的內容是D.A.CA登記號B.鑒別C.雜質檢查D.用法與劑量E.包裝與貯藏12 .按中國藥典2021年版規定,精密量取25mL溶液時,宜選用B.A.25mL量筒B.25mL移液管C.25mL滴定管D

4、.25mL量瓶E.50mL量筒13 .中國藥典2021年版規定用“約字時,是指取用量不得超過規定量的EoA.±0.1%B.±0.3%C.±1.0%D.±5.0%E.±10%14 .中國藥典2021年版規定的“陰涼處是指D.A.陰暗處,溫度不超過2cB.陰暗處,溫度不超過10cC.陰暗處,溫度不超過20cD.溫度不超過20cE.室溫、避光處15 .中國藥典規定“精密稱定,是指稱量時EoA.使用分析天平稱準至0.1mgB,使用萬分之一天平稱準至0.1mgC.使用標準天平稱準至0.1mgD.使用微量分析天平稱準至0.01mgE.不管使用何種天平,但須

5、稱準至所取質量的千分之一16 .日本武田株式會社生產的乙酰螺旋霉素銷售到中國沈陽,其質量限制應依據BoA,遼寧省藥品標準B.中國藥典C.日本D.亞洲藥典E.國際藥典17 .藥品質量檢驗工作應遵循A.A.中國藥典B.藥物分析C.體內藥物分析D.制劑分析E.化學手冊18 .在藥品檢驗工作中,樣品按包裝件數計算,如樣品總件數為x,當3<XC300時,取樣的件數應為OA.B.C.+1D.E.+119 .關于在藥品檢驗工作中使用的計量器具,不正確的表達是EoA.計量器皿系指能用以間接測出被測對象量值的裝置B.計量器皿系指用于統一量值的標準物質C.列入強制檢定目錄的計量器具,需由通過計量認證的有關技

6、術機構檢定D.未列入強制檢定目錄的計量器具,可由使用單位自行定期檢定E.未列入強制檢定目錄的計量器具,可由使用單位自行檢定,但不必定期檢定20.中國藥典2021年版正式執行時間是2021年10月1日A.2000年1月1日起D.2000年12月1日起21.中國藥典的主要內容不包括A.凡例B.正文B.2000年4月1日起E.2001年1月1日起E.C.附錄C.2021年7月1日起D.索引E.臨床用藥須知22 .中國藥典“凡例中規定,為預防風化、吸潮、揮發或異物進入,藥品的貯藏條件是CA.嚴封B.熔封C.密封D.密閉E.塑封23 .中國藥典中原料藥含量測定中,未規定上限時,是指含量不超過EoA.10

7、0.0%B.100.4%C.100.6%D.101%E.101.0%24 .中國藥典規定,稱取“0.1g,應稱取的質量是D.A.0.10gB,0.100gC.0.1000gD.0.061.4gE,0.051.5g25 .中國藥典規定,“精密稱定是指BoA.稱取質量應準確至所取質量的百分之一B.稱取質量應準確至所取質量的千分之一C.稱取質量應準確至所取質量的萬分之一D.稱取質量應準確至0.1mgE.稱質量應準確至0.01mg26 .關于國際藥典,以下表達不正確的選項是EoA.目前為第三版B.由WHOS織編訂C.在世界范圍流通的藥品須符合國際藥典要求D.為世界各國共同遵循的法典E.為世界各國編訂本

8、國藥典提供參考27 .關于中國藥典,以下表達不正確的選項是C.A.目前為第七版B.由SFDA組織編訂C.“附錄局部另冊發行D.“凡例局部是藥典的重要組成局部E.“凡例中有關規定具有法定的約束力28 .藥品質量標準中的檢查項內容不包括D.A.平安性B.有效性C.均一性D.真實性E.純度要求29 .藥品質量標準中的鑒別試驗是判斷AoA.藥品的真偽B.未知藥品的真偽C.藥品的純度D,藥品的療效E.藥品的穩定性30 .藥品檢驗工作中包括有取樣,含量測定,鑒別試驗,雜質檢查,書寫檢驗報告書等內容,正確的順序為EoA.B.C.D.E.二、多項選擇題從A、B、c、D、E五個備選答案中選擇所有正確答案31 .

9、藥物分析的主要內容有ABC.A.藥物的鑒別B.藥物的雜質檢查C.藥物有效成分的含量測定D.藥物的劑型改造E,藥物的療效評價32 .USP24正文局部原料藥質量標準的內容有ABCD.A.CA登記號B.物理常數C.含量限度D.包裝和貯藏E.作用與用途33 .中國藥典規定的“對照品是指BDEA.自行制備、精制、標定后使用的標準物質B.由國家藥品監督治理局指定的單位制備、標定和供給的標準物質C.按效價單位或心g計D.按枯燥品或無水物進行計算后使用E.應附有使用說明書、質量要求、使用有效期等34.中國藥典中,ABCDE.固體溶質.液體溶質.固體溶質.液體溶質.固體溶質溶液后記示的“1-10符號是指CDo

10、1.08,力口溶劑10mL制成的溶液1.0mL,加溶劑10mL制成的溶液1.08,加溶劑成10mL制成的溶液1.0mL,加溶劑成10mL制成的溶液1.08,加水未指明何種溶劑時10mL制成的溶液35 .中國藥典2021年版規定的計量單位與名稱是A.比重、,壓力、mmHg(BCE).kg/m3,壓力、帕(Pa)C.滴定液為mol/LD.標準液、36 .建國以來,我國曾先后出版過的藥典有A.1955年版D.1985年版B.1965年版E.1995年版E.微米、DE.C1975年版1m納米、nm37 .對藥品質量限制的全過程起指導作用的法令性文件包括B,USP38.可在藥物分析工作中參閱的國外藥典有

11、B.USPCBPD.BPBABCD).D.Ph.IntEGLPE.WHOA.B.C.D.E.39.藥品質量標準是ABCDo國家對藥品質量及檢驗方法所作的技術規定藥品生產和經營部門共同遵循的法定依據藥品使用和檢驗部門共同遵循的法定依據藥品監督治理部門應遵循的法定依據新藥審批部門應遵循的法定依據40.藥品質量標準的“性狀項下包括41.藥品質量標準的“物理常數包括A.熔點42.在藥品檢驗工作中,A.科學性.B.比旋度(C.味(C.“取樣應考慮取樣的B.先進性ABCDED.ABCDE黏度(溶解性.D.ADE43.在藥品檢驗工作中,檢驗的記錄應符合以下要求A.不得做任何修改物理常數吸收系數.D.真實性(

12、BCDE).B.應記錄供試品的名稱、批號、來源等C.應記錄檢驗的工程、依據、方法E.應有復核者簽名或蓋章44.在藥品檢驗工作中,檢驗的報告必須具有以下內容A.樣品名稱B.含量測定的原始數據E.碘值E.代表性D.應記錄檢驗的數據、結果ACEC.檢驗依據D.送檢人簽名或蓋章E.部門負責人簽名或蓋章45 .中國藥典規定,試驗時的溫度ACDEoA.當注明溫度時,應在規定溫度下進行B.未注明溫度時,假設溫度對試驗結果無顯著影響,可在任何溫度下進行C.未注明溫度時,假設溫度對試驗結果無顯著影響,可在室溫下進行D.未注明溫度時,假設溫度對試驗結果無顯著影響,可在1030c下進行E.未注明溫度時,假設溫度對試

13、驗結果有顯著影響,應在25±2C下進行46 .中國藥典規定,標準品是指ABD.A.用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質B.由國家食品藥品監督治理局指定的單位制備、標定和供給C,可用含量或效價符合要求的自制純品替代D.用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質E.按枯燥品或無水物進行計算后使用47 .USP記載的內容有ABCD.A.品名B.CA登錄號C.包裝和貯藏D.參比物質要求E.可能的雜質結構48 .修約后為1.203的原始數據可能為CDoA.1.20249B.1.20250C.1.20251D1.20348E1.2035049 .有效數字為4位的數是BCE.A1007

14、0B1007C0.01007D.0.010070E.10.07X10350 .數字1.45050經修約后,正確的選項是BCD.A.1.4B,1.5C,1.45D,1.450E.1.451第二章藥物的鑒別試驗一、最正確選擇題從A、B、C、D、E五個備選答案中選擇一個最正確答案1.鑒別試驗鑒別的藥物是AoA.未知藥物B.儲藏在標簽容器中的藥物C.結構不明確的藥物D.B+CE.A+B2 .對于原料藥,除了鑒別項下規定的工程,還應結合性狀項下的哪些工程來確證EA.外觀B.溶解度C.物理常數D.熔點E.A+C+D3 .在鑒別試驗工程中既可反映藥物的純度,又可用于藥物鑒別的重要指標的是BA.溶解度B.物理

15、常數C.外觀D.A+BE.C+D4 .用茜素藍試液體系進行有機氟化物的鑒別,生成物的顏色為AoA.藍紫色B.磚紅色C.藍色D.褐色E.黃色5.鈉鹽焰色反響的顏色為B.A.磚紅色B.鮮黃色C.紫色D.藍色E.棕色6.鉀鹽焰色反響的顏色為C.A.磚紅色B.鮮黃色C.紫色D.藍色E.棕色7,鈣鹽焰色反響的顏色為A.A.磚紅色B.鮮黃色C.紫色D.藍色E.棕色14 .簡述鑒別試驗的定義.鑒別試驗是根據藥物的分子結構、理化性質,采用化學、物理化學或生物方法來判斷藥物的真偽含量它是藥品質量檢驗工作的首項任務,只有在藥物鑒別無誤的情況下,進行藥物的雜質檢查、測定等分析才有意義.15 .藥典收載的物理常數包括

16、哪些？包括相對密度、儲程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羥值、碘值、吸收系數.16 .吸收系數有幾種表示方法？中國藥典收載的是哪種形式？有摩爾吸收系數和百分吸收系數兩種表示方法.是百分吸收系數.第三章藥物的雜質檢查一、最正確選擇題從A、B、c、D、E五個備選答案中選才!一個最正確答案1 .藥物純度符合規定系指E.A.含量符合藥典的規定B.純度符合優級純試劑的規定C.絕對不存在雜質D.對患者無不良反響2 .中國藥典2021年版規定,在碑鹽檢查時,取標準碎溶液2.0mL1mL相當于1心gAs蒯備標準碑斑.現依法檢查氧化鈉中含碑量,規定其限度為0.00004%;那么應取供試品的質量

17、是D.A.0.5gB,0.50gC.5gD,5.0gE,2.0g3 .中國藥典2021年版檢查氯化鈉中重金屬的方法如下；取本品5.0g,加水20mL溶解后,加醋酸緩沖液pH為3.52mL與水適量使成25mL,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二,那么應取標準車由容液1mL相當于10pgPb的體積是D.A.0.5mLB.0.50mLC.1mLD.1.0mLE.2mL4 .中國藥典2021年版規定,磷酸可待因中嗎啡的檢查方法：取本品0.10g,加鹽酸溶液9-1000使溶解成5mL,加亞硝酸鈉試液2mL,放置15min,加氨試液3mL,與嗎啡溶液取無水嗎啡2.0mg,加鹽酸溶液9-1000使溶解成10

18、0mL5.0mL用同一方法制成的對照液比擬.不得更深.那么其限量是E.A.2%B.0.5%C.0.25%D.0.2%E.0.1%5 .中國藥典2021年版收載的AgDDC法用于檢查藥物中的E.A.氯化物B,硫酸鹽C,鐵鹽D.重金屬E.碎鹽6 .在氯化物檢查中,供試品溶液如不澄清,可經濾紙濾過后檢查.用于洗凈濾紙中的氯化物的溶劑是A.A.含硝酸的水B,含硫酸的水C,含鹽酸的水D.含醋酸的水E,含氫氧化鈉的水7 .在氯化物檢查中,適宜的氯化物濃度以CI-計是B.A. 50mL中含1050心曲當于標準氯化鈉溶液15mLB. 50mL中含5080心曲當于標準氯化鈉溶液58mLC. 50mL中含0.10

19、.5mg相當于標準氯化鈉溶液1050mLD.27mL中含1020心曲當于標準氯化鈉溶液12mLE.28mL中含20心曲當于標準氯化鈉溶液2mL8 .檢查高鎰酸鉀中的氯化物時,需使高鎰酸鉀褪色后檢查,所用試劑是C.A.硝酸B.過氧化氫溶液C.乙醇D.維生素E.硫代硫酸鈉溶液9 .在氯化物檢查中,反響溶液需在暗處放置5min后再比擬濁度,目的是D.A.預防氯化銀沉淀生成B,使生成的氯化銀沉淀溶解C.預防碳酸銀沉淀生成D.預防單質銀析出.E.預防氯化銀沉淀析出10 .在氯化物檢查中,最適宜的酸度是E.A.50mL中含5mL石肖酸B.50mL中含10mL不肖酸C.50mL中含5mL稀硝酸D.50mL中

20、含8mL稀硝酸E.50mL中含10mL稀硝酸11.在氯化物的檢查中,消除供試品溶液中顏色干擾的方法是D.A.在對照溶液中參加顯色劑,調節顏色后,依法檢查B.在供試品溶液參加氧化劑,使有色物褪色后,依法檢查C.在供試品溶液參加復原劑,使有色物褪色后,依法檢查D.取等量的供試品溶液,加硝酸銀溶液,濾除生成的氯化銀后,再參加規定量的標準氯化鈉溶液,作為對照溶液,依法檢查E.取等量的供試品溶液,參加規定量的標準氯化鈉溶液,作為對照溶液,依法檢查12.中國藥典2021年版鐵鹽檢查法中,所使用的顯色劑是A.A.硫富酸鏤溶液B.水楊酸鈉溶液C.富化鉀溶液D.過硫酸鏤溶液E.AgDDC溶液13 .中國藥典20

21、21年版鐵鹽檢查法中,需將供試品中的Fe2+氧化成Fe3+,常用氧化劑是B.A.硫酸B.硝酸C.過硫酸鏤D.過氧化氫E.澳14 .中國藥典2021年版重金屬檢查法中的試驗條件是27mL供試液中含D.A.稀醋酸2mLB.稀鹽酸2mL.C.稀硫酸2mLD.醋酸鹽緩沖液pH為3.52mLE.磷酸鹽緩沖液pH為3.52ml15 .中國藥典2021年版古蔡氏檢碑法中,應用醋酸鉛棉花的目的是C.A.吸收睇化氫B.吸收碎化氫C.吸收硫化氫D.吸收二氧化硫E.吸收二氧化碳16 .中國藥典2021年版古蔡氏檢碑法中,參加碘化鉀試液的主要作用B.A,復原五價碑成碑化氫B.復原五價碑成三價的碑C.復原三價碑成碑化氫

22、D.復原硫成硫化氫E,復原氯化鍋成氯化亞錫17 .在重金屬的檢查法中,使用的硫代乙酰胺試液的作用是B.A.穩定劑B.顯色劑C.掩蔽劑D.pH調整劑E.標準溶液18 .中國藥典2021年版中的恒重是指供試品經連續兩次處理后的質量之差C.A.<0.1mgB,<0.2mgC,<0.3mgD,<0.5mgE.3mg19 .中國藥典2000年版規定檢查的重金屬是指E.A.PbB.Pb和HgC.密度大于5g/cm3的金屬雜質D.貴重金屬雜志E.在試驗條件下能與S2-顯色的金屬雜質20 .中國藥典2021年版收載的微孔濾膜法是用于檢查D.A.氯化物B,硫酸鹽C,鐵鹽D.重金屬E.碑鹽

23、21 .中國藥典2000年版規定的重金屬檢查法第四法適用于C.A.在稀酸溶液中難溶,但溶于堿性溶液的藥物B.在水中難溶或能與金屬離子形成配位化合物的藥物C.重金屬限量在25ag的藥物D.在稀酸溶液中不穩定的藥物E.在稀堿溶液中不穩定的藥物22.二乙基二硫代氨基甲酸銀法檢查碎鹽的原理是D.A.AgDDC口比咤溶液與碎鹽作用,使As3+復原為紅色膠態碑B.碑鹽與AgDDC口比咤溶液作用,使AgDDC中的DDC復原為紅色膠體溶液C.碑鹽與AgDDC口比咤溶液作用,使AgDDC中的DDC復原為藍色溶液D.碑化氫與AgDDC口比咤溶液作用,使AgDDC中的銀復原為紅色膠態銀E.碎化氧與AgDDC口比咤溶

24、液作用,使AgDDC中的銀復原為銀原子沉淀23 .中國藥典2021年版中的易炭化物檢查法是檢查A.？A.藥物中遇到硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有機雜質B.藥物在規定條件下經枯燥后所減失的質量C.有機藥物與硫酸經高溫700800C熾灼后遺留的殘渣D.藥物中殘留的有機溶劑E.無機藥物中的有機雜質24 .中國藥典2021年版規定,腎上腺素中腎上腺酮的檢查方法：取本品適量,加0.05mol/L鹽酸溶液溶解制成每1mL中含2mg的溶液,照分光光度法,在310nm波長處測定,吸收度不得超過0.05o腎上腺酮的吸收系數為453,腎上腺酮的限量是A.A.0.055%B.0.11%C.0.55%D.1.1%E.

25、55ppm25 .在檢查酸不溶性或在酸中析出沉淀的藥物中的重金屬時,所用顯色劑是C.A.硅代乙酰胺試液B.硫化氫試液C.硫化鈉試液D.硝酸酸汞試液E.以上都不是26 .在古蔡氏檢碑法中,碘化鉀試液的作用是A.A.使As5+轉化為As3+B.使As5+轉化為AsC.使As3+轉化為AsD使As5+轉化為As3-E.使As3+轉化為As3-27 .在氯化物檢查中,參加稀硝酸的作用是A.A.加速AgCl的生成,并產生良好乳濁B.加速氧化銀沉淀的生成C.加速碳酸銀沉淀的生成D.A+BE.A+B+C28,薄層色譜法檢查藥物中雜質不采用的方法有E.A.雜質對照法.B.可能存在的雜質對照法C.靈敏度法D.上

26、下濃度對照法E.內標法29 .中國藥典2021年版規定,葡萄糖中重金屬檢查方法如下：取本品4.0g,加水23mL溶解后,加硝酸鹽緩沖液pH為3.52mL,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之五.應取標準鉛溶液1mL相當于10agPb勺體積為B.A.2mLB.2.0mLC.4mLD.4.0mLE.5mL30 .藥物中氯化物雜質檢查的一般意義在于D.A.它是有療效的物質B.它是對藥物療效有不利影響的物質C.它是對人體健康有害的物質D.可以反映藥物的生產工藝和質量治理問題E.檢查方法比擬方便31 .在藥物的枯燥失重或熾灼殘渣的測定中,恒重是指連續兩次操作后所得的質量差C.A.=0B.<0.1mgC

27、.40.3mgD,<1mgE.<3mg32 .中國藥典2021年版采用硫代乙酰胺法檢查藥物中的重金屬,以下表達正確的選項是D.A.在pH為3.5的磷酸鹽緩沖液中進行B.在pH為5.0的醋酸鹽緩沖液中進行C.標準鉛溶液的濃度為100g/mLD.標準鉛溶液用量為12mLE.以上都不是33 .次磷酸鹽檢碑法主要用于E.A.硫化物中碎鹽的檢查B,亞硫酸鹽中碎鹽的檢查D.含睇藥物中碎鹽的檢查D.A+BE.A+B+C34 .在氯化物檢查法中,將溶液稀釋至40mL后,再參加硝酸銀試液的目的是D.A.預防碳酸銀沉淀的析出B.預防氧化銀沉淀的析出C.預防磷酸銀沉淀的析出D.預防氧化銀沉淀的析出E.以

28、上都不是35 .硫代乙酰胺法檢查藥物中重金屬時,以下表達不正確的選項是A.A.不適用于在酸中不溶或析出沉淀的藥物B.在pH為3.5的醋酸鹽緩沖液中進行C.標準鉛溶液濃度為1心mLD.標準鉛溶液用量為12mE.以上都不是36 .中國藥典2021年版規定,異戊巴比妥鈉中重金屬的檢查：取本品1.0g,加水43mL,緩緩加鹽酸3mL,隨加隨用強力振搖,濾過,取續濾液23mL,加醋酸鹽緩沖液pH為3.52mL,依法檢查,含重金屬不得超過百萬分之二十.應取標準鉛溶液濃度10agPb/mL的體積為C.A.0.5mLB.1mLC.1.0mLD.2mLE.2.0mL37 .中國藥典2000年版規定,三硅酸鎂中氯

29、化物檢查法：取本品0.50g,力口硝酸5mL與水30ml,煮沸,放冷,力口水至50mL,搖勻,放置30min,濾過,取濾液10mL,依法檢查,與標準氯化鈉溶液1mL相當于10ag的C1制成的對照液比擬,不得更濃.氯化物的限量是A.A.0.05%B.0.01%C.50ppmD.10ppmE.5ppm38 .ASDDC法用于檢查藥物中的E.A.氯化物B,硫酸鹽C,鐵鹽D.重金屬E.碑鹽39 .在氯化物檢查中,除去碘化物的干擾,是通過E.A.加熱煮沸B,參加硝酸,加熱煮沸C.參加過氧化氫溶液,加熱煮沸D.加硝酸和過氧化氫溶液E.加硝酸和過氧化氫溶液,加熱煮沸40 .在一般雜質檢查中,所用納氏比色管的

30、刻度上下應一致,其差異不得超過B.A.1mmB.2mmC.3mmD.4mmE.5mm41 .檢查某藥物的雜質限量時,稱取供試品mg,量取待檢雜質的標準溶液的體積為VmL為cg/mL,那么該藥品的雜質限量是C.A.m/VX100%B.cVmX100%C.Vc/mx100%D.cm/VX100%E.Vm/cN00%42 .中國藥典2000年版古蔡氏檢碑法中,使用醋酸鉛棉花的目的是A.A.除去硫化氫B.除去碎化氫C.除去睇化氫D.除去二氧化碳E.除去三氧化硫43 .檢查某藥物中的碎鹽,取標準碎溶液2mL1mL相當于1窈碑,制備標準碑斑,碑為0.0001%,應取供試品的質量為C.A.0.02gB,0.

31、020gC.2.0gD,1.0gE,0.10g44 .信號雜質是指DoA,藥物的純潔程度B.自然界中存在較廣泛,在多種藥物的生產和貯藏過程中容易引入的雜質C.在個別藥物生產和貯存過程中引入的雜質D.雜質本身一般無害,但其含量多少可以反映出藥物純度水平E.藥物中所含雜質的最大允許量45 .中國藥典2000年版檢查重金屬雜質時,是以以下哪種金屬為代表的A.A.鉛B.銅C.銀D.鋅E.汞46 .中國藥典2000年版檢查葡萄糖酸睇鈉中的碎鹽時,采用C.A.古蔡氏法GutzeitB.二乙基二硫代氨基甲酸銀法AgDDCC.白田道夫法BettendorffD.次磷酸法E.亞硫酸法47 .重金屬檢查中,參加硫

32、代乙酰胺時溶液最正確的pH是B.A.1.5B,3.5C,7.5D,9.5E.11.548 .在藥物的雜質檢查中,其限量一般不超過百萬分之十的是D.A.氧化物B,硫酸鹽C,鐵鹽D.碎鹽E.重金屬49 .當有大量干擾特別是睇鹽存在時,可采用的碎鹽檢查法是B.A.古蔡氏法B.白田道夫法C.AgDDC法D.A+BE.A+B+C50 .藥物中的雜質是指B.A.鹽酸普魯卡因中的鹽酸B.澳酸鉀中的氯化鉀C.阿莫西林中的結晶水D.維生素C注射液中的亞硫酸氫鈉E.維生素B1中的硫酸鹽51 .檢查維生素C中的重金屬時,假設取樣量為0.10g,要求含重金屬不得超過百萬分之十,應取標準鉛溶液0.01mgPb/mL的體

33、積是D.A.0.10mLB.0.20mLC.0.40mLD.1.0mLE.2.0mL52 .在碑鹽的限度檢查中,使用醋酸鉛棉花的目的是C.A.使澳化汞試紙呈色均勻B.預防瓶內的飛沫濺出C.除去硫化氫的影響D.使碑復原成碑化氫E.使碎化氫氣體上升速度穩定53 .白陶土中重金屬的檢查：取本品4.0g,加醋酸鹽緩沖液pH為3.54mL和水46mL,煮沸,放冷,濾過,濾液加水使成50mL,搖勻,分取25mL,依法檢查,與標準鉛溶液10ggPb7mL2.0mL制成的對照液比擬,不得更濃,含重金屬限量為C.A.百萬分之一B.百萬分之五C.百萬分之十D.百萬分之二十E.百萬分之五十54 .使用薄膜過濾法檢查

34、的雜質是D.A.氯化物B,硫酸鹽C,鐵鹽D.重金屬E.碎鹽55 .古蔡氏法是用于檢查藥物中的D.A.氯化物B,鐵鹽C.重金屬D.碎鹽E.硫酸鹽112.藥用規格與化學試劑規格有何不同？113 .雜質包括哪些種類？來源途徑有哪些？114 .什么是雜質和雜質限量？雜質限量通常用什么表示115 .中國藥典2000年版中所指的重金屬是什么？檢查重金屬時以什么為代表116 .重金屬檢查法有哪些？各適用什么藥物中的重金屬檢查第四章藥物定量分析與分析方法驗證16 .準確度是指用某分析方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度,一般以A.百分回收率表示B.偏差表示C.標準偏差表示D.相對標準偏差表示E.重現性表示

35、17 .回收率屬于藥物分析方法驗證指標中的BoE.線性與范圍A.精密度B.準確度C.檢測限D.定量限18 .原料藥物分析方法的選擇性應考慮以下哪些物質的干擾DA.體內內源性雜質B.內標物C.輔料D.合成原料、中間體E.同時服用的藥物十二章藥物制劑分析一、最正確選擇題從A、B、C、D、E五個備選答案中選擇一個最正確答案1 .方法中不用于排除亞硫酸鈉對注射劑檢查干擾的是EoA.參加甲醛B.用有機溶劑提取后測定C,加酸后加熱D,參加雙氧水E,參加甲醇2 .對于制劑的檢查,以下說法中正確的選項是AoA.片劑的一般檢查不包括含量均勻度檢查B.注射劑一般檢查包括重量差異檢查C.溶出度檢查屬于片劑一般檢查E

36、.片劑檢查時常需要消除維生素E的干擾D.防腐劑的檢查屬于注射劑一般檢查的范圍3 .關于藥物制劑分析,以下說法中不正確的選項是D.A.利用物理、化學、物理化學或微生物學的測定方法對藥物制劑進行分析B.對同一藥物的不同劑型進行分析C.檢驗藥物制劑是否符合質量標準的規定D.藥物制劑由于具有一定的劑型,所以分析時比原料藥容易E.藥物制劑中含有各種賦形劑、稀釋劑等,分析時需要排除它們的干擾4.關于藥物制劑的分析,以下說法中不正確的選項是EoA.含量測定方法需要考慮定量限、選擇性及準確度等指標B.要考慮賦形劑、附加劑等對含量測定的影響C.復方制劑需要考慮各種藥物間的相互干擾D.對不同劑型,采用不相同的檢測

37、方法E.對大劑量的片劑需要檢查含量均勻度5 .關于制劑分析與原料藥分析,以下說法中不正確的選項是AoA.在制劑分析中,對所用原料藥物所做的檢驗工程均需檢B.制劑中的雜質,主要來源于制劑中原料藥物的化學變化和制劑的制備過程C.制劑分析增加了各制劑的常規檢驗法D.分析結果的表示方法不同于原料藥的表示方法E.含量限度的要求與原料藥不同,一般原料藥分析方法的準確度要求更高6 .關于片劑的常規檢查,以下說法中不正確的選項是D.A.片劑的一般檢查包括外觀、重量差異及崩解時限的檢查B.對于小劑量的藥物,需要進行含量均勻度檢查C.片劑外觀應當完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度D.片重大于0.39時,質量差異限度

38、為10%E.糖衣片應該在包衣前檢查片芯的質量差異,包衣后不再檢查質量差異7 .注射劑的一般檢查不包括EoA.注射液的裝量檢查B.注射液的澄明度檢查C.注射液的無菌檢查D.pH檢查E.注射劑中防腐劑使用量的檢查8.以下檢查中不屬于注射劑一般檢查的是EoA.注射劑的裝量檢查B.無菌檢查D,不溶性微粒的檢查E.pH檢查9 .片劑中常使用的賦形劑不包括EoA.糖類B.硬脂酸鎂C.滑石粉10 .不屬于排除硬脂酸鎂對片劑分析方法干擾的是A.參加草酸鹽法B.堿化后提取別離法D.用有機溶劑提取有效成分后再測定11 .關于抗氧劑的干擾,以下說法中不正確的選項是A.常用的抗氧劑有維生素C、亞硫酸鈉等B.抗氧劑在氧

39、化復原法測定注射劑含量時有干擾C.常參加丙酮或甲醛消除亞硫酸鈉等的干擾D.可以用加酸、加熱法使抗氧劑分解C.澄明度檢查D.淀粉E.維生素CE.C.水蒸氣蒸播法E.增強氧化劑氧化硬脂酸鎂后再進行測定E.E.參加一些強復原劑,可以將亞硫酸鹽復原而消除其對氧化復原反響的干擾12 .以下檢查中不屬于注射劑特殊檢查的是EoA.不溶性微粒B.碘值C.酸值D.皂化值E,裝量差異13 .以下檢查中,不屬于注射劑其他成分檢查的是AoA.皂化價檢查B.抗氧劑檢查C.助溶劑檢查D.防腐劑檢查E.等滲溶液的檢查14 .固體制劑的含量均勻度和溶出度釋放度檢查的彳用是CoA.為藥物分析提供信息B.豐富質量檢驗的方法C.保

40、證藥品的有效性和平安性D.豐富質量檢驗的內容E.是重量差異檢驗的深化和開展15 .單劑量固體制劑含量均勻度的檢查是為了AoA.限制小劑量固體制劑、單劑中含藥量的均勻度B.嚴格重量差異的檢查C.嚴格含量測定的可信度D.預防制劑工藝的影響E.預防輔料造成的影響6 .片重在0.39或0.39以上的片劑的質量差異限度為B.A.±7.5%B.±5.0%C.5.0%D.7.0%E.±0.5%7 .片劑或注射液含量測定結果的表示方法是BoA.含量相當于片重的百分數B.含量相當于標示量的百分數c.g/100mLD.g/100gE.百分含量18 .含量均勻度符合規定的片劑測定結果是

41、AoA.A+I.80SV15.0B.A+1.80S>15.0C.A+I.45S>15.0DA+S<15.0EA+S>15.0Q一般為標本量19 .中國藥典2000年版規定片劑溶出度測定結果的判斷標準中,規定的限度的A.A.70%B.30%C.80%D.50%E.90%第五章藥品質量標準的制定一、最正確選擇題從A、B、C、D、E五個備選答案中選擇一個最正確答案1 .我國國家藥品標準包括EoA.中國藥典B.局頒標準C.地方標準2 .在制訂藥品質量標準時,新藥的名稱原那么上應采用A.國際非專利名稱1NNB.國際專利名稱D.美國藥品的商品名E.化學命名原那么3 .制訂藥品質量標

42、準的根本原那么是EoA.平安有效性B.先進性C.針對性4 .藥品質量標準中的檢查項下不包括藥品的EA.均一性B.有效性C.純度要求5 .在藥品質量標準制訂中,以下表達不正確的選項是D.企業標準E.A+BA.C.國外藥品的商品名D.A+BE.A+B+C.D.平安性E.代表性E.B.吸收系數應分別在不同型號的儀器上測定后計算劑分析通常不進行一般雜質的檢查E.制劑的含量測定應首選紫外分光光度法C.制劑的含量測定應首選儀器分析法D.制A.原料藥的含量測定應首選容量分析法6 .手性化合物特有的物理常數為AoD吸收系數E.溶解度C.對藥品的鑒別A.比旋度B.熔點C.晶型7 .藥品的純度要求主要是指D.A.

43、對各類雜質的檢查B.對主藥的含量測定D. A+BE.A+B+C8.中國藥典規定的“熔點是指EoA.供試品在初熔至全熔時的溫度范圍B.供試品在局部液化時的溫度范圍C.供試品在熔融同時分解時的溫度范圍D.A或BE. A或B或C9 .比旋度符號中的D是指BoA.供試品溶液的稀釋體積B.鈉光譜的D譜線C.的符號D.稀釋倍數E.無意義10 .中國藥典2000年版規定,凡檢查溶出度的制劑,可不再進行AA.崩解時限檢查B.主藥含量測定C.熱原試驗D,含量均勻度檢查E.重裝量差異檢查復習題二第一章緒論藥典概況一、填空題1 .中國藥典的主要內容由凡例、正文、附錄和索引四局部組成.2 .目前公認的全面限制藥品質量

44、的法規有GLP、GMP、GSP、GCP.3 .“精密稱定系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一：稱定系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一.:取用量為“約假設干時,系指取用量不得超過規定量的+-10%4 .藥物分析主要是采用化學或物理化學,牛物化學等方法和技術,研究化學結構的合成藥物和天然藥物及其制劑的組成、理化性質、真偽鑒別、純度檢查以及有效成分的含量測定等.所以,藥物分析是一門的方法性學科.5 .判斷一個藥物質量是否符合要求,必須全面考慮鑒別、檢查>含量測定三者的檢驗結果.6 .藥物分析的根本任務是檢驗藥品質量,保證人民用藥平安、合理、有效的重要方面二、選擇題1、良好藥品生產標準可用

45、DA、USP表示B、GLP表示D、GMP表示E、GCP表示2、藥物分析課程的內容主要是以DA、六類典型藥物為例進行分析B、八類典型藥物為例進行分析C、九類典型藥物為例進行分析D、七類典型藥物為例進行分析E、十類典型藥物為例進行分析3、良好藥品實驗研究標準可用CA、GMP表示B、GSP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美國藥典1995年版為BA、第20版B、第23版D、第19版E、第22版5、英國藥典的縮寫符號為BA、GMPB、BPC、GLP6、美國國家處方集的縮寫符號為DA、WHOB、GMPC、INNC、BP表示C、GLP表示C、第21版D、RPHPLCE、TLCDNFEUSP7、GMP是指

46、BA、良好藥品實驗研究標準B、良好藥品生產標準C、良好藥品供給標準D、良好藥品臨床實驗標準E、分析質量治理8、根據藥品質量標準規定,評價一個藥品的質量采用AA、鑒別,檢查,質量測定B、生物利用度C、物理性質D、藥理作用三、問做題1 .藥品的概念？對藥品的進行質量限制的意義？用于預防治療診斷人的疾病的特殊商品.2 .藥物分析在藥品的質量限制中擔任著主要的任務是什么？保證人們用藥平安、合理、有效,完成藥品質量監督工作.3 .常見的藥品標準主要有哪些,各有何特點？國家藥品標準藥典；臨床研究用藥質量標準；暫行或試行藥品標準；企業標準.4 .中國藥典2005年版是怎樣編排的？凡例正文附錄索引5 .什么叫

47、恒重,什么叫空白試驗,什么叫標準品、對照品？恒重是供試品連續兩次枯燥或灼燒后的重量差異在0.3mg以下的重量；空白試驗是不加供試品或以等量溶劑代替供試液的情況下,同法操作所得的結果；標準品、對照品是用于鑒別、檢查、含測、樣品的物質.6 .常用的藥物分析方法有哪些？物理的化學的7 .藥品檢驗工作的根本程序是什么？取樣檢驗鑒別檢查含測記錄和報告8 .中國藥典和國外常用藥典的現行版本及英文縮寫分別是什么？ChP,JP,BP,USP,PhEUP,Ph-Int9 .藥典的內容分哪幾局部？建國以來我國已經出版了幾版藥典？藥典內容一般分為凡例,正文,附錄,和索引四局部.建國以來我國已經出版了8版藥典.195

48、3,1963,1977,1985,1990,1995,2000,20052021年是第九版10 .簡述藥物分析的性質？它主要運用化學,物理化學,或生物化學的方法和技術研究化學結構已明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質量限制方法,也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質量限制方法.第三章、雜質檢查習題：1 .藥典中規定的雜質檢查工程,是指該藥品在生產和儲存中:可能含有并需要限制的雜質.2 .古蔡氏檢種法的原理為金屬鋅與酸作用產生新生態氫,與藥物中微量神鹽反響生成具揮發性的種化氫,遇澳化汞試紙,產生黃色至棕色的神斑,與一定量標準種溶液所產生的種斑比擬,判斷藥物中種鹽的含量.3 .種鹽檢查中假

49、設供試品中含有睇鹽,為了預防睇化氫產生睇斑的干擾,可改用Ag(DDC)法.4 .氯化物檢查是根據氯化物在酸性介質中與作用,生成渾濁,與一定量標準溶液在條件和操作下生成的渾濁液比擬濁度大小.5 .重金屬和種鹽檢查時,常把標準鉛和標準種先配成儲藏液,這是為了一減小誤差06 .藥物的一般鑒別試驗包括化學法光譜法和色譜法.7,中國藥典規定檢查藥物中重金屬時以鉛為代表.多數藥物是在酸性條件下檢查重金屬,其溶液的pH值應在_3.5,所用的顯色劑為_硫代乙酰胺.8 .藥物中存在的雜質,主要有兩個來源,一是引入,二是過程中產生.9 .葡萄糖中的特殊雜質是環糊精.四、名詞解釋：1 .一般雜質：自然界分布廣泛,多

50、種藥物的生產儲存過程中都易產生2 .特殊雜質：特定藥物的生產,儲存階段才能產生3 .恒重：供食品連續兩次枯燥和熾灼后稱重的差異在0.3mg以下,枯燥至恒重的而第二次和以后各次稱重均應在規定條件下繼續枯燥一個小時進行.4,雜質限量：藥物中所含雜志的最大允許量5 .藥物純度：指藥物的潔凈程度,藥物中雜質是影響純度的主要原因.五、是非題：1 .含量測定有些要求以枯燥品計算,如分子中有結晶水那么以含結晶水的分子式計算.()2 .藥物檢查工程中不要求檢查的雜質,說明藥物中不含此類雜質.()3 .藥典中規定,乙醇未標明濃度者是指75%乙醇.()4 .凡溶于堿不溶于稀酸的藥物,可在堿性溶液中以硫化氫試液為顯

51、色劑檢查重金屬()硫化鈉5 .藥物中的雜質的檢查,一般要求測定其準確含量.()6 .易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有機雜質07 .易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量無機雜質08 .藥物的枯燥失重測定法是屬于藥物的特殊雜質的檢查法.()9 .枯燥失重檢查法是僅僅限制藥物中的水分的方法.()10 .用藥物和雜質的溶解行為的差異進行雜質檢查,是屬于特殊雜質檢查法.()11 .枯燥失重檢查法主要限制藥物中的水分,也包括其他揮發性物質的如乙醇等.12 .藥物的雜質檢查也可稱作純度檢查.13 .重金屬檢查法常用顯色劑有硫化氫,硫代乙酰胺,硫化鈉.14 藥

52、物必須絕對純凈.15 .藥典中所規定的雜質檢查工程是固定不變的.16 .在堿性溶液中檢查重金屬時以硫代氫為顯色劑.七、計算題：1 .取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸鹽緩沖溶液pH3.52.6ml,依法檢查重金屬中國藥典,含重金屬不得超過百萬分之五,問應取標準鉛溶液多少ml1每1ml相當于Pb10皿ml2 .檢查某藥物中的種鹽,取標準種溶液2ml每1ml相當于1目的As制備標準神斑,種鹽的限量為0.0001%,應取供試品的量為多少？3 .依法檢查枸檬酸中的種鹽,規定含種量不得超過1ppm,問應取檢品多少克？標準種溶液每1ml相當于1閨神4 .配制每1ml中10國Cl的標準溶液500m

53、l,應取純氯化鈉多少克？Cl:35.45Na：235 .磷酸可待因中檢查嗎啡：取本品0.1g,加鹽酸溶液9-10000使溶解成5ml,加NaNO2試液2ml,放置15min,加氨試液3ml,所顯顏色與嗎啡溶液嗎啡2.0mg加HCl溶液9-10000使溶解成100ml5ml,用同一方法制成的對照溶液比擬,不得更深.問其限量為多少？八、簡做題1 .用薄層色譜法檢查藥物中的雜質,可采用上下濃度比照法檢查,何為高低濃度比照法？2 .藥物重金屬檢查法中,重金屬以什么代表？有那幾種顯色劑？檢查的方法共有哪幾種？3 .簡述中國藥典對藥物中氯化物檢查法的原理,方法及限量計算公式？4 .試述藥物的雜質檢查的內容包括雜質的來源,雜質的限量檢查,什么是一般雜質和特