1、P i r a c e t a m a n d S o d i u m C h l o r i d e I n j e c t i o n吡拉西坦氯化鈉注射液吡拉西坦氯化鈉注射液神經神經(shnjng)(shnjng)營養和腦保護劑營養和腦保護劑 經典經典第一頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿目目 錄錄產品概述產品概述1作用機制作用機制2臨床應用臨床應用3注意事項注意事項4第二頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿產產品品(chnpn)概概述述【通用名通用名】吡拉西坦氯化鈉注射液吡拉西坦氯化鈉注射液 Piracetam and Sodium Chloride I

2、njection 【成成 份份】主要成份為：吡拉西坦主要成份為：吡拉西坦 其化學其化學(huxu)名稱為：名稱為：2-氧化氧化-1-吡咯烷基乙酰胺吡咯烷基乙酰胺 曾用名：腦復康曾用名：腦復康 【規規 格格】50ml：10g：0.9 g； 100ml：20g：0.9 g第三頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿 與奧與奧拉西坦的拉西坦的區別區別(qbi) 化學化學(huxu)結構式：結構式：OH奧拉西坦奧拉西坦吡拉西坦吡拉西坦第四頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿作用作用(zuyng)機制機制降低降低(jingd)顱內壓顱內壓平穩降壓、不反彈改善改善(gishn)

3、腦代謝腦代謝多重靶點吡拉西坦吡拉西坦氯化鈉注射液氯化鈉注射液第五頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿改善改善(gishn)腦代謝腦代謝增加腦細胞增加腦細胞ATP/ADP比率，比率，促進能量促進能量(nngling)轉換轉換促進促進(cjn)大腦對葡萄糖、氨基酸、大腦對葡萄糖、氨基酸、磷脂利用率，促進能量代謝磷脂利用率，促進能量代謝多重靶點多重靶點促進乙酰膽堿合成，促進乙酰膽堿合成，增強神經興奮傳導增強神經興奮傳導活化神經細胞，活化神經細胞， 增強腺苷酸激酶的活增強腺苷酸激酶的活性，促進腦細胞性，促進腦細胞ATP生成。生成。改善缺氧性逆行性健忘，改善缺氧性逆行性健忘，增強記憶力，

4、提高學習力增強記憶力，提高學習力清除自由基、抗氧化、清除自由基、抗氧化、抗缺氧、穩定細胞膜，抗缺氧、穩定細胞膜，減輕腦損傷減輕腦損傷第六頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿降低降低(jingd)顱內壓顱內壓吡拉西坦氯化鈉注射液為吡拉西坦氯化鈉注射液為20%高滲溶液，可產生階梯性脫高滲溶液，可產生階梯性脫水作用水作用 （由細胞（由細胞(xbo)-組織組織-血液血液-腎臟的階梯性脫水作用）腎臟的階梯性脫水作用）吡拉西坦為吡拉西坦為-氨基丁酸環形衍生物氨基丁酸環形衍生物 本品能有效的與腦內分布廣泛的本品能有效的與腦內分布廣泛的-氨基丁酸受體結合，起到了對離子通道的門控作用，氨基丁酸受

5、體結合，起到了對離子通道的門控作用，不進入腦細胞內，達到很好的膜外脫水作用不進入腦細胞內，達到很好的膜外脫水作用第七頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿 顱內壓增高顱內壓增高(znggo)(znggo)癥癥 顱內壓增高顱內壓增高(znggo)(znggo)癥為一組臨床綜合征，常由腦水腫引癥為一組臨床綜合征，常由腦水腫引起。起。 造成腦水腫的病因很多，如感染性疾病，中毒、缺氧、顱內占位性病、創傷、中造成腦水腫的病因很多，如感染性疾病，中毒、缺氧、顱內占位性病、創傷、中風等都可能引起腦水腫而造成顱內高壓。風等都可能引起腦水腫而造成顱內高壓。腦水腫的病理生理變化有如下腦水腫的病理生理

6、變化有如下 5 5 方面：方面：1. 1. 顱內壓升高顱內壓升高2. 2. 腦血液循環腦血液循環(xu y xn hun)(xu y xn hun)紊亂紊亂3. 3. 腦脊液循環障礙腦脊液循環障礙4. 4. 進行性腦缺氧進行性腦缺氧5. 5. 二氧化碳二氧化碳/ /酸性代謝產物堆積酸性代謝產物堆積第八頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿降低降低(jingd)顱內壓顱內壓 特點特點 降顱內壓降顱內壓降顱壓平穩降顱壓平穩(pngwn)、持久、持久：滲透壓差階梯性脫水，可持續滲透壓差階梯性脫水，可持續6小時（小時（T1/2 56h）無腎損無腎損無反跳無反跳不伴水電解質代謝不伴水電解質

7、代謝(dixi)紊紊亂亂不增加心、腎負荷不增加心、腎負荷起效快，給藥后起效快，給藥后20 min起效起效 給藥時機：急性期，活動性出血給藥時機：急性期，活動性出血（無血管擴張作用，急性期不增加出血量）（無血管擴張作用，急性期不增加出血量）第九頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿結論結論(jiln)： 吡拉西坦和復方甘油、甘油果糖、吡拉西坦和復方甘油、甘油果糖、-七葉皂苷鈉一樣，七葉皂苷鈉一樣，降顱內壓作用較為緩和降顱內壓作用較為緩和(hunh)，作用時間長，無反跳現象，作用時間長，無反跳現象。 1、在腦水腫嚴重時與甘露醇聯合使用；、在腦水腫嚴重時與甘露醇聯合使用； 2、用于不能

8、用甘露醇、腦水腫程度較輕及急性期后的患、用于不能用甘露醇、腦水腫程度較輕及急性期后的患者、腦出血患者。者、腦出血患者。第十頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿第十一頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿臨臨床床應應用用第十二頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿臨床臨床(ln chun)應用應用（1） 腦梗塞、腦栓塞、腦萎縮、中毒性腦梗塞、腦栓塞、腦萎縮、中毒性(d xn)腦病、腦病、慢性神經病等所致輕、中度腦功能障礙、記憶力減退慢性神經病等所致輕、中度腦功能障礙、記憶力減退；小兒大腦發育不全或繼發性腦功能不全。；小兒大腦發育不全或繼發性腦功能不全。

9、（2） 預防和治療各種原因引起預防和治療各種原因引起(ynq)的顱內壓增高癥的顱內壓增高癥。（3） 單獨使用即有效，與甘露醇或其他營養神經類藥物單獨使用即有效，與甘露醇或其他營養神經類藥物聯合使用，能更平穩降低穩定顱內壓并且全面改善腦代聯合使用，能更平穩降低穩定顱內壓并且全面改善腦代謝。謝。第十三頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿臨床臨床(ln chun)研究（研究（1） 吡拉西坦注射液治療血管性癡呆的療效吡拉西坦注射液治療血管性癡呆的療效(lioxio)觀察觀察鹿啟民1 劉紅芝2 付燕燕2 張芳2 宋遠見2 1.江蘇省沛縣鹿樓鎮社區衛生服務中心，江蘇 沛縣 221621 2

10、.江蘇省徐州醫學院基礎(jch)學院生物學教研室，江蘇 徐州 221004兩組除常規應用治療腦血管藥物外對照組：對照組：胞二磷膽堿鈉750mg靜脈注射治療14d治療組：治療組：20%吡拉西坦氯化鈉注射液100ml治療14d253例例VD患者中篩選患者中篩選87例有意識障礙的，隨機分為例有意識障礙的，隨機分為2組，治療組組，治療組45例，對照組例，對照組42例例第十四頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿試驗試驗(shyn)結果結果組別例數治愈顯效好轉無效 總有效率治療組治療組45451010（17.417.4）2828（60.960.9）5 5（17.617.6）2 2（4.24

11、.2）95.6%95.6%* *對照組對照組42425 5（4.24.2）1919（33.333.3）8 8（54.254.2）1010（8.38.3）76.2%76.2%注：與對照組比較注：與對照組比較(bjio)，*P0.05結論：吡拉西坦治療血管性癡呆結論：吡拉西坦治療血管性癡呆(chdi)的效果明顯優于胞二磷膽堿鈉的效果明顯優于胞二磷膽堿鈉兩組臨床療效比較兩組臨床療效比較第十五頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿臨床臨床(ln chun)研究（研究（2） 吡拉西坦注射液治療急性吡拉西坦注射液治療急性(jxng)腦梗死療效觀察腦梗死療效觀察鄭勁松 孫忠玉兩組入院(r yu

12、n)后在常規治療基礎上對照組：對照組：胞二磷膽堿鈉750mg加入0.9%氯化鈉注射液250ml，靜脈注射1次/d，治療14d治療組：治療組：20%吡拉西坦氯化鈉注射液20g靜滴2次/d,治療14d治療組治療組33例，對照組例，對照組33例，兩組病例均于發病后例，兩組病例均于發病后72h內入院內入院第十六頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿試驗試驗(shyn)結果結果組別例數治愈顯著進步進步無效惡化 總有效率治療組治療組3333131310107 73 30 091%91%* *對照組對照組33339 98 87 76 63 373%73%注：與對照組比較注：與對照組比較(bji

13、o)，*P0.05結論：吡拉西坦治療結論：吡拉西坦治療(zhlio)血管性癡呆的效果明顯優于胞二磷膽堿鈉血管性癡呆的效果明顯優于胞二磷膽堿鈉兩組臨床療效比較兩組臨床療效比較第十七頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿臨床臨床(ln chun)研究（研究（3）吡拉西坦對高血壓腦出血術后患者的療效吡拉西坦對高血壓腦出血術后患者的療效(lioxio)觀察觀察王俊 王超 楊承勇 張勇 王曲 馬俊（貴州省人民(rnmn)醫院神經外科）在常規治療的基礎上 治療組：治療組：20%吡拉西坦氯化鈉注射液100ml快速靜脈滴注，每天2-3次 對照組：對照組：20%甘露醇250ml快速靜脈滴注治療，每

14、天2-3次兩組病例均根據顱內壓監測的情況調整用藥量，5-8d減量，2-3周停藥將將146例高血壓腦出血術后患者，隨機分為例高血壓腦出血術后患者，隨機分為2組，治療組組，治療組75例，對照組例，對照組71例例第十八頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿試驗試驗(shyn)結果結果Parameter巴氏指數 MMSE吡拉西坦治療組吡拉西坦治療組77.5277.5212.6312.63*26.5426.547.467.46*甘露醇治療組甘露醇治療組72.8072.8013.4513.4524.3824.385.155.15注：與甘露醇治療注：與甘露醇治療(zhlio)組相應值比較，組相

15、應值比較，*P0.05兩組患者用藥后兩組患者用藥后3個月日常生活活動能力及認知個月日常生活活動能力及認知(rn zh)功能比較功能比較結論：吡拉西坦不僅具有與甘露醇相似的脫水降顱壓的作用，還具有減輕腦水腫，促進神經功能結論：吡拉西坦不僅具有與甘露醇相似的脫水降顱壓的作用，還具有減輕腦水腫，促進神經功能恢復的雙重功效。恢復的雙重功效。第十九頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿臨床臨床(ln chun)研究（研究（4） 吡拉西坦和甘露醇聯合吡拉西坦和甘露醇聯合(linh)治療腦出血的臨床觀察治療腦出血的臨床觀察郭雅聰 李照凱 郭月葉 （河南省濮陽市人民(rnmn)醫院神經內科）治療

16、組：20%甘露醇125ml和20%吡拉西坦注射液100ml，每6-8h1次交替 應用，5d后改用吡拉西坦靜脈滴注，并逐漸減量15d后停藥對照組：20%甘露醇125ml脫水治療，療程與治療組相同。篩選篩選47例腦出血患者，隨機分為例腦出血患者，隨機分為2組，治療組組，治療組23例，對照組例，對照組24例例第二十頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿試驗試驗(shyn)結果（結果（1）兩組治療兩組治療30d后治療效果比較后治療效果比較例（例（%） 注：與對照組比較，注：與對照組比較，P=0.036結論：吡拉西坦和甘露醇聯合應用結論：吡拉西坦和甘露醇聯合應用(yngyng)的治療效果明

17、顯優于單獨應用的治療效果明顯優于單獨應用(yngyng)甘露醇甘露醇Chin J Misdiagn，Apr 2007 Vol7 No.7組別例數基本治愈顯著好轉好轉無變化 總有效率（%）治療組治療組23234 4（17.417.4）1414（60.960.9）4 4（17.617.6）1 1（4.24.2）95.795.7對照組對照組24241 1（4.24.2）8 8（33.333.3）1313（54.254.2）2 2（8.38.3）91.791.7第二十一頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿試驗試驗(shyn)結果（結果（2）兩組治療前后神經功能缺損評分、血腫體積比較（兩

18、組治療前后神經功能缺損評分、血腫體積比較（ xs ） 注：與對照組比較，注：與對照組比較， P=0.586，P=0.551， * *P=0.033， * * *P=0.013結論：無論是在神經結論：無論是在神經(shnjng)缺陷評分改善上，還是在血腫體積縮小上，聯合應用均好于缺陷評分改善上，還是在血腫體積縮小上，聯合應用均好于單獨應用。單獨應用。Chin J Misdiagn，Apr 2007 Vol7 No.7組別神經功能缺損評分血腫體積治療前治療后治療前治療后治療組21.832.7827.426.1422.303.1126.356.06對照組12.834.8014.386.899.395

19、.88*9.137.07*第二十二頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿推薦推薦(tujin)用法、用量用法、用量第二十三頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿用法用法(yn f)根據根據 1、大劑量大劑量(jling)沖擊療法沖擊療法，大量毒理藥理研究及臨床文獻，大量毒理藥理研究及臨床文獻說明，在短時間內用量必須達到說明，在短時間內用量必須達到750mg/kg才與甘露醇才與甘露醇1000mg/kg等效。等效。 2、吡拉西坦、吡拉西坦LD50為為9.2g/kg，按照霍德格毒性分級按照霍德格毒性分級標準可謂無毒，標準可謂無毒，750mg/kg的用量不足半數致死量的的用

20、量不足半數致死量的十分之一，非常安全。十分之一，非常安全。 第二十四頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿【不良反應不良反應】 1、少見興奮、易激動、頭暈、頭痛、失眠、少見興奮、易激動、頭暈、頭痛、失眠(sh min)等，等，且與用藥劑量且與用藥劑量無關。無關。 2、偶見輕度轉氨酶升高，、偶見輕度轉氨酶升高，但與用藥劑量無關但與用藥劑量無關。【 藥物相互作用藥物相互作用】 在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意(zh y)血凝血血凝血時間，防止出血危險，并調整抗凝治療藥物劑量和用法。時間，防止出血危險，并調整抗凝治

21、療藥物劑量和用法。【禁禁 忌忌】 1. 早產兒、新生兒禁用；早產兒、新生兒禁用； 2. 錐體外系疾病，錐體外系疾病，Huntinton舞蹈病者禁用；舞蹈病者禁用；第二十五頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿因個體差異，臨床偶見輸注部位疼痛因個體差異，臨床偶見輸注部位疼痛(tngtng)現象現象原因原因(yunyn)分析分析 吡拉西坦氯化鈉注射液的濃度與疼痛有關，濃度越高，可能對注射 局部神經刺激越強，患者的疼痛感越強1、藥物濃度 靜脈輸注吡拉西坦注射液局部疼痛與選擇血管管徑粗細 有關。4、靜脈穿刺血管管徑 吡拉西坦注射液的輸注速度與疼痛成正比，滴速越快，疼痛感愈 強。2、輸液滴速 輸注吡拉西坦注射液時的局部疼痛與環境溫度有關。觀察發現，當 環境溫度20時，患者疼痛感強烈，可能是環境溫度低，人體血 管反射性收縮，血液循環變慢，輸入體內藥液擴散速度隨之變慢而 積聚局部，刺激感增強，從而使患者感覺疼痛加劇。3、環境溫度 第二十六頁，共三十頁。醫學專題吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿對策對策(duc) 靜脈輸注吡拉西坦注射液時，根據患者的耐