1、通心絡聯合低分子肝素鈣治療不穩定型心絞痛的臨床研究        【摘要】  目的 探討通心絡聯合低分子肝素鈣(LMWH)不穩定型心絞痛(UAP)的療效及安全性。方法 不穩定型心絞痛185例，男93例，女92例;平均年齡65.5歲，診斷均符合WHO制定的不穩定型心絞痛診斷標準。其中初發勞力型心絞痛40例，惡化勞力型心絞痛45例，自發型心絞痛58例，梗死型心絞痛30例，混合型心絞痛12例。隨機分為對照組92例和治療組93例。兩組均常規治療，對照組臍周皮下注射低分子肝素鈣5000IU，2次/d，療程均為2周。

2、治療組在對照組基礎上再口服通心絡膠囊，每次4粒，每日3次。2周后比較兩組療效及不良反應。分別觀察治療前后臨床癥狀，心電圖、部分凝血活酶時間(APTT)、血小板(PLT)、出血時間(BT)的變化。結果 治療組心絞痛緩解總有效率達94.63%，心電圖改善總有效率93.55%,P<0.05;治療組治療前后實驗室監測指標均無變化(P>0.05),且未見不良反應。結論 通心絡聯合低分子肝素鈣應用是治療不穩定型心絞痛安全有效的藥物，明顯優于對照組，值得臨床推廣應用。 【關鍵詞】  通心絡;低分子肝素鈣;不穩定型心絞痛Abstract Objective To explore the

3、efficacy and safety of Tongxinluo plus low molecular-weight heparin(LMWH) for the treatment of untable angina pecteris(UAP).Methods 185 patients with UAP were divided at random into control group (low molecular heparin 5000IU,twice a day,14 days) and Tongxinluo group(low molecular heparin 5000IU,twi

4、ce a day,14 days;Tongxinluo capsule 4 pills,three times a day,2 weeks).The effects and adverse effects were analyzed after two weeks.Results Total effective rate of study group and control group were respectively 94.63%,63.04% (P<0.05).There was no side effects in study group.Conclusion Tongxinlu

5、o plus LMWH is safe and effective to treat patents with UAP.Key words Tongxinluo;low molecular heparin;unstable angina pectoris不穩定型心絞痛(UAP)主要病理基礎是冠狀動脈內存在不穩定型粥樣斑塊，由促發原因造成血管內斑塊纖維帽破裂、出血、血小板激活聚集、血栓形成，冠狀動脈痙攣，導致不穩定型心絞痛，易發生急性冠脈綜合征(急性心肌梗死或猝死等)，需積極防治1。本院心內科臨床應用通心絡膠囊聯合低分子肝素鈣(LMWH)治療不穩定型心絞痛185例，療效滿意，現分析報告如下。1

6、資料與方法1.1 一般資料臨床入選的不穩定型心絞痛185例，均為本院心血管內科住院病人，男93例，女92例;年齡4883歲，平均65.5歲，診斷均符合WHO制定的不穩定型心絞痛診斷標準。其中初發勞力型心絞痛40例，惡化勞力型心絞痛45例，自發型心絞痛58例，梗死后心絞痛30例，混合型心絞痛12例。185例病人被隨機分為治療組(93例)和對照組(92例)。1.2 方法兩組的基礎治療均為低分子肝素鈣皮下注射5000IU，Q12h，連用2周，口服硝酸酯類、阿司匹林、-受體阻滯劑、調脂藥辛伐他汀等。治療組在此基礎上加服通心絡膠囊(石家莊以嶺藥業有限公司，每次4粒，每日3次，療程2周)。1.3 觀察指標

7、觀察兩組治療前后下列指標：(1)心絞痛發作次數、程度及發作間隔時間;(2)心電圖ST-T改變;(3)血常規、血小板(PLT)、出血時間(BT)、凝血時間(CT)、部分凝血活酶時間(APTT);(4)觀察臨床癥狀和不良反應。1.4 療效評定標準顯效：癥狀消失或基本消失;有效：心絞痛發作次數減少2/3以上，或發作時間縮短，不用或用硝酸甘油易于緩解;無效：癥狀無改善。顯效：治療后靜息心電圖恢復正常或大致正常;有效：下移的ST段治療后回升0.05mV，T波倒置變淺達50%以上或由平坦轉為直立;無效：未達到上述標準者。部分凝血活酶時間(APTT)、PLT、BT等。1.5 統計學方法資料行2檢驗，P<

8、;0.05為差異有顯著性。1         2 結果2.1 心絞痛兩組用藥后心絞痛改善結果見表1。組顯效率及總有效率均明顯高于對照組(P<0.05)。表1 兩組治療后心絞痛改善結果比較2.2 心電圖 兩組用藥后心電圖改善結果見表2。治療組顯效率及總有效率也明顯高于對照組(P<0.05)。表2 兩組治療后心電圖改善結果比較2.3 實驗室指標 治療組治療前后APTT、PLT、BT均無明顯變化(P>0.05),見表3。表3 治療組治療前后部分實驗室監測指標2.4 不良反應 治療期間未見全身不良反應，實

9、驗室檢查顯示PLT及APTT無明顯變化。3 討論不穩定型心絞痛(UAP)是冠心病的常見類型，介于穩定型心絞痛和心肌梗死之間，屬急性冠脈綜合征的一種。其發病機制是冠狀動脈粥樣斑塊纖維帽破裂、出血、血小板聚集與粘附增加，冠狀動脈痙攣、血栓形成致冠狀動脈管腔不完全阻塞。研究表明，血栓形成及冠狀動脈痙攣是導致不穩定型心絞痛的主要原因，治療上應以抗凝和活血化瘀、通經疏絡為主2。通心絡膠囊屬治療絡病學的純中藥制劑。具有活血化瘀、改善微循環的功能。對血液保護有降脂抗凝、抑制血栓形成、有效改善流變學的作用。對微循環具有改善內皮功能、解除血管痙攣、穩定易損斑塊、減少動脈硬化、保護缺血區微血管完整性，促進缺血區微血管新生，有效減少心臟事件的功效。對心臟保護方面具有明顯改善心肌缺血、減少心絞痛發作，縮小心肌梗死面積，減少缺血區無復流現象，抑制心室重構，提高室壁運動。異常節段性恢復率有重要作用3。低分子肝素鈣(LMWH)是一種新型的抗凝劑，是由普通肝素通過酶學的降解而產生，與普通肝素比較，其優點為分子量小，生物利用度高，T1 2長，有較好的劑量效應預測性，其抗Xa因子活性強，抗血小板作用相對弱，故反復皮下注射不需實驗室監測，無嚴重出血并發癥。且低分子肝素鈣能防止新的血栓形成或(和)斑塊擴展，降低血粘度，促進