1、 編 號(hào)版本/版次A/0文件類(lèi)別程 序 文 件頁(yè) 碼1 / 5 頁(yè)文件名稱(chēng)審控制程序生效日期1 目的規(guī)部審核，確定質(zhì)量活動(dòng)和相應(yīng)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以與這些安排對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否合適，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性。2 適用圍適用于對(duì)質(zhì)量管理體系與其要素所涉與的部門(mén)實(shí)施部審核。3 職責(zé)3.1 品管課負(fù)責(zé)對(duì)公司部審核的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、檢查以與審核的具體實(shí)施進(jìn)行管理；3.2 各部門(mén)配合部審核。3.3 管理者代表負(fù)責(zé)成立部質(zhì)量體系小組，負(fù)責(zé)審核和更改部年度審核計(jì)劃，并組織部質(zhì)量審核，并根據(jù)審核結(jié)果決定質(zhì)量體系的有效性向總經(jīng)理報(bào)告。3.4 審員負(fù)責(zé)審核工作的實(shí)施，有效地策劃和履行被賦

2、予的職責(zé)；將審核結(jié)果形成文件；報(bào)告審核結(jié)果；驗(yàn)證所采取糾正措施的有效性；收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件，配合并支持審核組長(zhǎng)的工作。3.5 審組長(zhǎng)制定審核計(jì)劃，對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核觀察結(jié)果作最后決定，提交審核報(bào)告。4 工作程序4.1 部審核計(jì)劃和頻次4.1.1每年年初，管理者代表應(yīng)編制一份每年更新的年度審核計(jì)劃表，其日程安排應(yīng)涵蓋所有部門(mén)，審核頻次1次/年，審核計(jì)劃表應(yīng)呈交總經(jīng)理審批后，分發(fā)下去，按計(jì)劃執(zhí)行。4.1.2每年對(duì)全公司的所有部門(mén)和質(zhì)量管理體系要素必須進(jìn)行至少一次部審核，要求兩次審核的間隔不超過(guò)十二個(gè)月；當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)進(jìn)行追加 1 本公司組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量方針、目標(biāo)、指標(biāo)、重要因素、服務(wù)項(xiàng)

3、目與現(xiàn)場(chǎng)有較大改變；2 顧客有嚴(yán)重申訴或相關(guān)方對(duì)公司有嚴(yán)重抱怨；3 部發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或嚴(yán)重的問(wèn)題；4 將進(jìn)行第二方認(rèn)證、第三方認(rèn)證或認(rèn)證后的第三方的例行審核前。由管理者代表向總經(jīng)理提出臨時(shí)審核申請(qǐng)，并負(fù)責(zé)修訂年度審核計(jì)劃，增加審頻次編 制審 核批 準(zhǔn)日 期日 期日 期編 號(hào)版本/版次A/0文件類(lèi)別程 序 文 件頁(yè) 碼2 / 5 頁(yè)文件名稱(chēng)審控制程序生效日期且需注明增加的依據(jù)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。4.2 審核準(zhǔn)備4.2.1 成立審核組管理者代表在審核前十天任命審核組長(zhǎng)與審核員組成審核組。審核組長(zhǎng)與審核員必須經(jīng)過(guò)審員培訓(xùn)，并具有審員書(shū)且被審核部門(mén)和工作無(wú)直接責(zé)任和關(guān)系的人員。4.2.2 審核

4、圍1) 常規(guī)審核的圍為所有體系部門(mén)和要素；2) 追加審核的圍由質(zhì)量管理者代表與審核組長(zhǎng)共同決定。4.2.3 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系審核實(shí)施計(jì)劃，其容必須包括：進(jìn)行本次審核的目的、圍、審核依據(jù)、時(shí)間、日程安排、審核組成員與其他事項(xiàng)。4.2.4質(zhì)量管理體系審核實(shí)施計(jì)劃報(bào)管理者代表審批后由審核組提前七天發(fā)至被審核部門(mén)；受審部門(mén)若對(duì)受審時(shí)間有異議應(yīng)于前三天反饋到審核組長(zhǎng)。4.2.5 審檢查表每個(gè)審核員應(yīng)編制審檢查表經(jīng)審核組組長(zhǎng)審核后實(shí)施。4.2.6 備好審核所需工作文件（包括ISO9001、質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，適用于本公司的法律、法規(guī)與其他要求等）。4.3 審核實(shí)施4.3.

5、1 首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)，總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、聯(lián)絡(luò)員、審核組成員組成的首次會(huì)議。其容主要包括：1) 申明審核目的、圍、時(shí)間安排、審核的程序和方法等；2) 明確審核計(jì)劃；3) 與受審核方確定聯(lián)絡(luò)人員4.3.2 審核員按審核計(jì)劃和審檢查表的規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)與時(shí)將有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)審核情況填入審檢查表。4.3.3 對(duì)查出的不符合，由審核員填寫(xiě)不符合報(bào)告，并由被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人簽字確認(rèn)。4.3.4 末次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)應(yīng)按質(zhì)量管理體系審核實(shí)施計(jì)劃召開(kāi)末次會(huì)議。末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，審核組成員、受審核部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)與有關(guān)人員參加。其主要容應(yīng)包括：編 號(hào)版本/版次A/0文

6、件類(lèi)別程 序 文 件頁(yè) 碼3 / 5 頁(yè)文件名稱(chēng)審控制程序生效日期A重申審核的目的和圍；B說(shuō)明審核的局限性；C宣讀不符合報(bào)告；D提出糾正措施要求和建議；E審核組組長(zhǎng)應(yīng)安排審員做好未次會(huì)議記錄。4.3.5 審核報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)審核后，審核組長(zhǎng)應(yīng)在一周編制審核報(bào)告交管理者代表批準(zhǔn)后，由審員分發(fā)給受審核部門(mén)。審核報(bào)告應(yīng)包括以下容：A審核目的、圍；B審核依據(jù)；C審核組成員；D審核綜述（包括審核情況、不符合情況、糾正措施計(jì)劃和建議等）。4.4 糾正措施4.4.1 各責(zé)任部門(mén)對(duì)每一份糾正措施要求表必須在兩天之作出書(shū)面反應(yīng)，詳細(xì)說(shuō)明建議采取的糾正措施與完成期限，建議措施包括立即采取的和必要采取的長(zhǎng)期預(yù)防措施。4.

7、4.2 審組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，除要求受審部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，完成糾正措施的期限。如果受審方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯提出糾正措施建議，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。4.4.3 受審部門(mén)負(fù)責(zé)人提出的糾正措施建議首先要經(jīng)過(guò)審核組的認(rèn)可，還要經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)，最后呈報(bào)總經(jīng)理決定，批準(zhǔn)后該措施計(jì)劃正式成立，糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計(jì)劃。 4.4.4 糾正措施計(jì)劃的限期整改期限為30天。4.4.5 對(duì)糾正措施要求表不作反應(yīng)時(shí)，管理者代表應(yīng)加以追查并向總經(jīng)理匯報(bào)。4.4.6 糾正措施實(shí)施如發(fā)生問(wèn)題，不能按期完成須由受審部門(mén)向管理者代表說(shuō)明

8、原因，請(qǐng)求延期，管理者代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知質(zhì)管部門(mén)修改措施計(jì)劃。4.4.7 如在實(shí)施中發(fā)生困難，非一個(gè)部門(mén)自身力量所能解決，則應(yīng)向管理者代表提出，請(qǐng)總經(jīng)理解決。4.4.8 糾正措施實(shí)施中，管理者代表與相關(guān)部門(mén)對(duì)有關(guān)記錄保存5年。4.5 追蹤編 號(hào)版本/版次A/0文件類(lèi)別程 序 文 件頁(yè) 碼4 / 5 頁(yè)文件名稱(chēng)審控制程序生效日期4.5.1 管理者代表（或委派審核員）對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，糾正措施完成后，進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的容包括：1. 計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成；2. 計(jì)劃中各項(xiàng)措施是否都已完成；3. 完成后的效果如何；4. 實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存；5. 如引起程序修改

9、，是否通知了質(zhì)量管理部門(mén)按文件控制規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該程序是否已堅(jiān)持執(zhí)行？并在糾正措施要求表中驗(yàn)證欄加以說(shuō)明并簽字。4.5.2 在下次計(jì)劃中對(duì)該部門(mén)進(jìn)行審核時(shí)，審核員應(yīng)檢查此糾正措施是否仍然有效，如不再生效，則應(yīng)發(fā)出一新的糾正措施要求表，并注明原來(lái)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。4.5.3如在協(xié)議的期限未能完成一項(xiàng)同意的糾正措施，管理者代表應(yīng)對(duì)此進(jìn)行跟蹤，如無(wú)正當(dāng)理由或未能規(guī)定出可接受的修正的期限，該問(wèn)題應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告。4.5.4 當(dāng)糾正措施完成時(shí)，由管理者代表作出審總結(jié)報(bào)告，并提交到管理評(píng)審會(huì)中討論。4.6 記錄的保存管理者代表應(yīng)將審核中所有的部審核檢查表、糾正措施要求表、年度審核計(jì)劃表與其修正版、審核總結(jié)報(bào)告、審核員培訓(xùn)、問(wèn)題點(diǎn)分布表、糾正措施執(zhí)行記錄等文件收檔保存，保存期至少5年。5 術(shù)語(yǔ)解釋為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。審員：經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，有資格、有能力實(shí)施部審核的人員。6 相關(guān)文件 糾正和預(yù)防措施控制程序 記錄控制程序 文件和資料控制程序7 記錄 部審核實(shí)施計(jì)劃 審不合格項(xiàng)分布表 部審核年度計(jì)劃 審總結(jié)報(bào)告 審檢查表 審不合格項(xiàng)報(bào)告編 號(hào)版本/版次A/0文件類(lèi)別程 序 文 件頁(yè) 碼5 / 5 頁(yè)文件名稱(chēng)審控制程序生效日期附：審控制流程圖責(zé)權(quán)部門(mén)（人）記錄內(nèi)審工作計(jì)劃成立