1、目錄一、前言 1二、助友ERP簡介2三、藥廠使用方法、步驟及使用效果說明 31 . 產品數據準備 32 .下達“藥品批生產計劃” 43 .“批生產指令”的審批及物料計劃 54 . 自動生成采購計劃及生產加工計劃 65 . 自動生成采購訂單 66 .供應商送料及入庫處理 77 .生產任務的處理 88 .工序檢驗的處理 99 .工序檢驗文檔的處理 1010 .工藝路線的執行 1011 .銷售訂單的處理 1012 .應收、應付及成本數據 10四、使用追溯功能，了解產品生產的細節 11五、批生產計劃的追蹤 14六、附錄 15一、前言藥品是用于預防、治療疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品。藥品質量的優劣

2、， 直接關系到人民的身體健康和生命安危。為此， 藥品生產必須符合國家藥典或其他法定標準。符合的標志就是企業是否通過了國家的 GM耿證，只有通過GMPI證的企業才允許進行藥品的生產。為了滿足GMP勺要求，每個藥廠都付出了很多，包括人財物及時間。但效果 確往往流于形式，主要目的變成了 “通過 GMFU證”，應付“ GM咳查”，致使 GMP勺初衷“提高企業管理水平，穩定藥品質量”打了很大的折扣！GM%管理規范，強調操作標準化，管理精細化，責任清晰化。要求每件事都是可追溯的，而只有可追溯，才能確定藥品生產是否符合規范，并確定責任。為了實現可追溯，就需要大量的文檔記錄工作過程。對于具體的操作人員，GMP

3、不但不會帶來便利，反而會增加很多工作量。記錄不及時，記錄成了 “回憶錄”。文檔不及時填報導致一批生產結束了，批生產記錄收不上來，需QA多次催交，無工作效率可言，GM傲果也打了折扣。ERP 簡介助友ERP®珠海助友軟件開發的旨在解決制造企業管理的企業級管理軟件。 助友ERP有如下特點：1 .助友ERPM括產品數據管理、銷售、計劃、采購、生產、庫存及財務等模 塊，其核心是“物料計劃、排產及制造執行”功能。助友 ERP勺物料計劃非常準 確， 只需要給出產品的批量，即可自動計算出所有原材料及半產品的數量，不會有計劃缺料的情況。2 .在生產方面，助友ERPW供了自動排產功能，可進行工序控制，并

4、可生成工序加工文檔，記錄工序完工數據。3 .在質量控制方面，助友ERP除提供了入庫檢驗外，重點實現了工序質量控制， 支持從檢驗設備自動讀取數據，并生成工序檢驗文檔，工序檢驗結果自動生成SPC空制圖，為工序改善提供了可靠依據。4 .可根據生產批號，或銷售訂單，通過助友 ERR1溯每個工序生產過程，包 括具體的操作人員及檢驗人員，并顯示過程文檔，若是采購物料，可追溯到供應商及來料批次, 符合主管部門關于“計算機化系統”的要求。5 . 可根據生產批號，自動追蹤該批次產品銷售的每個客戶，包括對應銷售訂單及發貨的詳細信息。6 .在助友ERM,倉庫采用貨位及批次管理，采購物料入庫時，系統自動告知存放到什么

5、庫位，自動生成一個批次號，此批次號記錄到貨品標簽上。生產領料時， 系統自動按先進先出原則，給出每種物料所在的庫位、應該出庫的批次號及數量，方便員工處理，也有效避免了“混批”問題。當生產完工入庫時，除給出了庫位及批次號外，還給出了（理論）應入庫數量，若實際數量有很大偏差，則需要查找原因，這起到了物料平衡的作用。7 .助友ERPJ持對產品的版本控制，同一時間，同一個產品只能有一個有效的生產版本。企業的批生產計劃下達后，其物料及工藝自動按當前有效的產品版本進行處理，符合GMP勺要求。8 .通過使用助友ERP約束使用者在處理業務的同時，也需要同步處理 GMP 要求的文檔（文檔內容基本可自動生成），大大

6、提高了工作效率。9 . 系統支持對相關文件的權限控制，包括文件的維護、修改和使用權限, 支持電子簽名，修改留痕等要求，并提供了操作審計功能，可查看每個員工操作的軌跡，對關鍵數據的修改等。10 .助友ERP使用簡單，能夠及時提供操作人員所需要的信息，且不會增加操作人員的工作量，與產品批生產有關的業務，如進銷存、生產，質量控制等都可生成GMP!要的文檔，文檔可輸出成 WORD式，方便藥廠修改、打印及簽名， 形成批生產記錄。三、藥廠使用方法、步驟及使用效果說明（這里僅以批次生產為例，講解過程，更詳細信息請參考操作手冊，或聯機幫助）1 .產品數據準備對于取得了產品生產證書的藥品，在助友 ERM建立有關

7、的產品資料：a.對藥品生產涉及的所有藥品原料、藥品輔料、包裝材料、半成品及產 成品進行定義：b.對企業的設備及每臺設備可加工的工藝進行定義，由于藥品生產屬于 大批量生產，設備工藝能力應設置很高的數字，如999999。對于清掃，清場等工序，可以定義一個人工組，工藝產能同樣應定義為很大的數字。 之后就可以建 立產品結構及加工路線在工程BOMK塊建立產品及工序，完成后轉產，在產品BOW可記錄產品轉產評審內容，作為產品生產的依據（可以輸出為 WORD：檔，編輯后打印出來，簽字并掃描導入系統，留檔）（建議使用畫圖打開掃描件，調整文件大小到合適，然后選取有效部分另存為，這樣可減小為幾十 K）,更詳細的操作

8、可參考聯機幫助 F1,及有關 教程。2 .下達“藥品批生產計劃”（銷售管理-> 訂單處理 -> 訂單錄入與維護）a. 選擇新建訂單，打開訂單維護界面。b. 點擊上部的客戶編碼，選擇自己公司，（在基礎信息- 銷售基礎信息-客戶 - 報價及維護，建立企業的客戶，至少應包括客戶編碼，名稱，收貨人，收貨地址等，也要定義每個客戶的送貨方式。把自己的公司也作為客戶錄入系統中）。c. 選擇訂單類別為“銷售預測”，（這時該訂單錄入界面的下部應顯示“批生產指令”維護界面）。d. 點中部的“+”號，鼠標點擊產品編碼，系統顯示所有產品，輸入產品編碼的前幾位，如8102，系統自動定位到產品附近，用鼠標選擇

9、需要進行批生產計劃的產品，輸入計劃的數量，在“外銷不含稅單價”輸入0，設置要求日期e. 錄入“批生產指令”的來源依據，錄入完成后可以輸出到 word, 簽字后掃描并導入系統。f. 提交審批。3 .“批生產指令”的審批及物料計劃,“主生產計劃”“批生產指令”經過批準后，分別根據提示進行“經營計劃” “MRP+劃”，如下是MRP!算前后的屏幕截圖：4 .自動生成采購計劃及生廣加工計劃根據MRP!算結果，自動生成“采購計劃”及“生產加工計劃”，（通常還 有個外協計劃，但藥廠基本不涉及）。5 .自動生成采購訂單采購計劃自動生成采購訂單，（根據采購來源準則：在基礎信息，采購-供應商、報價及維護中，建立供

10、應商，供應商物料，并設置分配比例），采購訂單經批準后可以打印出來，發給供應商:川型曲向11ali中>1不也信史 安全理L餐.本血收 。It百相機J產后融他中 。工ns：.。舊言平的4 _二而銅MEdh i"iBrriS>rrvirHin7_nni 也工布陶£收口EHEHTuminuum PO£D"?031W04 pnFfii?nmiiinr,?!it.= UUl 1隼鼻巾產4|耳£0口，7fri) 001 中Luni:wjmiwi<av.jni f 排表/口 * *田中, fr iWT la In h >K 產 Ifi

11、立 H!l ea x th h “ *加苗：口 事3也謂也一回膽泰也陽Afi臂*集文牖而事一枇的苴聲WM ST明鼻 Mmvl隹mHcedhiIIHiLU* c K Di W -4 > - JU n k iK h «A ± 1¥萬曰0即1制人*e” + 日H，打 口1IE胭"跟圍3M IK ：« A > T =* 舊址 上 5 R”HUH3修I米 購 訂 單科排開雉看公司書話 1 075-1234 E6TB3 4t i1T 號.P2OiTO31OO3鋰甲二”批量典 W，樣吊口 批IT A B M ： 20i 7 -03-19X握而r1

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13、0;Cifi-n 1- I qn ve1 "E：m!： hat nnai健咕后曬rr1 n nn? n l t - n .1 - | 口n n Q M1!7n- 1 Z 3l h-dh nno-1*鼻甲* 3金.三FEE n nnr n l i - n i - i 口n na3 I O 1 Rj 1， I f IH 胃 M * I H41IT4-3 I*在值廿中*里|<0疇* ft*，, ft»0 XWMW 的 EH>附 作耳H. 獨室于 ME - H. 鼻Mff 羊產U.6 .供應商送料及入庫處理供應商收到訂單后進行物料的準備，準備好后通知采購員，采購員通知倉

14、庫 準備收貨，倉庫接收，系統根據采購單內容生成入庫單數據，包括建議的庫位， 并給出批次號及應入庫的數量，倉管員需要根據實際來料的數量，對系統生成的 入庫數據進行修改，在提交前必須進行入庫文檔的處理：在系統中輸入文檔內容，然后輸出到 WOR中進行編輯，打印，簽字，再掃 描導入系統中：采購入庫單表碼 I INVC1LHO:lPO2G17031SMil供百代嗎。20_00h住兩名秫：國售市勺馬包餐印司，訂車號螞，PO20L7D319(KML.運轎車號，Tasil-在卓號碼，校驗單號，TesW-到貨日期，2D17.O3.1-檢較日期,供應茴發果骨，.百6送寬單號#12運來資華號，Test 6物割取物8

15、4名稱中規格/訂購敦苴文聚1;信收款18020001培潔一葛福黃豆鼠元片一P11環.陷35.104773.6采購房，G主普，收送主甘，收黃人，生血合計送貨人，Te&t7.-TiBSfcl2-Testll-1TEStS-14773.6-1Tests.-（根據GMP勺要求，至少送貨人及收貨人需要簽字，其它入庫及出庫操作類似）生產領料時，系統自動按先進先出原則，給出每種物料所在的庫位、應該出 庫的批次號及數量，方便員工處理，也有效避免了 “混批”問題。當生產完工入 庫時，除給出了庫位及批次號外，還給出了（理論）應入庫數量，若實際數量有 很大偏差，則需要查找原因，這起到了物料平衡的作用。7.生

16、產任務的處理MRW成的生產任務，經過負荷分析，排產，派工并領料后，進行工序生產， 每道工序完工后，都需要錄入工序完成情況，并生成工序完工文檔，只有前道工 序完成上述工作后，才允許下道工序錄入完工情況8.工序檢驗的處理若某道工序需要進行檢驗，（在產品 BOM勺工藝路線中設置，同時設置檢驗 特征值的標準值及容差），則系統自動生成檢驗需求數據,提醒工藝檢驗員進行 檢驗，工藝檢驗員只負責把檢驗結果采集到系統，系統自動判斷合格與否，若出現不合格情況，檢驗數據自動提交到工序主管，若工序主管同意通過，則自動提 交到質量主管，只有質量主管同意后，工序完工數據才被接受，才允許下道工序 進行。9 .工序檢驗文檔的

17、處理工序檢驗完成后，點擊更新，系統會提示進行工序檢驗的文檔處理，可自動 生成檢驗文檔，輸出到 WORDf自動帶出檢驗標準值及實際值，若有檢驗設備給 出檢驗圖譜，可以附加到系統產生的文檔后面，以滿足GMP勺檢查要求。XX有限公司_L序檢驗單.表除 CUK022Q17.D3.1'9116147：aND：產品君瑪，St 口 2D00W產品名枚“葛根黃豆貳元旦一喊標工序用西-GOH工序名稱。制粒_削粒.任畀單，WIP2O17D3igQl&按格，*1加H茹量。回75”合格總”讓步數量：口，|返H維峰=工廢：a料廢：&-自檢卻 口，上學號-愷聒項目於照標惟©悔膾罐果；T&

18、#163;網2_性機檢查.，標準m,左拉3口，亡差分值 Illg，怛袋菜果判定合自決愫1 口允牧讓出 口返工維限匚報更#W愴晶人admlrn模選人1-日期；,備注一10 .工藝路線的執行藥品生產按當前有效的產品工藝路線依次進行加工，并進行文檔處理，全部 完成后即可進行任務令的完工入庫，這里操作與前面類似，略。11 .銷售訂單的處理銷售訂單錄入系統，經審批后即可通知庫房發貨，庫房根據銷售訂單生成出 庫單，并形成有關的出庫文檔。12 .應收、應付及成本數據系統產生的采購入庫，銷售出庫信息，自動生成財務的應付、應收數據，生 產中的領料，工序加工成本，自動形成成本數據。四、使用追溯功能，了解產品生產的

19、細節1 .模塊位置：計劃管理，查詢，批生產計劃（預測）追蹤追溯:-計劃管理L計劃準備LMR書劃運算。負荷計劃及APSfl，產L計劃執行固計劃預測查詢國ITEM庫存及在制查詢因安全庫存查詢E）生產在制查詢國查詢物料使用電圍圖追溯物料使用情況| :才姓廣計劃7M）追蹄追確2.在查詢界面，根據需要選擇是否查詢已經執行完或關閉的批生產計劃:出設研I電底財德| 出摩值星|生產出聚文檔入庠*型|果購.及聽文善IM3.在顯示的追溯界面，依次點開左側的“樹形產品結構樹”，根據當前樹形節點 的類型，分別對應出入庫信息，若是采購物料，右下方會顯示采購入庫文檔，并 給出包括供應商及批次的采購信息。 &f號響

20、狗 所目tIM箱用糖52回機QHMWLIMMt口火送_3陪布 白帆儂日翁謝_會晴程e的皿WE一根豆群識一造小重&肝的01一羈限11月成元月.臨臣 51 a3DD2_WftMni_0272B夢儂司ftME元H M | igoo而二1謔強加1一斕的 12QMD1】討口 oomum18(0® 0 1_希格_星根月1削0001_因匯：_/目三睢五片1酩3(砌睇死菌相片Hi阮Hl&MMDlf 晶雙踴貳五 150汕叩13*_毫限.衛*桂H而標若當前節點是加工類型，則會顯示生產入庫及出庫文檔，同時給出制造加工信息， 包括每道工序的加工信息及加工檔案， 若進行了工序檢驗，則還包括工序

21、檢驗信 息及檢驗檔案。81儂g3_iwmm麗片_8叮麻a 8102000!_葛楸*口峨元片_8岫福S 810?（0。2_葛崔三次元片一脩小流8 81£0如1_易楸笛片-梅出人際值更機任館工值啦|仔為令值更:E0E510?0gl _易蟾鼻巳床元片-1318。1一超的亶，元_I129900” 一硬壇版，120300011筱00。1五基奸誼需12010001_5«I”戈蚣* 2335067068180加0。1_蛤！6_葛福次元K1801。叫 _KCjMP W3K1 &30W1 _3拿次利18040001邨工根閂而準19KO01給悔黃日瞰田180川001一班籟金標館仍砥任務

22、令馬2017.03221101 WP201703 9015仔用令加工信息|工屏伏|任帝令物工序怵| 田"幽驚|工序加工睡 工序施工信士文修鈉XGW公司步速柔奈產副版51020001工件的開工8融 mitts2017.0319181229875.992日恰不合格0用珀楮就875992是否有生聲克發記裊M是否I交貨宮楮aM工序加I人酒華克18融2017.0319181229三t* a» Kt K： |* "g=r :e /. w. M：卜 i* :，& 3 物» I物也五、批生產計劃的追蹤產品若出現問題，這時就需要了解產品發到了那些客戶，什么時候發的，誰收的貨等，這可以通過助友 ERP的追蹤功能實現:陛空聽七建網市助3rtm開黑:營事公罰www.zhuy.rtel. 世生產計JW £制圖，鳥垢迫漏踉校力：作海市幼打蚊住開法肯用卷司wwtt-二卜用2 口 171010