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文檔簡介
1、1浙江大學醫學院附屬第一醫院 心內科 姜文軍2三味藥材三味藥材 組方精當組方精當葛根葛根珍珠層粉珍珠層粉鮮松葉鮮松葉松松齡齡血血脈脈康康3v成份:鮮松葉、葛根、珍珠層粉成份:鮮松葉、葛根、珍珠層粉 鮮松葉鮮松葉:祛風活血、榮養陰血、寧心安神 藥理:富含原花青素、莽草酸、松針黃酮、蘆丁等物質,具有抗氧化、抗炎、鎮靜、降脂、降糖、降壓等作用。藥品簡介藥品簡介4v成份:鮮松葉、葛根、珍珠層粉成份:鮮松葉、葛根、珍珠層粉 葛根葛根:清熱解痙、生津止渴、活血通絡 藥理:富含葛根黃酮、葛根素、大豆苷等物質,具有改善微循環、保護腦神經、降脂、降壓、降糖、抗氧化等作用。藥品簡介藥品簡介5v成份:鮮松葉、葛根、
2、珍珠層粉成份:鮮松葉、葛根、珍珠層粉 珍珠層粉珍珠層粉:平肝潛陽、養陰熄風、鎮心安神 藥理:富含碳酸鈣、氨基酸、牛磺酸等物質,具有降壓、鎮靜安神、調節植物神經功能紊亂等作用。藥品簡介藥品簡介6藥理藥理明確明確 療效療效確切確切 改善微循環保護靶器官 高血壓病: 穩定血壓 改善癥狀缺血性腦?。?改善微循環 保護腦神經組方組方精當精當 成份成份確定確定 機理機理清楚清楚 由鮮松葉、葛根、珍珠層粉三味藥材組成的純中藥制劑 前花青素:(42mg/粒)葛根素:(7.5mg/粒) 改善NO合成紊亂抗氧化應激損傷 松齡血脈康松齡血脈康 產品特點分析產品特點分析7處方專利處方專利 品質保證品質保證1998年,
3、首次將松葉用于治療心腦血管病1998年,取得松齡血脈康處方發明專利!2004年,成功將松葉改成鮮松葉入藥,提升產品療效!82009年2005年1998年1998年現行版現行版中國藥典中國藥典收載品種收載品種國家基本藥品目錄國家基本藥品目錄國家中藥保護品種國家中藥保護品種國家基本藥物目錄國家基本藥物目錄藥典收載藥典收載 醫保甲類醫保甲類9 平穩降壓,降低血壓變異性平穩降壓,降低血壓變異性 更多減少心腦血管事件風險更多減少心腦血管事件風險10長期以來,降壓治療的主要目標是使血壓達標,卻很少關注血壓的波動Lancet 2010; 375: 938482007ESC/ESH 高血壓指南 2006ASA
4、缺血性腦卒中與TIA防治指南 2006ASA缺血性腦卒中與TIA防治指南 2005中國高血壓防治指南 2008ESO 缺血性腦卒中與TIA防治指南 血壓變異性與心腦血管事件風險112010年年的概念得到關注的概念得到關注 血壓變異性與心腦血管事件風險122010年3月,血壓變異性成為柳葉刀雜志的主題 2010年3月,柳葉刀雜志接連刊發了多篇有關血壓變異性與卒中風險的文章13血壓變異性與心腦血管事件風險 公布了ASCOT-BPLA研究(英國-斯堪的納維亞心臟預后試驗血壓控制分組研究,Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Blood Pressure
5、Lowering Arm)結果。 總計19257例高血壓患者,隨訪5.5年。結果顯示血壓變異性與腦卒中強烈相關,并與心肌梗死和其他冠狀動脈事件的風險直接相關。 結論:未來有關高血壓病臨床試驗和指南的制定中,應該著重考慮血壓控制的平穩性,而不是僅僅關注血壓降低的平均水平。血壓變異性應該成為高血壓治療的臨床新指標。2010年3月,美國心臟病學會2010年會(ACC 2010)14BPV成為全球日益關注的焦點成為全球日益關注的焦點2010年6月 ESH 20th 年會2010年5月 ASH 25th 年會2010年3月 ACC 59th 年會2010年3月系列報道BPV超杓型血壓患者的血壓變異性 血
6、壓變異性、脈壓和全因死亡 血壓波動引發卒中 不同類別降壓藥物對個體內血壓變異及卒中風險的影響:系統回顧及薈萃分析15血壓變異性與心腦血管事件風險在高血壓到心腦血管事件的病理發病過程中,BPV在每一步都產生了不良的作用,并且獨立于BP的變化血管順應性降低心血管事件腦血管事件動脈硬化或AS內皮損傷增大血管內壓力或剪切力增大16血壓變異性與心腦血管事件風險什么是血壓變異性(BPV)17BPV的常用檢測手段的常用檢測手段Lancet 2010;375:938-48動態血壓監測家庭自測血壓診所血壓連續若干小時的血壓變異每次就診或每隔一段時間的血壓變異18如何評價藥物對血壓變異性的作用?如何評價藥物對血壓
7、變異性的作用?評價藥物降低血壓變異性的常用指標評價藥物降低血壓變異性的常用指標:19CV =SD平均BPVIM =SD平均BPX變異系數與平均血壓始終存在相關性排除平均血壓影響X由擬:合曲線的程度決定,二乘曲線擬合的方法獲得,根據最小二乘法的原理由已知的一組數據求得曲線方程的系數,并且在滿足指定曲線形狀的基礎上,使得已知數據與擬合曲線間的均方誤差最小衡量血壓變異性的指標血壓變化的程度血壓變化程度的變化程度去除了平均血壓影響的BPV,類似于CV20各種類型的各種類型的BPV均與不良事件發生風險增加相關均與不良事件發生風險增加相關l 隱匿性高血壓顯著增加心血管不良事件發生風險l 白大衣高血壓顯著增
8、加全因死亡風險l 晨峰高血壓增加動脈硬化風險The Netherland Journal of Medicine 2006; 64(3):58-60Journal of Health Science 2007;53(2):156-160Hypertension 2005;45:485-48621超杓性血壓患者超杓性血壓患者BPV更大更大Journal of Hypertension: 2010 ;28 : e452 doi: 10.1097/01.hjh.0000379551.44853.6 對門診的2452例患者進行動態血壓監測; 超杓性血壓的診斷標準為夜間血壓下降20%研究發現: 超杓型血
9、壓患者的血壓變異率明顯大于杓型及非杓型血壓者,這將明顯增加心血管并發癥的發生22多種人群存在高多種人群存在高BPV風險風險Kuwalt Medical Journal 2004;36(1):98-102BPV 老年2型糖尿病,特別是合并糖尿病神經病變患者高血壓左心室肥厚患者肥胖患者阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征患者鹽-敏感/抵抗高血壓患者高鹽攝入ASH 2010 PPT: Masked and White Coat hypertension: Does it matter?Am J Hypertens 2009;22(1):3-4Nat Clin Pract Nephrol 2006;2(8):42
10、4-31Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc 2007;2007:263-6Am J Hypertens 1996;9(4 Sup1):118AHypertension 1996;28:944-952慢性腎臟病患者ASH 2010 PPT: Masked and White Coat hypertension: Does it matter?23評價藥物降低血壓變異性的常用指標主要是更高的SI指數更好晨峰血壓控制更高的T/P比值降低血壓變異性降低血壓變異性評價藥物降低血壓變異性的常用指標24松齡血脈康降低血壓變異性相關研究提高降壓谷峰比值提高降壓谷峰比值提高降壓平滑指
11、數提高降壓平滑指數改善血壓晨峰控制改善血壓晨峰控制穩定血壓穩定血壓松齡血脈康降低血壓變異性作用機制25松齡血脈康與松齡血脈康與CCB、ARB聯合使用的可行性研究聯合使用的可行性研究松齡血脈康松齡血脈康治療高血壓、防治腦卒中的基本用藥治療高血壓、防治腦卒中的基本用藥26試驗藥物試驗藥物松齡血脈康膠囊: 成都康弘制藥有限公司生產,批號:071023;苯磺酸氨氯地平: 輝瑞制藥有限公司生產,批號:75805084;纈沙坦膠囊: 諾華制藥有限公司生產,批號:X0360 273. 3. 松齡血脈康和氨氯地平聯合用藥對血壓的影響松齡血脈康和氨氯地平聯合用藥對血壓的影響 組別給藥前血壓值(mmHg)給藥后血
12、壓值(mmHg)模型對照組162.2713.78166.8915.12氨氯地平組162.3311.63150.075.71*氨氯地平+松齡同時給藥組162.027.34144.818.87*氨氯地平+延后0.5h給松齡組162.1011.22148.336.76*注:與模型對照組比較,*P0.05,*P0.01 由實驗結果可知,與模型對照組相比較, 各給藥組對血壓均有明顯的下降作用,差異具有統計學意義(P0.05)。其中氨氯地平+松齡血脈康同時給藥, 并無低血壓現象發生。 實驗結果與實驗結果與CCB聯合用藥聯合用藥282. 2. 松齡血脈康和纈沙坦聯合用藥對血壓的影響松齡血脈康和纈沙坦聯合用藥
13、對血壓的影響 組別給藥前血壓值(mmHg)給藥后血壓值(mmHg)模型對照組175.8613.24174.3110.17纈沙坦組174.8411.76154.6611.52*纈沙坦+松齡同時給藥組174.8014.11152.546.09*纈沙坦+延后0.5h給松齡組175.669.08152.9012.28*注:與模型對照組比較, *P0.01 實驗結果顯示,與模型對照組相比較, 各給藥組對血壓均有明顯的下降作用,差異有統計學意義(P0.05)。其中纈沙坦+松齡血脈康同時給藥,對血壓的下降最為明顯,且無低血壓現象發生。 實驗結果與實驗結果與ARB聯合用藥聯合用藥291 1、松齡血脈康和、松齡
14、血脈康和CCBCCB、ARBARB聯合用藥的初步生物利用度評價:聯合用藥的初步生物利用度評價: 綜上所述,經實驗證明,松齡血脈康能夠和CCB、ARB聯合用藥。松齡血脈康提高CCB、ARB生物利用度的物質基礎及機制有待進一步研究。 2 2、松齡血脈康和、松齡血脈康和CCBCCB、ARBARB聯合用藥的相互作用聯合用藥的相互作用 : 松齡血脈康可能是通過減慢胃腸蠕動,減緩胃腸排空,從而增加藥物在胃腸的停留時間,促進其吸收;亦有可能通過與血漿蛋白的競爭性結合,使CCB、ARB藥物游離;還有可能通過抑制肝藥酶的活性,導致其血藥濃度增加,致于其具體的互相作用機制,有待進一步研究。 討討 論論301、松齡
15、血脈康膠囊聯合貝那普利治療非杓型高血壓病效果觀察松齡血脈康松齡血脈康 聯合貝拉普利聯合貝拉普利 兩組降壓幅度比較,聯合組患者服藥后夜間收縮壓均較對照組顯著降低 (), 在降低舒張壓, 聯合組較對照組差異更為明顯(0)。提示聯合組具有良好的降壓效果, 在改善血壓晝夜節律消失方面具有優勢。311、松齡血脈康膠囊聯合貝那普利治療非杓型高血壓病效果觀察康松齡血脈聯合貝拉普利康松齡血脈聯合貝拉普利1.3 1.3 臨床癥狀改善情況與不良反應臨床癥狀改善情況與不良反應 聯合組自覺癥狀有不同程度緩解, 主要表現為頭昏、口干、失眠、多夢、煩悶癥狀減輕, 夜尿減少。其次耳鳴、視物欠清明顯緩解, 健康愉快感、軀體癥
16、狀、工作表現、情感狀態、生活滿意度明顯增強。服藥期間未出現明顯不良反應, 服藥前、服藥期間與服藥后血、尿常規及肝、腎功能均無明顯改變。321、松齡血脈康膠囊聯合貝那普利治療非杓型高血壓病效果觀察松齡血脈康松齡血脈康 聯合貝拉普利聯合貝拉普利1.3 1.3 結論結論 本研究證實, 松齡血脈康與貝那普利聯合應用能顯著降低夜間血壓, 改善血壓晝夜節律消失的現象, 較單用西藥貝那普利有明顯優勢,降低了血壓變異。33動態血壓監測評價松齡血脈康的穩壓作用發表期刊:實用心腦肺血管病雜志,2011年第19卷第4期研究單位:上海復旦大學附屬金山醫院神經內科研究對象:該院2009年9月2010年3月腦卒中出院后的
17、門診隨訪患者48例,高血壓2-3級極高危,其中腦梗塞28例,腦出血20例。給藥方案:觀察組:左旋氨氯地平 2.5mg/d + 纈沙坦 80mg/d + 松齡松齡 3 3粒粒/ /次,次,3 3次次/d/d對照組:左旋氨氯地平 2.5mg/d + 纈沙坦 80mg/d機理研究機理研究34動態血壓監測評價松齡血脈康的穩壓作用機理研究機理研究單用西藥組聯用松齡血脈康組P值24小時平均收縮壓29.677.8636.885.500.0124小時平均舒張壓14.008.6518.507.970.067白天平均收縮壓29.837.4937.135.280.01白天平均舒張壓14.508.1918.508.9
18、30.05夜間平均收縮壓28.048.7837.135.020.01夜間平均舒張壓13.338.6021.137.760.01聯用松齡血脈康組在用藥89周后比單用西藥組血壓下降更明顯,尤其是夜間平均血壓聯用松齡血脈康組比單用西藥組下降更顯著。提示聯用松齡血脈康組治療卒中后高血壓病人,在改善病人血壓的晝夜節律方面更具有優勢。兩組降壓幅度比較35聯用松齡血脈康提高谷峰比值聯用松齡血脈康提高谷峰比值(谷峰比值要求大于0.5,越接近1.0越理想,表明降壓更平穩)機理研究機理研究動態血壓監測評價松齡血脈康的穩壓作用36聯用松齡血脈康提高降壓平滑指數聯用松齡血脈康提高降壓平滑指數(平滑指數越高,反映血壓波
19、動性越小,降壓作用越平穩)機理研究機理研究動態血壓監測評價松齡血脈康的穩壓作用37聯用松齡血脈康改善血壓晨峰控制聯用松齡血脈康改善血壓晨峰控制(改善血壓晨峰控制,降低發生心腦血管事件的風險)機理研究機理研究動態血壓監測評價松齡血脈康的穩壓作用P0.0538松齡血脈康產品優勢松齡血脈康產品優勢松齡血脈康松齡血脈康治療高血壓、防治腦卒中的基本用藥治療高血壓、防治腦卒中的基本用藥39產品優勢產品優勢康松齡血脈與降壓西藥康松齡血脈與降壓西藥黃金搭檔松齡血脈康+降壓西藥A.A.穩定血壓穩定血壓, ,改善血壓變異改善血壓變異 提高西藥降壓谷峰比值 提高西藥降壓平滑指數 輔助西藥,減少患者晨峰現象B.B.緩
20、解癥狀緩解癥狀 緩解頭痛、眩暈 緩解急躁易怒、失眠40臨床療效臨床療效楊明均,等. 松齡血脈康膠囊治療高血壓病的臨床研究:附163例病例報告J. 成都中醫藥大學學報,1999,22(1):13-16.41松齡血脈康與西藥聯合使用的可行性松齡血脈康與西藥聯合使用的可行性 從松齡血脈康與臨床常用西藥降壓藥的聯合使用藥理研究和臨床報道,說明松齡血脈康可與CCB、ARB等西藥聯合使用,不管是對血壓的控制,還是臨床癥狀的改善,以及生活質量量的提高,對臨床的效益是非常明顯的,尤其改善了高血壓的變異。達到了使中西藥合用1+1 2的治療效果。42松齡血脈康與西藥松齡血脈康與西藥聯合使用大量臨床報告聯合使用大量
21、臨床報告43松齡血脈康松齡血脈康 臨床研究報道臨床研究報道松齡血脈康膠囊聯合氨氯地平治療原發性高血壓112例臨床觀察松齡血脈康膠囊聯合卡托普利對原發性高血壓病患者生活質量的影響松齡血脈康膠囊聯合貝那普利治療非杓型高血壓病效果觀察松齡血脈康膠囊與硝苯地平控釋片治療原發性高血壓的對比松齡血脈康聯合氯沙坦鉀治療肝陽上亢型原發性高血壓療效觀察松齡血脈康與纈沙坦聯用治療原發性高血壓探討松齡血脈康膠囊對慢性心力衰竭患者hs_CRP_BNP水平及心功能的影響松齡血脈康對慢性心力衰竭病人B型尿鈉肽的影響松齡血脈康膠囊聯合卡托普利治療型糖尿病高血壓的臨床觀察松齡血脈康對高血壓病患者血液流變性及甲襞微循環的影響 松齡血脈康膠囊對128例老年高血壓患者血液流變學的影響松齡血脈康改善高血壓病左室肥厚的臨床觀察松齡血脈康對高血壓病患者血管內皮功能和左室肥厚的影響松齡血脈康對高血壓患者血液流變學的影響松齡血脈康膠囊治療高血壓性視網膜病變療效觀察 44產品優勢產品優勢松齡血脈康與其它心腦血管中成藥松齡血脈康與其它心腦血管中成藥互相排斥的競品功能主治有別適應癥和適用患者有別聯合使用45產品優勢產品優勢產品產品高血壓高血壓高血脂高血脂心律不齊心律不齊冠心病冠心病腦卒中腦卒中腦供血不足腦供血不足松齡血脈康復方丹參滴丸養血清腦
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