1、程序文件xxxW限公司編號：XH-S5-03版本/版次：B.0頁次監視測量裝置管理程序生效日期：2019.02.01文件更改履歷版本/版次發布日期創建/更改說明編制人/更改人A.02018.8依據ISO9001:2015標準要求，初次建立質量管理體系XXXB.02019.02.01依據IATF16949:2016標準要求，進行全文修訂XXX文件評審與確認評審部門評審人會簽評審意見日期編制/日期：審核/日期：批準/日期：程序文件xxxW限公司編號：XH-S5-03版本/版次：B.0頁次監視測量裝置管理程序生效日期：2019.02.011 .適用范圍/檢定、維護管理，包本程序適用于涉及本企業產品質

2、量檢測的監視和測量裝置的監測和測量裝置的校準 括自制監測器具、通用型量具和試驗設備。2 .術語和定義 無3 .規范性引用文件無4 .管理流程程序文件xxxW限公司編號：XH-S5-03版本/版次：B.0頁次監視測量裝置管理程序生效日期：2019.02.014.1 監視測量資源管理流程（包括通用量檢具與專用量檢具）序號輸入文件/記錄活動順序輸出文件/記錄實施部門或人1監視測量裝置登記清單、 產品要求、顧客要求、行 業推薦C常 規 量 檢 具只別監視測量需求F常規量申購單各需求部門/責任 人12產品要求、顧客要求、行 業推薦、過往經驗, 檢具監視測量裝置方案或圖 紙品管部-經理制定監視測量裝置方案

3、13產品要求、顧客要求、行 業推薦、過往經驗評審簽字后的監視測量 裝置方案或圖紙品管部-經理方案評審4申購單、監視測量裝置方 案Vr批準后申購單、監視測 量裝置方案副總經理申請/方案審批5申購單、評審簽字后的監 視測量裝置方案、圖紙采購合同/協議、供應商 資質、加工進度表品管部-經理量檢具的采購6申購單、監視測量裝置方 案監視測量裝置驗收報告品管部-經理 使用部門監視測量裝置的驗收i.7外部實驗室范圍清單、試 驗室資質證明F校準/檢定證書品管部-經理8廠家建議、說明書、圖紙校準/檢定計量器具管理臺賬、檢 測設備維護保養計劃、 計量器具周期性檢定計 劃表、MSA+劃、檢測 設備操作規程、歷史記錄

4、 卡品管部-經理登記/發放9日常使用與維護保養檢測設備維護保養記 錄、檢測設備點檢表使用人員10計量器具與設備維修申請單、 維修單r 1維計量器具維修申請單、維 修單、歷史記錄卡品管部-經理11廠家建議、說明書、國家 標準F校準或檢定證書、歷史記 錄卡品管部-經理年度校準與準定1F1，12合格標識、計量器具管理臺 臺賬品管部-經理更新標識，繼續使用13F監視測量裝置報廢申請 單、報廢計量器具臺賬品管部-經理失效/失準裝置的處理14記錄管理程序C品管部-經理資料歸檔5程序文件xxxW限公司編號：XH-S5-03版本/版次：B.0頁次監視測量裝置管理程序生效日期：2019.02.014.1 監視測

5、量資源管理流程說明活動1 :識別監視和測量裝置的需求：?新產品開發過程中所需新增通用及專用量檢具或試驗設備，由品管部經理根據過程流程圖、控制計劃 等的使用要求，選擇適用的具有所需準確度和精度的監視和測量裝置，制定新產品新增計量器具需求 表與申購表。?批產后通用型量檢具和專用型量檢具，由各使用部門根據實際需求填寫申購單遞交品管部經理審 核，副總經理批準；活動2:策劃監視測量裝置方案?專用型量檢具，則需由品管部經理結合顧客要求、國家標準要求以及產品要求進行方案策劃，并形成 圖紙或相關技術數據；活動3:方案評審?策劃完成的方案應由品管部組織技術部、使用部門進行有效性評審；?評審的結論可在方案提出，評

6、審的內容至少包括但不限于以下內容：滿足產品檢測要求；滿足顧客或國家標準要求；滿足量檢具的制造可行性要求；滿足操作使用的便捷性；活動4:申請/方案的批準?所有監視測量裝置的申請均需由副總經理審批后方可執行；對于通用型量檢具（采購）則批準申購單即可；對于專用型量檢具（公司自制）則需要批準申購單、監視測量裝置方案；活動5:量檢具的采購?計量器具采購控制：本公司所有計量器具的采購均有品管部實施，并遵守以下流程：供應商選擇：對于計量器具的供應商應選擇具有國家或行業資質的供應商，具體可按照供應商管理 程序執行。供應商報價：確保供應商滿足資質與使用要求的前提下，進行比價采購；活動6:量檢具的驗收?本公司新添

7、置或維修后的計量器具均需進行驗收：采購計量器具的驗收：監視測量裝置到廠后，由品管部通知使用部門及申請部門進行驗收，并形成監視測量裝置驗收報告；維修后計量器具的驗收，由品管部通知技術部、使用部門實施驗收，并將驗收結果記錄在監視測量 裝置驗收報告中；程序文件xxxW限公司編號：XH-S5-03版本/版次：B.0頁次監視測量裝置管理程序生效日期：2019.02.01活動7:監視測量裝置的校準/檢定?所有新添置的計量器具在使用前需進行校準或檢定，并由品管部經理將其納入至計量器具周期檢定 計劃表中，提交副總經理批準后方可實施； 活動8:登記、發放?所有計量器具在發放使用前，必須予以編號并標識；監測裝置經

8、編號后須及時更新計量器具管理臺臺賬，確保物賬一致對應；品管部經理對量檢具類監視和測量裝置進行編號標識，具體方法可參照計量檢測設備、量具管理作業指示書要求執行。?專用檢具的標識方法由檢具制造方在交付前完成。?通用型檢具的標識，公司試驗室確認登入臺賬后按編號進行標識。檢具的編號應盡可能采用刻字、鋼 印、銘牌、涂料噴印等，不方便的可采用標簽方式；?品管經理將計量器具的信息登記在計量器具管理臺賬中，并同時編制或更新計量器具周期檢定 計劃、MS陽施計劃、檢測設備操作規程、檢測設備維護保養計劃、檢測設備點檢表； ?品管部負責計量器具的統一保管，當使用部門需要使用時，應辦理領用手續，并由品管部經理登記在 計

9、量器具領用登記表中；活動9:日常使用與維護?日常使用過程中，使用人需要保持量檢具的5S,標識，防銹等，對于試驗設備，要做好日常設備點檢并填寫檢測設備點檢表，還需要按照維護計劃進行維護，并把內容填寫在測量設備維護記錄上。?品管部經理應不定期組織對計量檢測裝置的使用維護和管理情況進行檢查，對檢查中發現的問題組織 相關部門實施整改，并跟蹤整改效果。?品管部經理每月對各部門、車間正在使用的監測設備進行巡檢，確保計量、監測數據的正確性、有效 性；?品管部應按照運行檢查規程要求，對用于例行檢驗和確認檢驗的設備進行運行檢查，并保留運行 檢查結果及調整等措施的記錄，當運行檢查發現結果不能滿足規定要求時，應對已

10、檢測過的產品進行追 溯，具體可按照標識可追溯性管理程序執行。活動10:故障維修?計量器具若發生故障，使用部門 /人員應填寫計量器具維修申請單并立即上報品管部經理，進行維 修與驗證，并在使用前實施重新校準。?批產后，由質量工程師依據控制計劃要求，并結合測量系統變化情況，制定年度MSA計劃，組織實施MSA研究。MSA評價方法和接受準則參考測量系統分析手冊，或客戶認可的評價方法和接受準 則。活動11:實施年度校驗：?品管部經理需要提前半個月，通知各部門量檢具需要校準的實際日期，以利于其有所準備。外部校準需要由國家認可或顧客認可的實驗室進行，相關資質證明需在品管部備案，包括資質證書及程序文件xxxW限

11、公司編號：XH-S5-03版本/版次：B.0頁次監視測量裝置管理程序生效日期：2019.02.01其實驗室范圍等；檢定校準偏離規范的數據，應保持在檢定校準證書或記錄中；品管部經理應根據監測裝置臺帳中計量器具的精度接受準則和鑒定機構的檢定結果，做出計量器具可 接受的合格判斷，并將判定結果記錄在檢定校準證書上（針對特殊特性的監測裝置合格判定，按公差或 過程變差最小值的十分之一為原則）；當檢定/校準數據遺失時，應查證近期相關檢驗試驗結果偏離程度，發現接近極限或超差情況，應立即重新安排檢定/校準，并進行追溯；在檢測設備搬運、移地安裝、設備閑置時間超過一年后重新使用或維護期間發生失效的，都必須重新進行校

12、準或檢定。活動12:更新標識，繼續使用：/人員繼續使用。經?檢定校準合格后，用合格證加以標識，注明量檢具編號和有效期限，交原使用部門 校準和驗證的誤差值在標識時要注明。活動13:過期/失準裝置處置：?對檢定校準失準不合格的監測裝置，必須附“禁用”標識，及已經過期停用的裝置，應掛上“停用”標識；檢驗員必須對檢定不合格的量具 /試驗設備所檢驗過的產品，利用合格的量檢具進行驗證追溯/或查閱已往的記錄進行追溯，對自從上次檢定后所做的所有試驗結果進行復查，一直追溯到有證據證明產品沒有風險，包括發送到客戶端的產品，應通知顧客立即隔離已確認是否有風險發生。對于檢測不合格的量檢具，如可維修，則由品管部經理填報

13、計量器具維修申請單安排予以修理， 重新檢定合格后出具檢定合格證書，并貼上合格標記。若無法維修的，品管部經理填寫監視測量裝置 報廢申請單報副總經理批準后報廢，報廢時應有“報廢”標識。報廢后的監視測量裝置由品管部經理將相關信息記錄在報廢計量器具臺賬中。7 / 7程序文件xxxW限公司編號：XH-S5-03版本/版次：B.0頁次監視測量裝置管理程序生效日期：2019.02.015.文件保存的要求文件名稱編R存儲方式歸口部門作廢后保存期限檢量設備操作規程WI-S5-03-01紙質/電子品管部作廢后保留1年運行檢查規程WI-04-027紙質/電子品管部作廢后保留1年6記錄保存的要求記錄名稱編R存儲方式歸口部門保存期限申購單XH-S5-03-01紙質/電子品管部3年監視測量裝置方案XH-S5-03-02紙質/電子品管部生命周期+1年計量器具驗收報告XH-S5-03-03紙質/電子品管部生命周期+1年計量器具管理臺賬XH-S5-03-04紙質/電子品管部動態更新保存檢測設備點檢表XH-S5-03-05紙質/電子品管部3年檢測設備維護保養計劃XH-S5-03-06紙質/電子品管部3年檢測設備維護保養記錄XH-S5-03-07紙質/電子品管部3年M