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文檔簡介
1、ISO/TS16949過程輸入輸出及過程描述和績效指標內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件S14.2.3 &424文件、記錄 管理標準的要求 法律法規要求 員工能力水平 管理要求 顧客要求 過程控制要求 管理體系的要求手冊、程序、作業 指導書、記錄的批 準、分發和應用 外來文件評審和 分發應用 技術文件分發應 用記錄保存本過程定義了文件、 記錄的創建、批準、 分發、更改和修訂、標識的檢索、貯存、 使用、歸檔和保護和保存期、處置/作廢、 管理、工程規范及評審要求。文件、記 錄管理過程范圍應包括:管理文件一一 公司行政、財務、工程、采購、生產、 質量管理體系文件等
2、管理性文件。技術文件一一產品相關的圖樣、標準、數據 等。外來文件法規、標準、顧客要求等。記錄一一各過程的數據、結果、 需滿足法規和顧客要求等。工程規范一 評審要求、影響 PPAP變更的控制要 求等。文控部負責 文件、記錄的 歸口管理。負 責質量管理 體系文件的 編制和管理; 負責質量記 錄的管理。行政部負責行 政文件的管理。工程部負責技 術文件的編制 和管理。各部門 負責本部門使 用文件、各項質 量記錄的填定 和管理。文件的有效性文件控制程 序記錄控制程序M1541.1方針目標制定與監控最高管理者的期 望質量管理體系要 求(包括變更要 求)顧客的期望和滿 意度相關方的期望 公司發展戰略 公司產
3、品特點 公司經營狀況和 資源狀況公司外部經營環 境市場分析報告 競爭對手分析公司的經營理念、 經營戰略、經營模 式公司質量方針公司長期業務計 劃公司短期業務計劃公司數據分析公司質量目標和 實施情況質量官理體系策 劃結果本過程定義了公司經營宗旨和發展方 向的確疋、公司質量方針和確疋官理要 求。質量方針應:與公司的示旨相適應, 適合組織活動、產品或服務的性質規模 與環境影響;包括對滿足顧客要求、遵 守有關法律法規和其它要求的承諾和 持續改進質量管理體系有效性的承諾; 提供制定和評審質量管理體系目標的 框架;利用各種形式在公司內部宣傳和 培訓。使全體員工理解并認真執行;在 管理評審時,評審方針的適應
4、性,必要 時進行修訂;可為相關方獲取。本過程 定義了制定、實施、檢查和改進公司業 務計劃和目標指標的管理要求。包括: 公司數據分析;制定公司業務計劃和目 標指標;確定衡量方法;對目標指標進總經理負責 制定公司戰 略計劃和目 標,負責制定 公司質量管 理方針、質量 管理體系的 策劃。管理者 代表負責業 務計劃、目標 指標的歸口 管理,負責對 計劃和目標 指標進行分 解。管理者代表負 責協助制定公 司戰略計劃和 目標;管理者代 表、質保部負責 協助制定公司 質量官理方針; 各部門的負責 部門負責組織 目標指標進行 落實和監督、統 計、分析、并報 告。公司業務計劃完成率 顧客滿意度質量方針質量目標(
5、附 件)經營計劃內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件M15.3 541 541.1方針目標制定與監控標桿分析公司經營戰略和經營理念法律法規和其它 要求新產品及費用申 報情況績效表現行分解和實施;定期評審和跟蹤業務計 劃和目標指標的完成情況。M2公司組織機構和職責質量管理體系要 求公司業務流程 公司經營模式 公司經營環境 公司業務計劃 管理變更 公司人力資源狀 況SPT公司組織機 構圖 公司各過程職能 分配表 各部門工作職責 崗位描述 管理者代表、顧客 代表任命書本過程定義了公司組織機構和職責確 定的管理要求。包括:組織機構;崗位 描述(包括確定質量職責、授權給
6、負責 質量的人員、有權停止生產、并通報給 負責有糾正措施職責和權限的管理者, 且包含所有的班次);管理者代表的職 責;顧客代表的職責。總經理負責 確定組織機 構和各部門 職責,負責任 命管理者代 表和顧客代 表。各部門經理負 責確定部門內 的崗位描述;文 控部負責發布 組織機構、部門 職責和崗位描 述。崗位評價得分SPT公司組織機構圖 職能分配表 崗位描述 管理者代表 任命書顧客代表任 命書溝通管理程 序S25.1顧客特殊要求識 別管理產品相關要求信息質量管理體系要求法律法規信息 國家、行業標準信 息顧客要求適用的與產品有 關的法律法規清 單適用的與產品有 關的國家、行業標 準清單顧客特殊要求
7、本過程定義了對與顧客特殊要求的收 集、整理、傳遞、實話的管理要求。包 括:顧客對產品開發的要求;顧客的工 程批準要求;顧客對供方的要求;顧客 對信息溝通反饋的要求;顧客對質量體 系的要求;顧客的其它特殊要求。工程部負責 顧客對產品 開發、工程批 準方面顧客 特殊要求的 識別管理,負 責組織相關 部門對識別 出的顧客特 殊要求的評 審活動。質保部負責收 集識別顧客對 信息溝通反饋 參與顧客特殊 要求的評審。銷 售部負責收集 識別顧客對供 方及服務提供 方面的特殊要 求及質量體系 方面的特殊要 求,參與顧客特 殊要求的評審。顧客特殊要求 評審及時率顧客特殊要 求管理程序內容輸入信息輸出信息過程描述
8、過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件S2文控部負責傳 遞、分類、歸檔、 整理顧客特殊 要求。各相關部 門負責顧客特 殊要求評審措 施的實施。S35.5.3 723723.17.5.1.7 溝通管理法律法規要求 質量管理體系要 求內外部反饋信息 顧客的要求 過程反饋信息信息分析處理結 果信息的反饋本過程定義了在 SPT不同層次和職能 間信息的收集、傳遞、處理的管理要求, 規定了適宜的溝通方式(如會議、公告、 內部備忘錄等),以達到相互了解,實 現全員參與的目的。 溝通管理的范圍包 括:顧客抱怨;服務信息;采購信息(包 括產品、程序、過程和設備的批準要求; 人員資格的要求;質量官理體系的要
9、求);按顧客規定的語言和方式溝通必 要的信息包括數據;產品、過程質量有 關信息;質量官理體系相關信息。管理者代表 負責質量管 理體系相關 信息的管理銷售部負責顧 客抱怨、服務信 息的收集和傳 遞;質保部負責 產品、過程質量 有關信息的收 集和傳遞;工程 部負責過程開 發所需要的信 息的溝通管理; 采購部負責關 于信息與供方 的溝通。顧客抱怨信息 處理及時率溝通管理程 序M35.6 管理評審質量方針及質量 目標完成情況分 析報告 內、外部審核結論 及評價供方業績分析報告產品制造過程業 績分析報告產品交付業績分 析報告質量官理體系及 其過程的有效性 改進措施與顧客要求有關 的產品的改進 資源需求本
10、過程定義了公司按策劃的時間間隔 對質量官理體系的適宜性、充分性和有 效性進行評審的管理要求,考慮所有 者、顧客、社會、員工及相關方滿意程 度;需要、包括對質量管理方針和目標、 質量管理體系的績效趨勢顧客對提供 產品的滿意度的評審;公司總經理通過 管理評審對公司的產品實現過程和支 持過程進行評審,以確保它們的有效性 和效率。總經理負責 主持管理評 審,按計劃時 間間隔評審 質量管理體 系,并為改進 項目的實施 提供資源和 支持管理者代表負 責管理評審的 前期準備策劃; 文控部負責管 理評審記錄、包 括報告及決議 的整理、發放和 歸檔,負責改進 計劃的跟蹤;相 關部門負責相 關輸入資料的改進項目的
11、有效性管理評審程 序質量成本分 析控制程序內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件M3顧客滿意度評價 報告糾正預防措施實 施效果分析報告 上次管理評審跟 蹤措施實施情況分析報告可能影響質量體 系的變更(若有) 改進的機會和變 更的需要不良質量成本定 期報告和評價 實際的和潛在的 售后失效及其對 質量、安全、環境 的影響分析過程設計開發階 段的測量加以規 定、分析的結果 質量官理體系的 各條款要求提交及輸出措 施的落實。S46.2.1 622人力資源 管理公司生產經營規 劃和發展戰略 業務計劃 崗位描述崗位配置狀況識 別績效考核情況 員工激勵方案 社會保障政策年度人
12、力資源需 求計劃 崗位差異分析 培訓需求及其它 開發計劃 員工招聘及員工 勞動合同建立、變 更和解除 員工激勵實施本過程定義了岡位需求的確定、岡位能力確定、員工聘用、員工培訓、崗位評 價、行為管理、員工激勵與授權、薪金 制度等的管理要求行政部負責 人力資源的 管理相關部門負責 崗位/人員需求 的提出、人員的 日常管理員工滿意度人力資源及 員工培訓管 理程序內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件S4員工調配S56226.2216.2226.223培訓管理公司經營戰略、企 業文化質量管理體系要 求公司三年、年度業 務計劃 公司岡位技能標 準及員工技能評 定結果 員工
13、培訓需求 法律法規及相關 方要求 審核結果 顧客抱怨 培訓效果反饋年度培訓計劃 臨時培訓計劃 員工培訓檔案 培訓效果評估報 告本過程疋義了員工能力需求確疋、培訓計劃和實施、在職培訓建立和管理、課 程開發、培訓有效性評估以及員工培訓 檔案管理要求,針對以下方面:確保工 程人員熟練掌握適用的工具和技術達 到設計要求的能力;對象包括新進人 員、在崗、轉崗、代理工、合同工,將 不符合質量要求給顧客帶來的后果告 知對質量有影響的工作人員;使各層次 中影響質量的所有員工具備必要的能 力,認識到所從事的活動的相關性和重 要性及如何為實現質量目標做貢獻。行政部負責 培訓的制定 和統籌各部門負責提 出培訓需求交
14、 由行政部統籌 安排,并落實具 體的實施員工受訓平均時間培訓合格率人力資源及 員工培訓管 理程序S66.3.2 6.4基礎設施 管理公司業務計劃 質量管理體系要 求新設備設施要求 法律法規要求 緊急情況(供應中 斷/勞動力短缺/關 鍵設備故障/售后 退貨等)生產節拍/搬運/轉移/人力疲勞等要 求基礎設施技術狀態基礎設施維護數承包方管理應急計劃基礎設施更新計劃現有操作的有效 性評價基礎設施維護保 養計劃基礎設施的報廢/ 處置本過程定義了為達到產品符合要求、改進環境管理和績效所需的工廠、設施、 設備策劃、提供和維護和工作環境管理 要求,包括:建筑物、工作場所及相關 的設施;過程設備設施,包括生產設
15、備、 工作環境保障設施、安全維護設施、硬 件和軟件等生產性裝置和設施;由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設施和 設備計劃,使工廠的布局最大限度的減 少轉移和搬運,便于材料的同步流動以 及最大限度的使場地空間得到利用,以達持續改進和不斷提高制造過程能力, 制定并實施對現有操作的有效性評價 和監視的方法,關注精益制造原則,盡 量減少或消除無附加值的過程和活動,總經理負責 對基礎設施 提供的決策工程部負責組 織對基礎設施 配置的策劃和 配置方案的制 定;質保部、行 政部參與基礎 設施配置的策 劃工作;采購部 參與基礎設施 配置方案策劃 并組織方案的 實施;生產部參 與基礎設施的 策劃并負責基 礎設
16、施使用過設備故障停機 率設備設施管 理程序 應急計劃內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件S6據(主要包括以下幾個方面一一對工作 自動化進行適當評價, 找出生產過程中 反復性高的地方進行改進,實現自動化作業;人機工程與人的因素的評價,可 從作業環境、操作姿勢、搬運路線、危 險物處理、設備操作等方面考慮,并利 用工程分析、動作分析、時間研究、工 作簡化等方法進行研究;對操作者和生 產線進行作業平衡評價; 貯存和周轉庫 存量評價;針對工序的步驟、所需要的 時間、距離進行增值勞動分析,取消可 有可無的和多余的步驟,并對工作進行 簡化、合并);定義了當發生緊急情況 時,
17、通過應急計劃的啟動,滿足顧客的 要求,(如以下情況:供應中斷、停水 電氣、材料中斷;勞動力短缺,如生產 能力過剩或不足、人員辭職等;關鍵設 備故障,如生產現場一些關鍵設備 /重要 設備突然停止運行;交通運輸故障,如 火車汽車運輸、海運、空運出現故障等; 售后退貨,如派人到顧客工廠返工或指 導、在廠內返工或重做;緊急情況不包 括不可抗力如地震、水災、戰爭等);公司各部門應對提供產品符合性所需 的工作環境因素加以識別確定,并對其實施有效控制,以便對所識別的影響產 品符合性的工作環境進行控制(所指的工作環境主要指物理環境,具體包括一 溫度和濕度;清潔度;電磁輻射,噪 聲和震動;光線等);在過程設計開
18、發 和制造過程中強調產品安全性和方法,程中的維護管 理。內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件S6最大程度地降低對員工造成的潛在風 險。(共六條)C17.2市場營銷顧客新產品信息 產品新市場信息 競爭對手數據業務計劃/營銷戰 略相關法規、標準 以往的數據資料新產品、新市場分 析報告產品信息顧客要求新產品開發意向本過程定義了新產品、 新市場開發的信 息收集分析及商務洽談要求,并反饋、 評定糾正措施給新的產品/過程包括目前正在生產/交付過程中的信息。銷售部負責 新產品、新市 場信息的收 集、分析及新 產品新市場 開發商務洽 談工程部、質保部 參與新產品、新 市場相關
19、信息 的評審分析;項 目小組負責將 相關的信息反 饋給銷售部業務增長率產品先期策 劃控制程序 報價/投標管 理程序C2報價/投標初始材料清單 適用的共用工裝 信息新設備/新檢測設 備/新工裝信息 顧客書面/口頭的 要求制造/管理/物料成 本信息以往報價/投標信 息投標文件/報價單 顧客信息反饋 新產品開發協議本過程疋義了新客戶新產品/老客戶新產品過程設計開發前投標/報價過程調查、內部溝通、價格估算、與顧客信息 溝通、新產品開發協議簽訂等活動的管 理要求銷售部負責 新產品報價 和項目確立 過程的市場 調查、內部溝 通、信息提 交、信息反 饋、相關商務 洽談和市場 風險評估等 的工作工程部負責提
20、供目前具備的 資源和為新產 品增加的資源 信息、技術能力 信息和開發周 期信息及流程 計劃,負責工藝 可行性分析;財 務部負責提供 成本和利潤指 標信息;總經理 負責對可行性 評審報告的審 批報價及時性產品先期策 劃控制程序C37.1 7.3過程設計 和開發顧客圖樣/樣品 產品接收準則 過程開發目標(生 產率、過程能力及 成本)現有過程資源信 息規范及圖紙 制造過程流程圖 場地布置圖PFMEA控制計劃 測量系統分析 樣件內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件C3新設備、工裝和檢 測設備計劃 產品和過程特殊 特性清單 工程/材料規范(產品的功能及 性能要求) 精益
21、制造原則 人機工程分析結 果 員工素質 管理者支持 適用的法律法規 要求 生產率、生產能力(如標準工時) 產品成本目標 以往類似產品的 開發經驗 制造過程設計包 括防錯方法,其程 度與冋題的重要 性和所存在的風 險和程度相適應 項目小組成立 項目任務書 項目流程計劃 所需要的其它要 求作業指導書 初始過程研究 批準接收準則(PPAP)提供適當信息給 米購、生產及服務 有關質里、可靠 性、可維護性,及 可測量性的數據 適當時,防錯活動 的結果 產品/制造過程不 合格的快速探測 和反饋方法本過程定義了工藝分析、工藝設計、工 藝評審和驗證、工裝設計等過程設計開 發的管理要求項目小組負 責主導過程 設
22、計與開發 包括工藝分 析、工藝設 計、工藝評審 和驗證、工裝 設計、樣品制 作等過程設 計開發的管 理工程部負責過 程設計與開發 中的工藝設計、 工裝設計、樣品 制作等活動的 實施;質保部負 責樣件檢測和 試生產時的過 程監控;銷售部 負責樣件的提 交與顧客信息 的反饋溝通;文 控部負責給丁 項目小組適當 的培訓新項目完成和 策劃期限達成 率顧客新產品樣 品一次通過率產品質量先 期策劃控制 程序C47.2訂單管理與產品有關的法 律法規(包括適內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件C4用的政府、安全和 環境法規、適用于 材料的獲取、貯 存、搬運、再利用、 銷毀或廢
23、棄) 質量管理體系要 求 顧客規定的要求(包括交付及交 付后的活動) 規定的用途或已 知的預期用途所 必需的要求 任何附加的要求(如顧客作出的 承諾、技術培訓、 培訓服務等) 來電、函訂單 顧客特殊要求 顧客指定的特殊 特性 生產能力 財務狀況 采購能力合同評審報告 產品銷售計劃本過程定義了對銷售合同、訂單的評 審、簽訂、傳遞、履行的要求,包括: 與產品有關的法律法規要求的識別與 評審(產品的安全性、環保要求、認證 要求等);本公司簽訂合冋/訂單之前, 對產品的制造可行性進行評審,評審的內容包括一一是否完全定義產品;工程性能規范是否符合書面要求;是否能夠 按照規定的公差生產產品;能否用符合要求
24、的CPK值進行產品生產;生產能 力是否足夠,合理的質量成本;風險分 析。采用售后反饋、電話回訪、廣告宣 傳、冋卷調查、顧客滿意度調查等方式, 與顧客進行充分的溝通,溝通涉及一一 有關產品的信息,如質量要求、交付及 交付后的要求等;顧客問詢、合同、訂 單、服務承諾等的處理含修改,顧客意 見的征詢;顧客反饋(包括顧客抱怨)、 交付產品不合格處理, 必須有用顧客規 定語言、按顧客規定的格式傳遞必要的 信息和資料的能力(如計算機輔助設 計、電子數據交換等)。銷售部負責 產品銷售合 同、床單的評 審、簽訂,制 定并傳遞產 品銷售計劃, 并監督合同 的履行財務部負責產 品價格的評審; 工程部負責產 品制造
25、工藝性 的評審;生產部 負責產品生產 能力的評審;質 保部負責產品 質量要求的評 審;采購部負責 采購能力的評 審合同完成率與顧客有關 的過程控制 程序溝通管理程 序顧客特殊要 求管理程序S87.4采購控制供方信息 供方交付業績 采購信息 法律法規要求 生產計劃 銷售預測 新產品開發計劃經批準的合格供 方名單 生產件批準 采購物資清單 滿足生產需要的 物資采購計劃 符合法規、采購本過程定義了對采購過程的管理要求, 包括:供方選擇和評價;符合適用的法 規要求;供方質量管理體系開發;采購 信息;采購產品驗證,采用以下一種或 多種方法保證采購產品質量過程一一 收集與供方有關的統計數據并加以評 價;接
26、收檢驗和/或試驗,例如基于性能采購部負責 采購過程的 歸口管理,負 責供方的選 擇、評價和重 新評價,采購 計劃的編制質保部負責PPAP批準,參 與供方的選擇 評定,負責采購 產品的驗證,給 予原料采購的 支持;工程部供方交付業績 (交付產品質 量、顧客中斷包 括外部退貨、交 付時間表現、附 加運費、特殊狀 態顧客通知)采購管理程 序供方管理程 序內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件S8原輔材料消耗定額關鍵設備/工裝/備 件米購信息顧客指定的供貨源物資規范要求的 合格物資的抽樣;結合已交付的可接受的產品質 量記錄,由第一方或第二方機構對供方 現場進行評估或審核
27、;對無法檢測的項 目,由指定的實驗室進行評價;要求供 方提供材質證明文件或出廠檢驗報告; 顧客冋意的其它方法。供方監測,通過 以下指標進行監視,促進供方對其制造 過程業績的監控一一已交付產品的質 量;顧客中斷、包括市場退貨;交付時 間表現,包括發生的超額運費;有關質 量或交付問題異常情況的顧客通知。和實施及供 方的監測,相 關部門負責 對應的物資(設備、工 裝、備件等) 供方選擇、評 價和重新評 價、采購申 請。負責采購物資 技術規范文件 的編制,參與供 方評定,工裝模 具采購申請編 制提交,給予原 料采購支持;文 控部負責參與 供方質量管理 體系的評審;生 產部負責物料/ 設備維修件采 購申
28、請和編制 提交S7生產計劃產品庫存原輔材料庫存 產品銷售計劃 訂貨合同(訂單) 新產品試生產需 求維護時間安排 產能生產設備狀況生產計劃原輔材料消耗計劃本過程定義了對生產計劃的制定、更 改、實施的管理要求。生產計劃必須滿 足顧客要求,如由信息系統支持的準時 生產,該生產信息允許在過程的關鍵階 段使用生產信息,并且是訂單驅動的。生產部負責 生產計劃的 制定、更改和 組織實施、完 成情況監督銷售部負責銷 售計劃、定單信 息/變更信息的 傳遞;采購部負 責提供滿足生 產計劃的原料生產計劃達成 率因交期問題顧 客抱怨的次數生產計劃控制程序C58.6.2 863864產品制造生產作業計劃 產品特性信息
29、控制計劃 作業指導書 人員/設備/工裝/ 監視裝置質里信息反饋準時按量生產的 合格產品產品和過程記錄本過程定義了產品制造過程的控制要 求,包括:過程和運行活動的作業標準和 作業指導文件提供; 過程和產品的監視 文件提供;控制計劃的制定和實施;設 備、工裝的預防性維護和預見性維護; 對工裝外包過程的管理;生產作業準備 及驗證;產品和過程特性珠監視和測 量;員工培訓;因能源供應中斷、物料生產部負責 產品制造過 程的歸口管 理,負責設備 工裝維護、作 業準備驗證、 生產計劃制 定實施、產品工程部負責控 制計劃、作業標 準、作業指導書 的編制和提供, 負責生產和服 務提供過程的 確認;質保部負 責產品
30、和過程制程檢驗合格 率材料利用率 生產效率 過程能力 顧客退貨率制造過程控 制管理程序 應急計劃設備設施管 理程序作業準備驗 證工裝管理程內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件C5中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障、市 場退貨等緊急情況的應急計劃制定和 實施;對生產和服務提供過程的確認; 對關鍵過程的控制; 對生產過程中產品 一致性進行管理;對制造過程進行測 量,定期評價過程能力,當過程不穩定 或能力不夠時,采取相應的反應計劃; 用適宜的方法識別產品及其監視和測 量狀態,并實現可追溯性;對產品進行 防護;對生產現場實施可視化管理,確 保工作環境安全有序標識和可追 溯
31、性、產品防 護及生產現 場的環境管 理特性進行監測 和測量管理,負 責產品及其監 視和測量狀態 的管理序維護保養規程S9顧客財產 管理顧客提供的技術、 資料顧客提供的工裝 顧客提供的材料 顧客提供的包裝 物/監測裝置 顧客提供的設備顧客財產清單 顧客財產的狀態 記錄本過程定義了顧客財產的識別、驗證、 保護和維護活動管理要求, 包括:識別; 驗證;貯存保護;檢查與維護;丟失/損壞/不適用時的報告;顧客工裝的永久 性標識銷售部負責 顧客財產的 接收記錄、與 顧客的溝通工程部負責顧 客工裝的標識、 貯存、保護和維 護;質保部負責 顧客工裝的驗 收;文控部負責 顧客圖紙的保 存、分發管理; 生產部負責
32、顧 客工裝使用時 的維護與記錄顧客財產完好 率顧客財產管理程序S107.5.1.4 生產設備 管理公司經營計劃生產計劃關鍵設備維護目標關鍵設備技術狀態生產設備要求/項目計劃設備維護歷史數適宜的設備設備更新改選計 劃設備預防性和預 見性維護計劃生產設備維護維修記錄狀態完好滿足產 品生產要求的生本過程定義了生產設備的管理要求,定義了從設備的識別、驗收、建檔、設備 預防性和預見性維護、維修的要求,包 括:有計劃的維護活動;設備、工裝和 量具的包裝和防護;關鍵生產設備的零 部件可獲得性;文件化、評估和改進維 護的目標生產部負責 設備的歸口 管理,負責設 備驗收、維 修、報廢、預 防性和預見 性維護管理
33、工程部負責生 產設備消耗性 配件和關鍵零 部件的貯存、帳 目、進出管理設備能力 設備故障停機 率設備設施管理程序內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件據資料產設備S11工裝管理新產品開發計劃 工裝更新計劃 工裝設計任務 生產準備計劃 工裝設計資料工裝臺帳工裝檔案合格的工裝易損工裝更換計劃本過程定義了工裝設計、工裝制造和驗 收、工裝委外制造、工裝使用和維護、 工裝更新和報廢的管理要求, 定義了工 裝管理系統建立和實施的要求,包括: 維護及修理的設施和人員;貯存與修 復;工裝驗收;易損工裝更新計劃;工 裝設計的變更文件化,包括工裝更改等 級;適當時,工具的高速及其文
34、件的修 訂;工裝標識,明確其狀態,如生產、 修理或報廢;任何工作外包時的跟蹤監 視工程部負責 工裝管理、工 裝設計和變 更的文件化, 負責工裝管 理系統建立 和實施,負責 工裝外委過 程的管理生產部負責使 用過程中工裝 的維護、記錄、 與工程部溝通; 質保部負責工 裝的驗收、維修 效果的驗證工裝完好率工裝管理程 序S12物流管理法律法規要求 物料需求計劃 生產作業計劃 生產原輔材料清 單顧客提供的物料 清單庫存信息供方信息產品貯存包裝要 求庫存物資、產品臺 帳庫存物資、產品標識卡庫存物資、產品檢 驗記錄物資投料單產品工序流程卡本過程定義了進貨物料、生產過程物 料、生產過程產品、最終產品在生產、
35、 安裝和服務全過程中的搬運、流轉、貯 存、防護、貯存條件、標識和可追溯性 的管理要求。按策劃和適當時間間隔檢 查庫存狀況,以便及時發現變質情況。 使用庫存管理系統,以優化庫存周圍 期,如“先進先出FIFO”,并對過期產 品按對待不合格品的類似方法進行控 制。生產部倉庫 負責本過程 的歸口管理, 負責進貨物 資、過程物 資、過程產品 及最終產品 的物流管理銷售部負責采 購過程物資和 最終產品交付 過程產品的管 理生產發料出錯率數量/混裝/包裝 問題顧客抱怨 率庫存周轉率物流管理程 序C6產品交付顧客訂單 生產作業計劃 銷售計劃 承運方信息承運供方發運女排產品交付確認(顧 客簽字的發貨清單)交付業
36、績統計表 (含超額運費) 顧客滿意報告本過程定義了對最終產品交付過程的 出貨安排、內部溝通、裝運FIFO、交付業績統計/分析/改進/等管理要求銷售部負責 交付計劃的 制定和實施, 負責對交付 產品運輸安 排及對承運 供方的管理, 負責對產品生產部倉庫負 責交付物資的 包裝、搬運、核 對、信息傳達工 作;質保部負責 交付產品在出 貨前的檢查100%準時交付率超額運費產品交付管 理程序內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件C6對制造過程的反 饋交付業績的 統計分析和 顧客滿意度 調查C77.5.1 7.2付款定單付款周期/方式送貨信息發票信息法律法規及時正確收到貨款
37、本過程定義了交付期間和交付后帳款 追收行為,包括交付數量核查、內外部 溝通、帳款等活動的管理要求財務部負責 應收款帳目 的建立、核 查、追蹤、報 告的管理銷售部負責出 貨信息的溝通、 協助財務部追 回帳款、檢查訂 單工作;行政部 負責交付活動 的監控應收款完成率顧客帳款管理程序C8服務服務承諾 法規要求 顧客合同 顧客特殊要求 競爭對手信息售后服務提供 服務記錄本過程定義了對售后服務的管理要求,包括:服務規范(服務人員能力/服務工 具和測量設備管理);服務結果的內部 溝通及顧客反饋;服務活動總結分析與 改進銷售部負責 對服務提供 的管理質保部、工程部 負責協助銷售 部實施售后服 務的提供顧客抱
38、怨率顧客滿意度服務管理程 序C9821.1顧客反饋 處理交付產品的質量 信息顧客拜訪、市場調 研顧客投訴、咨詢和 反饋產品和過程改進 信息 顧客信息回復 顧客滿意本過程定義了顧客反饋信息獲取、整 理、傳遞、處理的管理要求。銷售部負責 建立顧客信 息獲取渠道 及顧客投訴 的接收流程, 負責及時組 織顧客反饋 信息的處理, 負責及時傳 遞至相關部 門質保部負責顧 客反饋信息的 處理措施的制 定及措施的驗 證;工程部參與 顧客反饋信息 處理措施的制 疋;生產部負責 信息處理措施 的實施顧客投訴解決的及時性服務管理程 序溝通管理程 序S137.6監視和測量裝置管理計量法規國家或行業標準 監視和測量裝置
39、 清單話宜的監視和測 量裝置監視和測量裝置 檢定/校準計劃本過程定義了對監視和測量裝置、專用檢具檢定/校準、運行檢查、失效評價、 測量系統分析 MSA、實驗室要求、外 委計量的管理要求。包括:對監視和測內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件S13產品和過程要求監視和測量裝置 的維護計劃、更新 計劃測量系統分析MSA計劃和報告 實驗室要求監視和測量裝置 失效評價結果監視和測量裝置檢定記錄監視和測量裝置 分類表量裝置的控制:1對照能溯源到國際或 國家標準的測量標準,按照規定的時間 間隔,或在使用前進行校準或檢定,當 不存在上述標準時,必須記錄校準或檢 定的依據;2進
40、行調整或必要時再調整; 3能被識別,以確定其校準狀態;4防止可能使用測量結果失效的調整;5在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失 效。此外,當發現設備不符合要求時, 必須對以往測量結果的有效性進行評 價和記錄。必須對該設備和任何受影響 的產品采取適當的措施, 校準和難結果 的記錄必須予以保持。 當計算機軟件用 于規定要求的監視和測量時,必須在初 次使用前確認其滿足預期的用途的能 力,并在必要時予以重新確認。測量系統分析;校準/驗證記錄,用以證 明產品符合規定的要求的所有量具、測量和試驗設備,包括員工自備和顧客所 有的設備,其校準/驗證活動記錄必須保 存并包括1設備鑒定,包括設備校準手忙腳亂的測量標
41、準;2由工程更改 所發生的修訂;3在校準/驗證時獲得的 任何偏離規范的讀數;4對規范以外情 況的影響的評估;5在校準/驗證后,有 關符合規范的說明;6如果可疑材料或 產品已被發運應及時通知顧客。內部實驗室,確定實驗室的設備所要求 的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍。 實驗室符合以下技術要求:1實驗室程序的充分性;2實驗室人員的資格;3質保部負責 監視和測量 裝置的控制 和歸口管理, 負責建立并 實施計量管 理體系各職能部門負 責協助質保部 完成對本部門 的監視和測量 裝置的管理監視和測量裝 置標準計劃完 成率監視和測量 裝置控制程 序實驗室手冊MSA作業指 導書內容輸入信息輸出信息過程描述過程所
42、有者過程相關職責過程績效指標相關文件S13產品試驗;4根據相關過程標準正確實 施這些服務的能力;5有關記錄的要求。 注:通過ISO/IEC17025資格認可可以 用于證明供方內部實驗室符合這一要 求,但并不強制。外部實驗室,為本公司提供檢驗、試驗 或校準服務的外部/商業獨立實驗室必 須有確定的范圍,包括有能力進行的檢 驗、試驗和校準服務,其必須:1有證據證明外部實驗室可以被顧客接受;2實驗室必須通過 ISO/IEC17025或等同 的國家標準的認可。 這些證據可以由顧 客評定,如顧客批準的第二方評定證明 實驗室ISO/IEC17025或相應國家標準 的意圖。當給定的設備、校準服務夫法 在有資格
43、的實驗室進行時,可以由原始設備制造者實施,這種情況,公司應該 確保滿足要求ISO/TS16949 : 2002技術 規范條款。S14821.1顧客滿意 度測量顧客信息 競爭對手信息 產品信息交付產品的績效 指標制造過程績效 產品市場份額的 變化趨勢與競爭對手的差 距和優勢需要改進的方向 及優勢所在顧客滿意度評價本過程定義了顧客滿意度調查、分析、 評價和改進的管理要求。 顧客滿意度必 須通過對產品實現過程業績的持續評 價加以監測,業績指標必須基于但不限 于下列的目標數據:已交付零件的質量 績效;對顧客造成的中斷干擾,包括退 貨;按計劃的交付業績(包括發生的超 額運費);與質量或交付問題有關的顧
44、客通知;必須監視制造過程的績效,以 證明符合顧客對產品質量和過程效率 的要求。銷售部負責 顧客滿意度 測量的策劃 實施、分析, 并將相關信 息傳遞給各 相關部門質保部負責產 品質量信息、過 程監視信息的 提供;各相關部 門負責利用顧 客滿意度信息 改進產品和過 程顧客滿意度顧客滿意度 測量程序內容輸入信息輸出信息過程描述過程所有者過程相關職責過程績效指標相關文件M148228.2218.2228.2238.2248.225內部審核TS標準要求 適用范圍的法律 法規體系文件有資格的內部審 核員產品規范 顧客特殊要求 以往審核的結果內部審核計劃 內部審核檢查記 錄內部審核報告 不符合項報告本過程定
45、義了質量管理體系內部審核 策劃、實施、驗證的管理要求。包括: 質量管理體系全面審核(包括任何附加 的質量管理體系要求的符合性);制造 過程審核(對產品實現和生產過程進行 審核,以確定其有效性);產品審核(在 生產和交付的適當階段對產品進行審 核,以驗證符合所有規定的要求,如產 品尺寸功能、包裝、標簽等)文控部負責 質量管理體 系和過程審 核內部審核 的策劃、實 施、驗證和管 理;質保部負 責產品審核 的策劃、實施 驗證的管理內審組負責內 部審核的具體 實施;質保部負 責產品審核計 劃的指定與實 施糾正措施有效 性內部體系審核程序S15產品監視 和測量國家和行業標準 相關法律法規要 求顧客要求
46、控制計劃 產品規范 校驗試驗規范 產品監視和測量 指導書接收準則檢驗試驗記錄 檢驗試驗報告 不合格報告本過程定義了對產品的監視和測量的 實施、接收放行、記錄控制的管理要求。 包括:進貨檢驗;生產過程中的檢驗和 試驗;最終產品檢驗和試驗;全尺寸檢 驗和功能試驗。保持符合接收準則的證 據,記錄指明有資格經授權的放行人 員。當生產的零件被顧客指定為外觀 項目”時,則必須提供:適當的資源, 包括評價用的照明;有適當的顏色、紋 理、光澤、金屬亮度、結構、形象清晰 DOI的標準樣件;維護和控制外觀標準 樣件及評價設備;對從事外觀評價的人 員的資格進行驗證。質保部負責 產品監視和 測量的歸口 管理采購部負責
47、進 貨檢驗過程質 量信息在供方 間的傳遞和統 計;行政部負責 檢驗人員的資 格訓練安排統 籌;生產部負責 在生產過程中 配合質保部的 檢驗順利進行; 工程部負責提 供檢驗方法的 確定和技術的 提供客戶驗收一次通過率顧客抱怨率 車間退料不良 率檢驗和試驗控制程序S168.5.3 不合格、糾正和預防內、外部不合格信 息顧客抱怨信息供方質量信息 解決問題的方法,如8D不合格品評審記 錄糾正和預防措施 記錄相關程序更改記 錄本過程定義了不合格、糾正和預防的管 理要求,包括:不合格品的識別、記錄、 標識、隔離(可行時)、評審、處置; 經授權人員的批準,適用時經顧客批 準,讓步使用、放行或接收不合格品; 將狀態未經標識或可疑品作為不合格質保部負責 不合格品管 理系統、糾正 措施和預防 系統建
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