1、第五章第五章 浸出制劑浸出制劑內容簡介內容簡介1.1.浸出制劑的定義、特點。浸出制劑的定義、特點。2.2.藥材的預處理，藥材的品質檢查。藥材的預處理，藥材的品質檢查。3. 3. 浸出溶劑，浸出過程，浸出方法，浸出溶劑，浸出過程，浸出方法，浸出工藝、設備，影響浸出的因素。浸出工藝、設備，影響浸出的因素。4.4.浸出液的蒸發，蒸發方法，影響因素。浸出液的蒸發，蒸發方法，影響因素。5.5. 各種浸出制劑。各種浸出制劑。第一節第一節 概述概述浸出制劑浸出制劑：用適當的：用適當的溶劑溶劑和和方法方法，從藥材，從藥材中中 浸出有效成分，制成供內服或外用的浸出有效成分，制成供內服或外用的制劑。制劑。湯劑、流

2、浸膏、丸劑、片劑、注射劑湯劑、流浸膏、丸劑、片劑、注射劑 有效成分、輔助成分有效成分、輔助成分 無效成分、組織物無效成分、組織物浸出制劑的特點浸出制劑的特點 具有原藥材各浸出成分的具有原藥材各浸出成分的綜合療綜合療效效，療效好；，療效好；作用作用緩和緩和持久，持久，毒性低毒性低；用量減少、用量減少、服用方便服用方便( (原藥材原藥材) )；貯存貯存中易產生沉淀、變質，影響中易產生沉淀、變質，影響外觀和藥效。外觀和藥效。 第二節第二節 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備一、常用的浸出方法：一、常用的浸出方法：煎煮法煎煮法浸漬法浸漬法滲漉法滲漉法1 1、煎煮法：、煎煮法：藥材加水煮沸，藥材加水煮沸，去渣

3、去渣取汁取汁藥材藥材適當適當粉碎粉碎加水加水浸泡浸泡微沸微沸一定時間一定時間分離煎煮液分離煎煮液藥材藥材煎煮煎煮2-3次次過濾過濾煎煮液煎煮液濃縮濃縮至規定濃度至規定濃度制成各種制劑制成各種制劑 1 1、煎煮法、煎煮法適用范圍適用范圍有效成分溶于有效成分溶于水水對濕、熱對濕、熱穩定穩定雜質多雜質多易霉變易霉變2 2、浸漬法、浸漬法 藥材用適當溶劑在藥材用適當溶劑在常溫、溫熱常溫、溫熱條件下浸泡，浸漬出有效成分。條件下浸泡，浸漬出有效成分。常溫常溫浸漬法浸漬法( (冷浸法冷浸法) )，加熱加熱浸漬法，浸漬法，多次多次浸漬法浸漬法( (重浸漬法重浸漬法) )。2 2、浸漬法、浸漬法加蓋、攪拌、加蓋

4、、攪拌、3-5天、天、濾過濾過粘性、新鮮、揮發性藥材粘性、新鮮、揮發性藥材無須濃縮、時間長、效率差（貴重、無須濃縮、時間長、效率差（貴重、含量低）含量低）浸出工藝、設備浸出工藝、設備單級單級浸出工藝：浸出工藝：溶劑溶劑一次一次加入加入 ，多多級級浸出工藝：浸出工藝：溶劑溶劑分次分次加入加入 ，連續逆流連續逆流浸出工藝：浸出工藝：浸出浸出效率高效率高浸出液浸出液濃度高濃度高浸出浸出速度快速度快3 3、滲漉法、滲漉法v操作流程：操作流程：藥材藥材粉碎粉碎潤濕潤濕裝裝于于滲漉器滲漉器浸漬浸漬滲漉滲漉濾過滲漉濾過滲漉液液濃縮至規定濃度。濃縮至規定濃度。v動態動態浸出：在滲漉器浸出：在滲漉器上部上部連續

5、連續添加添加浸出溶劑，自浸出溶劑，自下部下部收集浸出液。收集浸出液。3 3、滲漉法、滲漉法濃度梯度濃度梯度大，浸出效果好大，浸出效果好溶劑溶劑用量少用量少貴重、貴重、含量低含量低的藥材的藥材慢速慢速浸出：浸出：1-3ml/min， 快速快速 ：3-5ml/min。二、浸出液的蒸發二、浸出液的蒸發蒸發蒸發：濃度低濃度低浸出液浸出液加熱加熱除去部分溶除去部分溶劑劑溶液溶液濃度濃度 。減少破壞減少破壞：淡淡浸出液浸出液濃濃浸出液，浸出液，沸騰沸騰蒸發，蒸發，自然自然蒸發蒸發 ，浸出液蒸發的浸出液蒸發的影響因素：影響因素：（1 1）液面上蒸汽的濃度液面上蒸汽的濃度: : 吹散蒸汽、減壓蒸發。吹散蒸汽、

6、減壓蒸發。（2 2）液體蒸發面的面積液體蒸發面的面積: :正比正比（3 3）液體表面上的壓力液體表面上的壓力: : 反比，反比，減壓蒸發減壓蒸發 浸出液蒸發的浸出液蒸發的影響因素：影響因素：（4 4）傳熱溫度差傳熱溫度差 熱源、溶液的溫度差熱源、溶液的溫度差 2020。（5 5）液面結膜液面結膜：攪拌攪拌 （6 6）傳熱系數傳熱系數： 減少熱阻減少熱阻，不凝性氣體，不凝性氣體、污垢層。污垢層。浸出液蒸發的浸出液蒸發的影響因素：影響因素：（7 7）液體的靜壓力液體的靜壓力： 加大液面加大液面、沸騰蒸發沸騰蒸發 （8 8）沸點升高沸點升高： 濃度濃度 ，蒸發，蒸發 ，攪拌、加稀溶液，攪拌、加稀溶液

7、 浸出液的蒸發浸出液的蒸發常用蒸發設備常用蒸發設備常用蒸發常用蒸發減壓蒸發減壓蒸發薄膜蒸發薄膜蒸發浸出液的蒸發浸出液的蒸發1 1、常用蒸發、常用蒸發 蒸發速度蒸發速度慢慢，適合，適合耐熱耐熱成分。成分。2 2、減壓蒸發、減壓蒸發 移去蒸氣，降低沸點，提高溫度差，移去蒸氣，降低沸點，提高溫度差， 蒸發蒸發溫度低溫度低、速度快速度快，濃縮，濃縮效率高效率高，適用于適用于不耐熱不耐熱成分。成分。浸出液的蒸發浸出液的蒸發薄膜蒸發薄膜蒸發 使浸出液使浸出液形成薄膜形成薄膜后進行蒸發。后進行蒸發。熱傳播快熱傳播快、均勻，藥液、均勻，藥液受熱時間短受熱時間短不受液體靜壓和過熱影響，可在常不受液體靜壓和過熱影

8、響，可在常壓或減壓下進行壓或減壓下進行濃縮濃縮效率高效率高，適用于，適用于熱敏性熱敏性成分。成分。三、浸出液的三、浸出液的干燥干燥1、干燥的原理：、干燥的原理： 傳傳熱熱過程過程 + 傳傳質質過程過程 同時進行同時進行熱空氣熱空氣（熱）（熱）溫差溫差濕物料濕物料（水）（水） 02 2、物料中含水量的表示方法、物料中含水量的表示方法（干燥）（干燥）濕濕基含水量基含水量 = 濕物料中水分的質量濕物料中水分的質量 / 濕濕物料總質量物料總質量干干基含水量基含水量 =濕物料中水分的質量濕物料中水分的質量 / 絕干絕干物料質量物料質量3 3、物料中水分的性質（干燥）、物料中水分的性質（干燥）平衡水分：平

9、衡水分： 干燥干燥除不去除不去的水分的水分自由水分：自由水分： 空氣的相對濕度空氣的相對濕度 含水量含水量 生產環境、貯存、包裝生產環境、貯存、包裝3 3、物料中水分的性質（干燥）、物料中水分的性質（干燥）結合水：結合水： 難難除去，干燥速度除去，干燥速度慢慢非結合水：非結合水：吸水性物料吸水性物料：結晶水、細胞壁內的、毛：結晶水、細胞壁內的、毛細管中的、可溶性固體溶液中的細管中的、可溶性固體溶液中的 水水4 4、干燥的方法、設備、干燥的方法、設備常用常用干燥干燥減壓減壓干燥干燥噴霧噴霧干燥干燥冷凍冷凍干燥干燥廂式廂式干燥器干燥器流化床流化床干燥器干燥器噴霧噴霧干燥器干燥器紅外紅外干燥器干燥器

10、微波微波干燥器干燥器5 5、冷凍干燥、冷凍干燥 將物料凍結成將物料凍結成冰點冰點以下的固體，在以下的固體，在高高真空真空條件下條件下加熱加熱，使水蒸氣，使水蒸氣升華。升華。熱敏、易氧化、揮發性藥物（生物制熱敏、易氧化、揮發性藥物（生物制品、抗生素）品、抗生素）產品易溶解產品易溶解費用高費用高第三節第三節 常用浸出藥劑常用浸出藥劑有效成分、輔助成分、無效成分。有效成分、輔助成分、無效成分。1、湯劑、湯劑：煎煮法：煎煮法 藥材加入的順序藥材加入的順序 煎藥用具煎藥用具 濃縮順序濃縮順序第三節第三節 常用浸出藥劑常用浸出藥劑2、酒劑、酒劑：用：用蒸餾酒蒸餾酒提制成的澄清液體提制成的澄清液體制劑。制劑

11、。浸漬法浸漬法滲漉法滲漉法 第三節第三節 常用浸出藥劑常用浸出藥劑3、酊劑、酊劑：用：用規定濃度的乙醇規定濃度的乙醇浸出或溶浸出或溶解制成的澄清液體制劑。解制成的澄清液體制劑。毒劇藥：毒劇藥：100ml ：10g原藥物原藥物其其 它：它： 100ml ：20g原藥物原藥物3 3、酊劑、酊劑：用水稀釋、久置用水稀釋、久置, ,產生沉淀，產生沉淀，在乙醇、有效成分含量符合規定時，可在乙醇、有效成分含量符合規定時，可濾去沉淀再使用。濾去沉淀再使用。稀釋法、溶解法、浸漬法、滲漉法制備。稀釋法、溶解法、浸漬法、滲漉法制備。 酊劑與酒劑的比較酊劑與酒劑的比較 酊劑酊劑的濃度有一定的規定，的濃度有一定的規定

12、， 而而酒劑酒劑多按驗方或秘方多按驗方或秘方制成，沒有一定的濃度規定；制成，沒有一定的濃度規定；酊劑：酊劑：浸出、稀釋浸出、稀釋法、溶解法制備，而法、溶解法制備，而酒劑酒劑一般采用浸出方法；一般采用浸出方法；酊劑酊劑以不同濃度的乙醇為溶劑，而以不同濃度的乙醇為溶劑，而酒劑酒劑則以蒸餾酒則以蒸餾酒為溶劑。為溶劑。內服酒劑中有時添加糖或蜂蜜作矯味劑，而酊劑則不內服酒劑中有時添加糖或蜂蜜作矯味劑，而酊劑則不加矯味劑。加矯味劑。4 4、流浸膏劑、浸膏劑、流浸膏劑、浸膏劑流浸膏劑：流浸膏劑：蒸去部分溶劑蒸去部分溶劑液體制劑液體制劑1ml：1g原藥物原藥物溶劑為乙醇溶劑為乙醇作其它制劑的原料作其它制劑的原

13、料浸膏劑浸膏劑：蒸去全部溶劑蒸去全部溶劑固體制劑（膏狀、固體制劑（膏狀、粉末狀）粉末狀）1g：2-5g原藥物原藥物作其它制劑的原料作其它制劑的原料4 4、流浸膏劑、浸膏劑、流浸膏劑、浸膏劑流浸膏劑：流浸膏劑：滲漉法：滲漉法：滲漉、濃縮、調整滲漉、濃縮、調整含量含量三三個步驟個步驟 浸膏劑浸膏劑：煎煮法煎煮法浸出、精制、濃縮、浸出、精制、濃縮、干燥、調整濃度干燥、調整濃度五五個步驟。個步驟。稠浸膏劑、干浸膏稠浸膏劑、干浸膏劑劑 第三節第三節 常用浸出藥劑常用浸出藥劑5、煎膏劑：、煎膏劑：藥材加水煎煮，藥材加水煎煮，去渣濃縮去渣濃縮后（后（清膏）清膏） ，加，加糖或煉蜜糖或煉蜜制成的稠制成的稠厚厚半流體狀半流體狀制劑（制劑（收膏收膏 ）。）。以滋補為主以滋補為主 ，第三節第三節 常用浸出藥劑常用浸出藥劑 6、中藥合劑中藥合劑每劑服用量：每劑服用量： 303060ml60ml為宜。為宜。醇沉凈化處理的，每劑服用量可濃縮醇沉凈化處理的，每劑服用量