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文檔簡介

1、i i好好寧習天夭向上好好學習社區(qū)更多優(yōu)惠資料下載:http:/德信誠培訓網(wǎng)化驗室檢驗用試劑管理制度(IS09001-2015/GMPIS09001-2015/GMP1.01.0 總則試劑定義:試劑是指檢測中所使用的各項檢驗用試劑,除生化試劑和指示劑外,一般常用的化學試劑分為基準試劑、優(yōu)級純、分析純與化學純四個等級。本文件規(guī)定了檢驗用試劑的管理要求,以保證檢驗工作質量。適用于化驗室檢驗用試劑的管理。2.02.0 化學試劑的分類根據(jù)試劑的純度、雜質含量、提純的難易,以及各項物理性質,生化試劑和指 示劑外,化學試劑一般分為基準試劑、優(yōu)級純、分析純、化學純四個等級。基準試劑(JZJZ,綠標簽):作為

2、基準物質,標定標準溶液。優(yōu)級純(GRGR 綠標簽)(一級品):主成分含量很高、純度很高,適用于精確 分析和研究工作,有的可作為基準物質。分析純(ARAR 紅標簽)(二級品):主成分含量很高、純度較高,干擾雜質很 低,適用于工業(yè)分析及化學實驗。化學純(CPCP 藍標簽)(三級品):主成分含量高、純度較高,存在干擾雜質,適用于化學實驗和合成制備。3.03.0 試劑的采購試劑應從可靠的供應商處采購,必要時應對供應商進行評估4.04.0 試劑的接收4.14.1 分類存放i i好好寧習天夭向上好好學習社區(qū)更多優(yōu)惠資料下載:http:/德信誠培訓網(wǎng)實驗室在接收試劑、試藥時,應根據(jù)每種試劑的類別、性狀進行分

3、柜存放4242 建立記錄 建立接收試劑、試藥的記錄。記錄包括名稱、級別、接收人、生產(chǎn)廠家、批號、 數(shù)量、入庫日期5.05.0 試劑貯存.購買回來的大量整箱的試劑應存放于公司試劑庫內,由庫房保管員負責保 管。化驗室領用的試劑,一般應存放于化驗室內。基準試劑、有毒試劑使用后 應放回試劑庫,試劑庫應通風避光,窗簾用雙層遮光布料做成。5.25.2 化學試劑庫應遠離實驗室和辦公室。室內嚴禁明火,消防滅火設施器材完備,每日定期通風 30-60min30-60min。5.35.3 盛放化學試劑的貯存柜需用防塵,耐腐蝕、避光的材質制成,取用方便。5.45.4 化學性質或防護與滅火方法相互抵觸的化

4、學危險物品,不得在同一柜存放5.55.5 有毒試劑、易制毒品應貯藏于專柜中、加鎖。5.65.6 定期查看試劑標簽是否完整,如標簽腐蝕,應及時更換。6.06.0 試劑貯存有效期 如果試劑生產(chǎn)廠家給出有效期的可以采用廠家的效期。對于生產(chǎn)廠家沒有規(guī)定 有效期的試劑,使用前可以檢查固體試劑的性狀如果性狀發(fā)生改變不可以使用、液體揮發(fā)性試劑如果體積減少 1/31/3 就不可以使用,一旦試劑開瓶后一般來說試 藥自開瓶之日起最長推薦有效期不應超過 5 5 年。由首次開瓶人在每瓶試劑瓶上 加貼試劑標簽,填寫內容包括開瓶日期、開瓶人、有效期至。固體試劑有效期 為 5 5 年,液體試劑有效期為 3 3 年。揮發(fā)性液

5、體試劑為 1 1 年,易吸潮,易氧化的 固體試劑為 2 2年,固體劇毒試劑開瓶后。如在貯存期間沒有發(fā)現(xiàn)試劑受潮、風 化、變質或性狀變化者可以繼續(xù)使用i i好好寧習天夭向上好好學習社區(qū)更多優(yōu)惠資料下載:http:/德信誠培訓網(wǎng)7.07.0 普通試劑的管理 .選用原則 ? ?標定滴定液選用基準試劑;? ?制備滴定液可采用分析純或者化學純試劑;但不經(jīng)標定直接按稱重計算濃度者,則應直接使用基準試劑;? ?制備雜質限度檢查用的標準溶液,采用優(yōu)級純或者分析純試劑;? ?制備試液與緩沖液等可采用分析純或化學純試劑。7272 普通試劑的領用普通試劑由使用人到專用試劑室簽字領取。領用人要核對領用的試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量,檢查外包裝有無泄漏和損壞,試劑一定要保證標簽完整,外包裝清潔對于基準試劑和有毒試劑要按需領用,領用后要及時把試劑瓶退回試劑庫、填寫領用記錄7373 普通試劑在實驗室的存放 領來的普通試劑應放在試驗室的試劑柜中由化驗員負責保管。所有化學試劑嚴格按其性質、貯存要求分類存放并建有試劑分類保存使用記 錄,并注明品名,數(shù)量,規(guī)格、使用情況等。化學性質相互抵制的化學危險物 品, ,不得在同一柜或同一儲存室內存放。各種試劑均應包裝完好、封口嚴密、標簽完整、內容

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