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文檔簡(jiǎn)介
1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上放射診療許可證辦理?xiàng)l件、程序及提交材料一、許可項(xiàng)目:放射診療許可項(xiàng)目二、法律依據(jù):放射診療管理規(guī)定、放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例、衛(wèi)生行政許可管理辦法、中華人民共和國(guó)行政許可法。三、辦事程序:填寫申請(qǐng)表提供相關(guān)材料受理審核審批申請(qǐng)人領(lǐng)取放射診療許可證四、許可條件:(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目。(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施。(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器。(四)產(chǎn)生放射性廢報(bào)物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。(五)從事放射診療工作的人員具有相應(yīng)的專業(yè)資格、放射防
2、護(hù)知識(shí)的健康條件。(六)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。五、承諾時(shí)限:受理后十五個(gè)工作日內(nèi)。六、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):不收費(fèi)。七、數(shù)量限制:無(wú)。八、提交材料目錄:(一)新申請(qǐng)放射診療許可項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交:1、放射診療許可證申請(qǐng)表(同時(shí)提交電子版)2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)原件、復(fù)印件。3、放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)(原件、復(fù)印件)。4、放射診療設(shè)備清單(同時(shí)提交電子版)。5、屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備,尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件(復(fù)印件)6、新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目,應(yīng)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng),建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料,職業(yè)病危害控制效果放
3、射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告,放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。7、工作場(chǎng)所設(shè)計(jì)平面圖。8、具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案及相關(guān)防護(hù)制度。9、衛(wèi)生行政部門需要的其他材料。(二)申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)提交材料:1、放射診療許可證正、副本;2放射診療設(shè)備、人員清單及變動(dòng)情況。3放射診療工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康檢查和教育培訓(xùn)情況。4、本年(或上年)度放射防護(hù)監(jiān)測(cè)情況及報(bào)告;5、本年(或上年)設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告;6放射事件發(fā)生與處理情況。7、兩年來(lái)本單位放射工作開(kāi)展情況報(bào)告;8、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。9、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目,需要提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件(復(fù)印件)。10、衛(wèi)生行政部門需要的其他材料。(三)、變更醫(yī)療機(jī)
4、構(gòu)變更放射診療場(chǎng)所、診療設(shè)備或診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)按照放射診療許可證發(fā)放管理程序的要求向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù),提交申請(qǐng)材料并在申請(qǐng)材料中注明變更內(nèi)容。(四)、補(bǔ)發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遺失放射診療許可證,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在本市的主要報(bào)刊上刊登遺失公告,并在公告30日后的1個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證部門提出補(bǔ)辦申請(qǐng)。所交資料均要求使用A4紙(圖紙除外),加蓋單位公章;凡要求提交的資料為復(fù)印件的,均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“系原件復(fù)印”。九、辦理情況:每周一至周五辦理(法定節(jié)、假日休息)申請(qǐng)編號(hào) 松( ) 第 號(hào) 放射診療許可申請(qǐng)表 申請(qǐng)項(xiàng)目申請(qǐng)單位(蓋章)申請(qǐng)日期填 寫 說(shuō) 明1、申請(qǐng)材料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印(中文使用宋體小4號(hào),
5、英文使用12號(hào)),申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整。申請(qǐng)材料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件一致致。2、填寫此表前,請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及申報(bào)受理的的關(guān)規(guī)定。3、申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表及相應(yīng)的材料逐頁(yè)加蓋單位公章,并按規(guī)定的順序排列,裝訂成冊(cè)。4、申請(qǐng)單位基本情況及申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容由申請(qǐng)單位填寫。5、表中的“負(fù)責(zé)人”,法人單位是法人代表姓名;非法人的單位,則填寫主要負(fù)責(zé)人姓名。6、凡文字后有“”者,應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的方框中打。7、射線裝置的“主要參數(shù)”是指X射線機(jī)的電流(mA)和電壓(KV)、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。8、非密封型放射性同位素工作場(chǎng)所級(jí)別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定,工作場(chǎng)所級(jí)別后括號(hào)內(nèi)填寫該級(jí)
6、別工作場(chǎng)所個(gè)數(shù)。9、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算得出。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱負(fù)責(zé)人地 址郵編聯(lián)系人電話傳真機(jī)構(gòu)總?cè)藬?shù)放射工作人員數(shù)申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目放射治療(請(qǐng)?jiān)谒峁┵Y料后的內(nèi)打)立體定向(刀、X刀)治療醫(yī)用加速器治療質(zhì)子等重粒子治療鈷-60機(jī)治療后裝治療深部X射線機(jī)治療敷貼治療其他放射治療項(xiàng)目核醫(yī)學(xué)PET影像診斷SPECT影像診斷相機(jī)影像診斷骨密度測(cè)量籽粒插植治療放射性藥物治療其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目介入放射學(xué)DSA介入放射診療其他影像設(shè)備介入放射診療X射線影像診斷X射線CT影像診斷CR、DR影像診斷牙科X射線影像診斷乳腺X射線影像診斷普通X射線機(jī)影像診斷其它X射線影像診斷提
7、交資料醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū) 放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表及其任職資格證書(shū) 放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單 放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件 射線裝置裝置名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家設(shè)備編號(hào)主要參數(shù)所在場(chǎng)所非密封型放射性同位素核素名稱用途物理狀態(tài)最大年操作量(Bq)最大日操作量(Bq)操作場(chǎng)所工作場(chǎng)所級(jí)別(個(gè)數(shù))甲級(jí) ( )乙級(jí) ( )丙級(jí) ( )密封型放射性同位素核素名稱活度(Bq)活度測(cè)量日期生產(chǎn)廠家所在場(chǎng)所含密封源裝置編號(hào)裝置名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家放 射 源所在場(chǎng)所核素名稱活度(Bq)活度測(cè)量日期審核機(jī)構(gòu)意見(jiàn) 經(jīng)辦人(簽章) 審核機(jī)關(guān)(蓋章) 年 月 日衛(wèi)生行政部門審查意見(jiàn) 經(jīng)
8、辦人(簽章) 衛(wèi)生行政部門(蓋章) 年 月 日發(fā)放許可證日期及編號(hào)日期: 年 月 日 編號(hào): 證字( )第 號(hào)放射工作人員一覽表姓名出生年月學(xué)歷專業(yè)職稱工作類別本專業(yè)進(jìn)修培訓(xùn)情況體檢日期體檢結(jié)果防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)時(shí)間考核結(jié)果個(gè)人劑量 放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格及型號(hào)臺(tái)件數(shù)生產(chǎn)廠家設(shè)備狀況放射診療相關(guān)規(guī)章制度目錄序 號(hào)名 稱項(xiàng) 目1放射診療安全制度所有2放射事件應(yīng)急預(yù)案所有3放射診療設(shè)備安全操作規(guī)程所有4放射診療質(zhì)量保證方案所有5放射診療工作人員職責(zé)所有6放射治療與核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范放射治療與核醫(yī)學(xué)7放射性同位素保管制度作用放射性同位素 注:根據(jù)各單位開(kāi)展的放射項(xiàng)目制定相應(yīng)的規(guī)章制度放射防護(hù)與質(zhì)控器材目錄序 號(hào)名 稱項(xiàng) 目1門機(jī)聯(lián)鎖放射治療2工作狀態(tài)指示燈所有3電離輻射警告標(biāo)志所有4影像監(jiān)控放射治療5對(duì)講裝置放射
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