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文檔簡介
1、首件檢驗控制程序發行章文件編號:版 次: 生效日期: 編 制:審 核:批 準:文件修訂變更履歷欄版次修訂內容摘要修訂頁次修訂日期1目的為了保證產品批量加工時的質量,在產品量產前對影響產品質量的因素和首件產品實物質量 進展驗證和確認。2 X圍適用所有新項目,新產品開發設計,供方提供產品等的首件新產品驗證,設計、工藝變更后的 首件驗證以與每日批量生產前首件驗證。2.1在新開發產品首次上線生產時的首件檢驗。新產品的內部首檢。新產品交付顧客前的外部首件檢驗顧客有要求現場驗證的情況。供給商外包、外協、外購提供的新產品首件檢驗。2.2因后續設計、工藝更改等變化導致先前首檢失效的首件檢驗。2.3在批量生產過
2、程中每個生產班次開始加工的第一個工件,或加工過程中因換人、換料與換 工裝、調整機床等改變工序條件后加工的第一個工件的首件檢驗。3定義P-FAI Process First Article In spection丨即工序首檢,是對工序的制程因素與其結果的驗證。3.2 FAI (First Article In spection丨即首件檢驗。是指按照技術文件的要求,對批量生產前的首個零部或組件進展全面的工序和成品檢查、考核,以確定零部件是否滿足技術要求,是否 具備批量的、穩定的生產合格產品的能力。產品制造過程外包、外協也叫工序外包、外協:公司提供技術要求技術協議、圖紙等、必 要時提供零部件或原材料
3、、半成品,要求供給商按技術要求進展相應工序加工的過程。3.4外購:產品不是由組織公司設計的,通過選型向外界直接購置,它是為了與外包相對應而出現的詞匯。4職責4.1技術研究院產品的所有圖紙、BOMg、技術標準、關鍵零部件清單等檢驗準如此。參與首檢工作。負責組織落實本部門首檢開口項關閉。4.2工程技術部提供生產必須的相關作業指導書和生產設備的配置。負責首檢產品的關鍵、特殊工序工藝驗證資料;參與首檢工作。負責編制工藝文件,并在工藝文件中注明關鍵工序和質量控制點、方法。負責審核外來圖紙和有關標準,明確技術要求,并進展歸檔。組織對技術研究院下發的產品零部件與質量特性重要度分級表識別FAI的要求。負責組織
4、落實本部門首檢開口項關閉。4.3制造部431負責準備自制新產品首檢樣品、人員支持等。負責生產資源的配置:包括生產人員的配置和申請;生產前技術交底后工序培訓;產能所需 設備、工裝夾具的配置申請等。負責組織落實本部門首檢開口項關閉。4.4品質保證部負責組織實施新產品的內部首檢工作,出具內部首檢報告。負責整理和傳遞內部首檢開口項, 并跟蹤開口項關閉情況。負責檢驗人員、檢驗資源的配置和申請。負責新產品試驗和測試工作。負責根據技術下發的關鍵工序,質量控制點,檢驗技術規X等,編制產品質量保證計劃、質量控制計劃、關鍵零部件質量檢測記錄卡 等。負責過程檢驗記錄的填寫和匯總工作。負責組織落實本部門首檢開口項關閉
5、。4.5物流部負責按照制造部的物料需求計劃編制物料采購計劃,并與時傳遞。負責跟催物料,督促合格物料與時供給。負責與時向相關部門通報物料延遲等物料異常情況。負責組織落實本部門首檢開口項關閉。4.6采購部負責按照物流部提供的物料需求計劃與時采購合格原材料或提供外協服務。負責材料的與時報檢,質保書,測試報告的與時準確的提供。負責不合格材料的與時退、換等處理,并保證按期提供給制造部門。供方提供的重大、關鍵零部件新產品的首樣驗證,對其它新產品的首樣驗證要求供方提供相關資 料。負責組織落實本部門首檢開口項關閉。4.7項目部項目事業部負責對客戶提供技術資料、圖紙等外來文件的傳遞歸檔。負責對客戶所提供的圖紙、
6、驗收準 如此等存在分歧的溝通協調處理。負責發起并組織顧客現場驗證的首檢工作顧客有要求的情況,并為迎接外部首檢做工作安排,制定外部首檢計劃。推動和促進項目首檢工作。負責組織落實本部門首檢開口項關閉。負責整理和傳遞外部首檢開口項,并組織落實外部首檢開 口項關閉。負責人員的培訓組織協調與人力資源的配置。負責對首檢過程中各部門所暴露的流程問題的協調處理,首件檢驗實施過程的督查工作。負責首檢過程中相關資料的提供供給商評審資料,人員資質資料。負責組織落實本部門首檢開口項關閉。工裝管理、新設備的配置申購、設備驗收,設備維修保養等設備管理工作負責組織落實本部門首檢開口項關閉。5工作程序新產品的內部首檢準備工作
7、。項目部在首次項目例會中明確首檢時間節點,并規定各部門提交各項文件資料提交時間節點,下發會議紀要至相關部門,以便各部門按進度開展工作,項目部對各部門的首檢準備工作進 度進展跟蹤。如果有變動,可在后續的項目例會中進展調整。設計圖紙、BOMg、技術標準、關鍵零部件清單、工藝文件、關鍵工序清單、質量檢驗文件等生產 技術文件資料須準備到位。各部門梳理參加設計、制造、采購、檢驗人員數量、資質等是否滿足要求,人員不足的要提出人 員需求計劃,能力不足的要安排培訓。物流部、采購部跟蹤生產所需物料必須按計劃時間到位。制造部提供各生產車間各產品、各工序生產的詳細時間節點以與生產人員等清單。動能部提供所需設備、工裝
8、夾具清單、已有設備保養和維護計劃與相關工裝復驗記錄等資 料。品保部負責提供檢驗人員、檢驗量具清單與該項目產品原材料檢驗記錄和過程記錄。上述資料要求須在項目部規定時間內傳遞到品質保證部,待全部策劃資料都提交齊全后, 由質量工程師審核資料,檢查是否齊全。如果發現有問題,需要退給相關部門,重新提交。上述 資料的完整性作為成品首檢工作進展的必要條件之一,除非得到相關權限人總經理、總工程師 允許。關鍵部件特殊、關鍵工序的生產過程中首檢實施。針對焊接產品的首檢,須同時參照ISO3834 標準的相關規定執行。在進展生產時,各相關車間盡可能將新產品的生產安排在白天和非休息日內的時間進 展,便于工程技術人員的現
9、場指導和現場問題的與時處理;但凡新產品關鍵、特殊工序的生產必 須安排在白天和周內,需要組織對這些工序開展 5M1E勺驗證工作。5.121.2 車間在涉與關鍵、特殊工序的生產時,需要提前 24小時以的方式通知制造部、品保部、 工程部圖紙由研究院設計的還需要通知研究院、動能部參加關鍵工序的驗證工作,通知中需要 明確將要驗證的工序名稱、準確時間、地點、現場具體聯系人與其聯系。相關部門必須要派員參加,不得缺席;如果出現該類問題,由品保部向企管部匯報,企 管部按照公司相關文件調查處理。檢查內容實施。確認技術交底程度,檢查生產人員的資質,人員的能力與意識是否與崗位相適應,是否 都經過培訓。5.1.2.2.
10、2 檢查各工序所有生產用設備,工具是否齊全,完好,并得到控制。如監視和測量裝置是 否都經過校準,是否在有效期內;設備、工裝夾具等資源是否齊全;檢驗器具,測試設備等是否 配置齊全;是否有新增設備、工裝夾具,檢查到位情況;檢查是否對已有的工裝、設備進展復驗, 確保所需工裝設備正常、完好。5.1.2.2.3 檢查確認過程檢驗員填寫的專項檢驗記錄/報告以與原材料進料檢驗記錄,檢查產品的 外觀、安裝情況、功能特性等是否滿足預期的設計要求;檢查對有追溯要求的產品零部件是否按 規定進展了標識;檢查所用材料是否在保質期內等。5.1.2.2.4 檢查生產圖紙、工藝文件和作業指導書,質量保證計劃,工序試樣實施方案
11、,檢驗和測 試文件是否齊全、有效,并且都處于受控狀態。檢查產品是否按規定的方式進展防護,是否按規定的條件進展存放等。5.122.6 按上述檢查內容,由各參加人員形成關鍵部件特殊、關鍵工序P-FAI驗證報告,并最終提交到品保部相應質量工程師處,以作為成品首檢的證據之一。5.1.2.2.7 檢查產品的實物尺寸,需進展全尺寸檢查,并填寫產品首件檢驗記錄。5.1.2.2.8 非關鍵部件不做工序首檢,在成品完工后進展成品首檢,按條款規定實施。新產品成品內部首檢。5.131在各工序的生產都完成后,先由車間自檢合格后,提交成品檢驗員進展檢驗,填寫產品 首件檢驗記錄。當檢驗合格后,由品保部通知項目小組中涉與各
12、部門的所有成員召開首檢準備會 議,組織各相關職能部門人員參加成品的 FAI工作。由品保部提供成品首件檢驗報告的空白表式,按照首檢報告中各項點,按照分工,逐條進展 驗證,各參加人員將驗證情況填寫在首檢報告中,驗證過程中可保存一些照片作為證據。在成品驗證工作完成后,由品保部負責整理各參加人員的驗證結果,包括成品驗證過程中發現的問題,形成完整的成品首件檢驗報告,含不符合清單,清單里需要確定以下內容:問題 點、責任人、責任單位、整改完成時間,必要時附上照片,確認后由所有參加人員簽字確認; 對首檢不符合項,由相關部門進展整改,在首件檢驗報告的改良措施清單與建議填寫問題整改措 施。針對實物產品不合格不再另
13、外開具不合格品處理單,產品實物的不符合項如難以現場返工, 由工程部門出具返工或返修方案,適當時由品質保證部開出糾正預防措施表,執行糾正和預防措施控制程序。在到整改期后,由品保部負責組織驗證特殊、關鍵工序和成品驗證過程發現的問題的整改情況,各責任單位和責任人有義務提供充分有效的證據。風電產品由于其加工特殊性,首檢后應填寫風機首件檢驗FAI報告。內部首檢通過后,項目部方可組織實施外部首檢工作。顧客到現場驗證,項目經理根據外部首檢計劃安排,陪同顧客檢查,并要求各部門提供相 關證據和資料。5.3供方提供新產品的首件檢驗產品制造過程中的外包、外協產品的首件檢驗根據產品零部件的重要程度,由技術部門進展識別
14、,并按照技術文件管理實施細如此 要求進展下發。對 A類零部件、關鍵零部件、外包的特殊過程產品或特別要求的產品,由工程技術部門組織對技術研究院下發的產品零部件與質量特性重要度分級表識別需做FAI的指令,由采購部組織實施并傳達至供給商。當供給商樣品完成后,供給商提出首檢申請,同時提供檢測、 試驗報告,材質證明,人員資質證書等,由采購部組織相關部門品質保證部,技術研究院或工 程技術部,企管部,到供給商現場進展產品的首樣檢驗與質保能力的驗證,完成后填寫首件檢驗報告相關部門人員簽字,最終由品保部經理進展確認批準,并提交一份給采購部。§ 5.321 和5.322 要某某施。外購采購件的首件檢驗針
15、對A關鍵件、B重要件類的采購件由采購部組織相關部門人員至公司現場對供給 提供的首件進展評審,必要時聯系供給商參加,可以由供給商送樣、并提交材質證明、主要材料 清單與供方清單和檢驗結果等資料,進貨檢驗員驗證供方提供的資料后,根據圖紙、標準要求對樣件實物質量進展全尺寸檢驗,有性能要求與車間聯系按產品試驗大綱各項測試要某某施驗證,填 寫供方來料首件驗審報告,進料質量工程師審核,參加評審人員簽字確認,交由品保部經理進 展確認批準,首件產品應同時有相關技術人員簽字確認。針對C類零部件,由采購通知進料檢驗員對供給商提供的首件進展檢驗, 進料檢驗員按圖 紙或相關的進料檢驗規 X執行檢驗,并形成相關的檢驗記錄
16、,附照片,并在記錄單備注欄明確“首件,質量工程師審核,工藝、技術人員進展會簽,對外觀、色澤等有特殊要求時進展封樣。5.4設計、工藝要求變更后的首檢設計、工藝變更后由技術研究院或工程技術部下發技術更改通知單到相關部門。檢查更改內容是否涉與關鍵零部件的特殊、關鍵工序變更;如有,如此按照條款實施工序首檢驗證;如無如此按以下條款要求進展操作。相關部門需將技術更改單等通過有效手段傳遞,比如:由圖檔管理員將紙質或掃描文件傳遞到車間主任或質量工程師處,由其進展再次傳遞并做好交接,并特別指出更改之處。要求相關的 檢驗、生產人員知道更改內容,并按照更改要某某施。設計、工藝更改首件完成后由各車間工段自檢合格后報檢
17、,檢驗員進展首件檢驗,首件 檢查,需進展全尺寸檢查、功能性檢測。發生重大更改時,需經技術研究院、工程技術部與相關 部門對檢驗結果進展確認。首檢時應同時檢查相應的工藝裝備變更情況,工藝文件、圖紙等是否已作相應變更,是否符 合文件控制要求等。設計、工藝變更后首件檢驗需形成首件檢驗記錄,可記錄在產品首件檢驗記錄。每個生產班次開始加工的第一個工件,或加工過程中因換人、換料與換工裝、調整機床 等改變工序條件后加工的第一個工件,都必須進展首件檢驗。如上述條件變更后,車間不報首檢 即自行進入批量生產,所產生的損失或導致的不良后果由車間負全部責任。由操作者自檢合格后填寫相應結果記錄,可在流轉卡上注明,連同首件
18、產品一并提交質 量檢驗人員進展檢驗,如非特指,首檢X圍一般為本工序的最終完成產品。檢驗合格后在過程流轉卡中簽認;首件未經檢驗合格,不得繼續加工或作業,合格后方可繼續加工或批量生產。在首檢過程中,應同時檢查工藝裝備是否符合要求,圖紙工藝等是否有效,并對提交首檢的產品 進展全尺寸檢查。沒有紙質平面展開圖的數沖、激光落料的產品,后續作業需要折彎的,數沖、激光落料工序不得 進展批量落料,操作者必須將落料、折彎后的第一件提交首檢,經質檢人員首檢合格后方可進展 數沖、激光落料的批量生產。5.5.1.5 對于批量生產過程中生產條件變更后的首檢記錄,一般可在“過程記錄檢驗臺帳或在“過程流轉卡上表現。特殊情況下,可填寫詳細的產品首件檢驗記錄。批量生產過程中首檢發現的不
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