1、泓域咨詢/銀川醫用獸用器械項目可行性研究報告銀川醫用獸用器械項目可行性研究報告xx公司目錄第一章 項目建設單位說明8一、 公司基本信息8二、 公司簡介8三、 公司競爭優勢9四、 公司主要財務數據11公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據11五、 核心人員介紹12六、 經營宗旨13七、 公司發展規劃13第二章 項目總論16一、 項目名稱及建設性質16二、 項目承辦單位16三、 項目定位及建設理由17四、 報告編制說明19五、 項目建設選址21六、 項目生產規模21七、 建筑物建設規模21八、 環境影響21九、 項目總投資及資金構成21十、 資金籌措方案22十一、 項目預期經濟效益規

2、劃目標22十二、 項目建設進度規劃23主要經濟指標一覽表23第三章 項目建設背景及必要性分析26一、 低值醫用耗材市場規模26二、 行業發展趨勢及技術水平特點28三、 影響行業發展的有利和不利因素31四、 加強科創力量建設37五、 擴大有效投資38第四章 行業發展分析40一、 醫療器械市場規模40二、 醫用注射穿刺器械行業發展情況41三、 獸用注射穿刺器械行業發展情況44第五章 產品規劃與建設內容48一、 建設規模及主要建設內容48二、 產品規劃方案及生產綱領48產品規劃方案一覽表49第六章 建筑技術方案說明50一、 項目工程設計總體要求50二、 建設方案50三、 建筑工程建設指標51建筑工程

3、投資一覽表52第七章 發展規劃分析54一、 公司發展規劃54二、 保障措施55第八章 SWOT分析說明58一、 優勢分析（S）58二、 劣勢分析（W）60三、 機會分析（O）60四、 威脅分析（T）61第九章 運營管理模式65一、 公司經營宗旨65二、 公司的目標、主要職責65三、 各部門職責及權限66四、 財務會計制度70第十章 技術方案分析73一、 企業技術研發分析73二、 項目技術工藝分析76三、 質量管理77四、 設備選型方案78主要設備購置一覽表79第十一章 項目進度計劃81一、 項目進度安排81項目實施進度計劃一覽表81二、 項目實施保障措施82第十二章 環保分析83一、 編制依據

4、83二、 建設期大氣環境影響分析83三、 建設期水環境影響分析86四、 建設期固體廢棄物環境影響分析86五、 建設期聲環境影響分析87六、 環境管理分析88七、 結論89八、 建議90第十三章 勞動安全生產91一、 編制依據91二、 防范措施92三、 預期效果評價95第十四章 投資方案分析96一、 投資估算的依據和說明96二、 建設投資估算97建設投資估算表101三、 建設期利息101建設期利息估算表101固定資產投資估算表103四、 流動資金103流動資金估算表104五、 項目總投資105總投資及構成一覽表105六、 資金籌措與投資計劃106項目投資計劃與資金籌措一覽表106第十五章 經濟收

5、益分析108一、 經濟評價財務測算108營業收入、稅金及附加和增值稅估算表108綜合總成本費用估算表109固定資產折舊費估算表110無形資產和其他資產攤銷估算表111利潤及利潤分配表113二、 項目盈利能力分析113項目投資現金流量表115三、 償債能力分析116借款還本付息計劃表117第十六章 項目風險評估119一、 項目風險分析119二、 項目風險對策121第十七章 項目招標、投標分析124一、 項目招標依據124二、 項目招標范圍124三、 招標要求125四、 招標組織方式125五、 招標信息發布125第十八章 項目綜合評價126第十九章 補充表格128主要經濟指標一覽表128建設投資估

6、算表129建設期利息估算表130固定資產投資估算表131流動資金估算表132總投資及構成一覽表133項目投資計劃與資金籌措一覽表134營業收入、稅金及附加和增值稅估算表135綜合總成本費用估算表135利潤及利潤分配表136項目投資現金流量表137借款還本付息計劃表139第一章 項目建設單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱：xx公司2、法定代表人：鄭xx3、注冊資本：670萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2015-10-267、營業期限：2015-10-26至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事醫用獸用器

7、械相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態，公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業綜合實力，配合產業供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業”六位一體合作共贏的市場戰略，以高度的社會責任積極響應政府城市發展號召，融入各級城市的建設與

8、發展，在商業模式思路上領先業界，對服務區域經濟與社會發展做出了突出貢獻。 三、 公司競爭優勢（一）工藝技術優勢公司一直注重技術進步和工藝創新，通過引入國際先進的設備，不斷加大自主技術研發和工藝改進力度，形成較強的工藝技術優勢。公司根據客戶受托產品的品種和特點，制定相應的工藝技術參數，以滿足客戶需求，已經積累了豐富的工藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發，公司已經建立了豐富完整的產品生產線，配備了行業先進的設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務。（二）節能環保和清潔生產優勢公司圍繞清潔生產、綠色環保的生產理念，依托科技創新，注重從產品結構和工藝技術的優化來減少三廢排放，

9、實現污染的源頭和過程控制，通過引進智能化設備和采用自動化管理系統保障清潔生產，提高三廢末端治理水平，保障環境績效。經過持續加大環保投入，公司已在節能減排和清潔生產方面形成了較為明顯的競爭優勢。（三）智能生產優勢近年來，公司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產信息化管理系統和自動輸送系統，將企業的決策管理層、生產執行層和設備運作層進行有機整合，搭建完整的現代化生產平臺，智能系統的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產品交付期，提高了公司的競爭力，增強了對客戶的服務能力。（四）區位優勢公司地處產業集聚區，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方

10、面積累了豐富的經驗，能源配套優勢明顯。產業集群效應和配套資源優勢使公司在市場拓展、技術創新以及環保治理等方面具有獨特的競爭優勢。（五）經營管理優勢公司擁有一支敬業務實的經營管理團隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業，對行業具有深刻的洞察和理解，對行業的發展動態有著較為準確的把握，對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養和外部引進等方式，建立了一支團結進取的核心管理團隊，形成了穩定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據客戶需求和市場變化對公司戰略和業務進行調整，為公司穩健、快速發展提供了有力保障。四、 公司主要財務數據公

11、司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額12486.849989.479365.13負債總額6821.215456.975115.91股東權益合計5665.634532.504249.22公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入41359.5833087.6631019.69營業利潤7327.085861.665495.31利潤總額6922.645538.115191.98凈利潤5191.984049.743738.23歸屬于母公司所有者的凈利潤5191.984049.743738.23五、 核心人員介紹1、鄭xx，中國

12、國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。2、陶xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。3、鐘xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年

13、9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。4、杜xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、秦xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。6、謝xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx

14、有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。7、江xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。8、徐xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。六、 經營宗旨以市場經濟為導向，立足主業，引進新項目、開發新技術、開辟新市場，以求高信譽、高效率、高效益，為用戶提供一流的產品和服務，為股東和投資

15、者獲得更多的利益，實現社會效益和經濟效益的最大化。七、 公司發展規劃根據公司的發展規劃，未來幾年內公司的資產規模、業務規模、人員規模、資金運用規模都將有較大幅度的增長。隨著業務和規模的快速發展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經營規模后，公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化，在戰略規劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰。另外，公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養提出更高要求，公司需進一步提高管理應對能力，才能保持持續發展，實現業務發展目標。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發展規劃的資金需求。在未來融

16、資方面，公司將根據資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發和發行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案，進一步優化資本結構，籌集推動公司發展所需資金。公司將加快對各方面優秀人才的引進和培養，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制，確保公司發展規劃和目標的實現。一方面，公司將繼續加強員工培訓，加快培育一批素質高、業務強的營銷人才、服務人才、管理人才；對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓，對管理人員進行現代企業管理方法的教育。另一方面，不斷引進外部人才。對于行業管理經驗杰出的高端人才，要加大引進力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業生涯規劃、長期股權

17、激勵等多層次的激勵機制，充分調動員工的積極性、創造性，提升員工對企業的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規對公司的要求規范運作，持續完善公司的法人治理結構，建立適應現代企業制度要求的決策和用人機制，充分發揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步完善內部決策程序和內部控制制度，強化各項決策的科學性和透明度，保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客觀條件和自身業務的變化，及時調整組織結構和促進公司的機制創新。第二章 項目總論一、 項目名稱及建設性質（一）項目名稱銀川醫用獸用器械項目（二）項目建設性質本項目屬于擴建項目二、 項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xx公司（二）項目聯

18、系人鄭xx（三）項目建設單位概況本公司秉承“顧客至上，銳意進取”的經營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優質的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念，將誠信經營、誠信服務作為企業立世之本，在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場。“滿足社會和業主的需要，是我們不懈的追求”的企業觀念，面對經濟發展步入快車道的良好機遇，正以高昂的熱情投身于建設宏偉大業。公司堅持提升企業素質，即“企業管理水平進一步提高，人力資源結構進一步優化，人員素質進一步提升，安全生產意識和社會責任意識進一步增強，誠信經營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質企業員工，企業品牌影響力不斷提升。面對宏觀經濟增速放緩

19、、結構調整的新常態，公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業綜合實力，配合產業供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業”六位一體合作共贏的市場戰略，以高度的社會責任積極響應政府城市發展號召，融入各級城市的建設與發展，在商業模式思路上領先業界，對服務區域經濟與社會發展做出了突出貢獻。 三、 項目定位及建設理由總的來說，由于越來越多國家的養殖業開始走規模化科學管理道路，獸用注射穿刺器械全球市場規模將持續穩定增

20、長。目前獸用器械總體以行業產品生產標準為主，尚無該領域明確立法，主要通過畜牧獸醫主管部門抽檢調查方式進行監管。該領域的法律監管必將會隨著市場的發展而日漸清晰和完善，逐步加強對產品質量和技術的要求。到2035年基本實現社會主義現代化遠景目標。年均經濟增速高于全國和全區平均水平，經濟總量比2020年翻一番以上，人均地區生產總值高于全國平均水平，科技創新能力、企業市場競爭力明顯提升，投資結構、產業結構、供給結構更加契合新發展格局，在全區率先基本實現新型工業化、信息化、城鎮化、農業現代化，建成現代化經濟體系。民族團結實現大進步。中華民族共同體意識扎根全民，民族區域自治制度展現強大生命力，各民族交往交流

21、交融不斷深化，民族團結、宗教和順，各族人民守望相助一家親，全國民族團結進步示范市成果不斷鞏固拓展，“三個離不開”“五個認同”深入人心。法治社會、法治政府、法治銀川、平安銀川建設達到更高水平，基本實現社會治理體系和治理能力現代化。環境優美實現大改善。黃河流域生態保護和高質量發展先行區建設取得重大成果，主要污染物排放達到國家、自治區要求，碳排放達峰后穩中有降，水資源節約集約利用水平全國領先，萬元GDP能耗水平位居西部地區前列，綠色生產生活方式廣泛形成，天更藍、地更綠、水更清、環境更優美。人民富裕實現大提升。城鄉居民人均收入高于全國全區平均水平，比2020年翻一番以上，城鄉居民生活水平差距明顯縮小。

22、基本公共服務均等化走在全國全區前列，人均預期壽命、社會保障標準高于全國平均水平，社會文明程度達到新高度，從文明城市走向城市文明，基本建成文化強市、教育強市、健康銀川。人民群眾幸福感獲得感安全感顯著增強，在促進人的全面發展、實現共同富裕上取得更為明顯的實質性進展。四、 報告編制說明（一）報告編制依據1、一般工業項目可行性研究報告編制大綱;2、建設項目經濟評價方法與參數(第三版);3、建設項目用地預審管理辦法;4、投資項目可行性研究指南;5、產業結構調整指導目錄。（二）報告編制原則1、項目建設必須遵循國家的各項政策、法規和法令，符合國家產業政策、投資方向及行業和地區的規劃。2、采用的工藝技術要先進

23、適用、操作運行穩定可靠、能耗低、三廢排放少、產品質量好、安全衛生。3、以市場為導向，以提高競爭力為出發點，產品無論在質量性能上，還是在價格上均應具有較強的競爭力。4、項目建設必須高度重視環境保護、工業衛生和安全生產。環保、消防、安全設施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設計，同時建設，同時投入使用。污染物的排放必須達到國家規定標準，并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節能減排與企業發展有機結合起來，正確處理企業發展與節能減排的關系，以企業發展提高節能減排水平，以節能減排促進企業更好更快發展。6、按照現代企業的管理理念和全新的建設模式進行規劃建設，要統籌考慮未來的發展，為今后企業規模擴大留有

24、一定的空間。7、以經濟救益為中心，加強項目的市場調研。按照少投入、多產出、快速發展的原則和項目設計模式改革要求，盡可能地節省項目建設投資。在穩定可靠的前提下，實事求是地優化各成本要素，最大限度地降低項目的目標成本，提高項目的經濟效益，增強項目的市場競爭力。8、以科學、實事求是的態度，公正、客觀的反映本項目建設的實際情況，工程投資堅持“求是、客觀”的原則。（二） 報告主要內容本報告對項目建設的背景及概況、市場需求預測和建設的必要性、建設條件、工程技術方案、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計劃、環境保護與消防安全、項目招投標方案、投資估算與資金籌措、效益評價等方面進行綜合研究和分析，為有關部門對

25、工程項目決策和建設提供可靠和準確的依據。五、 項目建設選址本期項目選址位于xx，占地面積約55.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。六、 項目生產規模項目建成后，形成年產xx萬件醫用獸用器械的生產能力。七、 建筑物建設規模本期項目建筑面積73243.37，其中：生產工程48554.30，倉儲工程13810.64，行政辦公及生活服務設施8586.89，公共工程2291.54。八、 環境影響本項目工藝清潔，將生產工藝與污染治理措施有機的結合在一起，污染物排放量較少，且實施污染物排放全過程控制。“三廢”處理措施完善，工程實施

26、后廢水、廢氣、噪聲達標排放，污染物得到妥善處理，對周圍的生態環境無不良影響。九、 項目總投資及資金構成（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資30777.75萬元，其中：建設投資22796.36萬元，占項目總投資的74.07%；建設期利息457.24萬元，占項目總投資的1.49%；流動資金7524.15萬元，占項目總投資的24.45%。（二）建設投資構成本期項目建設投資22796.36萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用19474.70萬元，工程建設其他費用2704.62萬元，預備費617.04萬元。十、 資

27、金籌措方案本期項目總投資30777.75萬元，其中申請銀行長期貸款9331.43萬元，其余部分由企業自籌。十一、 項目預期經濟效益規劃目標（一）經濟效益目標值（正常經營年份）1、營業收入（SP）：65900.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：51568.59萬元。3、凈利潤（NP）：10501.00萬元。（二）經濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：5.63年。2、財務內部收益率：25.35%。3、財務凈現值：11650.23萬元。十二、 項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規劃24個月。十四、項目綜合評價通過分析，該項目經濟效

28、益和社會效益良好。從發展來看公司將面向市場調整產品結構，改變工藝條件以高附加值的產品代替目前產品的產業結構。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積36667.00約55.00畝1.1總建筑面積73243.371.2基底面積22733.541.3投資強度萬元/畝392.862總投資萬元30777.752.1建設投資萬元22796.362.1.1工程費用萬元19474.702.1.2其他費用萬元2704.622.1.3預備費萬元617.042.2建設期利息萬元457.242.3流動資金萬元7524.153資金籌措萬元30777.753.1自籌資金萬元21446.323.2銀行貸款萬元93

29、31.434營業收入萬元65900.00正常運營年份5總成本費用萬元51568.59""6利潤總額萬元14001.33""7凈利潤萬元10501.00""8所得稅萬元3500.33""9增值稅萬元2750.71""10稅金及附加萬元330.08""11納稅總額萬元6581.12""12工業增加值萬元21981.55""13盈虧平衡點萬元20369.55產值14回收期年5.6315內部收益率25.35%所得稅后16財務凈現值萬元11650

30、.23所得稅后第三章 項目建設背景及必要性分析一、 低值醫用耗材市場規模據國際評級機構惠譽（Fitch）旗下研究機構BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報告中分析，2016年全球低值醫用耗材市場規模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫療器械市場，也是最大的一次性醫用耗材市場，其一次性醫用耗材產品銷售額約占全球一次性醫用耗材市場銷售額的40%，歐洲則為全球第二大一次性醫用耗材市場。在美國、歐洲等發達國家和地區，一次性醫用耗材銷售額已占其醫療器械市場總銷售額的45%左右。近幾年，國家醫療衛生的持續投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇

31、，有力地推動了醫用耗材行業的發展，醫用耗材在醫療服務中的重要程度也逐步提高。此外，隨著統一城鄉居民基本醫療保險體系工作的逐步推進，醫療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩步提高，從而帶動居民對醫療服務的需求，進一步釋放醫用耗材產品需求的增長潛力。根據醫械研究院數據顯示，醫用耗材是醫療器械行業中市場占比達到32%的重要細分領域，國內行業增速約為20%。預計2020年低值醫用耗材市場規模已達970億元。作為臨床多學科普遍應用的醫用耗材，低值醫用耗材有助于提高檢查治療安全性，防止醫患間因共用醫療器械導致疾病的傳播，應用領域隨著醫學的進步日益廣闊，近年來發展迅速。低值醫用耗材中，注射穿刺類市場規模占比最大

32、，市場份額約為低值醫用耗材市場的30%。根據中國海關數據統計：2020年上半年，我國醫療器械進出口總額266.41億美元，同比增長2.98%；其中，一次性醫用耗材出口36.42億美元，同比增長42.71%；2019年我國醫療器械進出口總額554.87億美元，同比增長21.16%；其中，一次性醫用耗材出口54.88億美元，同比增長39.39%；2018年我國醫療器械類出口金額達236.30億美元，同比增長8.88%。其中，一次性醫用耗材出口39.37億美元，實現穩步增長，同比提升9.14%；2017年我國醫療器械進出口總額420.6億美元，同比增長8.09%，其中出口總額217.03億美元，同比

33、上漲5.84%。一次性醫用耗材出口額為36.07億美元，同比增長9.53%。綜上，近五年，我國低值醫用耗材市場規模復合增長率為19.55%，2020年低值醫用耗材市場規模已達970億元，增長率為25.97%；此外，近三年，我國一次性醫用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元，復合增長率為23.35%，2020年上半年出口額進一步提升至36.42億美元，同比增長42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎的治療手段，因此醫用注射穿刺耗材有較大的剛性需求，消耗量巨大。隨著各種需求的增加，外貿發展新動能將加速積聚，醫用耗材作為我國醫療器械出口的主要產品之一，其出口額將保持穩步提升。此外，

34、鑒于新冠病毒疫情的發展，未來全球疫苗等健康需求將持續增長，預計未來十年醫用耗材出口復合增長率超過10%。二、 行業發展趨勢及技術水平特點1、醫用注射穿刺器械行業日益安全、可靠的器械常規注射器在2018年占據了注射穿刺器械市場最大的份額，歷史增速平穩，在預測期內仍將持續出現顯著增長。這部分持續增長的原因是它廣泛地應用于醫療的全過程，包括各類疫苗接種、藥劑注射等，是經濟社會發展的剛需，很難被其他給藥方式替代。由于醫療器械產品與生命健康密切相關，對安全性和可靠性要求較高，新技術只有得到充分的臨床驗證、具有較高成熟度時才會被市場接受，技術路徑相對穩定。據世界衛生組織（WHO）2015年的數據估計，全世

35、界每年約有160億人次實施注射，其中不安全的注射占不小比例。美國疾病預防控制中心估計，醫院里高達88%的銳器損傷是可以預防的。隨著肝炎、艾滋病等經血液傳播疾病的不斷擴大、病患安全注射意識的增強，以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴大，注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術發展關注的主題，也是行業的發展趨勢。（1）安全注射器對于安全注射,世界衛生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材等應當對接受注射人員無害，不會給注射帶來暴露風險，注射廢棄物不會給其他人造成危害。安全注射器可分為主動式和被動式。主動式安全注射器一般需要醫護人員在使用完畢后手動將防護罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由

36、于還有手動操作的過程，主動式安全注射器不足以防止所有交叉傷害的發生。被動式安全注射器可以在壓下柱塞桿進行注射完成后，使用彈簧自動將針頭縮回針管并鎖定，無需使用者手動操作。在技術升級中，出現了避免完全使用彈簧，通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器，這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫護人員，防止交叉感染；同時，安全注射器自行破壞或鎖死的結構消除了廢棄一次性注射器回流市場、重復使用的可能性，從而進一步增強安全性。基于其優勢，各國政府、聯合國及世界衛生組織積極敦促使用安全注射器，以達到2020年普及安全注射器的目的，全球安全注射器市場將持續擴大

37、。根據360MarketUpdates發布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”，2018年全球安全注射器市場價值為78億美元，到2025年底將達到296億美元，2019-2025年復合年增長率為21%。從地區來看，全球安全注射器市場可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲。近年來，北美持續主導全球市場，完善的醫療保健基礎設施、大量的針頭損傷以及對疾病預防意識的提高是推動北美安全注射器市場的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對銳器傷的認識激增，亞太地區的市場預計將在未來幾年內以最高的復合年增長率增長。受新冠疫情

38、的影響，各國對醫護產品的安全性更為重視，安全注射器的市場規模預計將快速提升。（2）預填充式注射器預填充式注射器誕生于二次大戰的年代，滿足戰地醫院對現場無菌醫療的要求，但在近幾年中，預填充式注射器逐漸快速發展了起來。隨著生物技術療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數量增多，一些生物技術藥物需要患者本人頻繁注射給藥，預填充式注射器省卻了一些操作步驟讓使用更快捷、更簡便。另一方面，采用預填充式注射器可以顯著減少產品過度充填量，可以節省10%-15%，甚至是20%的原料藥，可靠性得到增強。2、獸用注射穿刺器械行業日益高效、安全的器械隨著規模化養殖及生產技術水平的提高，獸用注射穿刺器械產品也隨之更新升級

39、。隨著產品的迭代，獸用注射針的環保性、安全性以及操作性不斷提升。針座由主流的銅座逐漸演化成更環保的鋁座、高強度的ABS等材料；針管材料從可能斷裂在動物體內的304不銹鋼升級至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測器被發現的可發現針。獸用注射器則主要經歷了從與醫用產品類似的普通一次性注射器到可重復使用注射器，再向連續注射器發展的歷程，注射器殼體材料也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的高性能材料轉化。連續注射器是為了適應大規模養殖批量進行注射而誕生的注射器，其最大的特點是可以在一次性裝載藥劑后連續進行等量藥劑的注射而無需重新填裝，可以在最大程度上幫助飼養者節省注射時間和藥劑。隨著整體養殖業向著

40、規模化方向發展，連續注射器的普及率將會不斷提高。未來獸用注射器產品的迭代趨勢是逐漸向連續化推進。三、 影響行業發展的有利和不利因素1、有利因素（1）全球居民收入增加，醫療消費水平持續增長，為一次性醫療器械行業提供了廣闊的市場空間近些年來，全球經濟穩步發展，居民人均收入與消費支出趨于穩定。2018年，全球人均國民收入為10,649.58美元，人均消費支出為7,541.30美元。隨著物質生活水平達到新的高度，人類的關注度轉向全民健康，包括了對生活環境的需求、運動健身的需求、慢性病管理的需求，也體現在疾病預防與健康管理的需求。迄今為止，美國在醫療保健上的支出最多，2018年，美國每位居民在醫療保健上

41、的總支出超過10,000美元，GDP占比高達16.9%。據經濟合作與發展組織衛生司預測，美國的衛生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫療器械行業提供了廣闊的市場空間。在居民醫療觀念認知升級的趨勢下，預防性體檢需求也大面積溢出，據QYRresearch的調查結果顯示，2018年全球體檢中心市場規模達到了24,700億元，體檢率高達73.4%，預計2025年將達到48,360億元，年復合增長率為10%。而在我國，2018年健康體檢的人次為5.75億人次，占全部人口的比例為35%，可提高空間還很大，對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續增長。根據WHO披露的數據，2018年全球

42、疫苗供應量約為35億劑量，2018年美洲疫苗市場規模占全球疫苗市場規模的比重達到48%；其次是歐洲市場，占比達到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群，接種疫苗是剛需，注射器械應用前景較為廣闊。（2）全球老齡化趨勢加深，糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加，拉動了一次性醫療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化，人口結構此消彼長的態勢并未改變，老齡化持續加深。2013年，全球范圍內65歲及65歲以上的人口數為5.67億，占總人口比例的7.91%；截至2019年，數量增長至6.98億，占總人口比例的9.10%。年復合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”，隨著全球老齡化的加速

43、發展，糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發生具有增齡效應，伴隨著年齡增長，胰島內分泌細胞功能逐漸衰退，可見，老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據國際糖尿病聯盟近幾年發布的全球糖尿病地圖可知，2013年，全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病，與此對應的醫療支出為5,480億美元，到2019年，患病人數增長至4.63億人，醫療支出為7,600億美元。最新版的報告預計，到2030年，全球糖尿病患者會達到5.784億，到2045年，全球糖尿病患者會達到7.002億。此外，在全球范圍內，癌癥是一個巨大的醫療負擔，因為它是導致死亡的重要原因之一。根據2018年全球癌癥統計數據，201

44、8年，全球大約有1,810萬癌癥新發病例，960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%，發病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因為患者數量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數量的上升，龐大的護理基數與需求拉動了一次性醫療器械消耗量的快速增長。（3）歐美生豬出欄量保持平穩增長，占據全球主要市場，帶動獸用注射器械快速發展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增長，近年來全球生豬出欄量呈現緩慢增長的態勢，地域集中度較高，歐盟仍是全球最大的生豬養殖市場，2018年生豬出欄量已達到2.7億頭，占總體出欄量的21.27%；美國生豬出欄量為1.333億頭，占總體出欄量的15.1

45、%。人類在對肉類食品數量需求增長的同時，在食品安全方面也保持高度關注，家畜禽養殖模式逐漸走向集約化、規模化，各國政府和消費者對食品安全重視程度日益提高，這些因素將促進全球獸用生物制品市場持續增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品，在預防、治療和控制各種類動物疫病中發揮了重要作用，為人類健康、食品安全與可持續穩定供應提供了堅實保障。國外獸用生物制品市場經過多年的發展，已經步入了穩步發展的階段。2012年至2017年，獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元，年復合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產品配套使用，因此，國際獸用生物制品持續增長的銷售額必將帶動獸用醫療

46、器械快速發展。（4）國家出臺多項鼓勵政策扶持產業發展醫療器械行業受到了國家的產業政策鼓勵和支持，并已陸續出臺多項政策鼓勵其發展。2011年11月，科技部等部門為了貫徹落實國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年），加快醫學科技發展，提高全民健康水平，印發了醫學科技發展“十二五”規劃，規劃指出要以重大新藥、醫療器械、中藥現代化為核心，發展生物醫藥戰略性新興產業，加快培育大健康產業，提高中高端醫療產品的國產化能力，提升產業規模和技術競爭力，在促進經濟發展的同時，為提高醫療服務能力提供產業支撐。2016年10月，為推進健康中國建設，提高人民健康水平，根據黨的十八屆五中全會戰略部署，中共

47、中央、國務院印發了“健康中國2030”規劃綱要，要求完善醫療衛生服務體系，提升醫療服務水平和質量，基本實現人人享有均等化的基本醫療衛生服務。2017年10月，國務院辦公廳印發了關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見，促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新，提高產業競爭力，滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺，從國家層面上為醫療器械行業發展提供了強有力的支持，有利于提高行業整體發展水平。（5）行業監管體制逐步完善，有利于行業內企業規模化發展2015年3月，我國正式實施國家食品藥品監督管理總局發布的醫療器械生產質量管理規范（以下簡稱“規范”），要求企業結合產品特點，建立健全與所生產醫療器械

48、相適應的質量管理體系，在設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中都應當遵守規范的要求。此外，國家在近些年陸續出臺的醫療器械監督管理條例、醫療器械生產監督管理辦法、醫療器械經營監督管理辦法以及一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法等相應的行業法律法規，都將有效促進醫療器械行業健康、規范、有序發展，為行業內擁有核心競爭優勢的領先企業的持續健康發展提供了良好的外圍環境。2、不利因素（1）進口國家非關稅壁壘的限制國內醫療器械產品出口面臨著一系列的非關稅貿易壁壘，如認證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫療器械產品的市場準入都有非常嚴格的規定和管理，如美國的FDA產品注冊、歐盟的CE認證等，且每種新產品進入其

49、市場都需要重新認證。我國大部分企業在醫療器械生產制造水平與生產過程的管理方面與發達國家的監管要求仍存在一定的差距。另外，由于我國醫療器械企業較為缺乏具備國際醫療器械市場運作經驗的專業人才，國際貿易經驗不足，進入國際市場的困難較多。（2）低端醫用產品競爭激烈目前，生產常規一次性醫療器械生產企業眾多，市場集中度較低，區域割據明顯。作為新興工業化國家，近年來我國醫用耗材行業保持較快的增長速度，已經成為全球主要的醫用耗材生產國之一，技術含量較低的產品市場競爭日趨激烈，產品同質化嚴重，市場處于充分競爭狀態。四、 加強科創力量建設堅持對內整合資源，對外擴大合作，走協同創新之路。強化產學研融通，推動企業與區

50、內外高校院所、央企、知名企業等建立協同創新共同體，鼓勵支持企業牽頭建設產學研聯合的新型研發機構，共建產業技術創新聯盟，推動企業、院校、科研機構聯合開展技術攻關。加快推進科技成果轉化，對接國家創新資源，促進東部發達地區科技成果在銀川落地轉化。打造一批專業化的科技成果轉化和中試平臺，培育引進一批服務能力強、專業水平高的科技服務機構，支持有條件的縣（市）區和園區建設科技服務集聚區，布局科技服務及數字經濟產業園，促進高端創新要素集聚，引進科技成果運營機構，推進技術成果轉化市場模式創新，解決成果轉化“最后一公里”問題。深化東西部和京銀、蘇銀協同合作創新，建立健全利益共享、人才共享機制，探索共同設立產業發

51、展基金、創新發展基金。加大科技招商力度和科技項目合作力度，鞏固提升離岸孵化器和飛地育成平臺“項目就地孵化、成果銀川轉化”實效。鼓勵支持實體與金融并行的大型企業、校企與本地產業融合，探索“科技+產業+投資平臺”發展模式。加快創新平臺建設，主動爭取建設國家級和自治區級重點實驗室、工程技術研究中心、技術創新中心，用好共享企業云等企業創新平臺，打造一批以工業園區和重點企業為支撐的創新高地，打好關鍵核心技術攻堅戰。充分發揮上海交大（銀川）材料產業研究院、中國葡萄酒產業技術研究院、銀川市知識產權研究院、清華大學寧夏銀川水聯網數字治水聯合研究院、中國電科（銀川）軍民融合創新中心“四院一中心”產學研平臺優勢，

52、籌建互聯網大數據研究院、中科院微電所，探索實行項目、平臺、資金、人才等創新資源一體化配置模式，加快創新要素向企業集聚。五、 擴大有效投資不斷優化投資結構，發揮政府投資撬動作用，激發社會投資活力，形成市場主導的投資內生增長機制。高質量謀劃儲備項目，健全項目推進和保障機制，保持投資合理增長。加強產業項目投資，高質高效開展專業招商、以商招商、產業鏈招商，加大引進戰略投資者，對接資本市場，做大產業投資基金，實施一批非資源型、戰略型、高附加值、全產業鏈的項目，加大戰略新興產業、傳統產業技術改造、設備更新、產業基礎、共性短板等領域的投資力度。優化基礎設施投資，加強新型基礎設施和水利、交通、電力、通信、市政

53、等傳統領域重大項目投資。加快生態建設投資，聚焦保障黃河安瀾、生態保護修復、環境污染治理等先行區示范市建設重點任務，加快實施一批強基礎、利長遠的重大項目、重點工程。拓展公共服務投資，聚焦構建普惠共享的公共服務體系，擴大農業農村、新型城鎮化、公共安全、物資儲備、防災減災和教育、科技、文化、醫療、社保、養老、托育等領域投資。第四章 行業發展分析一、 醫療器械市場規模在全球醫療器械市場中，歐美日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，對產品的技術水平和質量要求較高，市場需求不斷隨產品升級換代而擴大，市場規模龐大，增長穩定。醫療器械市場是全球最具潛力的新興市場，市場需求為產品普及需求與升級換代需求并存

54、。隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度加劇，以及發展中國家經濟增長，長期來看全球醫療器械市場將持續增長。根據FORTUNEBUSINESSINSIGHTS統計，2018年全球醫療器械市場規模為4,255億美元，預計2018年至2025年以5.4%的年復合增長率增長，到2025年將達到6,128億美元。目前我國已經成為全球醫療器械的重要生產基地，在多種中低端醫療器械產品領域，產量位居世界第一。近年來，我國高端醫療器械產業在國家支持和企業努力下取得了迅速發展，尤其是影像診斷設備逐步實現進口替代，個別產品，如超聲、監護等設備在國際市場的影響力也逐漸顯現。我國人口老齡化嚴重，60歲以上人口數量及占比連

55、年走高，至2050年我國60歲以上人口預計可達4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫保覆蓋的提升，醫療衛生領域也越來越為國民所重視，人們對醫療服務、藥品、醫療器械的需求持續增長。我國醫療器械市場規模從2014年的2,556億元增長至2018年的5,304億元，年均復合增長率約為20.0%。預計2019年及以后市場規模仍能保持10%以上增速，2021年達到7,234億元。技術進步、產業鏈成熟等內部因素為國產醫療器械的發展提供了基礎，政策、資本等外部因素為國產醫療器械的發展提供了機遇。分級診療和采購傾斜帶動本來較為薄弱的基層診療設備進行擴容升級，并且國家鼓勵企業進行技術創新和產品創新，對

56、于達到技術先進標準的國產設備更加鼓勵優先采購。因此，我國醫療器械市場發展前景廣闊。二、 醫用注射穿刺器械行業發展情況1、主要產品分類目前，醫用注射穿刺產品可分為輸注類、穿刺類、護理類、專科類和消費類。醫用注射穿刺器械主要應用領域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療領域。輸注治療中主要用注射器、輸液器；疫苗接種主要用注射器；診斷檢查主要用采血針、采血器；專科診療領域則根據各種專項疾病的特點對醫用穿刺器械有不同需求，如胰島素筆針等。2、醫用注射穿刺器械行業產業鏈醫用注射穿刺器械產業鏈上游主要包括醫用針管焊接及熱處理，聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造，中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關鍵制造環節。產業鏈的下游為醫療器械經銷商、各類醫療機構，部分器械亦可用于家庭護理。本行業上游行業主要為高分子材料制造業，醫用高分子材料是用以制造醫療器械、體外器官等的聚合物材料，常見的醫用高分子材料包括聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成，分通用產品和非通用產品