1、浙江省科學技術成果鑒定資料成果名稱：基于CDC技術的臨床數據中心軟件主要完成人員：傅烈勇 徐 朗 何必航馬雄偉 夏靈波 倪雅芬等主要完成單位：浙江和仁科技有限公司浙江和仁科技有限公司二0一二年四月目 錄1、鑒定大綱浙江聯政科技評估中心2、浙江省科技成果鑒定申請書浙江聯政科技評估中心3、研制工作總結報告浙江和仁科技有限公司4、技術研制總結報告浙江和仁科技有限公司5、軟件評測報告浙江省電子信息產品檢驗所6、產品技術質量標準浙江和仁科技有限公司7、標準化審查報告浙江和仁科技有限公司8、用戶使用報告中國人民解放軍南京軍區福州總醫院中國人民解放軍南京軍區福州總醫院第一附屬醫院9、經濟效益分析報告浙江和仁

2、科技有限公司10、投產條件報告浙江和仁科技有限公司11、查新報告浙江省科技信息研究院12、附件浙江和仁科技有限公司鑒定資料之一基于CDC技術的臨床數據中心軟件鑒 定 大 綱浙江聯政科技評估中心二0一二年四月鑒 定 大 綱浙江和仁科技有限公司開發的“基于CDC技術的臨床數據中心軟件”，經過11個月時間的試制，現已試制成功，主要技術文件完備，經小批量驗證，符合投入批量生產要求，軟件產品經檢測，各項技術指標均符合國家標準GB/T 25000.51-2010和軟件開發過程標準要求，并經用戶使用，反映良好，企業的鑒定工作已就緒，特邀請專家召開新產品鑒定會。一、 鑒定目的本鑒定的目的在于審查由浙江和仁科技

3、有限公司開發的“基于CDC技術的臨床數據中心軟件”的主要技術性能指標是否達到相關標準要求，審查有關技術文件是否齊全、完整、正確、統一，并對技術先進性、實用性、經濟性做出評價，對公司是否具有批量生產能力作出結論，提出進一步改進和提高的建議。二、 鑒定性質、依據和內容（1） 鑒定性質：浙江省級新產品鑒定。（2） 鑒定依據：浙江省科技成果鑒定管理辦法（浙科成發字95297號）。三、 鑒定內容（1） 審查提供鑒定的技術資料是否齊全、完整、準確、統一，是否符合規范，是否指導產品開發；（2） 審查技術與產品設計路線是否合理，產品的各項指標是否達到技術標準要求，并對產品的先進性、實用性及技術的先進性做出客觀

4、評價；（3） 審查產品成熟程度、應用價值及推廣的條件和前景；（4） 提出存在問題，提出改進意見。四、 鑒定驗收方式采用會議鑒定方式，邀請有關專業技術人員組成鑒定委員會，設鑒定委員會主任一名、副主任一名、委員若干名，負責鑒定工作。五、 鑒定程序1、 介紹產品試制情況；2、 介紹產品檢測情況；3、 介紹用戶試用意見；4、 分析產品經濟效益；5、 介紹投產條件報告；6、 鑒定委員會專家對企業提供的技術文件是否齊全、完整、正確、統一，以及該產品的理化性能、質量指標、試用效果是否符合標準要求做出評價。鑒定委員會起草鑒定意見，討論并通過鑒定結論。六、 提供鑒定的技術文件及單位1、鑒定大綱浙江聯政科技評估中

5、心2、浙江省科技成果鑒定申請書浙江聯政科技評估中心3、研制工作總結報告浙江和仁科技有限公司4、技術研制總結報告浙江和仁科技有限公司5、軟件評測報告浙江省電子信息產品檢驗所6、產品技術質量標準浙江和仁科技有限公司7、標準化審查報告浙江和仁科技有限公司8、用戶使用報告中國人民解放軍南京軍區福州總醫院中國人民解放軍南京軍區福州總醫院第一附屬醫院9、經濟效益分析報告浙江和仁科技有限公司10、投產條件報告浙江和仁科技有限公司11、查新報告浙江省科技信息研究院12、附件浙江和仁科技有限公司鑒定資料之二浙江省科技成果鑒定申請書浙江聯政科技評估中心二0一二年四月科學技術成果鑒定委托申請書成果名稱基于CDC技術

6、的臨床數據中心軟件成果主要完成人員傅烈勇 徐朗 何必航 馬雄偉 夏靈波 倪雅芬等主要完成單位浙江和仁科技有限公司聯系人劉洋聯系電請鑒定時間、地點浙江 杭州申請鑒定形式會議鑒定成果內容簡介（包括：主要開發內容、研制期限、創新要點、成果的知識產權情況、目前國內同類技術進展情況。約500字）主要研發內容：本項目產品“基于CDC技術的臨床數據中心軟件”，具有電子病歷文書編輯、集成視圖、病歷詳情、影像綜合瀏覽和健康檔案調用等功能，實現電子病歷的結構化存儲、數字簽名、痕跡保留和模板錄入的功能，同時提供統一的電子病歷集成視圖和數據集成瀏覽視圖，達到團隊醫療，提高系統易用性、優化工作

7、流程和提高醫療質量的目的。通過對各類臨床數據進行標準化、結構化的表達、組織和存儲，以及在此基礎上開發各種標準的、符合法律規范和安全要求的數據訪問服務，為醫院的各類信息化應用提供一個統一的、完整的數據視圖，最終實現輔助改善醫療服務質量、減少醫療差錯、提高臨床科研水平和降低醫療成本等主要目標。研制期限：在對國內外市場進行充分調研的情況下，本企業于2010年10月由研發技術中心設立專門的研發小組自主研發基于CDC技術的臨床數據中心軟件。到2011年09月，完成軟件流程設計、數據庫、與外部設備的對接，對性能指標的測試、評價，完成樣品測試和用戶驗收工作。并進行項目總結，完成項目鑒定工作。創新要點：1、采

8、用了數據庫表層的辦法，Oracle提供的CDC技術（Change Data Capture），實現率Oracle數據庫中一旦有數據修改，能馬上實時反映到臨床數據中。2、采用了Oracle提供的物化視圖和OGG（Oracle GoldenGate）技術，同時在臨床數據中心建立需要采集數據的副本，將對其他系統的操作轉移到對臨床數據中心的副本上，從而降低對其他系統的影響。成果的知識產權情況：本項目產品系公司自主研發產品，擁有自主知識產權，相關技術已取得1項軟件著作權：和仁臨床數據中心軟件V1.0（登記號：2011SR058582）；軟件產品登記1項（浙DGY-2011-1060）。申請鑒定的理由本項

9、目產品“基于CDC技術的臨床數據中心軟件”各項技術指標均符合軟件產品標準和軟件開發過程標準要求，產品性能及功能優于國內同類產品，已達到國內領先水平，可滿足目前國內市場的需求。鑒定工作準備情況項目產品經檢測，各項技術指標均符合相關軟件開發標準和項目需求文檔的要求。產品經用戶使用，反映良好，企業的鑒定工作已就緒。技術資料準備情況主要技術文件資料完備。成果技術經濟指標項目產品達產后，預計正常年銷售7套，銷售額770萬元，利潤總額377.55萬元。成果技術領域電子信息技術鑒定委托者：（公章、簽名）年 月 日評估中心審查意見:年 月 日注：1、委托者應對提供所有的與鑒定項目有關的文件、資料的真實性、準確

10、性負責。我協會對組織鑒定的客觀性、公正性負責。2、我中心對委托者提供的鑒定技術資料進行保密，未經委托者同意不得將其提供的一切技術資料向第三方透露。浙江聯政科技評估中心二00九年制鑒定資料之三基于CDC技術的臨床數據中心軟件研制工作總結報告浙江和仁科技有限公司二0一二年四月研制工作總結報告一、企業概況：浙江和仁科技有限公司成立于2010年10月，公司位于杭州市濱江區東信大道66號東方通信城，屬浙江省軟件企業和市高新持術企業。公司共有員工257人，其中科技人員20人，占員工總數7.8%，研發人員189人，占員工總數73.5%。主營業務涉及軟件研發、建筑智能化、應用電子、網絡通訊、自動化技術，是中國

11、數字醫療行業的領跑者。公司依托浙江大學、中控研究院的核心技優勢和開展“產學研”合作，充分發揮各方在現代醫學、自動化、網絡通訊、醫學標準、信息化等方面的綜合技術優勢，研發方向集中于新型可視化集成電子病歷、臨床業務信息化、醫院管理信息化、醫療衛生決策支持、區域醫療信息整合利用、面向個人的智慧型健康服務，醫療信息系統集成和信息融合、醫療信息安全和隱私保護技術等方面，在大型醫療信息系統和平臺建設、海量醫療數據管理和利用、醫學信息安全和隱私保護技術等方面積累了堅實的技術儲備和豐富的工程實施經驗。憑借自身的核心技術優勢，公司推出了一系列具有國際水平的、國內領先的、符合中國國情的數字醫療產品和解決方案，為包

12、括中國人民解放軍總醫院、衛生部北京醫院、天津市第一中心醫院、中南大學湘雅醫院、杭州市衛生局等諸多醫療衛生行業客戶提供了先進的數字化醫院、標準化電子病歷和區域衛生信息平臺等信息化整體解決方案，贏得了客戶的好評，在業界樹立了標桿。在數字醫療方面：以醫院基礎業務系統為支撐、以電子病歷系統為核心、以系統集成平臺為紐帶、以科研、管理、遠程、區域、客戶關系管理等為其服務外衍，以信息安全與支撐系統為保障，形成完整的數字化醫院信息整合平臺，實現醫院所有管理和臨床業務的電子化、醫療工作流程管理的科學化、臨床信息服務的廣泛化以及臨床、管理、科研決策的智能化。自成立以來，公司每年研發投入占銷售收入的20%以上，實現

13、了公司業務的快速增長，2011年實現銷售收入1210萬元，利稅223萬元。同時，公司非常重視管理體系和知識產權，先后通過了ISO9001質量管理、ISO14001環境管理、GB/T28001職業健康安全管理體系認證。并于2011年9月29日順利通過了美國SEI（Software Engineering institute）組織的CMMI3級資格認證，并取得了企業醫療器械經營許可證。目前公司已有軟件著作權11項，軟件產品登記證書11項，“Heren”文字及圖樣商標55項，一項發明專利“基于IHE PIX規范的中文自然語言信息匹配方法”（發文編號：ZC10199484SL）已被國家知識產權部受理。

14、公司主導編寫的衛生部技術標準“基于電子病歷的醫院信息平臺建設技術解決方案V1.0”已于2011年3月正式發布。二、技術條件：浙江和仁是國內數字化醫院整體解決方案領域的領導者，早在2006年就與中國人民解放軍總醫院合作開展“9051工程”數字化建設項目，并以此為依托著力研發新一代核心電子病歷系統等一系列醫療信息產品，建成了大型數字化醫院示范工程。此后，成立了浙江和仁科技有限公司，先后承擔了中國人民解放軍南京軍區福州總醫院、總后衛生部信息中心、中國人民解放軍海軍總醫院、解放軍95醫院、中國人民解放軍第一一七醫院、天津市第一中心醫院、衛生部北京醫院等大量國內著名三級甲等醫院數字化、智能化建設任務，積

15、累了豐富的行業經驗。公司當前在研發中心共配備了200余名專職科研人員，包括業務專家、信息系統架構師、軟件開發人員等。其中，負責項目管理和技術開發的工程技術人員全部具有5年以上的醫療軟件行業從業經驗，尤其是提供數字化醫療解決方案方面具有豐富的研發、管理、服務經驗。以上工作為本課題在數字化醫療系統關鍵技術研究、產品研發、研究成果示范、產業化推廣等方面提供了堅實的理論研究基礎和豐富的工程實踐經驗。公司現擁有2282.9平方米研發基地及附屬設施，提供了完善的工作和研發技術環境：包括9臺HP應用服務器，2臺戴爾PowerEdge R710數據庫服務器，163臺戴爾DELL380MT微機，30臺IBM X

16、220筆記本，以及配備數十臺大容量數據存儲光盤庫，SCSI磁盤陣列、SAN 交換機、各類醫學圖像顯示器的先進設備與儀器，同時配備Rational、Oracle等用于系統開發、測試、支撐的各類軟件工具與邏輯處理中間件做后臺支撐，以滿足本課題面臨的各類應用技術框架、邏輯處理等專業應用。三、實施方案：1、成立研發小組：根據近幾年數字化醫療技術迅速發展的態勢和市場的需求，本公司決定開發產品“基于CDC技術的臨床數據中心軟件”，公司于2010年10月成立開發小組。進行需求分析和軟件設計。 2、參考本公司現有的技術和設備，結合國內外相關技術，公司召開了由研發、銷售、測試、項目管理等部門負責人參加的新產品開

17、發會議，提出了相應的設計方案。3、產品研制：在各方面的大力支持下，經過研發小組人員11個月來的努力，成功研制出了“基于CDC技術的臨床數據中心軟件”，經用戶醫院試運行，各性能指標都達到設計要求，現已完成驗收。4、完成新項目的檢測，進行小范圍使用，進行項目總結，完成知識產權、項目鑒定以及驗收工作。四、研制過程1、需求分析：根據從事醫院軟件工作經驗，組織會議與技術人員討論應該具備的功能、性能指標及設計方案初步確定。2、系統設計：根據需求分析對該平臺進行概要設計與詳細設計，決定系統研發的技術框架，劃分系統的功能模塊，對數據庫進行前期規劃，建立相應數據表。3、系統開發：遵循軟件工程流程，在詳細設計的基

18、礎上詳細分工，進行核心代碼編寫與功能模塊的具體開發。4、測試階段：依照嚴格的測試計劃，內部功能及用戶體驗測試，與外部設備的對接測試等；5、使用階段：本產品在試制過程中，小組成員收集查閱了大量相關資料，申請了軟件著作權及軟件產品登記，并經浙江省電子信息產品檢驗所檢驗合格，達到了國內同類產品的領先水平。該產品經用戶使用，結合反饋意見不斷完善系統。五、項目實施計劃起始年月進度目標要求2010.10-2011.011、基于充分調研分析，研究并建立符合我國醫療實際情況的臨床數據中心軟件功能模型和電子病歷系統互操作框架。2、基于充分調研分析，研究臨床數據中心軟件評價模型。3、開展各臨床數據中心軟件核心技術

19、前期調研和技術攻關。2011.02-2011.06 1、研究并建立臨床數據中心軟件評價模型。 2、深入開展各臨床數據中心軟件核心技術的攻關。3、開展臨床數據中心軟件架構設計及產品研發。4、開展臨床數據中心軟件示范應用工程實施方案設計。2011.07-2011.091、繼續深入開展臨床數據中心軟件各核心技術的攻克。 2、繼續開展臨床數據中心軟件產品研發。3、在用戶醫院實施臨床數據中心軟件的試運行4、收集用戶反饋意見，根據軟件試運行情況進行修改、完善和升級。5、臨床數據中心軟件完成用戶驗收 6、整理科研成果，進行發明專利、軟件著作權等知識產權的申報。鑒定資料之四基于CDC技術的臨床數據中心軟件技術

20、研制總結報告浙江和仁科技有限公司二0一二年四月技術研制總結報告一、立項的背景和意義臨床數據中心（Clinincal Date Repository，CDR）作為所有電子病歷應用的信息基礎,是實現電子病歷過程中的必由之路。它是通過對各類臨床數據進行標準化、結構化地表達、組織和存儲，以及再次技術上開放各種標準的，符合法律規范和安全要求的數據訪問服務，為醫院的各類信息化應用提供一個統一的、完整的數據視圖。臨床數據中心CDR現為當前國際熱點問題，根據國外HIMSS Analytics最新統計數據表明，截至2011年第一季度統計顯示，美國83.7%的醫療機構實施了CDR，加拿大為59.5%。我國衛生部陸

21、續出臺電子病歷基本架構與數據標準（試行）、電子病歷系統功能規范（試行）、基于電子病歷的醫院信息平臺建設技術解決方案（1.0版）等CDR相關標準與規范，各級醫療機構已經將CDR建設放入信息化規劃重點。臨床數據中心基于健康信息交換第七層協議，建立醫療時間索引模型，將各種醫療數據源整合起來，形成一個標準、完整、多層次和多維度索引的數據中心。它通過各類醫療事件中的關鍵元素建立起對各種臨床醫療時間的索引關系，實現了對數據多維度上的檢索，為不同的用戶提供不同的病例數據視圖。公立醫院改革是我國醫療衛生體質改革的重點和難點，加強醫院內部管理是公立醫院改革的三大領域之一。實施臨床路徑管理，是加強醫院內部管理的一

22、項重要內容。對提高醫療服務質量，控制降低醫療成本、減少醫療差錯，提高臨床科研水平起著重要作用。二、國內外研究現狀和發展趨勢1. 項目產品國內外現狀發達國家在發展臨床信息系統方面把防止醫療差錯，提高醫療質量目標放在首位。因此近年在臨床信息系統方面把計算機化的醫生醫囑錄入系統應用放在了首位。據HIMSS最近幾年的調查，在應用IT優先解決的問題上，減少醫療差錯，提高醫療安全性連續位居首位。醫療現場的數據采集和醫療炒作支持成為新的發展方向，為了減少醫護人員的差錯，通過無線和移動技術在床邊校對病人、醫囑、藥品成為實現醫囑閉環管理的重要環節。近年來，我國國內的醫療信息化建設已經取得了很大的進展，但從總體上

23、看發展水平與國外仍然有較大的區別。國內醫院在基本建立了管理信息系統之后，正處在臨床數據中心的發展期。臨床數據中心的各個種類在國內醫院都可以漲到應用的例子。信息化發展程度高的醫院已經建立起覆蓋內容比較廣的臨床數據中心。國內并沒有形成依靠信息技術防止醫療差錯的大氣候，既對醫療安全不夠重視，也對信息技術在醫療中的應用重視不夠。臨床數據中心內的功能主要還是面向于一般的醫療工作中事務性處理，特別是滿足醫療文檔的記錄或自動生成。這些還停留在表面化階段，對醫療工作本身的輔助功能研究和開發遠遠不夠，當然這需要對醫療專業知識的掌握的開發過程中醫療人員的參與，需要付出很大的努力和長時間的積累。目前很多醫院已經擁有

24、相當多的信息系統，但由于建設各個系統的時候，沒有統籌考慮，造成各個系統很獨立，各自采用各自的標準來保存系統數據，形成一個個獨立的信息孤島，甚至還有些數據重復保存在各個系統中，這樣造成了醫院信息數據沒有統一標準、分散存儲、信息比較混亂，導致造成信息統計不準確，信息不一致的情況。為此，我們打算打造以統一的標準格式來存儲醫院信息，并以集成視圖來統一展現患者在醫院內的醫療信息。2.項目產品應用情況目前本產品已經在中國人民解放軍南京軍區福州總醫院、中國人民解放軍南京軍區福州總醫院第一附屬醫院正式上線運行，并通過了院方的驗收工作。經用戶反映，在產品使用過程中，性能穩定，能夠對各類臨床數據進行標準化、結構化

25、的表達、組織和存儲，以及在此基礎上開發各種標準的、符合法律規范和安全要求的數據訪問服務，為醫院的各類信息化應用提供一個統一的、完整的數據視圖，性價比較高，各項性能指標均滿足醫院的需求。3.發展趨勢 臨床數據中心（Clinical Data Repository，CDR），通過對各類臨床數據進行標準化、結構化地表達、組織和存儲，以及在此基礎上開放各種標準的、符合法律規范和安全要求的數據訪問服務，為醫院的各類信息化應用提供一個統一的、完整的數據視圖，最終實現輔助改善醫療服務質量、減少醫療差錯、提高臨床科研水平和降低醫療成本等主要目標。在建立臨床數據中心的過程中，標準化是一個非常重要的問題。標準化的

26、數據類型、標準化的信息組織結構、標準化的醫療術語集、標準化的數據訪問服務能夠滿足各種應用系統的臨床數據需求，最大程度地支持不同系統之間的語義互操作，從而構建統一的醫療信息環境。三、項目主要研究開發內容、技術關鍵及主要創新點1.主要研究內容：本項目產品名稱“臨床數據中心”，采用了Oracle提供的CDC（Change Data Capture）、OGG（Oracle GoldenGate）等技術，數據采集與處理，通過對各類臨床數據進行標準化、結構化的表達、組織和存儲，以及在此基礎上開發各種標準的、符合法律規范和安全要求的數據訪問服務，為醫院的各類信息化應用提供一個統一的、完整的數據視圖，最終實現

27、輔助改善醫療服務質量、減少醫療差錯、提供臨床科研水平和降低醫療的成本等主要目標。2.關鍵技術（1）數據庫Oracle的CDC應用技術CDC（Change Data Capture）是Oracle在數據庫級別實現的增量抽取解決方案。Oracle的CDC特性，使得數據在數據庫層面上直接實現增量抽取功能，在性能方面由于和數據庫引擎的直接集成，比第三方工具應該具有一定的優勢，真正實現實時數據提取。（2）OGG應用技術OGG（Oracle Golden Gate）技術是一種基于日志的結構化數據復制備份軟件，通過解析源數據庫在線日志或歸檔日志獲得數據的增量變化，再將這些變化應用到目標數據庫，從而實現源數據

28、庫與目標數據庫同步。3運行流程圖4.主要創新點 創新點一：采用了數據庫表層的辦法，Oracle提供的CDC技術（Change Data Capture），實現率Oracle數據庫中一旦有數據修改，能馬上實時反映到臨床數據中。（擴展再詳細一點，采用的技術具有的效果）CDC是Oracle在數據庫級別實現的增量抽取解決方案，分為同步和異步兩種模式。CDC特性是在Oracle數據庫中引入的。它能協助識別之前提取之后發生變化的數據。利用CDC,在對源表進行Insert、Update或Delete等操作的同事就可以提取數據，并且變化的數據被保存在數據庫的變化表中。這樣就可以捕獲發生變化的數據，然后利用數據

29、庫視圖以一種可控的方式提供給目標系統。創新點二、采用了Oracle提供的物化視圖和OGG（Oracle GoldenGate）技術，同時在臨床數據中心建立需要采集數據的副本，將對其他系統的操作轉移到對臨床數據中心的副本上，從而降低對其他系統的影響。采用了數據庫Oracle物化視圖OGG技術。物化視圖為Oracle提供了強大功能，可以用預先計算并保存表連接或聚集等耗時較多的操作的結果，這樣在執行查詢時，就可以避免記性這些好時的操作，從而快速的得到結果，物化視圖有很多方面和索引相似；使用物化視圖的目的是為了提高查詢性能；物化視圖對應透明，增加和刪除物化視圖不會影響應用程序中SQL語句的正確性和有效

30、行；霧化視圖需要占用存儲空間，當基表發生變化時，應當做刷新。OGG是一種基于日志的結構化數據復制備份軟件，通過解析源數據庫在線日志或歸檔日志獲得數據的增量變化，再將這些變化應用到目標數據庫，從而實現源數據庫與目標數據庫同步。四、項目預期目標1.項目完成后產品應達到的主要技術指標：序號指標項目參數/指標1系統穩定性無故障運行1萬小時以上2示范醫院上線穩定性99% 3標準功能模塊完整性90%4功能模塊響應速度10秒5研發中間件或終端軟件數量5個以上2.項目應達到的主要經濟指標： 經本企業的科研人員的努力，所開發的“基于CDC技術的臨床數據中心軟件”經過浙江省電子產品檢驗所檢測，各項技術指標均符合國

31、家標準要求。本項目經過地方、軍隊大型綜合醫院建立示范應用，產品推廣應用預期將形成每年770以上的產值，占據20以上國內大型醫療機構電子病歷系統市場份額，實現30家以上醫療機構間的電子病歷互聯互通。3試制結論：經過一段時間的試制和運行，該軟件功能達到了設計要求，功能完善。經運行，我們認為該產品已具備批量銷售的條件，希望通過新產品鑒定，及時組織研發，滿足市場需求，盡快發揮經濟效益與社會效益。鑒定資料之五基于CDC技術的臨床數據中心軟件檢 測 報 告浙江省電子信息產品檢驗所二0一二年四月鑒定資料之六基于CDC技術的臨床數據中心軟件產品技術質量標準浙江和仁科技有限公司二0一二年四月鑒定資料之七基于CD

32、C技術的臨床數據中心軟件標準化審查報告浙江和仁科技有限公司二0一二年四月標準化審查報告由浙江和仁科技有限公司開發的“基于CDC技術的臨床數據中心軟件”，在產品開發全過程中，公司負責標準化工作的技術人員，對產品的技術文件及相關資料的標準化情況進行了嚴格的審查，對發現的問題均及時進行了整改，現將該產品的標準化審查結果報告如下：一、產品的圖樣和設計文件的標準化水平1、軟件功能和設計文檔齊全、完整、正確、統一，符合GB/T 25000.51-2010 軟件工程 軟件產品質量要求與評價、GB/T 8566-2007信息技術 軟件生存周期過程、GB/T 16680-1996 軟件文檔管理指南等國家標準2、

33、軟件工程開發、管理活動嚴格按照 “Capability Maturity Model Integration （CMMI） 3級”即軟件能力成熟度模型集成定義級進行；軟件的測試、實驗嚴格按照GB/T 25000.51-2010 軟件工程 軟件產品質量要求與評價、GB/T 15532-2008 計算機軟件測試規范、GB/T 9386-2008 計算機軟件測試文檔編制規范 等相關標準的測試要求進行。二、產品基本參數及性能本產品的各項基本技術參數符合產品標準及公司計劃任務書中的規定要求。三、其它相關情況本產品的結構要素設計及材料選用均符合國家、行業等相關規定要求。四、綜合評價及結論該產品全部圖樣及技

34、術文件齊全、完整、正確、統一、清晰，貫徹了國家、行業等有關標準、要求，工藝及生產條件成熟，能指導生產。鑒定資料之八基于CDC技術的臨床數據中心軟件用戶使用報告浙江和仁科技有限公司二0一二年四月鑒定資料之九基于CDC技術的臨床數據中心軟件經濟效益分析報告浙江和仁科技有限公司二0一二年四月經濟效益分析報告一、產品銷售及價格1、產品銷售根據市場需要情況分析，預計該產品正常年銷售量為7套，平均售價為110萬/套（不含增值稅），銷售額為770萬元。 2、本項目經濟效益預測2.1預測產品的單位成本：本產品為醫療軟件產品，主要應用在國內各類醫療機構信息系統中，開發成本主要集中在運營成本、人力成本、設備折舊以

35、及日常水電等開銷上。成本項目計量單位單耗金額（元）合計（萬元）一、運營成本18.25二、人力成本人月32人月8000/人月25.6三、燃料與動力水噸700噸2元/噸0.14電千瓦時4000千萬時0.9元/千瓦時0.36四、設備折舊費2五、生產成本合計46.35其中：原料及主要材料按產品成本分析表耗用計算2.2利潤預算（單位：萬元）項目12年金額13年金額年產銷量79一、產品銷售收入770990減：銷售稅金及附加6889總成本費用324.45417.15二、利潤總額377.55393.85減：所得稅（15%）56.6359.07三、凈利潤320.91334.77二、結論根據以上分析，本產品投放市

36、場后，計劃在2012現770萬元銷售，按上述銷售和銷售單價，則年利潤總額可達320.91萬元。隨著市場的不斷開拓，本產品生產規模的進一步擴大，單位產品的生產成本和管理成本也隨之下降，經濟效益也將會進一步提高。鑒定資料之十 基于CDC技術的臨床數據中心軟件投產條件報告浙江和仁科技有限公司二0一二年四月投產條件報告一、市場需求及預測臨床數據中心（Clinincal Date Repository，CDR）作為所有電子病歷應用的信息基礎,是實現電子病歷過程中的必由之路。它是通過對各類臨床數據進行標準化、結構化地表達、組織和存儲，以及再次技術上開放各種標準的，符合法律規范和安全要求的數據訪問服務，為醫

37、院的各類信息化應用提供一個統一的、完整的數據視圖。臨床數據中心CDR現為當前國際熱點問題，根據國外HIMSS Analytics最新統計數據表明，截至2011年第一季度統計顯示，美國83.7%的醫療機構實施了CDR，加拿大為59.5%。我國衛生部陸續出臺電子病歷基本架構與數據標準（試行）、電子病歷系統功能規范（試行）、基于電子病歷的醫院信息平臺建設技術解決方案（1.0版）等CDR相關標準與規范，各級醫療機構已經將CDR建設放入信息化規劃重點。臨床數據中心基于健康信息交換第七層協議，建立醫療時間索引模型，將各種醫療數據源整合起來，形成一個標準、完整、多層次和多維度索引的數據中心。它通過各類醫療事件中的關鍵元素建立起對各種臨床醫療時間的索引關系，實現了對數據多維度上的檢索，為不同的用戶提供不同的病例數據視圖。公立醫院改革