1、醫學裝備管理試題（一）一、填空題：1 1、醫院等級評審分為（）、（）。2 2、醫學裝備管理中，共有（）款核心條款。3 3、醫學裝備管理部門對醫學裝備實行統一的保障，包括（）、（）、（）、（）管理。二、簡答題：醫學裝備管理中核心條款需要查閱的資料有哪些？答案：一、1 1、周期性評審、不定期重點檢查；2 2、1;31;3、保養、維修、校驗、強檢二、1 1、急救類、生命支持類醫學裝備應急預案。2 2、主管部門對急救類、生命支持類裝備待用狀態的監管資料。3 3、統計資料或數據說明，急救類、生命支持類裝備完好率 100%100%。精選資料醫學裝備管理試題（二）一、填空題：1 1、醫院評審的追蹤評價方法包

2、括（）和系統追蹤。2 2、醫學裝備單價在（）萬元及以上的按照集中統一管理的要求，建立完整的設備檔案。3 3、有（）、（）、（）、（）、（）、（）等醫學裝備臨床安全監測與報告制度。二、簡答題：1 1、醫學裝備管理核心條款要求達到的評審標準是什么？（包括 C C、B B、A A 標答案：一、1 1、個案追蹤；2 2、5;35;3、生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類、大型醫用設備。CC1 1、有急救類、生命支持類醫學裝備應急預案，保障緊急救援工作需要。2 2、各科室急救類、生命支持類裝備時刻保持待用狀態。BB符合“C C”，并主管部門對急救類、生命支持類裝備完好情況和使用情況進行實時監管AA

3、符合“B B”，并急救類、生命支持類裝備完好率 100%100%醫學裝備管理試題（三）一、填空題：1 1、優先保證急救類、（）裝備的應急調配。2 2、三級綜合醫院評審標準實施細則（20132013 年版）評分說明的制定遵循原理，P P 即（）、D D 即（）、C C 即（）、A A 即（）。3 3、評審標準中 6.9.7.16.9.7.1 醫用耗材和一次性使用無菌器械管理中，評審要點【C C】要求采購記錄內容包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等。二、簡答題：醫學裝備管理 6.9.8.16.9.8.1 條款，評審方法中訪談與追蹤有哪些？答案：一、1 1、生命支持類；2 2、

4、計劃、實施、檢查、效果；3 3、企業名稱、產品名稱、原產地、規格型號、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、采購日期。二、1 1、訪談醫學裝備安全管理小組成員，對崗位職責知曉和管理制度的執行情況。2 2、訪談醫學裝備安全管理人員，質量管理基本知識、技能、繼續教育與培訓情況。3 3、訪談醫學裝備主管部門人員，對質量與安全管理制度的修訂情況。醫學裝備管理試題（四）一、填空題：1 1、三級綜合醫院評審標準實施細則（20132013 年版）第一至六章共（）節、（）條、（）款標準，其中核心條款共（）項。2 2、醫院使用的計量器具（）有計量檢測合格標志，（）在有效期內。3 3、評審條款 6.9,7.1

5、6.9,7.1 評審要點【C C】要求：有醫用耗材和一次性使用無菌器械管理相關記錄（）、（）、（）、（）、（）等。二、簡答題：醫學裝備管理標準 6.9.3.26.9.3.2 條款中，分別要求達到C C】、B B】、【A A】的評審要點具體內容是什么？答案：一、1 1、6767、342342、636636、48;248;2、100%,100%;100%,100%;3 3、采購記錄、溯源管理、儲存管理、檔案管理、銷毀記錄等。二、C C1 1、有醫學裝備使用評價相關制度。2 2、有大型醫用設備使用、功能開發、社會效益、成本效益等分析評價。B B符合“C C”，并分析評價報告提供給裝備委員會并反饋到有

6、關科室0AA符合“B B”，并1 1、分析評價報告涉及的問題得到改進。2 2、分析評價報告的結果用于調整相關裝備采購參考醫學裝備管理試題（五）、填空題：1 1、根據三級綜合醫院評審細則（20132013 年版）評審結果，達到“三級甲等”醫院第一章至第六章基本標準要求：C C 級（），B B 級（），A A 級（”其中 4848 項核心條款要求：C C 級（）,B B 級（）,A A 級學（）2 2、急救類、生命支持類裝備完好率（）。3 3、醫療器械臨床使用安全控制與風險管理標準要求，主管部門建立醫療器械臨床使用安全監測和（）報告分析、（）、反饋機制。二、簡答題：評審標準 6.9.4.16.9.4.1 條款中，評審方法要求查閱資料的具體內容？答案：一、1 1、90%,60%,20%,100%,70%,20%;290%,60%,20%,100%,70%,20%;2、100%;100%;3 3、安全事件，評估。二、1 1、醫學裝備臨床使用安全控制與風險管理的工作制度。2 2、醫學裝備性能檢測資料。3 3、生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌