1、. 全國耐藥結(jié)核病控制與策略發(fā)展全國耐藥結(jié)核病控制與策略發(fā)展中國疾控中心結(jié)控中心中國疾控中心結(jié)控中心.主要內(nèi)容 全國結(jié)核病疫情形勢分析 MDR-TB 控制進展 MDR-TB 相關(guān)研究 耐多藥結(jié)核病防治主要問題與障礙 耐多藥結(jié)核病防治策略（一）結(jié)核菌感染現(xiàn)狀（一）結(jié)核菌感染現(xiàn)狀 2000年全國流調(diào)：全人口感染率為44.5%，估算全國有億感染者 一例傳染性肺結(jié)核患者每年感染10-15人 感染者中一生中發(fā)病概率為5-10%，發(fā)病者中50%變成新發(fā)傳染性結(jié)核病人 感染者同時感染HIV，一年中結(jié)核發(fā)病率達到10% 如果一個如果一個 耐多藥肺結(jié)核患者每年感染耐多藥肺結(jié)核患者每年感染10-1510-15人，

2、估算全人，估算全國每年國每年120-150120-150萬人受到耐多藥結(jié)核病感染，一旦發(fā)病成萬人受到耐多藥結(jié)核病感染，一旦發(fā)病成為原發(fā)耐藥結(jié)核病為原發(fā)耐藥結(jié)核病 一、全國結(jié)核病疫情形勢分析一、全國結(jié)核病疫情形勢分析.（一）結(jié)核菌感染危險因素（一）結(jié)核菌感染危險因素 個人不良習慣：吸煙、酗酒 合并癥與并發(fā)癥：HIV感染、糖尿病、矽肺、營養(yǎng)狀態(tài)差、免疫功能低下 缺乏感染控制措施：環(huán)境、通風、個人防護 社會環(huán)境不佳、經(jīng)濟條件差，人口密度大、貧困一、全國結(jié)核病疫情形勢分析一、全國結(jié)核病疫情形勢分析.（一）結(jié)核菌感染控制措施（一）結(jié)核菌感染控制措施 疫苗（預防性疫苗、治療性疫苗） 控制傳染源 患者隔離（

3、特別是耐藥肺結(jié)核患者）、個人防護 降低感染危險因素 保護特殊群體一、全國結(jié)核病疫情形勢分析一、全國結(jié)核病疫情形勢分析.（二）結(jié)核病發(fā)病現(xiàn)狀（二）結(jié)核病發(fā)病現(xiàn)狀 WHO報告：我國全結(jié)核病發(fā)病率99/10萬，發(fā)病人數(shù)130萬，其中涂陽發(fā)病率45/10萬，涂陽發(fā)病人數(shù)近60萬 200509年,估算全國結(jié)核病發(fā)病率年下降率為1% 我國是全球22個結(jié)核病高負擔國家之一，結(jié)核病發(fā)病人數(shù)居世界第二位，十年來沒有改變一、全國結(jié)核病疫情形勢分析一、全國結(jié)核病疫情形勢分析.（二）結(jié)核病發(fā)病危險因素（二）結(jié)核病發(fā)病危險因素 人群感染率高，各種誘因發(fā)病 個體因素：糖尿病、HIV 、吸煙、腫瘤、免疫抑制 社會經(jīng)濟因素:

4、貧困 結(jié)核病控制措施不力一、全國結(jié)核病疫情形勢分析一、全國結(jié)核病疫情形勢分析.（二）結(jié)核病發(fā)病控制措施（二）結(jié)核病發(fā)病控制措施 減少感染 預防性治療 降低高危因素：糖尿病、HIV、營養(yǎng)不良等，強化防控措施 社會經(jīng)濟發(fā)展一、全國結(jié)核病疫情形勢分析一、全國結(jié)核病疫情形勢分析 .（三）結(jié)核病患病現(xiàn)狀（三）結(jié)核病患病現(xiàn)狀 2000年流調(diào)：全人口肺結(jié)核患病率為367/10萬，估算全國有活動性肺結(jié)核患者450萬，其中涂陽肺結(jié)核患者150萬 老年患者多（占29%），無癥狀患者越來越多 西部地區(qū)疫情嚴重、農(nóng)村肺結(jié)核核患者多 肺結(jié)核患者延誤時間長（就診延誤、診斷延誤和治療延誤）一、全國結(jié)核病疫情形勢分析一、全國

5、結(jié)核病疫情形勢分析.（三）結(jié)核病患病控制措施（三）結(jié)核病患病控制措施 早期發(fā)現(xiàn)患者 宣教促進主動就診 密切接觸者篩查 敏感性、特異性高的檢查手段 及時檢查、診斷與報告 早日治愈患者 規(guī)范治療和管理 傳染源的控制與隔離 新藥物縮短療程一、全國結(jié)核病疫情形勢分析一、全國結(jié)核病疫情形勢分析.（四）耐多藥結(jié)核病現(xiàn)狀（四）耐多藥結(jié)核病現(xiàn)狀 估算全球每年新發(fā)耐多藥結(jié)核49萬，我國耐多藥病人占全球的1/3-1/4 20072008年耐藥基線調(diào)查：全國耐多藥率為8.32%，廣泛耐藥率為0.68% 估算我國每年新發(fā)耐多藥病人12萬人，其中80為農(nóng)村患者一、全國結(jié)核病疫情形勢分析一、全國結(jié)核病疫情形勢分析.全國耐

6、多藥結(jié)核疫情全國耐多藥結(jié)核疫情患者類別患者類別耐多藥率耐多藥率廣泛耐藥率廣泛耐藥率新患者新患者5.71%0.47%復治患者復治患者25.64%2.06%全部患者全部患者8.32%0.68%估計每年新發(fā)估計每年新發(fā)MDR-TB 患者患者 12萬，萬， XDR-TB 患者患者 9 000例例. （四）耐多藥結(jié)核病危害（四）耐多藥結(jié)核病危害 耐多藥肺結(jié)核傳播期長（未發(fā)現(xiàn)前、發(fā)現(xiàn)后），耐藥結(jié)核病傳播形成新的耐多藥肺結(jié)核（原發(fā)耐藥結(jié)核病人） 治療時間長、治愈率低，死亡率高 治療費用高，診療成本是普通肺結(jié)核的40-100倍 治療管理難度大：治療依從性、不良反應觀察和處理等（一）全國結(jié)核病疫情形勢分析（一）

7、全國結(jié)核病疫情形勢分析.（五）結(jié)核病（五）結(jié)核病/ /艾滋病雙重感染現(xiàn)狀艾滋病雙重感染現(xiàn)狀估算我國結(jié)核菌/艾滋病病毒雙重感染者人數(shù)約為萬（萬）艾滋病合并結(jié)核病病人數(shù)約萬例（萬例）一、全國結(jié)核病疫情形勢分析一、全國結(jié)核病疫情形勢分析.二、二、MDR-TB 控制進展控制進展 -GF MDR-TB項目項目.二、二、MDR-TB 控制進展控制進展 -GF MDR-TB項目項目截止截止2010年年12月月31日日 覆蓋覆蓋12省的省的41個地市個地市 確診確診MDR-TB患者患者1 978例，納入治療例，納入治療1 049例例 6月末痰菌陰轉(zhuǎn)情況月末痰菌陰轉(zhuǎn)情況 痰涂片陰轉(zhuǎn)率痰涂片陰轉(zhuǎn)率:75.6%（3

8、19/470） 痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率:65.2%（275/470).二、二、MDR-TB 控制進展控制進展 - 蓋茨蓋茨MDR-TB項目項目.結(jié)核病新診斷工具的開發(fā)驗證結(jié)核病新診斷工具的開發(fā)驗證 LED工具：工具：二級發(fā)光管顯微鏡檢查技術(shù)二級發(fā)光管顯微鏡檢查技術(shù)，提高肺結(jié)核患，提高肺結(jié)核患者的陽性檢出率。目前進入示范階段者的陽性檢出率。目前進入示范階段 LAMP技術(shù)技術(shù)：用于快速診斷各種用于快速診斷各種類型類型肺結(jié)核的環(huán)介導等肺結(jié)核的環(huán)介導等溫擴增技術(shù)溫擴增技術(shù)。目前正在進行固體培養(yǎng)。目前正在進行固體培養(yǎng) HAIN技術(shù)：技術(shù)：用于快速診斷耐藥性結(jié)核的線性探針技術(shù)用于快速診斷耐藥性結(jié)核的線性

9、探針技術(shù)。目前正在進行驗證階段。目前正在進行驗證階段二、二、MDR-TB 控制進展控制進展 - 蓋茨蓋茨MDR-TB項目項目.二、二、MDR-TB 控制進展控制進展 - 蓋茨蓋茨MDR-TB項目項目 截止截止20102010年底年底 完成基線調(diào)查工作完成基線調(diào)查工作 設(shè)計完成耐多藥肺結(jié)核基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包設(shè)計完成耐多藥肺結(jié)核基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包 制定完成耐多藥肺結(jié)核診治服務(wù)籌資方案制定完成耐多藥肺結(jié)核診治服務(wù)籌資方案 完成項目研究方案完成項目研究方案 完成項目實施細則完成項目實施細則.二、二、 MDR-TB 控制進展控制進展 -MDR-TB網(wǎng)絡(luò)登記報告網(wǎng)絡(luò)登記報告l建立耐多藥監(jiān)測子系統(tǒng)建立耐多藥

10、監(jiān)測子系統(tǒng)l自到自到 全國全國31個地市開展個地市開展MDR-TB網(wǎng)絡(luò)登記報告網(wǎng)絡(luò)登記報告 錄入確診錄入確診MDR-TB患者患者404名名 網(wǎng)絡(luò)管理患者網(wǎng)絡(luò)管理患者115名名.二、二、MDR-TB 控制進展控制進展 -技術(shù)準備技術(shù)準備l制定并下發(fā)制定并下發(fā)l耐多藥結(jié)核病化學治療指南耐多藥結(jié)核病化學治療指南l中國結(jié)核病感染控制手冊中國結(jié)核病感染控制手冊l耐藥結(jié)核病防治倡導、傳播和社會動員手冊耐藥結(jié)核病防治倡導、傳播和社會動員手冊l起草起草l耐藥肺結(jié)核防治工作框架耐藥肺結(jié)核防治工作框架l全國耐多藥肺結(jié)核治療管理行動計劃全國耐多藥肺結(jié)核治療管理行動計劃l耐耐多多藥肺結(jié)核藥肺結(jié)核規(guī)劃管理規(guī)劃管理指南指

11、南l中國結(jié)核病實驗室網(wǎng)絡(luò)發(fā)展計劃中國結(jié)核病實驗室網(wǎng)絡(luò)發(fā)展計劃l二線抗結(jié)核藥品管理手冊二線抗結(jié)核藥品管理手冊.三、三、MDR-TB 相關(guān)研究相關(guān)研究 -傳染病重大專項傳染病重大專項 耐多藥肺結(jié)核流行規(guī)律和治療管理策略研究 結(jié)核病發(fā)病與預測預警研究 結(jié)核病感染控制新技術(shù)平臺研究 耐多藥結(jié)核病綜合治療的研究 復發(fā)性結(jié)核病化學治療方案的研究 耐藥結(jié)核病臨床發(fā)生規(guī)律及預警模式的研究 結(jié)核病流行規(guī)律研究.三、三、MDR-TB 相關(guān)研究相關(guān)研究 -成本效益估算成本效益估算 建立耐多藥肺結(jié)核病流行預測動力學模型 模擬2010-2020年不同耐多藥肺結(jié)核治療管理擴展方案下耐多藥肺結(jié)核流行趨勢 測算相應的經(jīng)費投入

12、、流行病學效果和經(jīng)濟效益，進行成本效果和效益分析.四、耐藥結(jié)核病防治主要問題與障礙四、耐藥結(jié)核病防治主要問題與障礙 保障措施不完善 各級財政投入不足，尤其是地方，嚴重依賴國際項目 免費政策和免費診治范圍有限 法律約束不強 抗結(jié)核藥物生產(chǎn)供應能力不足，部分藥品依賴進口.五、耐藥結(jié)核病防治主要問題與障礙五、耐藥結(jié)核病防治主要問題與障礙 結(jié)核病防治服務(wù)體系和人力資源不適 縣結(jié)防機構(gòu)為診療中心、醫(yī)療機構(gòu)報告/轉(zhuǎn)診的模式，不能滿足耐藥肺結(jié)核防治和診療工作的需要 耐藥結(jié)核病診療條件和經(jīng)驗不足 人力資源有限：縣級結(jié)防機構(gòu)普遍存在人員能力不足（包括數(shù)量和素質(zhì)） 部分結(jié)防機構(gòu)面臨診療合法性問題，不具備從事醫(yī)療行

13、為資格，也缺少具備行醫(yī)資格的醫(yī)生.四、耐藥結(jié)核病防治主要問題與障礙四、耐藥結(jié)核病防治主要問題與障礙 部分地方DOTS質(zhì)量和監(jiān)測不力 部分地方DOTS 質(zhì)量不高，導致耐藥結(jié)核病不斷發(fā)生和傳播 醫(yī)療機構(gòu)抗結(jié)核藥物治療不規(guī)范、二線抗結(jié)核藥物的濫用造成耐多藥和廣泛耐藥結(jié)核病 耐藥結(jié)核病的快速診斷技術(shù)和高效、短程治療新藥缺乏 耐藥結(jié)核病的疫情監(jiān)測和報告不完善.四、耐藥結(jié)核病防治主要問題與障礙四、耐藥結(jié)核病防治主要問題與障礙 對耐藥結(jié)核病的嚴重性、危害性認識不足 決策層：投入不足，耐藥結(jié)核病防控策略進展慢 醫(yī)療衛(wèi)生人員：診療行為不規(guī)范，耐藥結(jié)核病不斷產(chǎn)生 患者：治療依從性差（初始 復治 耐藥） 大眾：知曉

14、率低、社會動員不足、社會歧視. 五、耐多藥結(jié)核病防治策略五、耐多藥結(jié)核病防治策略 以預防為主，預防與控制兩手抓 積極開發(fā)推廣新診斷技術(shù)，提高患者發(fā)現(xiàn)率 建立以省級為單位的示范區(qū)，形成以地市為中心的耐多藥結(jié)核病診斷治療管理模式 以政府投入為主、多渠道籌資的籌資模式，并適當向西部傾斜.五、耐多藥結(jié)核病防治策略五、耐多藥結(jié)核病防治策略MDR-TB 預防預防l鞏固并發(fā)展DOTS策略l提高結(jié)核病防治服務(wù)可及性和均等化l提供高質(zhì)量抗結(jié)核藥物，規(guī)范抗結(jié)核藥物使用和管理l加強感染控制措施.MDR-TB 控制控制治療管理診斷保障措施降低MDR-TB發(fā)病率和死亡率關(guān)懷六、耐多藥結(jié)核病防治策略六、耐多藥結(jié)核病防治策

15、略.六、耐多藥結(jié)核病防治策略六、耐多藥結(jié)核病防治策略服務(wù)體系服務(wù)體系以患者為中心的治療管理服務(wù)體系嚴重患者和嚴重患者和XDR-TBXDR-TB等的住院等的住院作為示范區(qū)提供臨床培訓、技作為示范區(qū)提供臨床培訓、技術(shù)指導等術(shù)指導等.六、耐多藥結(jié)核病防治策略六、耐多藥結(jié)核病防治策略管理和監(jiān)控、監(jiān)測管理和監(jiān)控、監(jiān)測 建立國家和省級耐多藥肺結(jié)核規(guī)劃管理評審機制建立國家和省級耐多藥肺結(jié)核規(guī)劃管理評審機制 嚴格準入制度嚴格準入制度 制定制定PMDRT點的基本準入條件點的基本準入條件 地市申請、省級初審、國家批準的程序地市申請、省級初審、國家批準的程序 專題培訓與定期培訓相結(jié)合專題培訓與定期培訓相結(jié)合 常規(guī)督導與專題督導相結(jié)合常規(guī)督導與專題督導相結(jié)合 建立全國耐多藥患者管理子系統(tǒng)建立全國耐多藥患者管理子系統(tǒng).六、耐多藥結(jié)核病防治策略六、耐多藥結(jié)核病防治策略技術(shù)策略技術(shù)策略.六、耐多藥結(jié)核病防治策略六、