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文檔簡介
標準實驗室檢測能力驗證能力驗證整改報告檢測項目:實驗室代碼:單位名稱:(公章)單位負責人:(簽字)整改日期:存在可疑結果的整改要求查找根據本次能力驗證方案的相關規定:對于有指標存在可 疑的實驗室,要求其提交相應可疑指標的原因分析報告, 結果偏差較大的原因,并采取糾正措施以利于進一步提高承 檢機構的檢測質量。建議從以下幾個方面進行整改:1、影響檢測結果的因素分析2、就因素進行排查3、提出改進措施:如儀器核查、人員核查、人員再培 訓4、組織實施的情況說明5、整改結果和今后的注意事項,必要時可開展一次審, 審核的重點為可疑結果涉及的要素。整改完成后各實驗室應形成原因分析報告,提交本次能 力驗證專家組,對整改容和提出的改進措施的有效性等進行 確認。原因分析報告中應包含以下幾個方面的要素:1、不符合事實的描述;2、最根本原因分析及相關證據;3、采取的糾正措施及相關證據;4、對已發出報告的影響及證據。原因分析報告中還應酌情提供以下證據:1、質量記錄:不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、 預防措施記錄、人員培訓紀錄、修改的體系文件等;2、技術記錄:原始記錄、驗證記錄等、能力驗證檢測結果文案1、實驗室代碼:2、檢測項目:3、檢測依據:4、實驗條件:3、檢測結果:4、Z比分數:、檢測結果可疑原因分析:、糾正措施計劃:四、技術質量部門評價:負責人:年月日四、質量負責人審批:負責人:年月日六、措施完成情
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