1、北京市醫(yī)療機構(gòu)變更登記注冊辦事指南一、依據(jù)行政許可法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則、中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法、香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法、醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）、北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法等。二、受理范圍醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其核準的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）發(fā)生變更的，應向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生計生行政部門申請辦理變更登記。三、提交材料（一）醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書一式1份（樣式見附件1）；（二）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本、副本原件；（三）申請變更登記的原因和理由

2、的說明；（四）根據(jù)申請變更項目的不同，還應當提交以下證明材料：1.變更名稱：（1）提供醫(yī)療機構(gòu)主管單位出具的批準文件或證明；（2）營利性醫(yī)療機構(gòu)還需提供工商行政管理部門出具的名稱變更核準通知書（有效期內(nèi)）；2.變更法定代表人（主要負責人）：（1）合法有效的任免文件、任職證明（見附件2）； （2）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人（主要負責人）簽字表（見附件3）。3.變更注冊資金：資產(chǎn)變更的相關(guān)證明材料（合法有效的驗資報告、資產(chǎn)評估報告等）；4.變更診療科目：（1）變更診療科目的書面請示；（2）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖（按比例繪制，標明面積和新增診療科目用房位置）；（3）擬聘執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況（醫(yī)、護、藥、技、院感

3、、質(zhì)量管理人員名錄（見附件4）及有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復印件；（4）擬開展科目的設(shè)備情況；（5）相關(guān)規(guī)章制度目錄、開展業(yè)務(wù)情況說明等；（6）新增診療科目如涉及醫(yī)學影像科中X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)、核醫(yī)學專業(yè)、介入放射學專業(yè)、放射治療專業(yè)等與放射診療有關(guān)的診療科目，在變更登記時還需提交放射診療許可證；涉及甲、乙類大型設(shè)備配置的還需提交大型設(shè)備配置許可的批準文件；（7）新增醫(yī)療美容科診療科目的還需提交北京市醫(yī)療美容項目分級管理審核表（見附件5）；（8）新增醫(yī)學檢驗科診療科目的還需提交開展的醫(yī)學檢驗項目說明；5.變更床位（牙椅）數(shù)：在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門登記的醫(yī)療機構(gòu)總床位達100張（含

4、）以上的，在增加床位數(shù)量前應報市衛(wèi)生計生部門審核同意后方可辦理變更登記手續(xù)。（1）申請變更醫(yī)療機構(gòu)床位（牙椅）的應首先提交申請變更床位（牙椅）的書面請示（說明變更床位（牙椅）的理由、變更后的床位（牙椅）數(shù)量和用途、醫(yī)療機構(gòu)近三年工作量及平均住院日、床位使用率、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)等工作效率指標、相關(guān)的診療科目和科室設(shè)置、人員、場地和設(shè)備配備等）；（2）建筑設(shè)計平面圖（標明變更的床位（牙椅）所在位置）。（3）增加床位（牙椅）時涉及醫(yī)療機構(gòu)改建、擴建項目的，還應提交：可行性研究報告（包括醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第十五條規(guī)定的內(nèi)容，可根據(jù)實際情況適當簡化）；所在地居（村）委會或物業(yè)出具的意見；市衛(wèi)生計生行政

5、部門登記的醫(yī)療機構(gòu)需附所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的審核意見；竣工驗收的相關(guān)批準文件或證明材料（包括環(huán)保、消防部門的批準文件、審核意見或備案憑證等）。6.變更醫(yī)療機構(gòu)地址（1）因原登記地址名稱變更但實際不遷址的，應當提交所在地公安機關(guān)出具的地址名稱變更證明。（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應當提交以下材料：書面請示（說明變更地址的理由、變更后的詳細地址、床位(牙椅)數(shù)量、診療科目和科室設(shè)置、人員設(shè)備配置等內(nèi)容）；可行性研究報告（包括醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第十五條規(guī)定的內(nèi)容，可根據(jù)實際情況適當簡化）；新址所在地居（村）委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置意見；市衛(wèi)生計生行政部門登記的醫(yī)療

6、機構(gòu)需提供新址所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的審核意見；新址的選址報告（應當包括醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第十六條規(guī)定的內(nèi)容）建筑設(shè)計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等）和方位圖（應詳細具體，圖文并茂，標明地理位置及顯著地標）；新址房屋土地使用的證明材料（包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）；醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度（包括有關(guān)管理工作制度、醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案及通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況和醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運協(xié)議等）；新址主要負責人以及各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；新址建設(shè)完成后應提交竣工驗收的相關(guān)批準文件或證明材料（包括環(huán)保、消防部門的批準文件、審核意見或備案憑

7、證等）。四、辦理時限自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成。五、提交材料的要求1.申請方如實提交有關(guān)材料和反映真實情況，并對其申請材料內(nèi)容的真實性負責。2.申請材料應用黑色或藍色鋼筆、簽字筆填寫或打印，內(nèi)容須完整、清楚，不得空項；網(wǎng)上下載表格不等改變其樣式和規(guī)格；申請材料應按順序提交，用A4紙打印或復印各項材料，且在每類材料封面上加蓋公章。3.復印件應在材料上注明“此復印件與原件相符”字樣并加蓋公章，并標明簽字日期。4.申請方如委托代理人辦理相關(guān)許可事項，應填寫授權(quán)委托書（樣式見附件6），并提交委托人、受委托人身份證原件及復印件1份。5. 申請方憑行政許可申請材料接收憑證領(lǐng)取審批結(jié)果，若“憑證”丟

8、失，申請方須帶身份證及機構(gòu)開據(jù)的證明信領(lǐng)取審批結(jié)果。六、注意事項1. 我市建立變更登記重要事項現(xiàn)場審查制度。醫(yī)療機構(gòu)申請變更診療科目、床位（牙椅）數(shù)量及改擴建、遷址、增加地址等事項的，衛(wèi)生計生行政部門組織專家對相應變更事項進行現(xiàn)場審查。現(xiàn)場審查不合格的,不予變更登記。2. 經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門審查同意增設(shè)診療科目后，醫(yī)療機構(gòu)方可申請辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置診療科目應滿足以下要求：（1）每設(shè)置一個診療科目至少要具備一名本專業(yè)五年以上相關(guān)工作經(jīng)歷的醫(yī)師，同時按醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）等規(guī)定配備相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員。（2）獨立設(shè)置開展該診療科目的診室。 （3）應在設(shè)施、設(shè)備、注冊資金等方面滿足開展診療業(yè)

9、務(wù)的需求。（4）新增診療科目要符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的要求。3.按相關(guān)規(guī)定要求辦理在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄進行登記的項目時（如要求登記的相關(guān)二類技術(shù)、三類技術(shù)、輸血科和血庫、血液透析、健康體檢項目等），需按照有關(guān)文件要求進行審批并取得批準文件或?qū)＜覍徍送庖庖姾蠓娇赊k理登記手續(xù)。4. 專家評審所需時間不計算在辦理時限內(nèi)。七、其他（受理機關(guān)辦事地址、辦事時間、乘車路線、聯(lián)系方式等，以下為北京市衛(wèi)生計生委行政許可大廳有關(guān)信息）咨詢電話：12320 辦理部門：北京市衛(wèi)生計生委行政許可大廳辦公時間：周一至周五9：00-12：00；13：30-17：30，節(jié)假日除外地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號B座1層東北門“中環(huán)辦公樓窗口大廳”內(nèi)（南鄰南菜園街1號北京中環(huán)假日酒店） 郵編：100053乘車路線：56、423棗林前街西口下車南行過十字路口西側(cè)；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、運通102椿樹