1、不同試劑盒測定LDL-C方法對實驗結(jié)果的影響            【關(guān)鍵詞】  LDL-C     【摘要】 目的 選用三種勻相法試劑盒測定LDL-C，探討試劑盒之間的可比性及與用F公式計算LDL-C，比較兩者結(jié)果差異。方法 收集合適范圍、高TC、高TG血癥200例，測定LDL-C、TC、TG、HDL-C，并用F公式計算LDL-C。結(jié)果 對照組勻相測定法之間LDL-C濃度均數(shù)差異有顯著性（P<0.01或P<0.0

2、5），計算法之間LDL-C濃度均數(shù)差異無顯著性（P>0.05）。病理組勻相測定法之間LDL-C濃度均數(shù)差異有顯著性（P<0.01或P<0.05），計算法之間LDL-C濃度均數(shù)差異有顯著性（P<0.01或P<0.05）。結(jié)論 勻相法是目前檢測LDL-C的首選方法。F公式計算法不適用于高TC、高TG的樣本，提示實驗室選用方法及試劑對臨床上推廣的治療指針和目標(biāo)值的方案意義重大。關(guān)鍵詞 勻相測定法 F公式計算法 LDL-CThe influence of different methods on the results of LDL-C detection Ta

3、o Meihua，Zhang Guanghui，Shen Xia Department of Clinical Laboratory，Xinhua Hospital，Shanghai Second MedicalUniversity，Shanghai200092. 【Abstract】 Objective To discuss the comparability among three kinds of homogeneous methods in assaying LDL-C，the comparability between two kinds of friedewal

4、d-calculation（F-calculation for short in below）and the comparability between homogeneous method and F-calculation.Methods Samples from healthy group，blended hyperlipemia patient，hypercholesterolmia patient and hypertriglyceridemiapatient are respectively collected in order to assay LDL-C，TC，TG，HDL-C

5、，Meanwhile the F-calculation is also used to test LDL-C.Results Contrast group:there is marked difference in the results of three homogeneous methods（P<0.01，P<0.05）but there is no difference in that of the F-calculations（P>0.05）.Pathological group:there is marked difference of concentration

6、 mean of hypercholesterolmia patient in using homogeneous methods（P<0.05）.While there is marked difference in that of F-calculation（P<0.05）.Conclusion Currently，homogeneous methods is preferred option in assaying LDL-C.And there is difference in the results of three homogeneouos methods that m

7、eans there is no comparability among these3kinds.Meanwhile F-calculation is not adaptive in hypertotalcholesteroland hypertreglyceridemia patient，which suggest laboratory method and reagent have great significance while generalizing the clinical standard of indication and objective result.And labora

8、tory reference value should also be set in selected reagent boxes.Key words homogeneous method friedewald-calculation LDL-C 血脂分析對動脈粥樣硬化（AS）、冠心病（CHD）的防治具有重要意義，其中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）與心血管病發(fā)病關(guān)系密切。目前公認LDL-C屬于致動脈粥樣硬化脂蛋白，其血中水平越高，動脈粥樣硬化的危險性越大。提高LDL-C分析的精確性對臨床具有重要意義。勻相法作為臨床實驗室測定LDL-C的常規(guī)方法已普遍應(yīng)用，另有部分實驗室沿用Trie

9、dwald公式計算估測LDL-C值。筆者選用國內(nèi)常用的幾種不同廠家生產(chǎn)的勻相測定法試劑盒測定LDL-C濃度，及采用公式計算LDL-C估值，探討它們之間的可比性及對實驗結(jié)果的影響。1 材料與方法1.1 標(biāo)本來源 來自本院體檢標(biāo)本，共200例，年齡3783歲，男123例，女77例，空腹取樣分離血清，-20待檢。1.2 儀器與試劑 美國Beckman-Coulter LX20全自動生化分析儀。血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）測定采用儀器配套試劑;LDL-C測定采用日本第一化學(xué)、申能-德賽、日本W(wǎng)ako公司試劑;HDL-C測定采用日本W(wǎng)ako、美國Beckman-Coulter公司試劑;標(biāo)準(zhǔn)品分

10、別是各試劑公司產(chǎn)品。1.3 TC、TG上機酶法測定 LDL-C、HDL-C勻相測定法分別采用試劑商提供LX20儀器參數(shù)上機測定。HDL-C化學(xué)沉淀法，儀器原參數(shù)上機測定。1.4 Triedwald計算公式 LDL-C=TC-HDL-C-TG/2.2。1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 各組間LDL-C水平比較用方差分析進行。2 結(jié)果根據(jù)我國血脂異常防治建議 1 及參考美國成人膽固醇教育計劃（NCEP）和臨床對血脂異常或高脂血癥、脂蛋白血癥分型:按TC>5.72mmol/L、TG>1.70mmol/L為升高，將其分為四型:混合型高脂血癥（高TC、高TG），高膽固醇血癥（高TC、合適范圍TG），高甘油

11、三酯血癥（高TG、合適范圍TC）和對照組（TC、TG均在合適范圍）。實驗結(jié)果見表1。表1 勻相法及計算法LDL-C結(jié)果比較 （略）2.1 對照組 50例TC<0.01和P<0.05）;計算法為:2.88、2.69mmol/L，二者濃度均數(shù)差異無顯著性（P>0.05）。2.2 病理組 混合型高脂血癥，50例TC>5.72mmol/L、TG>1.70mmol/L，勻相測定法LDL-C濃度均數(shù)分別為:5.02、4.38、3.92mmol/L，均數(shù)之間差異有顯著性（P<0.01或P<0.05），計算法LDL-C濃度均數(shù)為:4.35、3.90mmol/L，二者均

12、數(shù)差異有顯著性（P<0.05）;高膽固醇血癥，50例TC>5.72mmol/L、TG<0.01），計算法LDL-C濃度均數(shù)為:4.73、4.26mmol/L，二者均數(shù)差異有非常顯著性（P<0.01）;高甘油三酯血癥，50例TC1.70mmol/L，勻相測定法LDL-C濃度均數(shù)分別為:3.33、2.89、2.85mmol/L，均數(shù)之間差異表現(xiàn)為P<0.01或P>0.05，計算法LDL-C濃度均數(shù)為:2.71、2.39mmol/L，二者均數(shù)差異有顯著性（P<0.05）。2.3 勻相法與計算法比較 四組分別作方差檢驗F 1 =11.46、F 2 =14.45

13、、F 3 =16.9、F 4 =14，P值均P<0.01，可認為組間各方法所得LDL-C濃度均數(shù)各不相同或不完全相同。數(shù)據(jù)結(jié)果提示:（1）各組中試劑與其余四種方法差異均有顯著性（P<0.01）;（2）各組試劑與計算法1差異均無顯著性（P>0.05）;（3）各組中試劑與計算法2除高甘油三酯血癥組差異有非常顯著性（P<0.01）外，其它差異均無顯著性（P>0.05）。3 討論低密度脂蛋白膽固醇作為心血管病的主要危險因素已被基礎(chǔ)研究、流行病研究和臨床藥物試驗所證實。由于LDL-C值增高對AS及CHD影響最為肯定，臨床上對冠心病一級預(yù)防來說，LDL-C水平作為判斷藥物治療

14、療效的基礎(chǔ)。因此，LDL-C檢測對臨床意義重大。國內(nèi)各臨床實驗室測定LDL-C濃度的方法從第一代的聚乙烯硫酸沉淀法，以后隨著全自動生化儀的廣泛應(yīng)用，勻相法作為首選方法 2 。本文采用三勻相法試劑盒檢測LDL-C值，檢測結(jié)果經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)處理，對照組及高脂血癥組濃度均數(shù)差異均有顯著性。三種試劑盒的測試原理、試劑組份基本相同，但各組份在測定反應(yīng)中的含量不同，校準(zhǔn)液濃度不同，可能是引起LDL-C結(jié)果差異的原因。血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化要求實驗室之間的測定結(jié)果具有橫向和縱向的可比性，要求達到規(guī) 定的準(zhǔn)確度。實驗結(jié)果表明，對照組和病理組各勻相試劑盒之間所得LDL-C濃度均數(shù)差異有顯著性（P<0.01和P<

15、0.05），結(jié)果不具有可比性。血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化是保證測定結(jié)果準(zhǔn)確可靠的基礎(chǔ)，其核心要求是準(zhǔn)確性的可溯源性 2 。因此，首先要求試劑廠家建立一個可靠的參考系統(tǒng)作為準(zhǔn)確性基礎(chǔ)，亦即溯源到采用原始標(biāo)準(zhǔn)，從而保證各臨床實驗室檢測的準(zhǔn)確性，同時要求各臨床實驗室達到規(guī)定的準(zhǔn)確度。本文選用Beckman儀器配套和不配套兩種LDL-C試劑盒，用Triedwald公式計算LDL-C值，結(jié)果顯示:對照組差異無顯著性，表明計算法可適用于TC、TG值低于正常參考范圍者，與“血脂異常防治建議”一致;病理組差異有顯著性，表明計算法不適用于高TC、高TG的樣本。同時本文對勻相法、F公式法之間作方差檢驗，P值均<0.01，提示組間各方法所得LDL-C濃度均數(shù)各不相同或不完全相同。勻相法通過直接測定LDL-C值，具有提高脂蛋白的分析能力 3 ，并且更簡便、快速和可用于自動化儀器 4 ，有條件的實