1、企業推行 ISO9000 的一般步驟仔細閱讀過 ISO9001 標準后，你一定會產生這樣一個概念， IS O9001 標準的確非常全面，它規范了企業內從原材料采購到成品交 付的所有過程， 牽涉到企業內從最高管理層到最基層的全體員工。 你 也許會想，這么全面而復雜的體系，推行起來一定非常困難吧！不可否認，推行 ISO9000 是有一定難度，但是，只要您真心實 意地將推行 ISO9000 作為提升公司管理業績的重要措施而不只是擺 擺樣子，將它作為一項長期的發展戰略，穩扎穩打，按照公司的具體 情況進行周密的策劃， ISO9000 終究能在你的公司里生根結果。簡單地說，推行 ISO9000 有如下五個

2、必不可少的過程：知識準備立法宣貫執行監督、改進。你可以根據貴公司的具體情況， 對上述五個過程進行規劃， 按照 一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入 ISO9000 的世界。以下是企業推行 ISO9000 的典型步驟，可以看出，這些步驟中 完整地包含了上述五個過程：O企業原有質量體系識別、診斷;O 任命管理者代表、組建IS09000推行組織；O制訂目標及激勵措施；O 各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；O ISO9001 標準知識培訓；O 質量體系文件編寫（立法）；O 質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；O 內審員接受訓練；O 若干次內部質量體系審核；O 在內審基礎上的管理者評審；O

3、 質量管理體系完善和改進；O 申請認證。企業在推行 ISO9000 之前，應結合本企業實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排， 以確保得到更有效的實施效果。企業經過若干次內審并逐步糾正后， 若認為所建立的質量管理體 系已符合所選標準的要求（具體體現為內審所發現的不符合項較少 時），便可申請外部認證。推行 ISO9000 之經驗：所謂"天下熙熙，皆為利來，天下攘攘，皆后為利往，然而，利 之所得，宜有其道。 "處在市場競爭日愈激烈的今天，所謂 "競爭 "即 質量的競爭，但是如何能提高質量，并不是容易解決的問題。許多企 業

4、先行導入及全面推行 ISO9000 國際標準，以強化質量管理，并以 此提升企業形象和競爭能力。無可否認，獲得 ISO9000 質量體系認證，為產品走向市場 提供了可靠的質量保證。本文針對我司推行 ISO9000 質量管理體系 情況，將其實施效果及維持其有效運行的體會介紹給大家。眾所周知， ISO9000 質量體系是一個全員參與、全面控制、 持續改進的全面質量管理體系， 其核心是以滿足客戶的明確的或隱含 的質量要求為標準。 它所規定的文件化體系具有很強的約束力， 它貫 穿于整個質量管理體系的全過程， 使體系內各環節環環相扣， 互相督 導，互相促進， 任何一個環節發生脫節或故障，都可能直接或間接影

5、 響到其它部門或其它環節， 甚至波及整個體系， 這正好象一臺完整的 機器，任何一個部位或零部件損壞，都會影響到機器的完好運行。嚴 重時，可能出現重大事故。當今，國際上都在推行法制化的管理。 以法治國， 才可以強 其根本，才可以持續治國， 使國家長期繁榮穩定發展，如果只是以某 個人或某些人的意念或想法去管理國家，很可能會出現重復性的動 蕩。管理一個企業也是如此，必須有明確的管理及工作程序，才能使 工作井井有條， 提高員工的自覺性， 使員工能自覺地按要求完成工作 任務，進而保證過程質量和產品質量，使企業長期生存發展下去。現在，我們來談談 ISO9000 質量管理體系在本公司內是如 何得以維持又是如

6、何使質量得到改進的。 體系要求明確規定公司內與 質量有關的人員的職責。 當某一程序未得到實施或某項工作未按程序 來完成時，必然會在某個環節或部門體現出不良反應。這時，這個環 節或部門為了維護本環節或本部門的利益， 有權要求前一環節的人員 作出糾正，否則可以不接受其提供的產品。同時可以按照程序規定， 直接找到相關責任人， 這樣不會出現推卸責任的現象， 起到一種相互 督導的作用。在體系建立之前， 公司部門與部門之間常常為某些問題 爭論不休，其主要原因就在于職責不明確。體系的導入，使公司的所 有管理人員都清楚自己采用的是怎樣的管理方式， 對全公司起到重要 協調作用。不同的管理人員，可以避免有不同的管

7、理措施而產生混亂 管理人員在實施日常的管理中，自然而然地維持了體系的運行。在 I SO9000 體系的維持中， 內部質量審核小組起到了極重要的作用， 定 期的內部審核對體系內出現的問題， 及時發現并采取糾正措施， 并跟 蹤結果，使體系健康地運轉。體系的建立并良好運行， 可以使質量得到不斷的改進。 就這 個問題，從以下幾方面談一談我們的做法。在體系未建立之前，有一 部分納入的產品和一些顧客提供的產品， 沒有經過檢驗， 便直接用于 生產，往往是在生產過程中或生產完后，才發現一些產品不能使用， 然后重新返工，有些甚至報廢；有時產品流到客戶，造成質量事故。 體系建立后，除免檢產品（供應商提供質量保證書

8、）以外的產品都進 行檢驗，經過 IQC 的檢驗后，方可投入生產，由這些因素造成的質 量問題得到了明顯的改善。質量體系很注重問題發生后的糾正措施。以前發生問題后， 往往只是采取一些有效的應急措施， 但有了質量體系后， 還要求我們 有防止同類問題再次發生的糾正措施， 以真正減少問題的發生。 比如 說，設備出了問題， 以前只是修理設備但這并不能阻止問題的重復出 現，后來我們有了設備保養計劃，使設備經常處于良好的運行狀態，這才從實質上減少了設備的故障， 充分體現了質量體系的自我完善功另外，質量的改進， 常常得益于質量問題經驗的累積，往往 發生問題后， 才領會到事先我們該怎樣做。 但僅憑我們的記憶無法兼

9、 收并蘊。常常因為繁忙的工作，而忽略一些東西，但有了文件之后， 可以把發生過的問題的啟示， 重新編入文件， 作為以后工作的一個指 導，使工作做得更好。比如說，當某種產品發生質量問題后，可以把 此次問題重新記錄于生產制程和部品檢查規格書中， 作為下次工作或 檢驗的一個項目， 就可以減少類似問題的重復發生。 不過在這里要強 調的一點是，人員在記錄時，必須客觀、準確，這樣才可以真實反映 事情的本質，才能找到問題發生的真正原因。從以上幾個方面，我們意識到 ISO9000 質量管理體系的維 持需要全員的重視和努力。 良好的運行體系， 具有自我完善和改進的 功能。體系維持好了，產品質量自然會有改觀。我想這

10、也正是推行 I SO9000 管理體系的一個目的所在。質量計劃的編制1質量策劃、質量計劃與質量管理體系1）質量策劃與質量計劃的定義 定義：質量管理的一部分， 致力于制定質量目標規定必要的運行過程和相關資源 以實現質量目標。注：編制質量計劃可以是質量策劃的一部分。（2）質量計劃定義：對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序和相 關資源程序的文件。注 1 ：這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程和產品實現過程。注 2 ：通常，質量計劃引用質量手冊的部分內容或程序文件。注 3 ：質量計劃通常是質量策劃的結果之一。2質量策劃與質量計劃的區別與聯系質量策劃是一系列的活動， 包括設定

11、質量目標， 規定達到質量目標所必要的作業 過程和相關性資源。而質量計劃是一種書面文件，是針對特定的產品、過程、項 目或合同的要求而制定的文件。質量計劃是質量策劃結果的文件表達之一。3質量計劃與質量管理體系1）質量計劃是針對特定的產品、過程、項目或合同的要求而編制的文件，它 是質量管理體系文件的補充，它可以選擇、引用 / 或補充現有的質量管理體系文 件。通常情況下，質量計劃應連同現有的滿足 ISO9001 要求的質量管理體系文件一 起用。（2）當組織的質量管理體系形成文件時，質量計劃可作為獨立文件。此時應參 照與相應的產品、過程、項目或合同有關的 ISO9001 的全部條款要求，編制質 量計劃。

12、（3）質量計劃的有效性是有時間性的，當質量計劃中所規定的要求一旦完成， 質量計劃就自動終止。當質量計劃的內容適用于常規產品時，可作為修改和/ 或補充質量管理體系文件的參考資料。4質量計劃的作用（1）質量計劃提供了將特定的合同、產品或項目的要求與現有的質量管理體系 文件聯系起來的機制。現有的質量管理體系文件是針對現有的產品編制的， 當某一特定的合同、 產品或 項目的要求與現有產品不同是老謀深算需要編制質量計劃，將這些特定的合同、 產品或項目的要求與現有的質量管理體系文件聯系起來。（2）一個針對性強、內容全面的質量計劃，可以在某一特定合同、產品或項目 上代替或減少其他質量管理體系文件的運用，從而簡

13、化現場管理。(3)合同環境下的質量計劃能夠提高客戶對組織的信任。5質量計劃內容5.1 質量計劃內容的一般要求 :(1) 應達到的質量目標或技術要求 .(2) 按順序列出應進行的主要質量活動 .(3) 明確計劃各階段中每一項工作的責任部門 (責任人 ).(4) 列出說明每一項工作應何時開始和何時完成的時間表 .(5) 需配置的資源 .(6) 滿足工作所需的作業指導書、記錄、設備、工裝等；明確主要質量特性和影 響工序質量的諸因素的控制方法和要求。(7) 確定驗證、檢驗的方法、項目。(8) 適用的統計技術等。質量計劃的內容可根據項目的不同，在以上內容的基礎上增加或減少。6產品、過程、項目或合同的全面

14、質量計劃的內容產品、過程、項目或合同的全面質量計劃的編制應參照與產品、過程、項目或合 同有關的 ISO9001 標準的全部條款的要求進行。質量計劃的結構和編號最好與ISO9001 標準一致，以方便使用和理解般只在組織的質量管理體系未形成文件時，才需編制全面的質量計劃 7幾種主要質量計劃的內容7.1 新產品質量計劃 為保證滿足用戶要求的質量特性而進行的工作構成了新產品質量計劃的具體內 容.新產品質量計劃的內容包括 :A. 確定新產品的技術要求及目標成本.B. 明確劃分新產品的開發階段，規定各階段的工作內容和要求，規定檢驗的項目與 方式,規定各種控制活動 ,如設計評審 設計驗證和設計確認等 （可用

15、流程圖的形式 表達 ）.C. 責任分工.D. 日程安排E資源保障等.下面是一個新產品的設計 生產計劃,可供企業編制質量計劃時參考 .案例一新產品 （3S 型 DVD） 設計 生產質量計劃1. 編制背景說明 注:說明為什么要編制此質量計劃2. 計劃目標.3實施步驟注:主要說明大的實施步驟4. 資源配置要求注:從人員設備物資供應(供應商選擇人員培訓生產場地的擴大或調整生產 環境的改善等方面來寫.5. 主要工作內容職責和完成期限序號工作項目主要工作內容責任部門責任人完成期限備注1產品設計(1)完成全套設計文件產品研發部(2)完成全套工藝文件生產技術部(3)完成檢測文件品管部(4)完成產品定型鑒定產品

16、研發部2生產準備(1)編制試制計劃并統籌試制生產部物料采購.生產技術部(2)準備工裝和設備.品管部(3)準備檢測工具儀器.3新供應商評定6. 新增或變更的文件(包括質量記錄)注:說明增加或修訂的文件名稱，這些文件由哪個部門負責編制？責任人是誰？什么 時間完成？序號文件類別文件名稱責任部門責任人完成期限備注1工藝文件(1) 裝配工藝過程(2) 裝配工序卡生產技術部2檢驗文件(1)新增物資的進料檢查作業指導書7 .計劃實施中問題的處理注：說明怎樣解決計劃實施中的問題，解決的途徑和方法等。8.驗證安排的說明注：說明怎樣對計劃的實施進行檢查或驗證， 檢查由哪個部門進行，檢查的頻次。(2)制造質量計劃制造質量計劃是使生產制造進入一種準備就緒狀態。制造質量計劃包括:1）工藝流程，工藝路線安排 2）制定工藝文件、工藝定額、確定關鍵工序和特殊工序。3）過程能力驗證。4）配備工裝設備、測試儀器。5）生產基礎設施的配備（包括水、電、氣等）。6）制定控制方法和控制標準，對所有特性和要求明確接收標準。7）確定在產品形成適當階段進行合適的驗證。8）人