1、肌鈣蛋白I定量測定作業指導書1 .原理抗原或抗體包被的微粒子，是由多孔高分子粒子 制成，具有很好的親水性，懸浮性極佳，微粒子可與 玻璃纖維不可逆結合，從而提高了反應的特異性。標 本與微粒子以一定比例混合，標本中被檢物質與微粒 子上包被的抗體進行一定時間的反應，以反應終了后， 反應液的一部分被移到玻璃纖維上，洗去未反應的被 檢物質與其它 的不要成份，加入基質液，基質液 被堿性磷酸所分解生成 Methylumbelliferone 。當 該 物受熒光照射后就產生熒光，測定熒光強度的分化率， 從而決定被測物質的濃度。2 .標本采集：2.1 標本采集前病人準備：受檢者應空腹。2.2 標本種類：血清或血

2、漿。2.3 標本要求：采集血清樣本，取被檢者靜脈血，用無菌取血針抽取病人靜脈血3ml,收集干燥試管中， 室溫放置不超過8小時，2000轉/分離心20分鐘備用.采集血漿樣本，用無菌取血針取被檢者靜脈血3ml ,收集于含有EDTA作抗凝劑的試管中，室溫放置不超過8小時，2000轉/分離心20分鐘備用。3,標本儲存：待測樣本室溫不超過8小時，4-8 C不超過72小時，-20 C可長期保存，避免反復凍融。4,標本運輸：室溫運輸。5,標本拒收標準：細菌污染，嚴重溶血或脂血標本不能作測定。6.試劑：6.1 試劑名稱：肌鈣蛋白-I診斷試劑盒。6.2 試劑生產廠家：美國雅培制藥有限公司6.3 包裝規格：100

3、Test/kit6.4 試劑盒組成：肌鈣蛋白-I診斷試劑。6.5 試劑儲存條件及有效期：試劑盒貯存2-8 C條件，有效期12個月7,儀器設備：1.1 儀器名稱：AXSYM免疫自動分析儀1.2 儀器廠家：美國雅培公司1.3 儀器型號：AXSYMTm型1.4 儀器校準：本儀器校準由廠家工程師負責校準。8 .操作步驟：8.1 樣本處理：取待測樣本血清或血漿置于樣本杯中 （不能有纖維蛋白，不能有氣泡）。8.2 儀器準備：檢查纖維杯，反應杯數量滿足實驗需 要，廢物桶和廢液桶是否連接好，儀器的光路是否正 常，環境溫度是否符合要求，打印機的連接。8.3 試劑準備與檢查：從冰箱取1號液放入儀器，檢 查所有試劑

4、和緩沖液量是否足夠，是否在有效期內。8.4 定標8.4.1 定標步驟：輸入主標正曲線（工廠定標），從 MAIN MENU 選擇 STORED RESULTS,選擇 CALIBRATION REVIEW,選擇 F4-NEWLOT,選擇F4-SCAN用條碼閱讀 器掃主標正曲線或用鍵盤手工輸入條碼數據，選擇F6-SAVE儲存主標正曲線數據。8.4.2 定標 申請：從 MAIN MENU中選擇 ORDERLIST, 選擇F4-CAL,選擇項目肌鈣蛋白-I ,輸入樣品架位置， 輸入標準品的批號和有效期，選擇F6-ADD確認，選擇 F1-EXIT 追回。8.4.3 定標運行：檢查試劑盒和消耗品，檢查庫存，

5、 按RUN運行。8.5 質控：質控品分高、中、低三種。8.5.1 質控定義：從 MAIN MENU 中選擇 CONFIGURATION,選擇 CONTROL選擇月幾鈣蛋白-I項目， 輸入質控名（每個質控名帶一個質控水平，高、中、 低），選擇 F2-ADD CONTROL 選擇 F6-CONTROL DETAILS , 選擇數據區域（2SD范圍），輸入質控信息，按ENTER 鍵，選擇F6-SAVE保存質控信息。8.5.2 質控申請：從 MAIN MENU選擇 ORDERLIST,選 擇F5-CONTRL ,選擇項目肌鈣蛋白-I ,輸入樣品架位置，選擇分析的質控品水平，高、中、低，選擇F6-ADD

6、確認，按F1追加MAIN MENUo8.5.3 質控運行：檢查試劑，消耗和庫存，按RUN鍵 運行。8.5.4 質控瀏覽8.5.4.1 質控結果瀏覽：從 MAIN MENU選擇 STORED RESULTS,選擇 VIEW STORED QC RESULTS ,選擇瀏覽 肌鈣蛋白-I質控結果，選擇F6-DETAILS。8.5.4.2 質控圖瀏覽：從 MAIN MENU選擇 LEVERY-JENNINGS QC ,選擇項目肌鈣蛋白-I ,選擇質 控水平，選擇F5-GRAPH瀏覽。8.5.5 質控要求：所有質控水平必須控制在2SD范圍 內，。9 .標本檢測常規操作：9.1 申請病人樣品測試9.1.1

7、 單個病人樣品申請：從 MAIN MENU選擇 ORDERLIST,選擇 F6-PATIENT ,輸入樣 品架位置編號 和樣品編號，可選擇輸入病人編號、病人姓名、病人 說明等資料。選擇肌鈣蛋白-I項目，可 選擇是否急診 項目，選擇F6-ADD確認。9.1.2 樣品批處理申請：從 MAIN MENUT選擇ORDERLIST,選擇 F6-PATIENT ,選擇 F2-BATCH ,輸入 起始樣品等的位置，輸入起始樣品編號，輸入測試的 樣品數，選擇項目肌鈣蛋白-I ,選擇F6-ADD確認。9.2 檢測結果查看：從 MAIN MENU選擇 STORED RESULTS,選擇PATIENT REPORT 選擇要查看的編號， 選擇 F6-DETAILS。9.3 檢測結果打印和保存：清單打印和詳情單打印， 結果硬盤保存，軟盤保存，