1、。1n申辦健康體檢機構的行政審批流程一、首先應取得醫療機構執業許可證1、申請醫療機構執業許可證前，應取得北京市區級衛計局批準的設置醫療機構批準 書 。1.1法律依據：醫療機構管理條例實施細則1.2主管單位：北京市區級衛計局1.3辦理時間：30個工作日，專家評審所需時間及公示時間不計算在辦理時限內1.4辦理材料：1.4.1設置醫療機構申請書一式1份。1.4.2設置可行性研究報告（包括以下內容）：（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；（2）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；（3）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；（4）所在地區醫療資源分布情況以

2、及醫療服務需求分析；（5）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；（6）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；（7）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；（8）擬設醫療機構的儀器、設備配備；（9）擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；（10）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；（11）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；（13）擬設醫療機構的投資預算；（14）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。1.4.3選址報告（包括以下內容）： （擬選址能否使用需要衛計局審批，提前確認， 在認可之后再

3、簽訂合同、裝修等）（1）選址的依據；。2（2）選址所在地區的環境和公用設施情況；（3）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；（4）占地和建筑面積。1.4.4建筑設計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等）。1.4.5方位圖（應詳細具體，圖文并茂，標明地理位置及顯著地標）1.4.6醫療機構房屋土地使用的證明材料（包括房屋或土地產權及使用性質方面的證明 和協議等（必要時提供規劃證明等）。 （ 醫療機構建筑設計必須經設置審批機關審查 同意后，方可施工。）1.4.7設置單位或設置人的資信證明（指銀行出具的資信證明，政府辦醫療機構應提交 財政主管部門出具的證明或文件）。1.4.8設置單位

4、或設置人符合申請條件的聲明（包含法人單位和個人不屬于醫療機構 管理條例實施細則第十二條所列情形的聲明），并附設置單位法人證書或設置人身 份證明，設置診所的個人還應附醫師資格證書和醫師執業證書。1.4.9由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構以及兩人以上合伙申請設置醫療機構的，還應當提交由各方共同簽署的協議書。1.4.10由市衛生計生行政部門審批的醫療機構，還應當提交所在區衛生計生行政部門 的初審意見（初審意見中應包括擬設醫療機構設置是否符合區縣規劃、公示和征求意 見情況及初審核準的醫療機構名稱、地址、類別、級別、經營性質、床位（牙椅）數、投資總額、診療科目等）。1.5北京市實行醫療機構

5、設置批準公示制，衛生計生行政部門對提出醫療機構設置 申請的將進行為期5個工作日的公示。公示內容包括擬設置醫療機構的類別、執業地 址、診療科目、床位（牙椅、觀察床）,以及設置人和設置申請人名稱、符合當地醫療 機構設置規劃情況等。2、提交設置醫療機構批準書，行政審批完成后發放醫療機構執業許可證（所 需內容與從業許可類似）2.1法律依據：行政許可法、醫療機構管理條例、醫療機構管理條例實 施細則、北京市醫療機構許可管理辦法2.2主管單位：北京市區級衛計局審批，衛生行政部門應當在核發設置醫療機構 批準書的同時，向上一級衛生行政部門備案。2.3辦理時間：10個工作日，專家評審所需時間不計算在辦理時限內。如

6、10個工 作日內不能作出決定的，經本行政機關負責人批準，可以延長許可決定時限，但最長 不超過45日。2.4辦理材料：2.4.1完成電子化注冊。持所在區衛生計生行政部門發放的設置醫療機構批準書， 到辦事大廳領取醫療機構電子化注冊的用戶名和密碼。登錄北京市衛生和計劃生育委 員會官網，網上辦事點擊進入“北京市醫政醫管電子化注冊平臺”，點擊進入“醫療 機構電子化注冊”窗口;輸入醫療機構電子化注冊的用戶名和密碼；按提示完成信息錄 入。32.4.2紙質版材料報送(1)醫療機構申請執業登記注冊書。(2)設置醫療機構批準書或設置醫療機構備案回執。(3)醫療機構房屋產權證明或者使用證明(包括房屋產權及使用方面的

7、證件、證明和 協議等)。(4)資產評估報告。(5)醫療機構建筑設計平面圖(標明比例、面積、房屋用途等)。醫療機構規章制度 (包括醫院管理工作制度、臨床部門工作制度、護理工作制度、醫院感染工作制 度、藥事部門工作制度、醫技科室工作制度、財務部門工作制度、內部審計工作 制度等。還應包括醫療機構的污水、污物、糞便處理方案及通訊、供電、上下水 道、消防設施情況和醫療廢物轉運協議等 )。(6)醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執 業證書、職稱證明復印件(附法定代表人或主要負責人任職證明、任免文件和簽 字表)。(7)醫療機構分類登記審批表。(8)醫療機構竣工驗收的相關批準

8、文件或證明材料 (包括環保、消防部門的批準文 件、審核意見或備案憑證；申請登記醫學影像科中X線診斷專業或與放射診療有關的診療科目的，需提交放射診療許可證或建設項目竣工衛生驗收認可 書 。2.5本市建立執業登記現場審查制度。衛生計生行政部門受理醫療機構執業登記申 請后，將組織審核專家組對擬執業登記的醫療機構科室設置、儀器設備、基本設施以 及執業人員資質、基本知識和技能等進行現場抽查審核,形成書面意見。現場審核不合 格的，不核發醫療機構執業許可證。2.6醫療機構執業許可證每年校驗一次。3、完成行政許可前置審批手續后，增加營業范圍。其中公司注冊可與醫療機構執業 許可證同時進行辦理，但取得醫療機構執業

9、許可證后方能增加醫療類營業范 圍。二、取得醫療機構執業許可證后，應根據北京市健康體檢管理辦法規定 符合體檢從業執業條件。1、應向核北京市區級衛計局遞交醫療機構健康體檢申請書，辦理健康體檢執業登 記手續。禁止未取得醫療機構執業許可證的機構開展健康體檢。北京市區級衛計局對 申請開展健康體檢的醫療機構進行審核和評估，具備條件的允許其開展健康體檢，并 在醫療機構執業許可證副本備注欄中予以登記。2、醫療機構的健康體檢場地應當符合下列條件：(一)具有相對獨立的健康體檢場所及候檢場所；（二）健康體檢區域布局和流程合理，健康體檢人員與就醫人員分開，符合醫院感染 控制要求及醫院消毒衛生標準；（三）健康體檢區域建

10、筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少 于6平方米。43、開展健康體檢的醫療機構登記的診療科目應當符合下列規定：（一）至少設有內科、外科、婦產科（婦科專業）、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫學 影像科和醫學檢驗科； （至少設置5個科室，具體可選擇）（二）醫學影像科至少含X線診斷專業、心電診斷專業及超聲診斷專業；（三）醫學檢驗科所含專業需滿足衛生部健康體檢基本項目目錄的要求。4、從事健康體檢的人員應當符合下列要求：（一）從事健康體檢的醫師應具有醫師執業證書，并按照醫師執業證書規定 的執業地點、執業范圍和執業類別執業；（二）至少具有2名內科或外科副主任醫師及以上專業技術職務任職資格的執業醫師 專職從事健康體檢主檢醫師工作； 每個臨床檢查科室至少具有1名中級 及以上專業技 術職務任職資格的相對固定的執業醫師從事健康體檢工作；（三）至少具有10名注冊護士；（四）從事健康體檢的醫技人員應具有專業技術職務任職資格及相關崗位的任職資 格，對國家要求必須持有上崗合格證的崗位，必須持證上崗；（五）具有滿足健康體檢需要的其他衛生技術人員。5、具有符合開展健康體檢項目要求的儀器設備。三、健康體檢項目及備案1、公司應根據衛生部健康體檢基本項目目錄制定本單位的健康體檢項目