1、Justin Rowe MATHYS CHINAAO 股骨近端髓內釘PFN Proximal Femoral NailJustin Rowe MATHYS CHINAAO臨床資料統計結果 78.9%的股骨近端骨折病例均為 年齡大于65歲的老年人 股骨近端骨折發生率 (1.22.0 ) 股骨近端骨折中: 股骨轉子間骨折 35.7% ( 31-A1/A2 ) 股骨轉子間反向骨折 7.3% ( 31-A3 ) 股骨轉子下骨折 3.2%46.2%Justin Rowe MATHYS CHINA股骨近端骨折治療的歷史回顧 1956年Stren報道股骨近端骨折的死亡率 和病殘率直接與保守治療有關 1942

2、年Kntscher使用-釘 50年代后期AO推出95/ 130角鋼板 60年代后流行動力髖部螺釘(DHS) 60年代后期Kntscher推出CC(Condylocephalic)釘 70年代出現Ender釘 80年代開始逐步使用交鎖髓內釘治療Justin Rowe MATHYS CHINA股骨近端骨折內固定的選擇 鋼板 螺絲釘 130/95角鋼板 DHS / DHS+TSP / DCS 髓內釘固定 假體置換Justin Rowe MATHYS CHINA1996年年4月月30日日 1997年年4月月30日日 400例病人例病人 University Hospital ( Utrecht/Net

3、herlands ) Kantonsspital ( Basel / Switzerland ) University Hospital ( Leipzig / Germany ) Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik ( Tbingen / Germany ) Virchow Klinikum ( Berlin / Germany ) Hospital 12 de Octubre ( Madrid / Spain ) Hospital Miguel Servet ( Zaragoza / Spain ) University Hospital ( Ma

4、lm / Sweden )Justin Rowe MATHYS CHINA來自手術醫生的評價: 比 Gamma 釘系統更簡單 手術操作更簡便 由于不擴髓,所以術中出血量較少 對于不穩定骨折能提供較為堅強的固定 臨床并發癥較少Justin Rowe MATHYS CHINA尾尾 帽帽近端直徑近端直徑 17mm解剖型內外向解剖型內外向6成角成角11mm自攻型股骨頸螺釘自攻型股骨頸螺釘6.5mm自攻型髖部螺釘自攻型髖部螺釘可屈性遠端設計可屈性遠端設計遠端靜態交鎖孔遠端靜態交鎖孔遠端動態交鎖孔遠端動態交鎖孔頸干角頸干角125/130/135Justin Rowe MATHYS CHINA內植入物的材料

5、鈦合金 ( TAN )不銹鋼 Justin Rowe MATHYS CHINA鈦合金的非凡之處鈦合金的非凡之處 l 與不銹鋼相比，鈦的彈性模量與骨組織更接近與不銹鋼相比，鈦的彈性模量與骨組織更接近l 組織的生物相容性更佳組織的生物相容性更佳l 感染機會較低感染機會較低l 鈦較不銹鋼材料具有更高的抗疲勞能力鈦較不銹鋼材料具有更高的抗疲勞能力l 抗腐蝕能力較強抗腐蝕能力較強l 與不銹鋼相比，鈦對骨組織的生長影響較小與不銹鋼相比，鈦對骨組織的生長影響較小l 鈦或其合金中無鎳成份，故過敏反應較少鈦或其合金中無鎳成份，故過敏反應較少l 術后能進行術后能進行MRI&CT檢查檢查l 鈦合金內植入物可

6、以長期留存體內鈦合金內植入物可以長期留存體內l 鈦及其合金的臨床應用已有超過鈦及其合金的臨床應用已有超過20年的歷史年的歷史Justin Rowe MATHYS CHINAAO/ASIF AO/ASIF 材質 Standardization of Alloy is regulated byAmerican Standard of Testing and Materials ( ASTM )Justin Rowe MATHYS CHINAAO/ASIF AO/ASIF 研究中心 TAN 比 TAV 品質更優越 ( 毒性更小 , 抗腐蝕性更高, 導致骨溶解的危險性更低) TAV: Titanium

7、-Aluminium-Vanadium (ASTM F-136) TAN: Titanium-Aluminium-Niobium (ASTM F-1295)Justin Rowe MATHYS CHINA臨床指征 股骨轉子間骨折 股骨轉子間反向骨折 高位股骨轉子下骨折反指征 單純或合并股骨頸骨折 股骨干骨折 低位股骨轉子下骨折Justin Rowe MATHYS CHINAJustin Rowe MATHYS CHINA髓內固定有效降低髖關節和股骨機械軸心線之間的距離增加轉子部固定的穩定性可以術后早期負重特點與優勢Justin Rowe MATHYS CHINA近端兩枚交鎖螺釘有效控制股骨頸骨

8、折塊的旋轉穩定性特點與優勢Justin Rowe MATHYS CHINA近端一枚交鎖螺釘較難控制股骨頸骨折塊的旋轉穩定性Justin Rowe MATHYS CHINA近端兩枚交鎖螺釘有效控制股骨頸骨折塊的旋轉穩定性Justin Rowe MATHYS CHINA髓內釘遠端和交鎖孔之間長桿狀凹槽口的優良設計大大增加該范圍髓內釘的可屈性,有效地降低因髓內釘局部應力集中所導致的股骨干骨折的發生率58 mm特點與優勢!Gamma NailPFNJustin Rowe MATHYS CHINA應力分布與股骨干疲勞骨折Justin Rowe MATHYS CHINA遠端有動態和靜態交鎖孔可供醫生選擇可

9、以提供I期和II期動態交鎖特點與優勢Justin Rowe MATHYS CHINAPFN 實心非擴髓髓內釘 實心髓內釘- 感染率較低 非擴髓 - 手術創傷小 骨髓腔血供影響小 出血量少 特點與優勢Justin Rowe MATHYS CHINA主要競爭產品主要競爭產品 Gamma-Nail ( Stryker-Howmedica ) Classic-Nail ( Smith & Nephew Richard )Justin Rowe MATHYS CHINA Gamma Locking Nail GammaAP Locking Nail Long Gamma Locking Nail

10、Stryker-HowmedicaJustin Rowe MATHYS CHINASmith & NephewClassic Nail / IMHSIntra-Medullary Hip ScrewJustin Rowe MATHYS CHINA內植入物特點StrykerS & NSynthes PFN臨床指征-+ lateral Neck Fx.擴髓/非擴髓擴髓擴髓/非擴髓非擴髓入釘點大轉子外側大轉子頂端大轉子外側髓內釘的插入手工手工+輔助手工+輔助遠端交鎖瞄準器瞄準器瞄準器頸干角125/130/135130/135125/130/135股骨頸螺釘的旋轉穩定性+-SYNTHE

11、SSYNTHES PFN PFN 與競爭產品的比較與競爭產品的比較Justin Rowe MATHYS CHINA內植入物特點StrykerS & NSynthes PFN骨折塊的旋轉穩定性-+內植入物的前傾角000髓內釘的類型空心空心實心實心髓內釘長度200mm210mm240mm240mm髓內釘近端直徑17 mm17.5 mm17 mm17 mm近端擴孔直徑17-19mm18mm17mm髓內釘桿及遠端直徑11/12/1412/14/1610/11/12SYNTHESSYNTHES PFN PFN 與競爭產品的比較與競爭產品的比較Justin Rowe MATHYS CHINA內植入

12、物特點StrykerS & NSynthes PFN內外向成角1046內植入物材料OrthinoxSSSS & TANTAN近端交鎖類型112 2近端交鎖釘直徑12mm12.7mm11&6.5mm11&6.5mm近端交鎖釘長度80-130/1055-140/580-120/580-120/575-120/575-120/5導引鋼針直徑3.2mm3.2mm2.8mm自攻設計YESNOYESSYNTHESSYNTHES PFN PFN 與競爭產品的比較與競爭產品的比較Justin Rowe MATHYS CHINA內植入物特點StrykerS & NSynt

13、hes PFN螺釘自鉆設計NONONO螺紋長度20 mm21 mm22/16 mm遠端交鎖6.28mm 全螺紋4.5mm皮質骨螺釘4.9mm螺栓釘動態交鎖NONOYESSYNTHESSYNTHES PFN PFN 與競爭產品的比較Justin Rowe MATHYS CHINASYNTHESSYNTHES PFNPFN 與Gamma NailGamma Nail的比較 僅有不銹鋼產品 髓內釘較直，解剖弧度較小 髓內釘遠端較短，缺乏應力分散的設計裝置 容易產生應力集中，導致股骨干疲勞骨折 近端一枚交鎖釘，近端骨折塊抗旋轉穩定性較差 交鎖器械的精確性不可靠 大量相關臨床并發癥報道Justin Ro

14、we MATHYS CHINA大量 Gamma Nail 相關臨床并發癥報道uKawaguchi S, et al. Injury 1998uValverde JA, et al. Clin Orthop 1998uAlbareda J, et al. Internat Orthop 1996uParker MJ, et al. Internat Orthop 1996uLacroix H, et al. JBJS Br 1995uVan den Brink WA, et al. J Orthop Trauma 1995uHeinz T, et al. Chirurg 1994uPagnani

15、 MJ, et al. J Trauma 1994uZafiropoulos G, et al. Injury 1994uRadford PJ, et al. JBJS Br 1993u.Justin Rowe MATHYS CHINASYNTHESSYNTHES PFNPFN 與 S&N IMHSS&N IMHS 的比較Justin Rowe MATHYS CHINA 僅有不銹鋼產品 髓內釘缺乏解剖弧度 髓內釘遠端較短，缺乏應力分散的設計裝置 容易產生應力集中，導致股骨干疲勞骨折 近端一枚交鎖釘，近端骨折塊抗旋轉穩定性較差 近端交鎖釘無法滑動，無動態加壓作用 在歐洲臨床很少使

16、用Justin Rowe MATHYS CHINA357.001 保護套筒 20/17357.002 鉆套 17/2.8357.003 套管針 2.8357.039 2.8導引鋼針 長度350357.005 17毫米空心鉆393.100 帶T型把手 的通用手柄357.023 T型六角型扳手357.021 插入手柄的連接螺絲手術器械介紹手術器械介紹Justin Rowe MATHYS CHINA手術器械介紹手術器械介紹234/434.NG 6.5毫米髖部螺釘273/473. 11.0毫米股骨頸螺釘357.012 PFN插入手柄357.011 PFN插入手柄保護墊357.036NG 保護套筒 8.

17、0/6.5 藍色357.037NG 鉆套 6.5/2.8 藍色357.038NG 套管針 2.8 藍色357.031 保護套筒 14/11 紅色357.032 鉆套 11/2.8 紅色357.033 套管針 2.8 紅色259/459. 4.9毫米自攻螺栓釘273/473.150 PFN 尾帽273/473.1 PFN (130)Justin Rowe MATHYS CHINA 357.055 六角型空心螺絲刀357.047 6.5毫米空心鉆頭357.042 測量尺357.039 2.8毫米導引鋼針357.044 11.0毫米股骨頸螺釘鉆孔器包含357.045/357.046)357.053

18、11.0毫米股骨頸螺釘扳手包含357.051/357.054)手術器械介紹手術器械介紹Justin Rowe MATHYS CHINA手術器械介紹手術器械介紹357.061 保護套筒 11.0/8.0 綠色357.063 鉆套 8.0/4.0 綠色357.065 套管針 4.0 綠色357.068 4.0毫米鉆頭314.260 大六角型螺絲刀Justin Rowe MATHYS CHINA手術器械介紹手術器械介紹511.701 AO氣鉆530.100 AO電鉆511.760 DHS/DCS 三聯鉆快速接口511.790 克氏針快速接口511.750 快速接口Justin Rowe MATHYS CHINA手術器械介紹手術器械介紹357.009 2.8毫米清洗通條357.008 PFN 開髓器351.050 軟組織保護器399.505 帶合成塑料片 的錘子357.590 透光尺311.720 6.5毫米空心絲攻357.791 交鎖螺栓釘測量尺357.048 帶加壓裝置的股骨頸 螺釘扳手包