1、精選優質文檔-傾情為你奉上TS16949監控測量管理概述由質量部負責對過程和產品進行監控、測量，以提供監測的數據進行計劃和實施監控、測量、分析和改進過程，并選用適當的統計技術，參見程序文件統計技術應用控制程序。APQP小組必須在先期質量策劃階段或過程評審階段為各過程選擇適當的統計工具，并在控制計劃中標明；各部門在數據收集分析時采用SPC。8.1.1 下列統計方法應列入考慮： 統計的過程控制(SPC)、基本的統計工具運用等，這些方法應由有資格的，經過培訓的人員來執行。辦公室負責對各種基本概念，例如變差、控制(穩定性)、制造過程能力及過度調整等進行培訓、宣傳，必須為企業內全員了解。8.2 監控和測

2、量8.2.1 顧客滿意度 供銷部按書面的方式每年進行正式的顧客滿意度調查，見程序文件顧客滿意度測量控制程序。顧客包括內部、外部顧客。顧客滿意度和不滿意度趨勢的主要指標必須形成文件。顧客的滿意度在銷售計劃和管理評審中明確并加以考慮。顧客對企業的滿意度必須通過持續評估實現過程的表現而監控。表現指標必須根據客觀資料，包括但不限于：a)交付零件的質量表現；b)顧客的損害包括現場失效；c)交付計劃表現（包括額外運費）；d)通知顧客與質量或交付問題相關的特殊狀態。質量部必須監控制造過程的表現以證明產品質量和過程效率符合顧客要求。與效率相關的指標可包括精益生產技術、應用防錯裝置、目視控制和反饋、標準化作業的

3、結果。8.2.2內部審核 本公司必須按年度審核計劃(包括體系、過程、產品)進行內審,以驗證質量管理體系實施和保持的有效性、符合性；當出現顧客重大抱怨或企業內部出現重大損失時，必須適當增加審核頻次必須根據被審核銷售的狀況和重要性以及以往審核的結果來安排；審核必須涵蓋企業所有過程、活動和班次；內部審核程序應當包括體系審核、過程審核和產品審核。審核員的挑選和實施審核必須保證審核過程的客觀和公正性，審核員不能審核其本職工作對被審核領域負責的管理者必須確保采取措施、不延誤，以清除所發現的不符合項及其原因，跟蹤活動必須應包括對已采取的糾正措施的驗證和驗證結果的報告。8.2.2.1 質量管理體系審核以驗證對

4、ISO/TS16949 :2009標準和顧客要求的符合性。參見程序文件內部質量體系審核控制程序。8.2.2.2 過程審核過程審核包括產品實現過程和生產過程控制的有效性，見程序文件過程審核控制程序。8.2.2.3 產品審核產品審核包括各個時期的產品尺寸、包裝、標識等技術要求的符合性，見程序文件產品審核控制程序。8.2.2.4內審員資格審核員的培訓內部審核員必須符合相關資格素質的要求。本公司的審核員必須在內部質量審核課程中得到恰當的培訓，確保理解ISO/TS16949：2009和顧客要求。具備審核能力和審核領導能力。內審員必須符合顧客對內審員的資格要求。8.2.2.5 審核結果 審核結果應作記錄，

5、并提請被審核單位負責人注意。 后續活動，如改正措施執行由責任部門來完成，驗證應由相關審核員來完成。 對于內部質量體系審核，由管理者代表負責編寫審核總結，包括審核結果和采用的改正措施，并遞交管理評審會議進行評審。8.2.3 過程的監控和測量 本公司必須采用適當的方法，對質量管理體系過程進行監控和測量。這些方法必須證明過程滿足其預期結果的能力。當預期結果不能達到，必須采取改正和糾正措施，確保產品符合性。8.2.3.1制造過程的監控和測量 參見生產過程控制程序生產技術部及相關部門必須對所有新的過程作過程分析以驗證過程能力和提供過程控制的額外輸入。過程分析的結果必須與生產控制測量和試驗、設備設施的維護

6、、指導書等的規范相結合，文件化。這些文件必須包括過程能力、可靠性、可維護性、可得性和可接受標準等方面的目標。生產技術部必須對過程進行監控和測量以驗證穩定性和過程能力保持顧客生產件批準程序的要求。為此，生產車間必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖（見術語），包括但不局限于如下規定：測量技術；抽樣計劃；接收標準；當沒滿足接收標準時的反應計劃。生產車間在設施設備的過程控制圖上應當注出重要的過程活動，如更換工具、修理機器等。生產車間與生產技術部必須就控制計劃中確定的特性發生不穩定或能力不足時,提出相應的反應計劃。反應計劃應當包括扣留過程輸出和100%檢驗。相關責任部門必須建立糾正措施計劃，明確進度和責

7、任要求，生技部進行驗證，確保過程變得穩定和有能力。必要時，此計劃將由顧客評審和批準。生技部、供銷部、質量部必須保存過程更改生效日期的記錄。8.2.4 產品的監控和測量 本公司必須監控及測量產品的特性，以驗證該特性已滿足產品的要求，參見產品監控測量控制程序，必須在控制計劃中規定檢驗的方法、頻率、記錄方式、量具、產品特性等。對屬性類數據的抽樣檢驗計劃的接收標準應是零缺陷，顧客要求時目測檢驗的外觀標準樣件由顧客批準。生產中的檢驗與測試應在控制計劃中加以說明。必須確定方法，注重于預防而不是發現。最終檢驗與試驗由質量部根據控制計劃進行，在控制計劃所要求的各種檢驗與試驗完成之前，任何產品不得放行或批準裝運

8、，質量部必須負責并堅持這一方針。質量部必須根據顧客規定的頻率和按控制計劃中規定的頻次，對產品實施全尺寸檢驗和功能檢驗，并將其結果提供顧客評審。8.2.5外觀項目本公司生產的油箱及鉸鏈存在“外觀項目”的檢驗要求，必須：- 在評價區有適當的照明；- 有適當的顏色、紋理、光澤、結構、形象清晰（DOI）的標準樣件；- 維護和控制樣件標準及評價設備;- 對外觀檢驗人員的資格進行驗證。8.3.不合格品的控制 企業建立不合格品控制程序，以防止不合格材料由于疏忽而誤用。任何不合格的材料或產品應有可視標識，并進行分離和隔離?？梢傻牟牧匣虍a品應作為不合格品處理。各車間管理人員應負責管理檢驗區域和可疑品的處理。對于

9、可疑材料的標識，使用不合格品標簽質量部必須按月對不合格品作量化分析，建立優先減少不合格的計劃，并進行跟蹤。 不合格的性質和采取后續措施，包括獲得讓步的記錄必須維護（見質量記錄控制程序）。 對不合格品改正后質量部必須作再次驗證以證實其符合性，一經發現不合格品發出后，質量部必須及時通知供銷部，由供銷部及時通知顧客。8.3.1 不合格品的評審和處理進料不合格品、過程不合格品、最終不合格品及退貨品由質量部負責召集質量評處小組專題評審和處理。不合格品的處理可以下任何一種方式：1）拒收2）返工：重新加工以符合規范要求3）讓步接受/返修：(不修理或修理后)以特許方式接收在顧客讓步接收前，不得將不合格的產品或

10、材料交付給顧客。8.3.2 返工產品的控制當需要返工時，質量部制訂的返工作業指導書應在返工現場可得。返工產品應根據控制計劃質量部重新檢驗。8.3.3 顧客讓步接到顧客對技術批準產品的授權后，供銷部將以多種渠道傳達到適當的重要環節。所有記錄應清楚顯示允許數量、批號，截止日期等，并加以保存。沒有顧客的書面同意之前，不得交運任何超過授權期限或數量的產品。交付授權材料（技術文件）時，質量部須以顧客同意的方式清楚地標識。在期限屆滿或達到規定數量后，必須完全符合原規范標準。8.4. 數據分析本公司各部門收集和分析的有關數據根據規定的頻次匯總于管理者代表處，管理者代表組織相關部門人員進行分析,并形成報告,以

11、證明質量管理體系的適宜性和有效性并確定可以實施改進的機會，參見程序文件經營計劃控制程序及數據分析控制程序。企業管理層分析這些數據以提供以下信息： a) 顧客滿意度/不滿意度； b) 產品要求的符合性； c) 產品、過程的特性及其發展趨勢； d) 供方的表現。 所有關鍵的指標和質量績效的趨勢應加以追蹤，相關的資料由各部門用趨勢圖或柏拉圖進行分析。 這些資料跟同行基準水平（競爭對手和行業水平）進行對比，以說明： - 生產率 - 不良成本 - 質量 - 效率 資料分析的結果應報告給管理評審會議并用于確定必要的改進措施。 把指標的實際完成情況與目標值作比較，張貼展示，以使員工明確了解指標的執行情況。

12、展開如迅速解決顧客相關問題的優先順序如狀況評審，作成決策和長期規劃、確定與顧客相關的關鍵趨勢和相互關系從使用中產生對產品信息及時報告的信息系統8.5. 改進8.5.1 持續改進企業管理層必須對質量、服務(包括定時發送)、價格、技術和管理作持續改進，使所有顧客和中間供應環節受益，并透過質量方針、質量目標、審批結果、數據分析、糾正和預防措施及管理評審的利用，以持續改進質量管理體系的有效性參見程序文件持續改進控制程序。企業應以顧客期望、企業的長遠目標及競爭指標為驅使，尋找改進技術、質量和生產力的機會。圍繞主要指標和目標，制訂具體的改進項目，企業管理層應保證充足的資源和人力以執行這些項目。給予特殊特性

13、最高的優先權，減少產品和過程的變差。應使計量類特性接近目標值，減小變差；對于屬性特性盡量采用防錯技術。 本公司不斷培訓員工，以獲得持續不斷改進所需的各種技術。這些技術包括但不限于：1）工作小組2）基本工具(如趨勢圖， 8-D方法)3）實驗設計4）SPC圖5）限制因素的理論6）防錯7）動態分析8）產品競爭性分析或競爭指標8.5.2糾正措施 本公司必須采取措施,消除造成不合格的原因,防止再發生,參見程序文件糾正和預防措施控制程序。通常情況下，應建立和指派工作小組，運用趨勢圖或魚刺圖來分析問題，找出不合格原因。運用類似8-D的糾正與預防措施的方法，制定和記錄糾正措施，并進行跟蹤。質量部利用適當的人員

14、和手段，評審和分析試驗退貨產品，保留分析記錄。具體的糾正措施應按照類似8-D的形式記錄并根據要求提交顧客評審，努力縮短這一過程的周期。應把針對一個不合格事項的糾正措施，運用于類似的過程和產品，以消除不合格的原因。顧客抱怨包括顧客對質量、價格、交付或服務的口頭或書面抱怨。應根據問題出現的頻率及嚴重性采取相應的糾正和預防措施。1）除非顧客另有規定，企業必須運用類似8-D的方法作為規定的解決問題的方法，當顧客有指定的問題解決方式時，應必須采用指定的方式解決問題。2）防錯技術應與解決問題的方法相結合，應用于糾正和預防措施中。顧客抱怨的總結和狀態應由質量部提交給管理評審。8.5.3 預防措施本公司必須采用跨功能小組以及測量指標的趨勢等多種方法，為識