1、職業衛生技術服務機構資質審定職業衛生技術服務機構資質審定建設項目職業衛生審查建設項目職業衛生審查申請資料形式審核要求申請資料形式審核要求衛生部衛生監督中心受理一處郭 艷2010年5月12日職業衛生技術服務機構資質審定職業衛生技術服務機構資質審定職業衛生技術服務機構資質審定職業衛生技術服務機構資質審定申請資料形式審核要求申請資料形式審核要求n受理范圍n審核依據n形式審核一般要求n形式審核具體要求受理范圍受理范圍n從事建設項目職業病危害評價(甲級)的技術服務機構n從事放射防護器材和含放射性產品檢測的機構n從事化學品毒性鑒定的機構審核依據審核依據 n中華人民共和國職業病防治法n職業衛生技術服務機構管

2、理辦法（衛生部2002第31號令）n衛生部關于印發衛生部職業衛生技術服務機構資質審定工作程序等文件的通知（衛監督發2005318號）n衛生部辦公廳關于職業衛生技術服務機構資質續展有關事宜的通知（衛辦監督發200833號）n化學品毒性鑒定管理規范n衛生部關于開展化學品毒性鑒定機構資質認證有關問題的通知（衛法監發2001167號）申請資料形式審核的一般要求申請資料形式審核的一般要求n申請資料必須使用A4紙張打印，中文使用宋體小4號字，英文使用12號字。n申報的各項內容完整、清楚，不得涂改。n申請資料的復印件應當清楚并與原件一致。n申請資料應逐頁加蓋申報單位印章或騎縫章。申請資料形式審核的具體要求申

3、請資料形式審核的具體要求n首次申請n延續申請n變更申請n補發申請n整改資料職業衛生技術服務機構資質職業衛生技術服務機構資質(首次申請首次申請)n申請資料包括： 1、職業衛生技術服務機構資質申請表* 2、法人資格證明材料（復印件） 3、申請單位簡介 4、職業衛生技術服務機構質量管理體系文件 5、主要技術人員名單及簡介 6、實驗室有關資料 7、相關儀器設備清單 8、曾經完成的相關工作總結報告 9、曾經完成的建設項目職業病危害評價報告 10、職業衛生技術服務承諾書n申請資料數量： 原件1份，復印件1份，電子版1份職業衛生技術服務機構資質申請表職業衛生技術服務機構資質申請表n規范-申請表格式、簽字、蓋

4、章n完整填寫項目n一致法人資格證明材料法人資格證明材料（復印件）法人資格證明材料（復印件）n事業單位法人證書及組織機構代碼證書（事業單位）n營業執照（非事業單位）n證書有效期申請單位簡介申請單位簡介 n簡介內容完整，清晰職業衛生技術服務機構質量管理體系文件職業衛生技術服務機構質量管理體系文件 n質量管理手冊、程序文件提供目錄n其它的管理體系文件主要技術人員名單及簡介主要技術人員名單及簡介列表* n 應包括姓名、出生年月、文化程度、職稱、 所學專業、 相關專業工作年限、所在部門、 分工情況及證書編號等內容n 表格中的內容填寫完整，不得缺項 主要技術人員名單及簡介主要技術人員名單及簡介（職業衛生職

5、業衛生）n具體要求 1、包括項目評價、衛生檢測、質量控制方面的專業技術人員 2、注明技術負責人（相關專業高級技術職稱、并從事相關專業工 作5年以上） 3、評價、檢測技術負責人必須經過培訓 4、項目評價人員中衛生工程人員（可委聘）不少于2人（至少有1人是高級技術職稱 5、各類專業技術人員中高級技術職稱的專業人員不少于5人 6、中級以上技術職稱的專業人員人數不得少于專業人員總數的40%； 7、檢測人員不得少于5人（至少有1人具有高級技術職稱且有2年以上相關專業的經歷）， 8、公共衛生人員不少于5人（至少有2人具有高級技術職稱且有2年以上相關專業的經歷） 9、申報單位必須具有10名以上經衛生部指定單

6、位組織培訓的專業技術人員（包括評價、檢測人員）主要技術人員名單及簡介主要技術人員名單及簡介（放射防護放射防護）n具體要求 1、具有項目評價、放射衛生防護檢測、質量控制等方面的專業技術人員 2、注明技術負責人（相關專業高級技術職稱，并從事相關專業工作5年以上） 3、衛生檢測方面技術負責人應當具有中級以上專業技術職稱，從事相關專業工作3年以上 4、放射防護評價人員總人數不得少于10人 5、放射防護評價人員中具有高級技術職稱的專業人員不少于5人 6、中級以上技術職稱或相關專業大學本科以上學歷的專業人員不得少于專業技術人員總數的40%主要技術人員名單及簡介主要技術人員名單及簡介（放射防護器材和含放射性

7、產品放射防護器材和含放射性產品）n具體要求 1、具有項目和產品評價、放射衛生防護檢測、質量控制方面的專業技術人員 2、技術負責人必須具有相關專業高級技術職稱且從事相關專業工作5年以上 3、中級以上技術職稱或相關專業大學本科以上學歷的專業人員人數不得少于專業人員總數的30%主要技術人員名單及簡介主要技術人員名單及簡介（化學品毒性鑒定）化學品毒性鑒定）n化學品毒性鑒定管理規范n衛生部關于開展化學品毒性鑒定機構資質認證有關問題的通知（衛法監發2001167號）n依申請分級提供實驗室有關資料實驗室有關資料n計量認證合格證書復印件n計量認證合格證書中的單位名稱應與申請單位名稱一致，如不一致，應提供說明n

8、動物房實驗動物房情況介紹及醫學實驗動物環境設施合格證書（化學品毒性鑒定）相關儀器設備清單相關儀器設備清單 n職業衛生甲級資質申請 按照衛監督發2005318號中實驗室檢驗及現場檢測設備目錄的要求提供設備清單，不缺項n放射防護甲級資質申請 按照衛監督發2005318號中放射衛生防護檢測與評價的儀器設備的項目提供設備清單，不缺項n化學品毒性鑒定衛生部關于開展化學品毒性鑒定機構資質認證有關問題的通知（衛法監發2001167號），依申請分級提供曾經完成的相關工作總結報告曾經完成的相關工作總結報告 n總結報告語句通順、無錯別字n提供能代表申請機構技術水平的實驗報告曾經完成的建設項目職業病危害評價報告曾經

9、完成的建設項目職業病危害評價報告n提供曾經完成的預評和控評報告n原件、復印件各一份。 職業衛生技術服務承諾書職業衛生技術服務承諾書 語句通順、無錯別字職業衛生技術服務機構資質職業衛生技術服務機構資質(續展申請續展申請)n申請資料包括： 1、職業衛生技術服務機構資質續展申請表* 2、職業衛生技術服務機構資質證書副本 3、職業衛生技術服務總結報告 4、建設項目職業病危害評價報告統計表 5、現有專業技術人員名單 6、現有儀器設備清單 7、現行職業衛生技術服務質量管理文件 8、其它n申請資料數量： 原件1份，復印件1份職業衛生技術服務機構資質續展職業衛生技術服務機構資質續展申請表申請表n規范-申請表格

10、式、簽字、蓋章n完整填寫項目n一致職業衛生技術服務機構資質證書職業衛生技術服務機構資質證職業衛生技術服務機構資質證書書副本副本n提供原件n續展申請在證書有效期1-6個月內提出職業衛生技術服務總結報告職業衛生技術服務總結報告n逐項提供，不缺項 1、資質有效期內工作開展情況 2、人員及設備變動情況 3、依法執業情況 4、質量管理體系運轉情況 5、受到獎勵和處罰情況建設項目職業病危害評價報告統建設項目職業病危害評價報告統計表計表 n申請建設項目職業病危害評價甲級資質的機構需提供n符合衛辦監督發200833號文附件的格式要求*主要技術人員名單及簡介主要技術人員名單及簡介列表* n 應包括姓名、出生年月

11、、文化程度、職稱、 所學專業、 相關專業工作年限、所在部門、 分工情況及證書編號等內容n 表格中的內容填寫完整，人員如有變動，請在備注欄中注明原因 主要技術人員名單及簡介主要技術人員名單及簡介（職業衛生職業衛生）n具體要求 1、包括項目評價、衛生檢測、質量控制方面的專業技術人員 2、注明技術負責人（必須具有相關專業高級技術職稱、并從事相關專業工 作5年以上） 3、評價、檢測技術負責人必須經過培訓 4、項目評價人員中衛生工程人員（可委聘）不少于2人（至少有1人是高級技術職稱 5、各類專業技術人員中高級技術職稱的專業人員不少于5人 6、中級以上技術職稱的專業人員人數不得少于專業人員總數的40%；

12、7、檢測人員不得少于5人（其中至少有1人具有高級技術職稱且有2年以上相關專業的經歷）， 8、公共衛生人員不少于5人（其中至少有2人具有高級技術職稱且有2年以上相關專業的經歷） 9、申報單位必須具有10名以上經衛生部指定單位組織培訓的專業技術人員（包括評價、檢測人員）主要技術人員名單及簡介主要技術人員名單及簡介（放射防護放射防護）n具體要求 1、具有項目評價、放射衛生防護檢測、質量控制等方面的專業技術人員 2、注明技術負責人（必須具有相關專業高級技術職稱，并從事相關專業工作5年以上） 3、衛生檢測方面技術負責人應當具有中級以上專業技術職稱，從事相關專業工作3年以上 4、放射防護評價人員總人數不得

13、少于10人 5、放射防護評價人員中具有高級技術職稱的專業人員不少于5人 6、中級以上技術職稱或相關專業大學本科以上學歷的專業人員不得少于專業技術人員總數的40%主要技術人員名單及簡介主要技術人員名單及簡介（放射防護器材和含放射性產品放射防護器材和含放射性產品）具體要求 1、具有項目和產品評價、放射衛生防護檢測、質量控制方面的專業技術人員 2、技術負責人必須具有相關專業高級技術職稱且從事相關專業工作5年以上 3、中級以上技術職稱或相關專業大學本科以上學歷的專業人員人數不得少于專業人員總數的30%相關儀器設備清單相關儀器設備清單 n職業衛生甲級資質申請 按照衛監督發2005318號中實驗室檢驗及現

14、場檢測設備目錄的要求提供設備清單n放射防護甲級資質申請 按照衛監督發2005318號中放射衛生防護檢測與評價的儀器設備的項目提供設備清單現行職業衛生技術服務質量管理文件現行職業衛生技術服務質量管理文件 n質量管理手冊、程序文件提供目錄n其它的管理體系文件職業衛生技術服務機構資質職業衛生技術服務機構資質（變更申請）（變更申請）n申請資料包括： 1、職業衛生技術服務機構資質變更申請表* 2、職業衛生技術服務資質證書 3、*當地機構編制部門或工商管理部門出具的證 明文件（單位名稱、地址變更） *單位主管（上級）部門出具的證明文件（任命決定） （法人變更） 4、登載變更內容的全國性報刊 n申請資料數量

15、： 原件1份職業衛生技術服務資質證書職業衛生技術服務資質證書n證書的正、副本原件n證書應在有效期內當地機構編制部門或工商管理部當地機構編制部門或工商管理部門出具的證明文件門出具的證明文件 n辦理單位名稱、地址變更時提供n提供原件單位主管（上級）部門出具的單位主管（上級）部門出具的證明文件（任命決定）證明文件（任命決定）n辦理法人變更時提供n提供復印件登載變更內容的全國性報刊登載變更內容的全國性報刊 n全國性報刊原件n報刊中登載的變更前的內容與職業衛生技術服務機構資質證書中的單位名稱/單位地址、法人代表姓名等內容一致n報刊中登載的變更后的內容與證明文件中的相應內容一致職業衛生技術服務機構資質職業

16、衛生技術服務機構資質（補（補發申請）發申請）n職業衛生技術服務資質證書補發申請n登載遺失聲明的全國性報刊 以上資料原件各一份職業衛生技術服務機構資質職業衛生技術服務機構資質（整（整改資料）改資料）n職業衛生技術服務機構申請單位整改意見通知書n整改報告（自接到整改意見通知書三個月內提出）n以上資料原件各一份建設項目職業衛生審查建設項目職業衛生審查建設項目職業衛生審查申請資料建設項目職業衛生審查申請資料形式審核要求形式審核要求n受理范圍n審核依據n申請資料的一般要求n申請資料形式審核的具體要求 受理范圍受理范圍n由國務院投資主管部門和國務院授權的有關部門審批、核準或備案，總投資在500億元人民幣以

17、上的建設項目n核電站建設項目n跨省、自治區、直轄市行政區域的建設項目審核依據審核依據n中華人民共和國職業病防治法n建設項目職業病危害分類管理辦法（衛生部2006第49號令）n建設項目職業衛生審查規定（衛監督發2006375號）n衛生部關于實施建設項目職業病危害分類管理辦法有關問題的通知（衛監督發2006415號）n建設項目職業病危害預評價技術導則（GBZ/T196-2007）n建設項目職業病危害控制效果評價技術導則（GBZ/T197-2007）n國家行政機關公文格式（GB/T9704）申請資料的一般要求申請資料的一般要求n申請資料一般應使用A4規格紙張打印n申請資料的內容應完整、清楚，不得涂改

18、，不得缺項，同一項目的填寫應當前后一致n所有申請材料原件應加蓋申請單位公章，復印件清晰并與原件完全一致申請資料的具體要求申請資料的具體要求n職業病危害預評價審核或備案 n職業病防護設施設計審查n職業病防護設施竣工驗收或備案n變更、整改職業病危害預評價審核或備案職業病危害預評價審核或備案n申請建設項目職業病危害預評價審核或備案的公函n建設項目職業病危害預評價審核（備案）申請書 n屬于衛生部建設項目職業衛生審查范圍的證明文件n建設項目職業病危害預評價報告n職業病危害預評價機構的資質證明n建設項目職業病危害預評價報告專家評審意見、復核意見、專家簽名n職業病危害預評價報告修改說明n職業病危害評價工作委

19、托書n委托申報證明申請建設項目職業病危害預評價申請建設項目職業病危害預評價審核或備案的公函審核或備案的公函n格式符合要求-國家行政機關公文格式（GB/T9704）n主送部門-衛生部 n建設項目名稱、建設單位名稱等內容準確、前后一致（屬于衛生部建設項目職業衛生審查者范圍的證明文件）n出具部門（上級主管部門）n原件2份 建設項目職業病危害預評價審核建設項目職業病危害預評價審核（備案）申請書（備案）申請書 *n申請表格式規范n申請項目填寫齊全、前后一致 *屬于衛生部建設項目職業衛生審查范圍的 證明文件 *建設項目職業病危害預評價報告n主管部門簽署具體意見n原件2份屬于衛生部建設項目職業衛生審屬于衛生

20、部建設項目職業衛生審查范圍的證明文件查范圍的證明文件n出具部門：國務院投資主管部門和國務院授權的有關部門（如國家發改委、國防科工委等）n不能提供以上部門出具的證明文件（跨省、自治區、直轄市行政區域的建設項目），可由建設單位或建設單位的主管部門出具證明文件，證明文件應詳細注明建設項目所跨省份；n建設單位自行出具的證明文件應提供原件n復印件2份建設項目職業病危害預評價報告建設項目職業病危害預評價報告n預評價報告書（表）逐頁加蓋評價單位公章或騎縫章，印章應清晰n評價項目與職業衛生技術服務機構資質證書中的業務范圍相符n預評價結論明確 n原件1份職業病危害預評價機構的資質證明職業病危害預評價機構的資質證

21、明n影印件n資質：甲級n1份職業病危害預評價機構的資質證明建設項職業病危害預評價機構的資質證明建設項目職業病危害預評價報告專家評審意見目職業病危害預評價報告專家評審意見（含復核意見、專家簽名）（含復核意見、專家簽名）n評價機構名稱、項目名稱、專家單位、職稱的一致性n專家組長及組員簽字（使用簽字筆或鋼筆）n專家庫中的專家數不少于審查專家總數的3/5n評審意見注明出具日期n對建設項目有修改意見的，應有專家組長的復核意見(專家組長的簽名、簽發日期)n原件1份職業病危害預評價報告修改說明職業病危害預評價報告修改說明n項目名稱一致n注明修改日期n加蓋評價單位公章 n原件1份職業病危害評價工作委托書職業病

22、危害評價工作委托書n項目名稱、評價單位名稱正確、前后一致n委托單位應為建設單位（或建設單位的主管部門），如不一致，應由建設單位（或建設建設單位的主管部門）出具說明n復印件1份委托申報證明委托申報證明n項目名稱前后一致n注明委托事項、受委托單位名稱和委托日期；n加蓋委托單位公章n委托單位應為建設單位（或建設單位的主管部門） n原件1份職業病防護設施設計審查職業病防護設施設計審查n申請建設項目職業病防護設施設計審查的公函n建設項目職業病防護設施設計審查申請書n建設項目職業病防護設施設計職業衛生專篇n建設項目職業病防護設施設計單位的資質證明n建設項目職業職業病危害預評價報告的批復n委托申報證明n職業

23、病防護設施設計技術審查意見申請建設項目職業病防護設施設申請建設項目職業病防護設施設計審查的公函計審查的公函 n格式符合要求-國家行政機關公文格式（GB/T9704）n主送部門-衛生部 n建設項目名稱、建設單位名稱準確、前后一致n（建設項目職業病預評價報告的批復）n出具部門（上級主管部門）n原件2份 建設項目職業病防護設施設計審建設項目職業病防護設施設計審查申請書查申請書*n申請表格式規范n申請項目填寫齊全、前后一致 *建設項目職業病危害預評價報告的批復 *建設項目職業病防護設施設計職業衛生專篇n主管部門（與公函中的單位一致）簽署具體意見n原件2份建設項目職業病防護設施設計職建設項目職業病防護設

24、施設計職業衛生專篇業衛生專篇n編制機構名稱準確n項目名稱與“建設項目職業病危害預評價報告的批復”中的相應內容一致；n職業衛生專篇逐頁加蓋編制單位公章或騎縫章，印章應清晰；n職業衛生專篇的編制機構具有國家建設行政主管部門認證的甲級資質 n原件1份建設項目職業病防護設施設計單建設項目職業病防護設施設計單位的資質證明位的資質證明 影印件1份建設項目職業職業病危害預評價建設項目職業職業病危害預評價報告的批復報告的批復n清晰n復印件1份委托申報證明委托申報證明n項目名稱“建設項目職業病危害預評價報告的批復”中的相應內容一致n注明委托事項、受委托單位名稱和委托日期；n加蓋委托單位公章n委托單位應為建設單位

25、（或建設單位的主管部門）n原件1份職業病防護設施設計技術審查意見職業病防護設施設計技術審查意見n中、高能加速器、進口放射治療裝置、r輻照加工裝置等大型輻射裝置的建設項目需提供n審查意見由具有衛生部建設項目職業病危害評價（放射防護）甲級資質的技術服務機構出具n原件1份 職業病防護設施竣工驗收或備案職業病防護設施竣工驗收或備案 n申請建設項目職業病防護設施竣工驗收或備案的公函n建設項目職業病防護設施竣工驗收（備案）申請書n建設項目職業病危害控制效果評價報告n建設項目職業病危害控制效果評價機構資質證明n建設項目職業病危害預評價報告的批復或備案通知書n建設項目職業病防護設施設計的批復n職業病危害控制效果評價工作委托書n委托申報證明n職業病危害控制效果評價報告技術審查意見申請建設項目職業病防護設施竣申請建設項目職業病防護設施竣工驗收或備案的公函工驗收或備案的公函n格式符合要求-國家行政機關公文格式（GB/T9704）n主送部門-衛生部 n建設項目名稱、建設單位名稱準確、前后一致（建設項目職業病危害預評價報告的批復或備案通知書）n出具部門（上級主管部門）n原件2份 建設項目職業病防護設施竣工驗建設項目職業病防護設施竣