1、德國雪力內窺鏡及其附件使用說明書外科用內窺鏡及其附件微型內窺鏡及附件使用之前閱讀不遵循這些說明可導致器械不能使用，所有保證均告失效器械描述微型內窺鏡是直徑0.35mm長度120mm勺光纖維內窺鏡，其包裝為非滅菌 包裝，使用之前必須進行消毒。制造參考編號 44.0500的擴張器/鏡鞘的目的是 同參考編號202204的微型內窺鏡一同使用，其包裝為無菌包裝，包含兩個部件 a）外魯爾接頭將擴張器固定入鏡鞘內，b）鏡鞘上的外魯爾接頭將擴張器固定在 適當的位置。制造微型內窺鏡的目的是與常規光纖維導光束偶聯，包括的適配器用于ACMI Wolf、Olympus和 Storz。制造微型內窺鏡的目的是連接最常規的

2、，一般用于最小侵入式外科手術的醫 用級攝 影機，例如：Storz Wolf, ACMI Smith 和 Nephew Olympus Lin vatec Stryker等等。微型內窺鏡上的目鏡將直接連接到照相機上的光學偶聯器，使用帶較大或較小焦距的光學照相機偶聯器可改變監視器上的影像大小。 可變焦距偶聯器，如置入Storz照相機的可變焦距偶聯器還可用于提供各種不同 的焦距。預期用途微型內窺鏡要由業務熟練的內科醫生使用， 觀察人體的內腔，可穿透人造或 天然開口，擴張器用于引導鏡鞘入人造或天然開口。 一旦放置了鏡鞘就將擴張器 從鏡鞘移出并處理掉，然后將鏡鞘用作微型內窺鏡的插入管。禁忌癥據我們所知，

3、該器械沒有禁忌癥！警告和注意事項：小心不要過度彎曲內窺鏡，安全的彎曲是偏離直線大約10度，對乳腺管道內窺鏡而言，要熟練地使用解剖學以適應內窺鏡，不要彎曲內窺鏡來適應解剖學。微型內窺鏡供貨時為非滅菌包裝，使用之前必須滅菌，見清洗和滅菌說明。擴張器/鏡鞘為無菌產品，如建議所示為一次性使用器械。務必在使用之前檢查微型內窺鏡是否有損傷的跡象，特別注意光學表面，看上面是否有劃痕。如同使用任何精密光學器械一樣，謹慎使用微型內窺鏡。副作用據我們所知，該產品沒有引起任何副作用。微型內窺鏡的清洗和滅菌清洗微型內窺鏡是一種高質量的光學器械，如同任何精密光學部件一樣需謹慎使 用，每次使用后應進行洗滌，清洗掉所有的碎

4、屑，應使用軟刷子和中性去污劑清 洗器械，清洗時特別注意縫隙貨或縫處，避免使用能夠劃傷或以任何方式損傷內 窺鏡各端光學表面的硬性材料或去污劑，我們建議遵循包含在ASTMF1518-0C用于檢測中空內臟的軟性光學纖維圖像內窺鏡的清洗和消毒標準規范中的準則。 擴張器/鏡鞘建議為一次性使用器械，使用之后應處理掉。蒸汽高壓滅菌（不要使用蒸汽高壓滅菌）不應對微型內窺鏡和擴張器/鏡鞘進行蒸汽高壓滅菌，若將它們暴露于蒸汽 高壓滅菌，將產生嚴重的損傷。化學滅菌建議遵循Advaneed Sterilization家強生公司發表的準則。Adva nee Sterilizatio n產品準則產品高水平消毒火菌戌二醛活

5、化的Dialdehydehyde 溶液25度C時45分鐘10小時戌二醛+28天溶液25度C 77度oF時20分鐘10小時戌二醛OPA室溫時12分鐘無聲明環氧乙烷（ETO滅菌該環節的選擇要取決于設備和醫院規定，一般準冊如下:溫度54-58 °C( 129.2-136.4 °F)環氧乙烷來源100%環氧乙烷暴露時間4個小時通氣55 0C（ 1310F）時，12 小時Steris 滅菌遵循 Steris Corporation 的準則Sterrad 滅菌遵循Sterrad （ 一家強生公司）準則乳管鏡使用注意事項乳管鏡為精密儀器，請小心使用，妥善保管！使用時請注意以下事項：1.

6、乳管鏡要輕拿輕放請勿折，重壓，摔落。2. 乳管鏡消毒時請注意鏡頭部分不要碰到容器壁和容器底，也不要長時間將鏡體泡在消毒液中。3. 拿鏡時右手大拇指和食指輕捏工作距離和光纖連接處，不要接觸工作部 分。4. 不要讓工作距離和鏡體部分嚴重受力。5. 卡口和目鏡連接之前，一定要固定鏡體的螺絲擰松，以免鏡體磨損。6. 下鏡時一定要鏡體插入鏡鞘后同時下入乳管內，請不要先下鏡鞘后下鏡體，因為先下鏡鞘，后下鏡體有可能損傷目鏡或鏡體。7. 下鏡時請不要用力過大，鏡體要和鏡鞘對準后慢慢下入&監視器請勿隨便調整以免圖像失真難以恢復。9. 檢查完畢請及時清洗鏡體及其表面，防止有乳頭溢液凝固附著在鏡子表 面影響

7、下次使用清晰度。10. 如果檢查時出現模糊現象，即上次清洗沒有到位，需要醫生小心用兩手 指捏住鏡體盡量靠前的位置，用棉球沾鹽水輕輕擦拭，直到用肉眼看目 鏡，圖像清晰為止。11. 乳管鏡存放時請不要放在容易滑落的地方。12. 連接乳管鏡的光纖請不要直角折疊，防止光線折斷。13. 光源是散熱量較大的電器部分， 請不要長時間連續開啟，在消毒或不用時請將亮度開關旋至最低，也不要開啟光源后立即關掉這樣會減少光源 的使用壽命。（開啟后預熱十分鐘后可以關閉把光量度調至最低位置）14. 工作站請不要隨便安裝其它軟件或游戲以免感染病毒影響正常工作。15. 設備的相關證件、驅動程序、包修單請保管好，以便將來查閱。

8、16. 設備使用要求嚴格，需要特定人員使用，使用者不能超過2個。注意 :由于人為對鏡體的損傷，使用不當；非正常電壓、非常規操作對 電器部分的損傷不在免費質保范圍之內，謝謝合作！乳管鏡消毒及手術所需物品（乳管鏡是精密儀器使用時請加倍小心）1 消毒時可以用戊二醛浸泡消毒，時間為 30-40分鐘。2.不能用咼溫咼壓消毒。3 可以用54oC 57oC低溫熏蒸方式消毒，4. 不能用酒精浸泡消毒，或擦拭鏡頭，鏡體。5. 乳管鏡長時間使用有可能因長時間使用而清洗不徹底造成圖像模糊，當鏡頭 圖像不清楚時請用酶蛋白分解液浸泡鏡頭 30分鐘，用棉簽輕輕擦拭后在用鹽 水或蒸餾水沖洗，（不可用糖水或其它腐蝕性液體） 用棉簽擦干即可。（注意: 要輕輕擦拭，不能用力）6. 用完后用注射器打水沖洗鏡鞘，鏡子吹干后輕輕裝箱保存手