1、何謂製程FMEA ?製程不良模式分析，係在正式生產(chǎn)之前，於品質(zhì)規(guī)劃階段中實(shí)施。 本項(xiàng)分析，係以新製程或經(jīng)修改之製程為對(duì)象做系統(tǒng)化檢討及分析；用意在於事先預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)查製程中之潛在問(wèn)題。製程FMEA適用時(shí)機(jī)在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的製程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)驗(yàn)證階段(第三階段)中實(shí)施， 其為對(duì)新製程或預(yù)將修訂之製程，進(jìn)行有系統(tǒng)的審查及分析方法。期 望能對(duì)新產(chǎn)品或?qū)⑿抻喼a(chǎn)品提供解決之道，或監(jiān)控製程中所可能潛 在的問(wèn)題。製程FMEA是一份持續(xù)檢討的文件，應(yīng)該在可行性評(píng)估之前 或之時(shí)就開(kāi)始實(shí)施，在為生產(chǎn)提供所需要設(shè)備之前，應(yīng)考慮所有的製 程，從單個(gè)零組件到裝配。對(duì)新的或修訂的製程預(yù)先檢討和分析，或 在一個(gè)新型號(hào)、零組件

2、的製造規(guī)劃階段預(yù)考慮、解決或監(jiān)測(cè)潛在的製 程失效。製程FMEA的效益確定潛在的與產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)的製程失效模式。評(píng)估失效之潛在顧客效應(yīng)。確定潛在的製造或裝配製程原因及確定製程變數(shù)。建立一套改善優(yōu)先系統(tǒng)。用文件描述製造或裝配流程的結(jié)果。團(tuán)隊(duì)工作(Team effort)-在最初製程潛在FMEA過(guò)程中，責(zé)任工程師預(yù)計(jì)會(huì)直接地和積極地 讓來(lái)自所有受影響製程的各部門代表共同參與。這些部門應(yīng)該包括，但 不限於：裝配、材料、品質(zhì)、服務(wù)和供應(yīng)商、設(shè)計(jì)等部門。FMEA與品質(zhì)規(guī)劃之相關(guān)性製程FMEA流程圖流程列出製程特性對(duì)每一作業(yè)可能出錯(cuò)之處加以明定之不良模式是對(duì)該特定之作業(yè)被判不合格之理由 的詳細(xì)描述效應(yīng)可以車輛/

3、系統(tǒng)功能之方式描述或以製程/作 業(yè)功能之方式描述如果該效應(yīng)涉及無(wú)法符合政府法規(guī)之潛在因素 或?qū)囕v操作安全之潛在影響則必需加以指出原因必須以某種可予以改正或管制之方式加以 描述目前之管制用以防止不良模式之發(fā)生或用以偵 測(cè)不良之是否發(fā)生不良模式舉例：例:不規(guī)律 之操作外觀瑕 疵需格外的用 力、無(wú)法扣緊原因範(fàn)例：扭力 之不當(dāng) > 不當(dāng)之 工具量具不準(zhǔn) 確保管不當(dāng)之 損傷按FMEA手冊(cè)中之表列，幫助解決各項(xiàng)分?jǐn)?shù)。嚴(yán)重性是用以評(píng)估該不良模式對(duì)顧客造成之嚴(yán)重 程度發(fā)生性係指預(yù)測(cè)該不良模式發(fā)生之頻度，不良之 預(yù)防必須加以考慮偵測(cè)性係對(duì)該零件離開(kāi)製造/裝配地點(diǎn)之前其製程 管制以檢測(cè)不良模式之機(jī)率評(píng)估。

4、假設(shè)不良已發(fā) 生然後評(píng)估現(xiàn)行管制之能力以防止零件之交運(yùn)會(huì) 有特定之不良模式嚴(yán)重性x發(fā)生性x偵測(cè)性對(duì)高RPN之項(xiàng)目應(yīng)考慮給予建議對(duì)策，其目的在 降低嚴(yán)重性發(fā)生性及偵測(cè)性。製程FMEA若無(wú) 正面且有效的改正措施則其價(jià)值將降低。追蹤計(jì) 劃之實(shí)施則為所有受影響單位之責(zé)任記錄並描述已執(zhí)行之各項(xiàng)措施及其生效/完成日 期，預(yù)估並記錄其嚴(yán)重性發(fā)生性及偵測(cè)性之結(jié) 果；計(jì)算新的RPN值。如果必要時(shí)採(cǎi)取適當(dāng) 措施以降低RPN值製程工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項(xiàng)建議行動(dòng)之執(zhí)行或 適當(dāng)?shù)膶?duì)策製程FMEA的作成以系統(tǒng)，次系統(tǒng)和（或）被分析零組件的方塊圖開(kāi)始，並按以下 次序應(yīng)用於標(biāo)準(zhǔn)的PFMEA表格1）FMEA序號(hào)：填入FMEA文件

5、號(hào)，可用於追查。2）項(xiàng)目：填入系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的名稱和號(hào)碼（型號(hào)），製程 正被分析。3）製程責(zé)任：填入OEM，部門和組織。也包括供應(yīng)商（如果已知）。4）編製人：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA之工程師的，電話號(hào)碼，和公司。5）車型與年份：填入分析零件所裝附於客戶的型號(hào)及件份（將利 用和/或被分析中的設(shè)計(jì)或製程所影響）（如果已知的話）。6）工程放行日期/主要生產(chǎn)日期：填入最初工程放行的日期與不超 過(guò)預(yù)定的生產(chǎn)開(kāi)始日期。7）FMEA日期：填入原版FMEA制訂的日期及最近的修改日期。8）核心小組：列出負(fù)責(zé)的個(gè)人和有權(quán)去確認(rèn)和（或）從事這項(xiàng)任 務(wù)的部門的名單。（建議所有的團(tuán)隊(duì)成員、部門、電話號(hào)碼、地 址等，均

6、應(yīng)包括在公文傳送登記表Distribution list中）。9）製程功能與要求：填入對(duì)正被分析製程的簡(jiǎn)單描述（如：旋轉(zhuǎn)、 鑽孔、焊接）儘可能簡(jiǎn)單地指出正被分析的製程的目的，在製程中 有許多帶有不同潛在失效模式的流程，按單獨(dú)流程列出工序也許是 可取的。10）潛在失效模式：潛在的失效模式被定義為一種方式，以這種方 式，製程可能潛在地?zé)o法滿足製程要求和（或）設(shè)計(jì)意圖。它是 在那對(duì)特定的工序上對(duì)不遵從的一種描述。典型的失效模式可能是，但並不限於：彎曲的破裂的接地的毛邊的變形的開(kāi)路的裝卸受損弄髒的短路的不適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)工具磨損11）失效的潛在效果：失效的潛在效果被定義為失效模式對(duì)顧客的所 產(chǎn)生的效果，在這

7、講義中的顧客是指下一個(gè)工程、隨後的工程或 場(chǎng)所、交易商和（或）最終使用者。當(dāng)評(píng)估一個(gè)失效的潛在效果 時(shí)，每一個(gè)都必需被考慮到。按照顧客們可能注意或經(jīng)歷過(guò)的事項(xiàng)來(lái)描述失效的效果，對(duì)於最 終使用者而言，效果總是按照產(chǎn)品或系統(tǒng)的續(xù)效來(lái)加以說(shuō)明，如：噪音粗糙不穩(wěn)定動(dòng)作需要過(guò)份努力不起作用令人不愉快的氣味不穩(wěn)定運(yùn)作受損通風(fēng)間歇性動(dòng)作外觀不佳汽車控制受損如果顧客是下個(gè)工程或隨後的工程（場(chǎng)地），效果應(yīng)按照製程或 工程績(jī)效來(lái)說(shuō)明，如：不能扣緊不符合不能鏡孔不銜接不能上升不匹酉己不能轉(zhuǎn)向損壞設(shè)備傷害操作員 嚴(yán)重性（Seventy） （S）：對(duì)用戶而言，嚴(yán)重性是對(duì)潛在失效模 式之效果（列在前面欄位）的嚴(yán)重性評(píng)估，

8、嚴(yán)重性僅僅適用於效 果，如果受失效影響的顧客指的是組裝廠或產(chǎn)品使用者，那麼評(píng) 估嚴(yán)重性就處在製程工程師或團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)（知識(shí)）領(lǐng)域以外，在 這些情況下，設(shè)計(jì)FMEA，設(shè)計(jì)工程師，和（或）隨後的製造或 組裝廠製程工程師應(yīng)該被諮詢。嚴(yán)重性應(yīng)該在1至10的等級(jí)上估 計(jì)。嚴(yán)重性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)效果標(biāo)準(zhǔn)：效果的嚴(yán)重性等級(jí)危險(xiǎn)-無(wú)警 告?zhèn)C(jī)器或裝酉爆作員，當(dāng)一個(gè)潛在失效模式影 響安全和（或）涉及政府規(guī)定不符時(shí)，非高的嚴(yán) 重性等級(jí)，失效會(huì)在無(wú)警告的情況下發(fā)生10危險(xiǎn)可能會(huì)傷害機(jī)器或裝酉對(duì)桑作員，當(dāng)一個(gè)潛在失效模 式影響安全和（或）涉及與政府規(guī)定不符時(shí)，很高 的嚴(yán)重性等級(jí)，失效會(huì)在有警告的情況下發(fā)生9甚高造成生產(chǎn)線重大

9、損壞，產(chǎn)品不得不100%#艮廢， 功能無(wú)法運(yùn)作，喪失基本功能，顧客很不滿8高造成生產(chǎn)線小損壞，產(chǎn)品經(jīng)分類後咅M分（少於100%） 報(bào)廢，功能能運(yùn)作，但功能下降，顧客不滿意7中等造成生產(chǎn)線小損壞，部份產(chǎn)品（少於100%） 不得不報(bào)廢（需要挑揀），功能能運(yùn)作，但某 些舒適/方便性不能動(dòng)作，顧客有些不舒服6低造成生產(chǎn)線有一點(diǎn)損壞，100%產(chǎn)品要重新加 工，功能能運(yùn)作，但某些舒適/方便性功能下 降，顧客有點(diǎn)不滿5甚低生產(chǎn)線有一點(diǎn)損壞，產(chǎn)品挑揀後，部份要重新 加工，合配性、亮度與異音這一項(xiàng)不合要求， 大多數(shù)顧客注意到了缺陷4很小生產(chǎn)線有一點(diǎn)損壞，部份產(chǎn)品不得不就地重新 加工，合配性、亮度與異音這一項(xiàng)不合

10、要求， 一般顧客注意到的缺陷3微乎其微生產(chǎn)線有一點(diǎn)損壞，部份產(chǎn)品不得不在生產(chǎn)中 重新加工，但在站內(nèi)（in-station）合配性、 亮度與異音這一項(xiàng)不合要求，敏銳的顧客注意 到的缺陷2八八顧客無(wú)法發(fā)現(xiàn)的缺陷113）分類：這一欄可用於要求額外製程管制的零組件，子系統(tǒng)或系統(tǒng) 對(duì)任何特別的製程特徵（如：臨界的、關(guān)鍵的、主要的、重要的） 進(jìn)行分類，如果一種分類在FMEA中被確認(rèn)，請(qǐng)通知設(shè)計(jì)責(zé)任工 程師，在為這會(huì)影響與控制項(xiàng)確認(rèn)有關(guān)的技術(shù)文件。14）失效的潛在原因或結(jié)構(gòu)：失效的潛在原因被定義為失效會(huì)如何發(fā)生，按照能被矯正或控制的事情來(lái)描述。原因應(yīng)該這樣被描述，以便禰補(bǔ)努力能對(duì)準(zhǔn)這些相關(guān)原因。點(diǎn) 型失效原

11、因可以包括，但不限於：不適當(dāng)?shù)呐ぞ?在上-在下不適當(dāng)?shù)暮附?電流、時(shí)間、壓力不準(zhǔn)確的量度不適當(dāng)?shù)臒崽幚?時(shí)間、溫度不充份的通風(fēng)不足或沒(méi)有潤(rùn)滑零組件遺失或錯(cuò)位只有特定過(guò)失或功能障礙（如：操作員過(guò)失、機(jī)器功能障礙）不 應(yīng)該被使用15）發(fā)生性（Occurrence） （0）：發(fā)生性是指特定失效原因與結(jié)構(gòu)預(yù) 計(jì)會(huì)發(fā)生性的頻率（列在上欄）。發(fā)生性等級(jí)數(shù)字有其含義但不 一定是一個(gè)數(shù)值，用110的等級(jí)來(lái)估計(jì)發(fā)生性的可能性。就這種等級(jí)而言，只有導(dǎo)致失效模式的 發(fā)生性應(yīng)該加以考慮，而失效偵測(cè)的方法不在這裡考慮。發(fā)生的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)失效機(jī)率可能的失效率Cpk等級(jí)甚高：失效幾不可避免的N1/21/3<0.33NO.

12、 33109高：一般與經(jīng)常發(fā)生性失效的前製程1/8NO. 518相似的製程聯(lián)繫在一起1/20NO. 677中等：一般同與曾經(jīng)歷過(guò)偶然失效但 比例高的前製程相似之製程相聯(lián)繫的1/801/4001/2000NO. 83N1.0N1.17654低：與相似製程相聯(lián)繫的孤立的失效1/15000N1.333甚低：只有與幾乎相同製程相聯(lián)繫的 單獨(dú)的失效1/150000N1.502絕少：失效不可能，沒(méi)有曾與幾乎相 同製程相聯(lián)繫的失效1/1500000N1.67116）現(xiàn)行製程管制：現(xiàn)行製程管制是對(duì)要在一定程度上阻止了失效模式出現(xiàn)，如果它出現(xiàn)就測(cè)出該失效模式的管制的描述，這些管制 的可能是諸如裝置器差錯(cuò)防止或統(tǒng)

13、計(jì)製程管制之類的製程管 制，或者可能是後製程評(píng)估。這評(píng)估可以在目標(biāo)製程發(fā)生後或在 隨後的製程上發(fā)生。(1) 防止原因/機(jī)構(gòu)或失效模式/效應(yīng)的發(fā)生，或降低他們的發(fā)生性(2) 偵測(cè)出原因/機(jī)制並導(dǎo)致矯正行動(dòng)(3) 偵測(cè)出失效模式優(yōu)先方法是首先使用第一類控制(如有可能)；其次，使用第二 類控制，再次採(cǎi)用第三類控制。最初發(fā)生性等級(jí)會(huì)受到第一類控制 的影響，假如它們被整合為設(shè)計(jì)意圖的一部份。最初測(cè)出等級(jí)將依 據(jù)第一或第二類現(xiàn)行控制，假如正被使用的製程代表製程目的。偵測(cè)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：一個(gè)缺陷的存在將在下個(gè)或隨後的製 程，或在零組件或元件離開(kāi)製造或裝配場(chǎng)所之 前被製程管制減檢測(cè)出來(lái)之可能性等級(jí)幾乎不可

14、能現(xiàn)在沒(méi)有已知的控制去檢測(cè)失效模式10幾乎微乎其 微現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性極其微 乎其微9絕少現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性絕少8甚低現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性甚低7低現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性較低6中等現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性中等5適度的高現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性不低4高現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性較高3甚高現(xiàn)行的控制幾乎可以確定能檢測(cè)出失效模式， 憑藉相似的製程，可靠度的控制是已知的2幾乎可確定現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性極其微 乎其微117)偵測(cè)性：檢測(cè)是對(duì)第二類現(xiàn)行控制(在第16欄中列出)將檢測(cè)出一個(gè)潛在原因/機(jī)制（製程弱

15、點(diǎn)）的機(jī)率，或?qū)Φ谌惉F(xiàn)行製 程管制將會(huì)在零組件或元器件離開(kāi)製程或裝配場(chǎng)所之前檢測(cè)出 隨後的失效模式之機(jī)率評(píng)估。18）風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)（RPN）:風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)是嚴(yán)重性（S），發(fā)生性（0）與 偵測(cè)性（D）的產(chǎn)物：RPN=（S）x（0）x（D）19）措施：當(dāng)失效模式已經(jīng)被RPN值排定次序時(shí)，矯正措施應(yīng)該首先 針對(duì)最高級(jí)別的注意事項(xiàng)和關(guān)鍵項(xiàng)目。如果，比如：原因沒(méi)有完 全被了解，一項(xiàng)被推薦的措施可由一個(gè)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)來(lái)確定，任 何推薦項(xiàng)目的目的是為了降低嚴(yán)重性、發(fā)生性和偵測(cè)性的等級(jí)， 如果沒(méi)有就一個(gè)特定的原因推薦措施，請(qǐng)?jiān)诒緳谖惶钊搿盁o(wú)（None） 來(lái)表示。如下的措施應(yīng)該加以考慮：為了降低發(fā)生性的機(jī)率，要求

16、進(jìn)行製程和設(shè)計(jì)修訂。為了持續(xù) 的改進(jìn)和缺陷的預(yù)防，利用統(tǒng)計(jì)法對(duì)製程進(jìn)行的行動(dòng)導(dǎo)向分 析，可憑藉向適當(dāng)程序不間斷的訊息回饋，而可以被實(shí)施。只有一項(xiàng)設(shè)計(jì)和（或）製程修訂能引發(fā)降低嚴(yán)重性之等級(jí)。為了提高偵測(cè)性的機(jī)率，要求進(jìn)行製程和（或）設(shè)計(jì)修訂。20）措施負(fù)責(zé)人：填入對(duì)推薦措施負(fù)責(zé)的組織和個(gè)人及目標(biāo)完成日 期。21）採(cǎi)取的措施：在一項(xiàng)措施已被實(shí)施後，請(qǐng)?zhí)钊胍环輰?duì)該措施的簡(jiǎn) 要描述及有效日期。22）作為結(jié)果的RPN :在矯正措施已被確定後，請(qǐng)估計(jì)並記錄作為結(jié) 果的（失效）發(fā)生性、嚴(yán)重性及偵測(cè)性等級(jí)，計(jì)算並記錄作為結(jié) 果的PRN。如果未採(cǎi)取任何措施，請(qǐng)將“作為結(jié)果的PRN”欄位 及相關(guān)的等級(jí)欄位空出來(lái)。

17、所有的“作為結(jié)果的PRN”都應(yīng)該加以檢討，如果有必要採(cǎi)取進(jìn) 一步措施，請(qǐng)重覆19到22這些步驟。後續(xù)行動(dòng)：製程品質(zhì)工程師要負(fù)責(zé)確保所有被推薦的措施都已經(jīng) 被實(shí)施或被充分處理<>FMEA是一種活性的文件（需要持續(xù)保持新版）， 應(yīng)該總是反映最新的設(shè)計(jì)水準(zhǔn)及最新的相關(guān)措施，包括生產(chǎn)開(kāi)始後發(fā) 生性的措施。製程FMEAFMEA序號(hào):Pageof項(xiàng)目：Front boor LII/H8HX-0000-A (2)製程責(zé)任：車貽工程/組裝作業(yè)(3)編 製人：JFgb-X6521-Fonl B&A (4)車型/年 份：199X兒ion仙7般覽on (5)工放行日期/主要生日期：9X 03 0

18、1 /9X 08 2卜朋1 (6)附以日期：(原始)9X 05 17 (侈訂)9X 11 06 (7)核心 小 組:直 Tdte Body Engrg ,J Sinith-QC, R J aines-PN duction, J Jones-Mai ntenance (8)製程功能 製程要求模式失效的潛在效果st 重 性等 級(jí)失效的潛在原因與結(jié)構(gòu)發(fā) 生 性偵測(cè) 性RPN推觸険推榊比 負(fù)責(zé)軍位/ 人員及完成 日期改正後結(jié)果嚴(yán) 重 11生 性偵 測(cè) 性RPN門內(nèi)板噴 蠟豐作業(yè)某特定表 面之噴嫌 不足門之劣刪致 長(zhǎng)時(shí)間後之縊 蝕使外覩不 雅損害門內(nèi)其他7V噴嘴插入作業(yè)插人 不足8目視檢壷膜片每班 中每小時(shí)一件厚度(深計(jì))瓦苗5280衣噴塗器上增 MiA；橄之 檔扳自加塗製9 X 10 15製造環(huán)9 X 10 15已加檔