1、ICS 11.100C 10T/CGSS中國老年醫學學會團體標準T/CGSS XXX 2019老年冠心病血瘀證檢驗指標臨床應用指南Clinical application guideline for laboratory indicators of coronary heartdisease blood stasissyndrome in the elder點擊此處添加與國際標準一致性程度的標識（本稿完成日期： 2019-10-10 ）××××-××- ××發布××××-&#

2、215;×- ××實施中國老年醫學學會發布T/CGSS 0112018前? 言本標準按照 GB/T1.1-2009 給出的規則起草。本標準由中國老年醫學學會檢驗醫學分會提出。本標準由中國老年醫學學會歸口。本標準起草單位： 北京市中醫醫學檢驗與輸血質控中心、 中國中醫科學院西苑醫院、 北京中醫藥大學東方醫院、首都醫科大學北京中醫醫院、中國中醫科學院望京醫院、廣東省中醫院、成都中醫藥大學附屬醫院、湖北省中醫院、上海中醫藥大學附屬龍華醫院、中國中醫科學院廣安門醫院、北京市中西醫結合醫院、 北京懷柔中醫醫院、 北京市和平里醫院、 北京市昌平區中醫醫院、 內蒙古民族大學附屬

3、醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、河北省中醫院、山西省中醫院、上海市中西醫結合醫院、浙江省立同德醫院、浙江省中醫院、重慶墊江中醫醫院、青海省中醫醫院、迪安診斷技術集團股份有限公司、北京美康百泰醫藥科技有限公司。本標準主要起草人：常志遂、馬曉昌、陳勛、叢偉紅、尚曉泓、壽好長、洪燕英、李琦、陳永德、徐寧、熊大遷、趙友云、胡曉波、劉貴建、安成、吳振安、呂春蘭、佴靜、張長軍、劉國利、周迎春、畢建成、任建平、王偉靈、王偉、陳益民、李元寬、楊江民、王慶勇、韓冉、李榮海、郭三匯、劉洋、杜容。1T/CGSS 0112018引? 言血瘀證作為中醫業內已達成共識的常見病證，是冠心病的最重要證型，老年人更易發生。目

4、前雖已有冠心病血瘀證診斷相關標準發布應用，但其仍然缺乏客觀性的檢驗醫學指標。隨著中醫藥事業的蓬勃發展，中醫病癥結合治療冠心病顯示出獨特優勢，本標準的制訂旨在利用冠心病中醫證型與檢驗醫學指標之間的相關性， 應用檢驗指標對冠心病血瘀證的輔助診斷價值， 為中醫臨床辨證論治提供準確的客觀依據和實驗室指標。本標準的建立具有普適性、推廣性和簡易性等特點，便于臨床掌握和應用。2T/CGSS 0112018老年冠心病血瘀證檢驗指標臨床應用指南1 范圍本標準規定了老年血瘀證檢驗指標的選擇范圍、應用方法。 本標準適用了臨床醫學實驗室和臨床科室針對老年（ >60歲）冠心病血瘀證患者檢驗指標的選擇及應用。2規范

5、性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 16751.2 1997 中醫臨床診療術語證候部分WS/T 477 2015 D-二聚體定量檢測醫療機構臨床實驗室管理辦法衛生部20063術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1血瘀證bloodstasissyndrome中醫病證名。指瘀血內阻，以疼痛，腫塊，出血，舌紫，脈澀等為主要表現的證候。凡離開經脈的血液，未能及時排出或消散，而停留于某一處；或血液運行受阻，壅積于經脈或器官之內，失卻生理功能者，均屬瘀血。注 1

6、：血瘀證經“國家中醫藥管理局中醫藥名詞術語成果轉化與規范推廣項目”審核認證。注 2：同義詞 : 瘀血內阻（阻滯）證。注 3：瘀血內阻，血行不暢，以局部出現青紫腫塊、疼痛拒按，或腹內癥塊、刺痛不移、拒按，或出血紫暗成塊，舌紫或有斑點，脈弦澀等為常見癥的證候。GB/T 16751.2 1997 中醫臨床診療術語 證候部分，定義 4.13 3.2纖維蛋白原fibrinogen是一種由肝臟合成的具有凝血功能的蛋白質。纖維蛋白是在凝血過程中，凝血酶切除血纖蛋白原中的血纖肽A 和 B 而生成的單體蛋白質。3.3B 型鈉尿肽Brainnatriureticpeptide ，BNP又稱腦利鈉肽， 是由心肌細胞

7、合成的具有生物學活性的天然激素，主要在心室表達，同時也存在于腦組織中。先以 108個氨基酸組成的前體形式存在，當心肌細胞受到刺激時，在活化酶的作用下裂解為由76個氨基酸組成的無活性的直線多肽和32個氨基酸組成的活性環狀多肽，釋放入血循環， 分別被稱為N末端 B型鈉尿肽前體 (NT-proBNP)和BNP。3T/CGSS 01120184 總則4.1檢驗指標和分類的基本依據本標準的基礎指標來源于中國中醫科學院西苑醫院，且選擇的指標均是臨床較為常見，易于推廣的指標。本標準經過二十余家中醫醫療機構臨床實驗室驗證提出。4.2臨床應用的基本原則和思路本標準的應在明確診斷老年冠心病條件下，參照中醫血瘀證證

8、候學診斷標準病證結合的基礎上，檢測相關檢驗指標輔助臨床診斷。5 血瘀證病證機理和證候5.1病證機理血瘀證通常是指因氣虛、氣滯、痰阻、寒凝和火熱等原因，導致血液運行不暢，血行遲緩或血溢脈外未能及時消散而停滯于局部而出現的一系列臨床綜合征。 多因外傷、 跌仆， 離經之血未及時排出或消散；或氣滯血行不暢，或因寒而血脈凝滯，或因熱而血液濃縮壅聚，或氣虛推動無力，血行緩慢等，導致瘀血內阻。5.2病證證候氣血運行受阻，不通則痛故刺痛、固定、拒按；夜間血行緩慢，瘀阻加重故夜間疼痛加重；瘀積不散而凝結體表，故腫塊青紫，腹內腫塊堅硬不移；瘀血阻塞脈絡，使血液不能循經運行，溢出脈外故出血紫暗，或夾有血塊；瘀血阻絡

9、，血行障礙，全身得不到氣血的溫煦濡養，故面色黧黑，口唇、舌體、指甲青紫色暗；瘀久不消，營血不能濡養故肌膚甲錯；瘀血內阻，沖任不通故經閉；血脈不通，血不循經，則崩漏。瘀血內阻，血行受阻故絲狀紅縷，腹壁青筋顯露，脈細澀，或結、代，或無脈。6 血瘀證相關檢驗指標和分類主要指標次要指標活化部分凝血活酶時間 (APTT)、凝血酶原時同型半胱氨酸（ HCY）；間(PT) 、抗凝血酶 (AT- ) ；血小板計數，血小板聚集；D-Dimer；纖維蛋白原 (Fib) 。B型鈉尿肽（ BNP）或 N末端 B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)；肌鈣蛋白 T(cTn T) 或I(cTn I) ；甘油三酯 (TG)、

10、總膽固醇 (TCH)、 高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)、 低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 。表 1血瘀證相關檢驗指標6.1主要指標APTT異常（延長或縮短），或PT異常（延長或縮短），或AT-減低。4T/CGSS 0112018D-Dimer 升高。BNP或 NT-proBNP 升高。cTn T 或 cTn I 升高。TG升高，或TCH升高，或 LDL-C 升高，或 HDL-C 降低。6.2次要指標HCY升高。血小板數量或功能異常。Fib 異常（延長或縮短）。7 血瘀證檢驗指標應用程序和指引7.1應用程序血瘀證檢驗指標應用可參照圖1實施。圖 1血瘀證檢驗指標應用流程7.2應用指引輔助診斷血瘀證滿足 3 條主要指標。5T/CGSS 0112018滿足 2 條主要指標和1 條次要指標。高度疑似且需其他證據證實血瘀證滿足 2 條主要指標。滿足 1 條主要指標和2 條次要指標。8 質量保證選擇老年患者（ >60歲），嚴格參照西醫診斷標準，明確老年冠心病臨床診斷。同時參照冠心病血瘀證診斷標準辯證。各項實驗室指標應開展室內質控、 參與相關室間質評活動并達到標準要求， 以滿足檢驗過程中的質量保證。實驗室指標作為老年冠心病血瘀證的輔助診斷依據，應結合臨床實際，病證結合。6T/CGSS 0112018參?考?文?獻1 徐浩