1、管評報告質量管理體系的建立實施情況的報告質量負責人 質量管理體系實施運行情況的報告 質量負責人 根據管理評審計劃的安排，本人負責質量管理體系管理要求部分的報告。結合管理部門、各專業檢驗室報告材料，現將體系的建立、實施及內審情況報告如下，供大家審議。 一、建立的質量管理體系符合評審準則的要求。 2009年分別通過了實驗室資質認定監督評審，這表明本中心建立的質量體系符合評審總則要求。 1、學習評審準則，進一步完善體系文件 本中心組織全體人員深入學習評審準則，按照其要求，使本中心的質量方針、目標深入人心，進一步明確了本中心的組織機構、管理職責和各要素活動實施的具體要求；同時重新改版了質量手冊和程序文

2、件，整理、規范了質量體系運行及檢測活動所需的各種記錄，補充完善了有關的作業指導書、管理制度等三級文件。 2、調整組織機構、落實管理職責 為滿足評審準則的要求，理順了工作關系，重新任命了技術負責人、質量負責人，明確了領導層分工；增加了質管辦，明確了各崗位人員、各部門職責；設定了6名質量監督員，負責日常檢測活動的質量監督。明確了重要崗位如報告簽發人、設備管理員、樣品接收員、資料管理員、內審員及質量監督員等人的職責，使評審準則的要求得到了具體的分解落實。形成了一個有效的管理監督機制和信息反饋機制，改變了過去那種職責不清或管理要求得不到落實的狀況，確保組織形式和工作方式符合標準和準則的要求。 3、質量

3、體系覆蓋本中心的檢測、實驗工作 建立的質量體系覆蓋了本中心的所有檢驗工作，既包括了固定設施以內的檢驗活動，也包括了固定設施以外的檢驗活動，覆蓋評審總則所要求的所有要素及部門。 二、質量體系運行情況 一年來，本中心質量體系的運行，經過省實驗室資質認定的監督評審，通過本中心的內部審核、日常質量監督和顧客滿意度調查，證明是有效的，符合本中心目前的實際情況并不斷的加以自我改善。 1、文件的學習培訓、方針目標的實施 為保證實施效果，中心組織員工對質量體系文件、方針目標的學習，加深了對準則要求的理解，使質量方針目標為員工所理解和執行，各責任部門、崗位人員按體系文件的要求，明確管什么、怎樣去管，達到怎樣的效

4、果，積極展開控制活動，收到了實效。據質管辦、業務室統計、分析的數據，本中心質量目標完成情況較好。（1）報告合格率達到100%；（未有報告不規范而被退回）；（2）檢驗報告及時性100%；（3）未發生客戶及相關方的投訴； （4）經過客戶滿意度的監視調查，其滿意率達到100%；（5）儀器設備合格率：100%；（6）檢驗環境保證率：100%；總體表明，方針、目標符合本心實際，已為本中心員工所理解、掌握、實施狀況良好。 2、文件控制 落實準則的要求，按照體系文件的規定，管理部門加強了對文件的編制、審批、發放、更改、作廢及標識等環節的管理，以保證文件的適宜性、有效性和可追溯性要求的實現，克服了以往文件管理

5、過程的隨意性。 為確保文件版本的有效，特別是加強對規范、標準的控制，資料管理員對文件進行了清理、識別，并登記、編號、加蓋標識，控制管理，防止過期失效、作廢文件的誤用。改善了過去對外來文件，尤其是規范標準管理分散、失控的狀態。 3、客戶要求和合同評審 合同評審工作按要求得到了規范。把日常、例行的客戶要求與綜合性的新開展的檢測項目、有特殊要求的檢測項目區分開來，采取不同的方式識別、評審，這種方式符合本中心實際情況，既滿足了準則的要求，也便于實際操作。辦公室積極與客戶溝通合同執行中的有關信息，加強對合同變更的控制，保證了客戶要求的實現，目前，無合同糾紛，合同履約率為100%。 4、服務供應品的采購

6、程序文件中對服務和供應品的采購有詳細的規定，各部門按控制要求在對服務和供應品采購的合格供應商評價及選擇的過程中，開展了對合格供應商的調查評價選擇活動，根據各部門提供的信息編制并發布了合格供應商名單，對影響檢驗質量的重要消耗品、供應品和服務的采購必須在合格供應商范圍內選擇，改變了過去習慣隨意做法，力爭對服務和供應品的采購文件及服務和供應品的驗證環節實施控制管理。同時，加強了對采購計劃審批的控制及服務和供應品的驗收，以保證采購文件的適應性；確保采購的質量。以上活動的記錄和程序控制，保證了該過程的有效實施。 5、服務客戶和申訴投訴的管理 辦公室按要求與客戶聯系溝通，樣品接收人員、報告發放人員和相關管

7、理、檢驗人員在與客戶接觸中，詳細了解客戶的要求，耐心回答客戶的詢問，為客戶進入現場直接觀察與其委托有關的操作提供服務。 辦公室負責收集客戶信息的反饋，并開展了服務滿意程度的調查活動。 程序文件已規定了對申訴及投訴的管理方式和有關人員的職責，目前尚未有申訴和投訴發生。今后一旦有申訴和投訴的發生，我們將按照程序文件的規定，認真進行調查分析，及時妥善處理，爭得客戶理解、達到客戶的滿意。 6、記錄控制 本中心對質量記錄和技術記錄的管理落實了責任人員，明確了對記錄的標識、收集、編目、存檔、借閱和清理等環節的管理要求，規定了記錄的保存期，并規定了技術記錄的填寫、更改及標識的有關要求，落實標準和執行體系文件

8、規定，使我們記錄的控制管理逐步規范化。 對執行評審總則以來，所有的質量記錄和管理記錄按文件資料控制和維護程序進行規范化管理，并且規定了記錄的保存期，對記錄的保管進行了規范化控制，防止記錄損壞、變質、丟失。為此，本中心選擇了相適應的存放方式和環境，以保證文件資料、各類檔案管理的規范性和持續性。 對本中心的技術記錄加以規定，使得檢驗報告有可追溯性，對技術記錄的記錄、修改、保存和借閱及銷毀都做出了相應的規定，并對記錄的格式與內容也都給予規定，以確保有足夠信息來證實結果報告的真實、可靠。 7、內審與管理評審 本中心根據評審總則的要求，制定了管理體系內部審核程序與管理體系管理評審程序。以確保本中心的質量

9、管理體系符合性、充分性和適應性，并按標準要求持續改進。 為確認本中心質量管理體系的符合性及實用性，本中心于2009年11月開展了質量體系內部審核活動，由質量負責人組織主持了本次活動的開展；擬定的內審計劃經最高管理者審批后進行了內審的準備與實施，在計劃中任命了內審組長和內審組成員，召開了預備會議明確了日程進度，按管理體系內部審核程序進行現場內審活動。通過本次內審查出的不符合項，經責任部門確認，均得到了整改。全部不符合項經驗證效果明顯，通過本次審核發現各種記錄不夠及時，有的工作都是后補的，沒有形成良好的工作習慣，原始記錄不夠規范，存在著缺項、漏項、無記錄等現象；個別部門缺乏實驗室安全意識；工作責任

10、心不強，人員培訓方面還需加強；儀器設備未能按要求進行管理，新到崗人員未能在開展工作前進行崗前培訓等。檢驗人員的技術操作水平是很重要的質量保障基礎，因此建議檢驗人員每年應有一定的培訓時間，新到崗人員在開展工作前應進行崗前培訓，加強對技術標準及技術能力的理解。在進行檢測的工作過程中有針對性的進行培訓，或送到相關單位學習等方式，以不斷提高這些人員的檢測水平。 8、配置勝任的各崗位工作人員。2009年有個別人調整了工作崗位，將原皮防院并入本單位的工作人員，充實到急需的工作崗位。同時對新來人員進行上崗培訓和考核，達到了滿意的效果，工作效率明顯提高。 9、提供現行有效的文件，購買了新的檢驗標準和方法，現正

11、在有效地運行。另一方面，我們收集整理了大量的文件，進行文件控制，受控文件數量達到962份，其中規章制度72份，作業指導書142份，標準、方法、規范等748份。對質量和技術活動的結果進行記錄和保存，2009年整理和保存各類檢驗報告達到678份。 10、管理體系實施和維持。管理體系的建立，并使之有效運行，以便用最好、最實際的方式指導實驗室工作人員和協調各項活動，從而保證檢測工作符合行為公正、方法科學、數據準確、服務規范的要求，最終達到提高工作效率的目的。 11、為了更有效地運行管理體系，中心在質量手冊中規定了各崗位的職能和職責，規定了15個要素的職能分配，設置最高管理者、技術負責人、質量負責人，設置管理體系崗位，關鍵技術崗位和各級專業技術崗位，并規定其職責，充分發揮了各崗位人員的積極性。以確保管理體系的有效運行。 12、配置相應的儀器設備和設施，并保持良好的檢測環境。完成了127臺（件）儀器設備的檢定，基本滿足了中心工作的需要。 按本中心制定的管理體系管理評審程序進行了本次管理評審的策劃，由中心主任主持本次管理評審活動，本次活動是依據評審準則對本中心的質量管理體系現狀進行正式評價。按管