1、CMC泓域咨詢 /年產xxx套呼吸機項目商業計劃書年產xxx套呼吸機項目商業計劃書xxx集團有限公司目錄第一章 項目基本情況8一、 項目名稱及投資人8二、 項目建設背景8三、 結論分析9主要經濟指標一覽表10第二章 項目承辦單位基本情況13一、 公司基本信息13二、 公司簡介13三、 公司競爭優勢14四、 公司主要財務數據16公司合并資產負債表主要數據16公司合并利潤表主要數據16五、 核心人員介紹17六、 經營宗旨18七、 公司發展規劃19第三章 行業、市場分析25一、 醫藥行業發展現狀分析25二、 發展目標27三、 中國醫藥行業發展利弊因素分析28第四章 背景及必要性33一、 發展基礎33

2、二、 面臨形勢35三、 聚力打造制造強省，積極構建自主可控安全高效的現代產業體系37第五章 SWOT分析說明41一、 優勢分析（S）41二、 劣勢分析（W）43三、 機會分析（O）43四、 威脅分析（T）44第六章 運營模式50一、 公司經營宗旨50二、 公司的目標、主要職責50三、 各部門職責及權限51四、 財務會計制度54五、 優勢產業鏈培育工程。61六、 企業競爭力增強工程。63七、 產業服務化升級工程。65八、 產業安全發展保障工程。66第七章 發展規劃69一、 公司發展規劃69二、 任務及思路75第八章 創新發展77一、 深入推進區域協調發展，大力促進省域一體化和新型城鎮化77二、

3、企業技術研發分析80三、 項目技術工藝分析82四、 質量管理83五、 創新發展總結84第九章 法人治理結構85一、 股東權利及義務85二、 董事88三、 高級管理人員94四、 監事96第十章 產品規劃與建設內容98一、 建設規模及主要建設內容98二、 產品規劃方案及生產綱領98產品規劃方案一覽表99第十一章 項目實施進度計劃101一、 項目進度安排101項目實施進度計劃一覽表101二、 項目實施保障措施102第十二章 風險風險及應對措施103一、 項目風險分析103二、 公司競爭劣勢108第十三章 建筑物技術方案109一、 項目工程設計總體要求109二、 建設方案109三、 建筑工程建設指標1

4、10建筑工程投資一覽表110第十四章 投資估算112一、 投資估算的編制說明112二、 建設投資估算112建設投資估算表114三、 建設期利息114建設期利息估算表114四、 流動資金115流動資金估算表116五、 項目總投資117總投資及構成一覽表117六、 資金籌措與投資計劃118項目投資計劃與資金籌措一覽表118第十五章 項目經濟效益評價120一、 基本假設及基礎參數選取120二、 經濟評價財務測算120營業收入、稅金及附加和增值稅估算表120綜合總成本費用估算表122利潤及利潤分配表124三、 項目盈利能力分析124項目投資現金流量表126四、 財務生存能力分析127五、 償債能力分析

5、127借款還本付息計劃表129六、 經濟評價結論129第十六章 項目綜合評價說明130第十七章 附表附件132建設投資估算表132建設期利息估算表132固定資產投資估算表133流動資金估算表134總投資及構成一覽表135項目投資計劃與資金籌措一覽表136營業收入、稅金及附加和增值稅估算表137綜合總成本費用估算表137固定資產折舊費估算表138無形資產和其他資產攤銷估算表139利潤及利潤分配表139項目投資現金流量表140報告說明根據謹慎財務估算，項目總投資29413.93萬元，其中：建設投資24544.32萬元，占項目總投資的83.44%；建設期利息596.43萬元，占項目總投資的2.03%

6、；流動資金4273.18萬元，占項目總投資的14.53%。項目正常運營每年營業收入51900.00萬元，綜合總成本費用42729.81萬元，凈利潤6692.19萬元，財務內部收益率16.86%，財務凈現值8498.89萬元，全部投資回收期6.34年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。“十四五”我國仍然處于重要戰略機遇期，醫藥產業仍將繼續保持良好發展態勢，但醫藥產業發展的內外部環境將發生復雜而深刻的變化。堅持“引進來”和“走出去”相結合，加強國際合作，參與國際競爭。借勢長三角一體化進程，推動跨區域產業協同，加快構建國內國外“雙循環”發展新格局。本報告為模板參考范文

7、，不作為投資建議，僅供參考。報告產業背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。第一章 項目基本情況一、 項目名稱及投資人（一）項目名稱年產xxx套呼吸機項目（二）項目投資人xxx集團有限公司（三）建設地點本期項目選址位于xx（待定）。二、 項目建設背景2020年，全省規模以上醫藥產業實現營業收入4356.8億元，實現利潤總額670.1億元，增速分別高于全省規上工業7.9、8.5個百分點，產業規模位居全國前列，形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫療器械、醫用輔料和包裝材料等較為完整的產業發展

8、體系，呈現出價值鏈、產業鏈、空間鏈、創新鏈齊頭并進的發展格局。企業競爭力不斷增強，涌現出一批在全國具有競爭優勢的龍頭企業，14家企業入選“中國醫藥工業企業百強”。智能制造水平全國領先，累計創建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。三、 結論分析（一）項目選址本期項目選址位于xx（待定），占地面積約79.00畝。（二）建設規模與產品方案項目正常運營后，可形成年產xx套呼吸機的生產能力。（三）項目實施進度本期項目建設期限規劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資29413.93萬元，其中：建設投資24544.32萬元，占項

9、目總投資的83.44%；建設期利息596.43萬元，占項目總投資的2.03%；流動資金4273.18萬元，占項目總投資的14.53%。（五）資金籌措項目總投資29413.93萬元，根據資金籌措方案，xxx集團有限公司計劃自籌資金（資本金）17242.05萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額12171.88萬元。（六）經濟評價1、項目達產年預期營業收入（SP）：51900.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：42729.81萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：6692.19萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：16.86%。5、全部投資回收期（Pt）：6.34年（含建設期24

10、個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：22536.96萬元（產值）。（七）社會效益項目產品應用領域廣泛，市場發展空間大。本項目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環境污染，經濟效益和社會效益良好，這也奠定了公司可持續發展的基礎。本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產業升級發展，為社會提供更多的就業機會。另外，由于本項目環保治理手段完善，不會對周邊環境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積52667.00約79.00畝1.1總建筑面積83629.041.2基底面積30020.191.3

11、投資強度萬元/畝303.912總投資萬元29413.932.1建設投資萬元24544.322.1.1工程費用萬元21763.702.1.2其他費用萬元2229.742.1.3預備費萬元550.882.2建設期利息萬元596.432.3流動資金萬元4273.183資金籌措萬元29413.933.1自籌資金萬元17242.053.2銀行貸款萬元12171.884營業收入萬元51900.00正常運營年份5總成本費用萬元42729.81""6利潤總額萬元8922.92""7凈利潤萬元6692.19""8所得稅萬元2230.73"&q

12、uot;9增值稅萬元2060.58""10稅金及附加萬元247.27""11納稅總額萬元4538.58""12工業增加值萬元15710.93""13盈虧平衡點萬元22536.96產值14回收期年6.3415內部收益率16.86%所得稅后16財務凈現值萬元8498.89所得稅后第二章 項目承辦單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx集團有限公司2、法定代表人：薛xx3、注冊資本：630萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2013-3-87、營業

13、期限：2013-3-8至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事呼吸機相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態，公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業綜合實力，配合產業供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。公司滿懷信心，發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神

14、和“追求卓越，回報社會” 的企業宗旨，以優良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及服務。三、 公司競爭優勢（一）自主研發優勢公司在各個細分領域深入研究的同時，通過整合各平臺優勢，構建全產品系列，并不斷進行產品結構升級，順應行業一體化、集成創新的發展趨勢。通過多年積累，公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創新，不斷改進和優化產品性能，實現產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求，不斷升級技術，充分體現了公司的持續創新能力。在不斷開發新產品的過程中，公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發的同時，公司還十分重視自主知識產權的保護。（二）

15、工藝和質量控制優勢公司進口大量設備和檢測設備，有效提高了精度、生產效率，為產品研發與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外，公司是行業內較早通過ISO9001質量體系認證的企業之一，公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證，表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求，而且部分產品能夠與國際標準接軌，能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中，公司嚴格按照質量體系管理要求，不斷完善產品的研發、生產、檢驗、客戶服務等流程，保證公司產品質量的穩定性。（三）產品種類齊全優勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求，而且能根據客戶的個性化要求，定制生產規格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列，完備的產品結構，能夠為客戶

16、提供一站式服務。對公司來說，實現了對具有多種產品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優勢，在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。（四）營銷網絡及服務優勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點，公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區域，并在歐美、日本、東南亞等國家和地區初步建立經銷商網絡，及時了解客戶需求，為客戶提供貼身服務，達到快速響應的效果。公司擁有一支行業經驗豐富的銷售團隊，在各區域配備銷售人員，建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期，

17、公司多名銷售人員具有研發背景，可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時、深入的專業技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏，結成了長期戰略合作伙伴關系，公司經銷網絡較為穩定，有利于深耕行業和區域市場，帶動經銷商共同成長。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額12469.009975.209351.75負債總額5075.244060.193806.43股東權益合計7393.765915.015545.32公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入23582.1518865.7217686.

18、61營業利潤4078.633262.903058.97利潤總額3657.942926.352743.45凈利潤2743.452139.891975.28歸屬于母公司所有者的凈利潤2743.452139.891975.28五、 核心人員介紹1、薛xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。2、汪xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月

19、在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。3、余xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、顧xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。5、江xx，中國國籍，1976

20、年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。6、張xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。7、高xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董

21、事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。8、劉xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。六、 經營宗旨自主創新，誠實守信，讓世界分享中國創造的魅力。七、 公司發展規劃（一）發展計劃1、發展戰略作為高附加值產業的重要技術支撐，正在轉變發展思路，由“高速增長階段”向“高質量發展”邁進。公司順應產業的發展趨勢，以“科技、創新”為經營理念，以技術創新、智能制造、產品升級和節能環保為重點，致力于構造技術密集、資源節約、環境友好、品質

22、優良、持續發展的新型企業，推進公司高質量可持續發展。2、經營目標目前，行業正在從粗放式擴張階段轉向高質量發展階段，公司將進一步擴大高端產品的生產能力，抓住市場機遇，提高市場占有率；進一步加大研發投入，注重技術創新，提升公司科技研發能力；進一步加強環境保護工作，積極開發應用節能減排染整技術，保持清潔生產和節能減排的競爭優勢；進一步完善公司內部治理機制，按照公司治理準則的要求規范公司運行，提升運營質量和效益，努力把公司打造成為行業的標桿企業。（二）具體發展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現有市場基礎上，根據下游行業個性化、多元化的消費特點，以新技術新產品為支撐，加快市場開拓步伐。主要計劃如下：（1

23、）密切跟蹤市場消費需求的變化，建立市場、技術、生產多部門聯動機制，提高公司對市場變化的反應能力； （2）進一步完善市場營銷網絡，加強銷售隊伍建設，優化以營銷人員為中心的銷售責任制，激發營銷人員的工作積極性； （3）加強品牌建設，以優質的產品和服務贏得客戶，充分利用互聯網宣傳途徑，擴大公司知名度，增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感； （4）在鞏固現有市場的基礎上，積極開拓新市場，推進省內外市場的均衡協調發展，進一步提升公司市場占有率。2、技術開發計劃公司的技術開發工作將重點圍繞提升產品品質、節能環保、知識產權保護等方面展開。公司將在現有專利、商標等相關知識產權的基礎上，進一步加強知識產權的保護工作

24、，將技術研發成果整理并進行相應的專利申請，通過對公司無形資產的保護，切實做好知識產權的維護。為保證上述技術開發計劃的順利實施，公司將加大科研投入，強化研發隊伍素質，創新管理機制和服務機制，積極參加行業標準的制定，不斷提高企業的整體技術開發能力。3、人力資源發展計劃培育、擁有一支有事業心、有創造力的人才隊伍，是企業核心競爭力和可持續發展的原動力。隨著經營規模的不斷擴大，公司對人才的需求將更為迫切，人才對公司發展的支撐作用將進一步顯現。為此，公司將重點做好以下工作：（1）加強人才的培養與引進工作，培育優秀技術人才、管理人才；（2）加強與高校間的校企人才合作，充分利用高校的人才優勢和教育資源優勢，開

25、展技術合作和人才培養，全面提升技術人員的整體素質；（3）加強對基層員工的技能培訓和崗位培訓，提高勞動熟練程度和自動化設備的操作能力，有效提高勞動效率和產品質量。（4）積極探索員工激勵機制，進一步完善以績效為導向的人力資源管理體系，充分調動員工的積極性。4、企業并購計劃公司將抓住行業整合機會，根據自身發展戰略，充分利用現有的綜合競爭優勢，整合有價值的市場資源，推進收購、兼并、控股或參股同行業具有一定互補優勢的公司，實現產品經營和資本經營、產業資本與金融資本的有機結合，進一步增強公司的經營規模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發展期，新生產線建設、技術改造、科技開發、人才引進、市場拓

26、展等方面均需較大的資金投入。公司將根據經營發展計劃和需要，綜合考慮融資成本、資產結構、資金使用時間等多種因素，采取多元化的籌資方式，滿足不同時期的資金需求，推動公司持續、快速、健康發展。積極利用資本市場的直接融資功能，為公司的長遠發展籌措資金。（三）面臨困難公司資產規模將進一步增長，業務將不斷發展和擴大，但在戰略規劃、營銷策略、組織設計、資源配置，特別是資金管理和內部控制等方面面臨新的挑戰。同時，公司今后發展中，需要大量的管理、營銷、技術等方面的人才，也使公司面臨較大的人才培養、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應對能力，才能保持持續發展，實現各項業務發展目標。1、資金不足發展計劃

27、的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一，所需資金主要通過銀行貸款解決，融資成本較高，還本付息壓力較大，難以滿足公司快速發展的要求。因此，能否借助資本市場，將成為公司發展計劃能否成功實施的關鍵。如果不能順利募集到足夠的資金，公司的發展計劃將難以如期實現。2、人才緊缺隨著經營規模的不斷擴大，公司在新產品新技術開發、生產經營管理方面，高級科研人才和管理人才相對缺乏，將影響公司進一步提高研發能力和管理水平。因此，能否盡快引進、培養這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發展產生較大的影響。（四）采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系，實現公司經營發展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道，

28、改變融資渠道單一依賴銀行貸款的現狀，為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金，確保公司經營發展目標的實現。同時，加強與商業銀行的聯系，構建良好的銀企合作關系，及時獲得商業銀行的貸款支持，緩解公司發展過程中的資金壓力。1、內部培養和外部引進高層次人才，應對經營規模快速提升面臨的挑戰公司現有人員在數量、知識結構和專業技能等方面將不能完全滿足公司快速發展的需求，公司需加快內部培養和外部引進高層次人才的力度，確保高素質技術人才、經營管理人才以及營銷人才滿足公司發展需要。為此，公司擬采取下列措施：1、加強人力資源戰略規劃，通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業晉升機制，吸引優秀的技術、營銷、

29、管理人才加入公司，提升公司綜合競爭力；2、進一步完善以績效為導向的員工激勵與約束機制，努力營造團結和諧的企業文化，強化員工對企業的歸屬感和責任感，保持公司人才隊伍的穩定性和積極性；3、加強年輕人才的培養，建立人才儲備機制，增強公司人才隊伍的深度和厚度，形成完整有序的人才梯隊，實現公司可持續發展。2、以市場需求為驅動，提高公司競爭能力公司將以市場為導向，認真研究市場需求，密切跟蹤印染行業政策及最新發展動向，推動科技創新和加大研發投入，優化產品結構，開拓高端市場，不斷提升管理水平和服務質量，豐富服務內容，完善和延伸產業鏈，提升公司的核心競爭力和市場地位，最終實現公司的戰略發展目標。第三章 行業、市

30、場分析一、 醫藥行業發展現狀分析（一）醫藥工業行業規模走勢分析自改革開放后，隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升，以及醫療衛生支出的逐年提高，我國醫藥市場規模一直保持快速增長，在全球醫藥市場的占比已達11%，成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下，并且未來幾年很難提高，主要原因是進入21世紀以來，國外大型藥企的創新藥研發成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢，同時伴隨前期大批專利藥物陸續到期，因此銷售增速放緩。但發展中國家藥品市場由于醫藥制造業向較低成本地區的轉移、以及本身在健康產業和研發上的投入增多，可保持高于世界平均水平的較快發展。（二）

31、我國的制藥工業的結構分析過去我國由于技術、人才、資本等方面距離發達國家還有相當大的差距，因此醫藥工業的絕大部分為仿制藥。隨著國內對于創新的大力扶植、海外優秀生物醫藥人才的歸國浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出臺，加上國內創新藥企之前加大研發和技術引進的投入，很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地，國內的創新藥發展已具備天時、地利、人和，未來幾年內，創新將是醫藥行業發展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優勢，而技術創新實力不足，因此國內的制藥工業存量市場以仿制藥為主。但現在國內仿制藥絕大部分品種存在大量重復批文，低質低價競爭，環境惡劣。同時疊加藥品招標降價和醫保支付調整等多重壓力

32、，重心向創新藥的轉移才能支撐藥企的長足發展，維持甚至超過原有的增長。現在醫藥工業最大的買單方醫保基金已進入精細化控費階段，而非原來的粗放式增長，因此醫療保健行業的上下游均面臨著結構性的調整，2017年醫保目 錄也體現了重點放在剛需治療性用藥的趨勢。控費大環境下，低質低效的仿制藥和輔助用藥首當其沖，招標降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術和資本優勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監管趨嚴、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下，創新將成為優質藥企發展的主流方向。仿制藥行業從上世紀80年代開始起步，之后快速發展。80年代初期，仿制藥占處方藥的比例僅有10%，

33、2015年這一比例已達到88%；而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍，提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動，法案宗旨是節約醫療系統開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發展處于市場發展前期，是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫保擴容紅利而快速增長。二、 發展目標到2025年，江蘇醫藥產業實現產業質效、創新能力、開放協同國際一流，企業實力、產業生態國內領先，產業高質量發展水平處于全國前列，發展成為具有全球影響力的先進制造業集群和世界知名的創新藥高地。（一）發展質效進一步提升“十四五”期間全省規模以上醫藥產業營業收入年均

34、增速保持在10%左右，精準醫療、智慧醫療、醫養融合等新業態持續發展壯大，創新產品在產業結構中的比重不斷提高。（二）創新能力進一步增強研發投入持續增長，企業創新能力明顯提升，在原創靶點發現和藥物分子篩選等領域取得突破，培育一批重大成果。推動國家級創新載體落戶江蘇，布局建設一批研發中試、臨床試驗、安全評價等服務平臺。（三）開放協同進一步深入緊抓自貿區建設和長三角一體化發展機遇，提升開放協同發展水平。加快醫藥產業國際化進程，支持創新藥全球研發和國際注冊。（四）企業能級進一步加強培育一批具有國際競爭力的創新型優勢企業，醫藥工業百強企業數量在全國領先。培育一批年產值超百億元的領軍企業，形成一批資源整合能

35、力和帶動能力強的上市公司，培育一批創新型中小企業，壯大一批細分領域內的骨干企業。（五）產業生態進一步優化進一步優化醫藥領域的管理和審評制度，完善藥品和醫療器械審評審批機制、臨床試驗激勵機制、應用推廣機制。構建醫藥產業創業投資體系，發展醫藥領域創業投資基金，打造國內一流的產業發展生態。（六）綠色低碳進一步發展加快節能減排技術在醫藥產業領域的應用，促進單位工業增加值能耗、二氧化碳排放量等進一步下降。構建醫藥產業綠色低碳發展體系，推動化學原料藥向環境承載能力強、生產配套條件好的園區集聚，打造一批綠色工廠、綠色園區。三、 中國醫藥行業發展利弊因素分析新冠肺炎疫情當前，中國的醫藥行業受到了前所未有的關注

36、。醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業相結合。我國醫藥行業具有巨大的發展空間和良好的發展前景，整體將保持良好的發展態勢。近年來，我國醫藥市場保持著超過全球醫藥市場的增速增長。2014年，我國醫藥市場規模達到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據預測，我國醫藥市場將會繼續保持此等增長速度，于2020年達到1.79萬億元。（一）醫藥行業發展有利因素1、我國居民對醫藥的市場需求保持增長態勢目前，我國經濟保持持續快速增長，人民生活水平和可支配收入日益提高，大眾追求健康的意識持續提升，居民的醫藥消費能力和意愿不斷增強。同時，伴隨著慢性疾

37、病等發病率提高，人均壽命不斷增加，以及我國人口快速老齡化，我國居民對醫藥的剛性需求持續增長，成為我國醫藥行業長遠發展的最重要推動力。與發達國家相比，我國人均醫療衛生支出還有很大的提升空間。2、國家產業政策大力支持醫藥行業發展醫藥行業是關系國計民生的重要產業，是培育發展戰略性新興產業的重點領域，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關，我國政府歷來重視醫藥產業發展。2016年10月國務院發布“健康中國”2030規劃綱要，提出到我國健康服務業總規模到2020年達到8萬億元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫藥行業發展帶來機遇，并為藥品生產企業發展創造良好的產業環境。3、政

38、府不斷推進醫療衛生體制改革和加大公共投入我國政府持續推進醫療衛生體制改革，不斷完善覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，加大醫療衛生投入。我國深化醫藥衛生體制改革將推進基本醫療保障制度建設，同時，近些年政府在醫療衛生領域投入不斷增長，政府衛生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元，政府衛生支出占全國衛生總費用比重提升到26.7%，使得居民個人基本醫療衛生費用負擔得到有效減輕，有力地促進居民醫療衛生消費，帶動醫藥市場規模大幅增長。4、行業整頓規范及藥品注冊審批制度改革有利于行業健康發展我國行業監管部門對醫藥行業進行一系列整頓，涉及藥品質量監管、安全整頓、環保督查、醫藥反腐等

39、各個領域。整頓規范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業生存難度加大，為規范經營企業拓展生存空間，提高人民對我國藥品質量的信心，促進行業健康有序發展。引導我國醫藥企業注重研發、提升藥品質量，促進優質藥生產企業和醫藥研發企業做大做強，從而有利于行業健康穩健發展，提升我國醫藥產業的國際競爭力。（二）醫藥行業發展不利因素1、我國醫藥研發投入較低、創新能力較弱醫藥行業具有“高投入、高風險、長周期、高收益”的特點。研發投入少、創新能力弱，一直是困擾我國醫藥產業發展的關鍵問題，導致我國醫藥產業長期大而不強，難以滿足我國居民對高品質藥物的需求。據統計，國際大型制藥企業研發費用一般占銷售收入15%-20%，而

40、我國制藥企業研發投入占銷售收入比例平均約為2%-3%，處于較低水平。2、行業集中度較低，同質化競爭嚴重我國醫藥產業仍然存在集中度低、企業多而散的問題。根據國家統計局數據，截至2020年4月，我國醫藥制造企業達到7342家，企業數量較多但形成規模、具備核心競爭力的大型制藥企業較少。多數企業以生產較為成熟、技術要求相對較低的仿制藥為主，研發能力較弱，產品同質化現象嚴重，導致市場競爭嚴重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫藥注冊評審制度改革，國外大型醫藥企業逐步加大在中國市場的發展和投入力度，其產品投放的時間可能逐漸縮短，使得國內醫藥行業競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢201

41、9年1月，國務院發布國家組織藥品集中采購和使用試點方案，我國以4個直轄市和7個重點城市為試點，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，開展國家帶量采購試點工作，核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫保控費，后續經過多次擴面，帶量采購政策已逐步推廣至全國，涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標結果看，入圍和中選的藥品價格均出現大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大，我國藥品市場整體價格水平將明顯下降，因中標企業將取得較大市場份額，對未中標醫藥企業盈利能力將產生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業研發及經營成本上升2020年5月14日，國家藥監局發布關于開展化學

42、藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告，要求已上市的化學藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出，有利于提升我國仿制藥品質量，有利于更好地滿足人民群眾用藥需求，同時，因行業企業開需一致性評價需進行大量的研發投入，該政策的實施相應將提升仿制藥企業的研發及經營成本。第四章 背景及必要性一、 發展基礎（一）發展質效持續提升2020年，全省規模以上醫藥產業實現營業收入4356.8億元，實現利潤總額670.1億元，增速分別高于全省規上工業7.9、8.5個百分點，產業規模位居全國前列，形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫療器械、醫用輔料和包裝材

43、料等較為完整的產業發展體系，呈現出價值鏈、產業鏈、空間鏈、創新鏈齊頭并進的發展格局。企業競爭力不斷增強，涌現出一批在全國具有競爭優勢的龍頭企業，14家企業入選“中國醫藥工業企業百強”。智能制造水平全國領先，累計創建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。（二）重點領域優勢明顯生物藥創新能力突出，細胞治療、新型疫苗等領域全球并跑，抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術領域處于國內領先， 在全國獲批的4個國產單抗類藥物（PD-1）中有2個來自江蘇；醫療器械產業規模和產品注冊數量均保持全國前列，在醫學影像、體外診斷、骨科內植物、家用康復設備等細分領域具有一定優勢，至“十三五”末，全省共有II

44、I類醫療器械注冊證2206件、類醫療器械注冊證11764件；化學制劑產業規模全國領先，在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優勢突出；中藥企業標準化、智能化建設走在全國前列，擁有30余種銷售超億元的優勢大品種。（三）創新能力持續增強2020年全省規模以上醫藥企業研發費用占營業收入比重達5.8%，高于全省規模以上工業3.5個百分點，8家企業入選“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”25強。“十三五”期間共有382個藥品品規獲批上市，占全國總數的17%，其中創新藥19個，占全國總數的31%，獲批數量連續5年位居全國第一。創新載體逐步完善，全省擁有創新平臺3

45、00余家，國家生物藥技術創新中心、中國中醫科學院大學等國家級載體落戶江蘇。（四）集聚發展態勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”（南京生物醫藥谷）、“一城”（泰州中國醫藥城）、“一港”（連云港中華藥港）、“一園”（蘇州生物醫藥產業園）、“多極”（無錫、徐州、常州、南通、鎮江等生物醫藥、醫療器械領域特色產業集聚區）的產業發展格局，產業集聚度不斷提高，區域分工不斷優化，形成錯位競爭、差異化發展的空間布局，為加快培育江蘇醫藥先進制造業集群提供了有力支撐。“十三五”期間，江蘇醫藥產業雖取得長足發展，但也存在一些突出的短板和問題：一是原始創新能力不足，在原創靶點發現和新分子藥物篩選等方面有待提高；二是

46、產業鏈存在風險，部分關鍵原輔料、關鍵設備、核心零部件等依賴進口；三是服務體系尚需完善，為產業配套的藥物臨床試驗機構、安全性評價機構等公共服務平臺及金融服務體系有所欠缺；四是產業融合發展水平有待加強，醫藥產業與電子、材料等多個領域的跨界融合程度不高，醫工協同、醫養融合、智慧醫療等發展水平有待提升。二、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰略機遇期，醫藥產業仍將繼續保持良好發展態勢，但醫藥產業發展的內外部環境將發生復雜而深刻的變化。從發展機遇看：人民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高，人民群眾對醫藥產業的關注度、認識水平和醫療需求明顯提升，用藥結構升級，并催生出基

47、因診斷、個性化養老康復等更加多樣化和高級化的需求；公共衛生應急保障體系建設明顯加快。新冠肺炎疫情后，世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全，國家將加大醫藥衛生投入，推動突發應急公共衛生體系的建設；政策制度持續助推醫藥產業高質量發展。“十三五”以來，醫藥衛生體制改革不斷深化，仿制藥質量和療效一致性評價穩步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度（MAH）全面實施、分級診療、醫保目 錄動態調整等醫藥政策頻頻出臺。醫療、醫保、醫藥的聯動改革將加速解決行業痛點，更有利于保障民生福祉，推動醫藥產業長期平穩健康發展。從發展趨勢看：技術創新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深化，生命科學

48、技術、新一代信息技術、新材料技術等持續取得突破。學科交叉深度融合，產業跨界蓬勃展開，醫藥產業集成化、精準化、智慧化程度不斷加深；產業分工更加精細。研發外包（CRO）、委托生產（CMO）、合同銷售（CSO）等生產性服務業逐步發展壯大，產業分工向縱深發展；新業態新模式不斷涌現。“互聯網+醫藥”正沿著技術融合、要素融合到生態融合的路徑演化，衍生了遠程醫療、移動醫療、智慧醫療等新型業態。從面臨挑戰看：產業鏈穩定性安全性面臨挑戰。國際環境日趨復雜，世界貿易和產業分工格局加速調整，產業鏈供應鏈不穩定性不確定性明顯增加。技術交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴，全球產業轉移和技術合作面臨各國政策的限制，醫藥產

49、業發展存在“卡脖子”風險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內各地競相布局醫藥產業，相繼出臺支持政策，醫藥領域的高端人才、核心技術、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。三、 聚力打造制造強省，積極構建自主可控安全高效的現代產業體系堅持鞏固壯大實體經濟根基，以培育建設具有國際競爭力的產業集群為主抓手，加快構建實體經濟、科技創新、現代金融和人力資源協同發展的現代產業體系，不斷提升江蘇在全球產業鏈、供應鏈、價值鏈中的位勢和能級。（一）全面提升制造業核心競爭力1、率先建成全國制造業高質量發展示范區培育壯大先進制造業集群。充分發揮江蘇制造業體系健全和規模技術優勢，堅持空間集聚、創新引領、智能升級、網絡協同、開放

50、集成的方向，著力在技術、設計、品牌、供應鏈等領域鍛長板補短板，加快建設省級和國家級先進制造業集群，重點打造物聯網、高端裝備、節能環保、新型電力（新能源）裝備、生物醫藥和新型醫療器械等萬億級產業集群。推進產業鏈主導企業培育、協同創新提升、基礎能力升級、開放合作促進四大行動，加快產業鏈供應鏈高效協同、大中小企業緊密合作、產業資源整合優化，突出產業優化布局、強化產業風險預警，推動先進制造業集群邁向產業鏈價值鏈中高端。發揮要素資源、產業生態等優勢，吸引國內高端產業、核心配套環節和先進要素在江蘇集聚發展，進一步提升資源配置能力，不斷增強國際競爭力、創新力、控制力。實施集群發展促進機構培育計劃，構建開放高

51、效的集群創新服務體系，鼓勵組建產業集群發展聯盟。2、推進產業基礎高級化實施產業基礎再造工程。圍繞核心基礎零部件（元器件）、關鍵基礎材料、先進基礎工藝、產業技術基礎和工業基礎軟件等“五基”，加大基礎研究和關鍵共性技術投入力度，強化技術攻關、重點突破、應用牽引、整機帶動，完善產業基礎協同創新機制，構建高標準的產業基礎體系。大力突破一批市場需求大、質量性能差距較大、對外依存度高的核心基礎零部件和關鍵基礎材料，引導基礎零部件、基礎材料和整機產品聯動研發，深入實施高端裝備趕超工程，開展短板裝備攻關行動計劃，推進產品設計、專用材料和先進工藝開發、示范推廣等“一條龍”應用，提升具有自主知識產權的儀器設備和成

52、套裝備生產能力。提升基礎工藝水平，加快發展增材制造等先進制造工藝和節能節水等綠色生產工藝。3、提高產業鏈供應鏈現代化水平全面提升產業鏈供應鏈競爭力。實施“531”產業鏈遞進培育工程，著力培育50條重點產業鏈，做強30條優勢產業鏈，推動10條卓越產業鏈快速提升。開展“產業強鏈”三年行動計劃，創建一批具有標桿示范意義的國家級先進制造業集群，攻克一批制約產業鏈自主可控、安全高效的核心技術，推動一批卓越產業鏈競爭實力和創新能力達到國內一流、國際先進水平。4、實施“壯企強企”工程大力培育“鏈主”領軍企業。實施引航企業培育計劃，圍繞重點產業鏈，集中力量打造一批根植江蘇、具有品牌影響力和綜合競爭力的引航企業

53、。聚焦產業鏈終端產品特別是整機裝備，發揮企業規模和市場運營優勢，強化研發、設計、標準等領先能力，積極將全球知名供應商納入產品供應鏈，重點支持通過并購、引進、參股等方式集聚高端要素，提升產業鏈垂直整合能力，力爭涌現出一批技術引領型、市場主導型的“鏈主”企業，打造具有生態主導力和全球競爭力的世界一流企業。（二）提高金融服務實體經濟效率和水平1、強化現代產業體系金融支撐持續加大金融支持制造業力度，引導金融資源重點支持先進制造業集群建設和戰略性新興產業集群培育，鼓勵金融機構創新制造業融資特別是中長期融資產品和服務模式，開展投貸聯動，提高制造業貸款比重，降低制造業融資成本。2、推動金融支持科技創新建立適

54、應科技創新全生命周期需要的金融服務體系，積極發展創業投資，推動更多的原創科技成果實現商業化產業化。支持硬核科技企業和高成長性創新創業企業在資本市場上市、發行公司信用類債券等，加快培育新動能。3、健全普惠金融服務體系支持銀行等金融機構開發個性化、差異化、定制化金融產品，切實改進支農支小金融服務。第五章 SWOT分析說明一、 優勢分析（S）（一）自主研發優勢公司在各個細分領域深入研究的同時，通過整合各平臺優勢，構建全產品系列，并不斷進行產品結構升級，順應行業一體化、集成創新的發展趨勢。通過多年積累，公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創新，不斷改進和優化產品性能，實現產品結構升級。公司

55、結合國內市場客戶的個性化需求，不斷升級技術，充分體現了公司的持續創新能力。在不斷開發新產品的過程中，公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發的同時，公司還十分重視自主知識產權的保護。（二）工藝和質量控制優勢公司進口大量設備和檢測設備，有效提高了精度、生產效率，為產品研發與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外，公司是行業內較早通過ISO9001質量體系認證的企業之一，公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證，表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求，而且部分產品能夠與國際標準接軌，能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中，公司嚴格按照質量體系管理要求，不斷完善產品的研發、生產、檢驗、

56、客戶服務等流程，保證公司產品質量的穩定性。（三）產品種類齊全優勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求，而且能根據客戶的個性化要求，定制生產規格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列，完備的產品結構，能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說，實現了對具有多種產品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優勢，在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。（四）營銷網絡及服務優勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點，公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區域，并在歐美、日本、東南亞等國家和地區初步建立經銷商網絡，及時了解客戶需求，為客戶提供貼身服務，達到快速響應的效果。公司擁有一支行業經驗豐富的銷售團隊，在各區域配備銷售人員，建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期，公司多名銷售人員具有研發背景，可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時、深