1、圖南產品注冊號：京藥監械（準）字2008第245021號執行標準號：YZB/京0809-2005TNRO E4 醫用（雙級）反滲透水處理設備使用說明書北京圖南醫療設備有限公司圖南iTNRO-E4醫用（雙級）反滲透水處理目錄一、 概述. 2二、 工藝簡介. 4三、.設備的使用6四、. 設備的消毒12五、.設備的故障分析與排除14附：反滲透主機水路圖反滲透主機電路圖圖南2飛概述尊敬的用戶：感謝您選用本公司的產品，使用前請務必閱讀本手冊，以便安全的使用 設備！本醫用（雙級）反滲透水處理設備（以下簡稱反滲透設備或設備）主要用于生產血液透 析及相關治療用水。水質符合中華人民共和國醫藥行業標準YY0572

2、-2005血液透析和相關治療用水。產品信息產品名稱：醫用（雙級）反滲透水處理設備注冊商標：圖南？產品型號：TNR0-E4產品注冊號：京 藥監械（準）字2008第245021號執行標準號：YZB/京0809-2005醫療器械生產許可證號：京藥監械生產許20000340號產品適用范圍：該產品用于生產血液透析用純凈水。產品禁忌癥：暫未發現產品性能結構及組成：產品性能：水質報警的設定及控制功能：水質報警限值的設定范圍：通過面板設定0-200卩s/cm產水電導率大于報警限時，設備發出報警，并將產水排掉；當產水電導率小于報警限時，設備恢 復正常產水。反滲膜自動清洗功能：每次開機運行時，設備對反滲膜自動沖洗

3、后進入正常產水程序。 設備清洗消毒能：夠吸入消毒液并進行沖洗。電器控制裝置功能：電源開關及指示；運行指示；水滿指示；無水報警指示；清洗反 滲膜的沖洗指示。反滲水理化指標應符合YY0572-2005血液透析及相關治療用水中4.2表1的要求。反滲水微生物指標應符合YY0572-20C血液透析及相關治療用水中4.1的要求。醫用電氣分類屬I類B型。構成及組成：設備主要由電器控制裝置、水質測量裝置、水泵、反滲透膜、電磁閥、 流量計、調節閥及壓力表、壓力開關等組成。制造企業：北京圖南醫療設備有限公司注冊地址：北京市豐臺豐臺北路鼎恒新星6H生產地址：北京市豐臺豐臺北路鼎恒新星-1層北京市豐臺區花鄉陳莊路12

4、號聯系方式：辦公后址：請仔細閱讀以下全部條款，以便安全的使用本設備！本設備按醫用電氣分類屬于I類B型。圖南3設備工作的環境條件：環境溫度+5C+40C；相對濕度 不大于80%大氣壓力860 hPa1060 hPa。設備電源條件：采用三相正弦交流380V38V，三相五線制，要求地線可靠，輸入功率10KVA,電源頻率50HZ水源條件：水源溫度 在10C35C；應符合GB5749-1985生活飲用水衛生標準,并經預處理過濾，要求水源來自主管道，壓力不小于0.2Mpa,不間斷供水。電源連接方式為永久性連接，設備電源與供電網的分斷裝置安裝在總配電箱

5、中，一般固定在墻上。設備金屬外殼必須嚴格接地。工作制：連續運行工作制。使用設備前請仔細閱讀使用說明書。非操作維修人員不得開起電控箱。設備系統壓力一般在1.0-1.4MPa左右,嚴禁超過1.6MP&禁止將設備系統壓力調節針閥（廢水排放調節針閥）完全關閉。禁止咼壓泵反轉。仔細記錄設備運行參數，如水質、流量、工作壓力等。熟悉水處理及應用部分管道上各閥門的作用及開啟狀態。7 聲明：設備的維修、維護、改造以及反滲透膜等耗材的更換必須由我公司或我公司指定的技術人員完成，對于非我公司指派人員對設備進行維修、維護、改造以及更換耗材后所帶來的風險及隱患，我公司不承擔任何責任。請熟悉設備上的標記符號，以便

6、安全的使用本設備！3N帶中性線的三相交流電保護接地（大地）N永久性安裝設備中的中性線連接點4注意查閱隨機文件*卡按醫用電氣分類為I類B型設備圖南41、工藝簡介1.進水要求水源溫度 在10C35C;應符合GB 5749 1985生活飲用水衛生標準,并經預處理 過濾，水源來自主管道，壓力不小于0.2Mpa,不間斷供水。為使反滲透設備穩定運行，需要用預處理工藝分散膜工藝的截留負荷，所以反滲透設備工藝安裝在預處理工藝之后，預 處理工藝一般包括多介質過濾工藝、活性炭過濾工藝、樹脂離子軟化工藝等。2.反滲透設備水路主要元件1高壓泵：反滲透工藝是以水壓為推動力的膜工藝，水泵是系統的基本動力元件。一般 咼壓泵

7、米用多級離心泵。2.反滲透膜：是反滲透工藝的核心元件，用來去除水中的離子、有機物、懸浮物、雜物、 細菌，產出純水，脫鹽率能夠達到99%，膜的數量及規格根據用戶的用水量來確定。3.針形調節閥：調節壓力及流量4.壓力表：顯示設備進水壓力、系統壓力等單位：Mpa5.流量計：顯示水流量，L/min。6.電磁閥：自動控制水流的通斷。7.壓力開關：檢測水壓是否過高或過低。3.反滲透設備工藝簡介請參照水路圖系統啟動后，一級高壓泵將水壓提升到工作壓力, 供給一級反滲透膜組,水壓一般在1.0-1.4Mpa,通過一級系統壓力表顯示出來。一級反滲透膜組分離出兩股水流一級廢水與 一級純水。一級廢水一部分經一級系統壓力

8、調節閥調節后，根據檢測到的廢水水質通過節水閥_的通斷自動排掉或回到配水箱， 廢水流量計顯示這部分水流量;另一部分廢水經過一級回 水調節閥回到配水箱或一級高壓泵前,當設備沖洗時，沖洗電磁閥打開,直接排掉一部分廢 水。一級純水做為二級高壓泵的進水，水質被連續監測，二級進水壓力表顯示二級進水 壓力，二級圖南5高壓泵將水壓提升到工作壓力供給二級反滲透膜組,壓力一般在0.8-1.4Mpa,通過二級系統壓力表顯示出來。二級反滲透膜組同樣分離出兩股水流二級廢水與二級純_水。二級廢水一部分經二級系統壓力調節閥調節后回到配水箱，二級廢水流量計顯示這 部分水流量；另一部分經過二級回水調節閥回到二級高壓泵前。純水流

9、量計顯示二級純水流量，純水水質被連續監測，當達到使用標準時，純水供 給使用點；不符合使用標準時，純水流回配水箱，重新過濾。水路上設置了一級純水應急供應閥門閥1、二級進水應急供應閥門閥2、一級廢 水排放閥門、二級廢水排放閥門等手動閥門，當設備故障或應急時使用。一級純水應急供應閥門閥1:當二級系統因故障不能使用時，打開此閥門，供應 一級純水。二級進水應急供應閥門閥2:當一級系統因故障不能使用時，一級便沒有純水供 應到二級系統，此時打開二級進水應急供應閥門，將配水箱內的水供應到二級系統，同時打開二級廢水排放閥門，也可以應急產水。一級廢水排放閥門：當排水電磁閥故障時，打開此閥門，使設備排水。反滲透系統

10、產出的純水可用多種方法與使用點連接，可以直接供水，但要求設備連續運轉，既降低了設備的使用壽命又浪費水電等資源，建議將反滲透設備所產的純水，存儲 在完全封閉的儲水桶中，純水桶中的水經后級泵自動加壓供給使用點。圖南6三、設備的使用1. 反滲透設備的操作步驟開機(1)確認預處理控制器處于正常工作狀態。(2) 依次打開配電盒總電源、前級泵電源、主機電源、紫外線燈電源等開關。(3)打開主機電源開關，指示燈亮。(4)觀察軟化水水質是否在正常值，如果水質偏高，檢查再生NaCl2是否沖洗干凈。(5)如果主控制器處于休眠(SLP狀態，長按“/”鍵，等待設備啟動。(6) 如果運行(雙級)系統，按下二級開關，等待二

11、級系統啟動。(7)當地水源符合節水條件時(自來水小于800us/cm)，打開節水開關，不符合時，禁 止打開節水開關。(8)當純水桶內有一定液位時，再打開配電盒后級泵電源，開始供應純水。 關機(1)長按“/”鍵，系統停機，進入休眠狀態，長時間不使用設備時，應保持休眠狀態。(2)短時間停機時，關閉主機電源開關。(3)當不需要供應純水時，關閉配電箱后級泵電源。 警告：運行雙級系統，球閥1(一級純水應急供應)、球閥2(二級進水應急供應) 處于關閉狀態！7建議：每天仔細記錄水質、流量、工作壓力等系統運行參數，以便很好的掌握設備 的運行情況。2. 反滲透設備的調試調試原理請參照主機水路圖，進水經過高壓泵加

12、壓進入反滲透膜，并保持一定的壓力，使 得膜內側產出反滲水即純水，反滲膜外側排出濃水，一部分濃水經過回水調節針閥調節 返回到高壓泵前，圖南7循環利用， 另一部分經過系統壓力調節閥調節后排出，廢水流量計顯示排出的廢水流量 （L/Min） 。順時針調節系統壓力調節閥,系統壓力逐漸上升，純水流 量增加,廢水流量減小，逆時針調節反之。純水流量占供水流量的比例就是系統的收率，公式：收率=純水流量/（純水流量+廢水流量）,收率越高越節水對于一級反滲透系統,收率在40%-503左右,原水水質較好，收率 可調高些，原水水質較差，收率調低一些，否則會造成反滲透膜結垢，產水量下降。通過反復 調節系統壓力調節閥與回水

13、調節針閥使反滲透系統在一定的系統壓力及合理的收率 下運行。對于二級反滲透系統，第二級的供水是一級的純水，收率可定高一些，一般在60%-80%E右，二級廢水全部回用到一級進水。 在雙級運行狀態下第二級的純水流量+二級 廢水流量=一級純水流量）。具體調試步驟（1）設備啟動后，待主機沖洗完畢后進行調試。（2） 調節一級系統壓力調節閥，將一級廢水流量（L/Min）調至額定值。（3） 觀察一級系統壓力表，用一級回水調節閥將系統壓力調至1.0-1.3Mpa。（4） 調節二級系統壓力調節閥將純水流量（L/Min）、二級廢水流量（L/Min）調至額定值。（5）觀察二級系統壓力表,壓力應在0.8-1.2Mpa。

14、（6） 如果二級系統壓力過高,通過二級回水調節閥將系統壓力調至0.7-1.2Mpa。71 注意：設備調試完畢，運行正常后，以后使用就不用再調試了。/注意：針閥順時針調節逐漸關閉，逆時針調節關逐漸打開。/警告：禁止完全關閉系統壓力調節針閥!3.應急狀態下的分級運行單獨運行一級系統（1）打開球閥1，確認球閥2關閉。（2） 打開電源開關，指示燈亮，關閉二級開關、節水開關。（3）如果主控制器處于休眠（SLP狀態，長按“/”鍵，等待設備啟動。（4）當控制器損壞時，打開控制箱內部一級強制運行開關圖南8單獨運行二級系統（1）打開球閥2，關閉球閥1，打開二級廢水排放閥。（2）打開電源開關，指示燈亮，確認或強制

15、主機進入休眠狀態，關閉（3）打開控制箱內部的二級強制運行開關。71-I注意：單獨分級運行時，一定要切換閥門1、閥門2。71-|注意：單獨分級運行時，當源水不足或純水箱滿時，設備停止運行。 丨注意：單獨分級運行，一般只在系統故障或應急時使用。71 I警告：緊急運行二級系統時且記一定要打開二級廢水排放閥節水開關圖南94.反滲透設備的控制面板開關及指示燈表二開關及指示燈電源開關按下此開關，燈亮，表示系統通電節水開關按下此開關，燈亮，表示系統節水功能打開消毒開關設備需要消毒時使用一級運行級高壓泵啟動后，此指示燈亮二級開關按下此開關，啟動二級系統二級運行二級高壓泵啟動后，此指示燈亮二級低壓報警二級系統進

16、水壓力不足時，此指示燈亮，10秒后，二 級系統關閉鎖死，重新啟動按此鍵。二級高壓報警二級系統壓力過咼時，此指示燈亮，5秒后，二級系統關閉，鎖死，重新啟動按此鍵一級強制運仃開關（電相內部）強制運行一級系統（應急狀態下使用）二級強制運行開關（電箱內部）強制運行二級系統（應急狀態下使用）取消相序保護器開關（電箱內 部）正常運行時相序保護器檢測輸入電源是否正確。 此開關只在相序保護器損壞時使用。/注意：強制運行開關在配電箱內部，只在應急狀態下使用，并且按要求切換閥門!軟化水、一級純水監測主控制器二級低壓報警二級高壓報警I %二級運行一級運行節水開關二級開關消毒開關電源開關廢水監測圖南10主控制器同時監

17、測配水箱與純水水質，配水箱內的水由軟化水、二級廢水回用、一級循環水、 一級廢水節水再利用（當使用節水功能時），混合后的水質是反滲裝置的實際進水水質，在 屏幕左上角以小字顯示；純水水質為本設備產品水的水質；同時顯示系統脫鹽率、水溫、 反滲機運行狀態，在屏幕中央以大字顯示。/:在運行狀態時，按鍵為系統開/關按鍵。指示燈及屏顯信息說明表三主控制器指示燈及屏顯信息指示燈（亮）說明進水系統啟動時，燈亮供水給設備提供源水運行高壓水泵運行，設備進入制水狀態超標電導率超限報警，產品水排放回用沖洗沖洗電磁閥打開，主機開始沖洗屏顯說明系統關機控制器未開機，按“/”鍵2秒開機水滿待機系統已開機，純水箱水滿，等待純水

18、箱水少后啟動制水無水報警配水箱內水少，系統報警開機啟動控制器啟動進水閥、低壓泵、沖洗閥，延時等待沖洗開機沖洗控制器正在開機時膜沖洗等待系統運行沖洗完畢，正常制水，檢測各報警點咼壓報警反滲透膜前壓力超限報警，延時一分鐘后重新啟動系統自鎖高壓報警或低壓報警超過三次，系統自鎖，可關機后重新開機自鎖解 除系統停機有關機按鍵，控制器開始停機待機沖洗控制器水滿待機超過定時間隔，沖洗反滲透膜過程運行沖洗控制器連續運行定時間隔，沖洗反滲透膜過程雙探頭水質表:11圖南監測軟化水水質，可知自來水水質變化情況，及樹脂再生完后鹽是否沖洗干凈。監測一級純水水質可知一級反滲透運行情況。監測水質用CH鍵切換，分別顯示軟化水

19、質及一級純水水質。廢水監測具有深度節水功能，適用于當地自來水水質較好的地區。根據實際情況設定廢水排放值，再配合節水功能按鈕使超過排放值的廢水排掉，低于 利用值的廢水回用，在保證產水水質的情況下最大限度節約水資源， 以避免不必要的浪費。 回用燈亮：表示廢水流入配水箱，回收使用 回用燈滅：表示廢水正在排放。排放燈亮：表示設備進行沖洗排放，廢水未能正常排放，請進行檢查，原因見第五章故 障現象分析與排除。排放燈滅：表示設備廢水能夠正常排放，屬于正常運行狀態。 I注意：當廢水監測控制器的排放指示燈長時間亮時屬于非正常排放，請檢查原因，見故障與說明！ 警告：1鍵為設置參數鍵，設備參數已設定，請勿隨意修改！

20、圖南12四、設備的消毒1.反滲透設備的消毒當下述情況發生時，需要對反滲透設備進行消毒。從設備取樣口取水進行檢測，發現微生物指標有超標或超標趨勢時;停機較長時間，超過7-15天時；準備長時間不使用時；預防性消毒時消毒劑：過氧已酸或其它。濃 度:0.2%0.5%。操作步驟帶有配水箱的設備按以下步驟進行操作1.取下反滲透主機與儲存容器的連接管或打開純水排放閥門，防止消毒液進入儲存容 器。2.打開電源開關,按下a控制器“/”鍵2秒，使系統關閉。3.關閉節水開關。4.配制好濃縮液，并倒入配水箱（140L），使水箱中的消毒液濃度為0.2%0.5%。5.打卅消毒開關,中間水箱藥液被吸入反滲主機。6.主機自動

21、循環30分鐘,然后自動排放沖洗大概約2個小時。7.沖洗完畢后，關掉消毒1開關。8.用試紙檢測殘余的消毒液或觀察水質，確認沖洗干凈后，將反滲透主機與儲存容器的 連接管或純水排放閥復位。沒有配水箱的設備，按以下步驟操作。1.取下反滲透主機與儲存容器的連接管或打開純水排放閥門，防止消毒液進入儲存容 器。2.打開電源開關,按下a控制器“/”鍵2秒，使系統關閉。3.配置50L消毒液。4.將主機吸消毒液的軟管插入消毒液，打開吸液閥圖南135.打開消毒開關，藥液被吸入反滲主機。6.待藥液吸完時，關掉消毒開關，然后關掉吸液閥。7.浸泡2個小時8.正常開機沖洗，大約一個小時9.用試紙檢測殘余的消毒液或觀察水質，

22、確認沖洗干凈后，將反滲透主機與儲存容器的連 接管或純水排放閥復位。2.反滲透設備的除垢設備產水時，會受到水中可能存在的懸浮物或難溶鹽類的污染，當污染嚴重時,對反滲透設備進行除垢。具體表現為下述情況：在正常工作壓力下，設備產水流量明顯下降 產水水質變差，系統脫鹽率降低。除垢劑：檸檬酸濃度：1.5%除垢時對設備的操作與消毒步驟是一樣的，只是吸入藥液不同 /注意：消毒過程中容器內水少時關掉后級泵，有水后再打開意:消毒過程中，操作人員不得離開現場!/注意:定期進行反滲水（包括反滲透設備出水點與血液透析裝置入口點）微生物指標 的檢驗，按GB4789.21994規定的方法測定，檢驗結果應符合菌落總數cfu/ml100。如超標或有超標的趨勢，必須進行消毒，建議檢驗周期1個月。警告:消毒與除垢應在不做病人的情況下進行，否則一旦藥液進入純水管路，將威脅病人的生命安全 /警告:消毒完畢后，一定要確認管道內無殘留消毒液才能夠使用需要圖南1