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文檔簡介
1、泓域咨詢 /兒童藥品項目投資計劃書目錄第一章 項目緒論7一、 項目名稱及投資人7二、 編制原則7三、 編制依據8四、 編制范圍及內容8五、 項目建設背景9六、 結論分析10主要經濟指標一覽表12第二章 項目背景及必要性14一、 我國中醫藥行業發展概況14二、 咽喉疾病中成藥市場14三、 行業進入壁壘16四、 項目實施的必要性19第三章 市場預測21一、 心腦血管疾病中成藥21二、 心腦血管疾病中成藥23三、 我國兒童用藥行業發展概況25第四章 選址可行性分析29一、 項目選址原則29二、 建設區基本情況29三、 創新驅動發展32四、 社會經濟發展目標33五、 產業發展方向34六、 項目選址綜合
2、評價35第五章 發展規劃36一、 公司發展規劃36二、 保障措施37第六章 法人治理40一、 股東權利及義務40二、 董事42三、 高級管理人員46四、 監事49第七章 SWOT分析說明51一、 優勢分析(S)51二、 劣勢分析(W)53三、 機會分析(O)53四、 威脅分析(T)54第八章 進度實施計劃58一、 項目進度安排58項目實施進度計劃一覽表58二、 項目實施保障措施59第九章 工藝技術分析60一、 企業技術研發分析60二、 項目技術工藝分析62三、 質量管理63四、 項目技術流程64五、 設備選型方案65主要設備購置一覽表66第十章 經濟效益分析68一、 基本假設及基礎參數選取68
3、二、 經濟評價財務測算68營業收入、稅金及附加和增值稅估算表68綜合總成本費用估算表70利潤及利潤分配表72三、 項目盈利能力分析72項目投資現金流量表74四、 財務生存能力分析75五、 償債能力分析76借款還本付息計劃表77六、 經濟評價結論77第十一章 項目綜合評價說明79第十二章 附表附件81營業收入、稅金及附加和增值稅估算表81綜合總成本費用估算表81固定資產折舊費估算表82無形資產和其他資產攤銷估算表83利潤及利潤分配表84項目投資現金流量表85借款還本付息計劃表86建設投資估算表87建設期利息估算表87固定資產投資估算表88流動資金估算表89總投資及構成一覽表90項目投資計劃與資金
4、籌措一覽表91報告說明2016年2月26日,國務院發布了中醫藥發展戰略規劃綱要(20162030年),提出到2020年,中醫藥產業現代化水平顯著提高,中藥工業總產值占醫藥工業總產值30%以上,中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一。到2030年,中醫藥工業智能化水平邁上新臺階,對經濟社會發展的貢獻率進一步增強。通過多部門、多層次政策優惠和扶助,促進中醫藥產業的健康、快速發展。2016年11月7日,國家工信部發布的醫藥工業發展規劃指南中明確要求,在中成藥方面,針對心腦血管疾病、婦兒科疾病等中醫優勢病種,挖掘經典名方,開發復方、有效部位及有效成分中藥新藥,加快推動療效確切、臨床價值高的中藥創新藥的研發
5、和產業化。隨著2017年7月1日中華人民共和國中醫藥法的正式實施,國家對中醫藥的重視程度不斷提升,并不斷完善行業監管體系,促進行業健康、持續發展。2018年6月,國家藥品監督管理局發布了關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告,科學規范中藥分類管理和經典明方的研發注冊申請路線,加大對傳統中藥經典的傳承支持力度。黨的十九大報告提出“實施健康中國戰略,要堅持中西醫并重,傳承發展中醫藥產業”,為我國中醫藥行業的發展提供了最有力的保障。根據謹慎財務估算,項目總投資15946.44萬元,其中:建設投資13493.81萬元,占項目總投資的84.62%;建設期利息156.01萬元,占項目總
6、投資的0.98%;流動資金2296.62萬元,占項目總投資的14.40%。項目正常運營每年營業收入28400.00萬元,綜合總成本費用24154.21萬元,凈利潤3096.20萬元,財務內部收益率13.04%,財務凈現值23.56萬元,全部投資回收期6.63年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理,投資方向正確,資本結構合理,技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息,并依托行業分析模型而進行的模板化設計,其數據參數符合行業基本情況。本
7、報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 項目緒論一、 項目名稱及投資人(一)項目名稱兒童藥品項目(二)項目投資人xxx有限公司(三)建設地點本期項目選址位于xx(待定)。二、 編制原則1、嚴格遵守國家和地方的有關政策、法規,認真執行國家、行業和地方的有關規范、標準規定;2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術路線,提高項目的競爭力和市場適應性;3、設備的布置根據現場實際情況,合理用地;4、嚴格執行“三同時”原則,積極推進“安全文明清潔”生產工藝,做到環境保護、勞動安全衛生、消防設施和工程建設同步規劃、同步實施、同步運行,注意可持續發展要求,具有可操作彈性;5、形成以人為本、美觀的生產
8、環境,體現企業文化和企業形象;6、滿足項目業主對項目功能、盈利性等投資方面的要求;7、充分估計工程各類風險,采取規避措施,滿足工程可靠性要求。三、 編制依據1、一般工業項目可行性研究報告編制大綱;2、建設項目經濟評價方法與參數(第三版);3、建設項目用地預審管理辦法;4、投資項目可行性研究指南;5、產業結構調整指導目錄。四、 編制范圍及內容投資必要性:主要根據市場調查及分析預測的結果,以及有關的產業政策等因素,論證項目投資建設的必要性;技術的可行性:主要從事項目實施的技術角度,合理設計技術方案,并進行比選和評價;財務可行性:主要從項目及投資者的角度,設計合理財務方案,從企業理財的角度進行資本預
9、算,評價項目的財務盈利能力,進行投資決策,并從融資主體的角度評價股東投資收益、現金流量計劃及債務清償能力;組織可行性:制定合理的項目實施進度計劃、設計合理組織機構、選擇經驗豐富的管理人員、建立良好的協作關系、制定合適的培訓計劃等,保證項目順利執行;經濟可行性:主要是從資源配置的角度衡量項目的價值,評價項目在實現區域經濟發展目標、有效配置經濟資源、增加供應、創造就業、改善環境、提高人民生活等方面的效益;風險因素及對策:主要是對項目的市場風險、技術風險、財務風險、組織風險、法律風險、經濟及社會風險等因素進行評價,制定規避風險的對策,為項目全過程的風險管理提供依據。五、 項目建設背景兒童用藥的研發需
10、要針對兒童不同的年齡層次進行臨床試驗,且對療效和安全性要求更高,增加了臨床試驗的風險和難度。截至到2018年12月,CFDA上列出的“藥物臨床試驗機構名單”顯示臨床研究單位共有825家,但其中具備兒科試驗資格的臨床研究單位只有80多家,而且專業分布并不均衡。同時,兒科新藥從研發到上市所需的時間較普通新藥要長,普通新藥需要10-12年時間,而兒科新藥則需要14-16年,兒童用藥的研發周期明顯超過普通新藥。實現“十三五”時期的發展目標,必須全面貫徹“創新、協調、綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發展理念。機遇千載難逢,任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創新、奮力進取,就一定能夠
11、把握住機遇乘勢而上,就一定能夠加快實現全面提檔進位、率先綠色崛起。六、 結論分析(一)項目選址本期項目選址位于xx(待定),占地面積約53.00畝。(二)建設規模與產品方案項目正常運營后,可形成年產xx升兒童藥品的生產能力。(三)項目實施進度本期項目建設期限規劃12個月。(四)投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資15946.44萬元,其中:建設投資13493.81萬元,占項目總投資的84.62%;建設期利息156.01萬元,占項目總投資的0.98%;流動資金2296.62萬元,占項目總投資的14.40%。(五)資金籌措項目總投資15946.44
12、萬元,根據資金籌措方案,xxx有限公司計劃自籌資金(資本金)9578.74萬元。根據謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額6367.70萬元。(六)經濟評價1、項目達產年預期營業收入(SP):28400.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):24154.21萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):3096.20萬元。4、財務內部收益率(FIRR):13.04%。5、全部投資回收期(Pt):6.63年(含建設期12個月)。6、達產年盈虧平衡點(BEP):12674.87萬元(產值)。(七)社會效益通過分析,該項目經濟效益和社會效益良好。從發展來看公司將面向市場調整產品結構,改變工藝條件以高附加
13、值的產品代替目前產品的產業結構。本項目實施后,可滿足國內市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產業升級發展,為社會提供更多的就業機會。另外,由于本項目環保治理手段完善,不會對周邊環境產生不利影響。因此,本項目建設具有良好的社會效益。(八)主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積35333.00約53.00畝1.1總建筑面積53072.261.2基底面積19786.481.3投資強度萬元/畝240.812總投資萬元15946.442.1建設投資萬元13493.812.1.1工程費用萬元11641.832.1.2其他費用萬元1558.232.1.3預備費萬元293.752.
14、2建設期利息萬元156.012.3流動資金萬元2296.623資金籌措萬元15946.443.1自籌資金萬元9578.743.2銀行貸款萬元6367.704營業收入萬元28400.00正常運營年份5總成本費用萬元24154.216利潤總額萬元4128.277凈利潤萬元3096.208所得稅萬元1032.079增值稅萬元979.3510稅金及附加萬元117.5211納稅總額萬元2128.9412工業增加值萬元7517.0813盈虧平衡點萬元12674.87產值14回收期年6.6315內部收益率13.04%所得稅后16財務凈現值萬元23.56所得稅后第二章 項目背景及必要性一、 我國中醫藥行業發展
15、概況中醫藥作為中華文明的杰出代表,是我國民族醫學科學的特色和優勢,是中華民族在幾千年生產生活實踐和與疾病做斗爭中逐步形成并不斷豐富發展的醫學科學,是中華民族優秀文化的重要組成部分。根據工業和信息化部的統計,我國中藥飲片加工和中成藥制藥行業規模以上企業主營業務收入從2013年的6,324.40億元增長至2016年的8,653.41億元,年均復合增長率11.02%;2017年1-9月營業收入達到了6,140.73億元。根據2016年2月26日國務院發布的中醫藥發展戰略規劃綱要(20162030年),規劃到2020年中藥工業總產值占醫藥工業總產值30%以上,中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一。未來我
16、國中藥行業的發展,將更多的研習和傳承中醫藥文化和經典,并更多的運用現代科技和制藥方法,開發中成藥新藥及天然藥物,實現中藥的現代化、國際化,發揮中醫特點優勢,滿足國內外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。二、 咽喉疾病中成藥市場1、咽喉疾病中成藥概況咽喉疾病是咽部疾病和喉部疾病的統稱。咽部的生理解剖結構包括鼻咽部、口咽部和喉咽部,喉部包括喉軟骨、喉連接部、喉肌和喉腔,這些部位的疾病統稱為咽喉疾病。狹義的咽喉疾病主要包括急性扁桃體炎、慢性扁桃體炎、急性咽炎、慢性咽炎等,臨床表現為咽喉充血、咽喉疼痛、有炎性分泌物、聲嘶、吞咽困難、局部潰瘍或膿腫等,嚴重時可伴有發燒、白細胞增多等全身性癥狀。我國傳統藥物在咽
17、喉疾病的藥物治療用藥方面具有一定的優勢。化學藥主要是針對病因進行治療,如細菌性感染采用抗生素治療,局部使用碘劑或陰離子制劑殺菌,補充維生素等。相比之下,咽喉疾病中成藥的品種則非常豐富。中醫認為咽喉疾病的病機為臟腑虛損,虛火上炎與咽喉而致,或者風熱喉痹,余邪滯留等引起,治療原則以養陰利咽、清熱解毒、化痰散結為主。隨著醫藥信息廣泛傳播及普及、中醫藥事業的發展,中成藥對慢性咽喉疾病有效,患者接受度高,越來越受到廣大臨床醫師和患者的青睞,可相對較長期使用。2、中成藥成為我國咽喉疾病的主要用藥類型隨著我國中成藥生產工藝技術的不斷發展,中醫藥服務水平的不斷提升,以及中醫藥文化的傳播使得大眾對中成藥的療效顯
18、著、便于攜帶、使用方便、副作用小等特點有所了解,中成藥逐漸成為人們用藥時的首選類型。由于咽喉疾病屬常見病和多發病,中成藥以標本兼治、毒副作用少等優勢在治療咽喉疾病方面發揮著巨大作用,在咽喉用藥領域優勢較為明顯。根據米內網監測數據顯示,在咽喉用藥零售市場中,中成藥的市場份額占八成,且逐年上升,2016上半年達84.6%。3、咽喉疾病中成藥市場規模近年來,隨著全國范圍內的霧霾發生,我國城市空氣質量已顯著下降;同時,隨著城市工作、生活的壓力不斷加大,生活習慣的不規律,人們的健康狀況有所下降,咽喉疾病發病率不斷提高。根據南方所的統計數據顯示,20112017年,我國咽喉疾病中成藥總體市場銷售額已從72
19、.07億元增長到148.57億元,復合增長率為12.81%,整體增長速度較快,市場成長性良好。根據南方所預測,到2022年我國咽喉疾病中成藥市場銷售額在245.49億元左右,2017-2022年復合增長率10.56%左右。三、 行業進入壁壘1、政策準入壁壘藥品安全直接關乎到人民的生命健康,國家在藥品的生產、經營等各環節均制定的各項法律法規,并進行嚴格的監管,存在較高的準入壁壘。根據中華人民共和國藥品管理法,開辦藥品生產企業,須經企業所在地省級藥品監督管理部門批準并頒發藥品生產許可證,并必須具有依法經過資格認定的藥學技術人員及工程技術人員及相應的技術工人、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施、衛生
20、環境、檢驗機構、檢驗人員及儀器設備,具有保證藥品質量的質量管理體系。同時,藥品生產企業質量管理規范要求藥品生產企業在生產、控制及產品放行、貯存、發運的全過程中進行嚴格的質量管理控制,只有符合GMP認證后,方可按照藥品GMP組織生產。2011年3月1日,修訂后的新版GMP正式實施,對藥品生產企業提出了更嚴格要求。2、資金、技術、人才壁壘醫藥制造行業屬于知識密集型、科技含量高的產業,生產工藝技術和研發能力是醫藥制造企業的核心競爭力。企業即便通過GMP認證,具備藥品生產能力,但如果不具備成熟、先進的生產工藝技術,很難在保證藥品質量的基礎上不斷提升生產效能。特別對于中成藥制藥行業來說,由于涉及從中藥材
21、中高效提取、分離有效藥用成分,以及原材料的物理改性和掩味技術,對生產工藝制程技術有較高的要求。藥品從研究開發、臨床四期試驗、試生產到最終產品的銷售,需投入大量的資金、人才、設備等資源,研發周期通常超過10年,而最終的投資收益需要等到新藥順利獲準生產批文,生產銷售進入市場才能逐步實現,收益實現的不確定性較大。隨著我國醫藥行業的產業化和規范化趨勢日益明顯,醫藥企業在技術、設備、人才等方面的投入日益提升,醫藥行業存在較高的資金、技術和人才壁壘。3、品牌壁壘藥品作為一類特殊的商品,直接關系到公眾的健康,因此在選擇用藥時人們傾向謹慎。不同制藥企業產品的差異性主要表現在藥品適應癥、藥品給要方式、藥品療效、
22、藥品質量、藥品外形包裝、藥品價格以及售后服務上,而這些差異增強了各家企業藥品的獨特性,降低了產品之間的可替代性,從而使顧客對特定企業的藥品產生忠誠度,繼而形成制藥企業的品牌特點。隨著醫院藥品采購的日益透明化和規范化,醫院、醫生、藥師會更多從藥品的藥效、臨床使用情況、品牌等方面綜合考量,為患者選擇更為合適的藥品。而人們也會根據個人的用藥經驗、外部的訊息,更傾向并習慣于購買“熟悉”的品牌。很難在短時間內形成較短的品牌影響力,因此行業的品牌效應構成了新企業進入醫藥制藥行業的品牌壁壘。4、營銷網絡壁壘中國國土面積大,省份眾多,藥品流通市場層級復雜,很少有制藥企業能通過自身的銷售力量覆蓋全國市場。在專業
23、化學術推廣模式下,醫藥行業的銷售主要依賴于學術推廣服務商,企業和學術推廣服務商之前通常需要較長時間才能建立穩定的合作關系、確定適當的職能劃分。營銷網絡的廣度決定了藥品是否可以覆蓋全國各地的醫院,行業新進入的制藥企業需要花費大量的時間和經濟成本建設自身營銷網絡;營銷網絡的深度決定了是否可以有效改變醫生用藥習慣。在制藥企業和配送商建立關系之后,還需要進行持續不斷的市場推廣工作,不斷提高產品的市場滲透率和影響力。與學術推廣服務商合作關系是否持續穩定、雙方營銷活動是否默契配合,對于新進入的企業形成較大挑戰。四、 項目實施的必要性(一)現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業,公司已建立良好
24、的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展,公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段,不斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產能不足對公司發展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級,公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動,不斷研發新產品,提升產品精密化程度,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適應性,契合關鍵
25、零部件國產化的需求,才能在與國外企業的競爭中獲得優勢,保持公司在領域的國內領先地位。第三章 市場預測一、 心腦血管疾病中成藥1、心腦血管疾病中成藥概況心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統稱,泛指由于高脂血癥、血液粘稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所致的心臟、大腦組織發生缺血性或出血性疾病的統稱。心血管疾病屬于循環系統疾病,以冠心病為主,還包括心臟病、高血壓、高脂血癥等;腦血管疾病是指腦部動脈或支配腦的頸部動脈發生病變,從而引起顱內血液循環障礙,腦組織受損的一組疾病,腦血管疾病按其性質可以分為缺血性腦血管病和出血性腦血管病。心腦血管疾病病情復雜、嚴重,病種多,病程長,致殘率和死亡率高,是全世界導致
26、死亡的主要疾病之一。2、心腦血管疾病在中成藥市場中的地位中成藥在心腦血管領域的作用特點體現為多靶點,其活血化瘀的治療功效能夠對人體血壓、血脂、血液流變學產生綜合的改善作用,其多靶點的作用特點非常適合心腦血管等慢性病,而且中成藥長期使用不良反應相對較小,因此較化藥在心腦血管領域具有獨特的治療優勢。3、心腦血管疾病中成藥市場規模根據國家衛健委發布的2018年中國衛生健康統計年鑒,從我國居民疾病死亡專率及死因構成來看,2017年我國心腦血管疾病合計死亡率達2.68(城市)和3.12(農村),死因構成中占比居首位,分別達到43.56%(城市)和45.91%(農村),高于腫瘤及其他疾病,成為威脅我國居民
27、健康的第一殺手。數據顯示,我國中老年人為心腦血管疾病的高發人群,尤其是60歲以上老年人患病占比均過半,成為心腦血管疾病的高危人群。伴隨著人口老齡化及城鎮化進程的推進,中國心血管病危險因素流行趨勢日益明顯,相關疾病發病率和死亡率的不斷上升,催生出了心血管系統用藥市場的巨大空間與增量。2011-2015年間,我國心腦血管疾病中成藥市場規模由714.52億元增長到1,188.66億元,年均復合增長率為13.57%。2015年心血管系統用藥總體規模2,562.01億元,較2014年增長8.4%,份額占比為18.6%,在全部14個藥品大類中位列第一,其中,化學藥市場份額為52.0%,中成藥市場份額為45
28、.4%,生物制劑2.6%2,中成藥市場份額已接近化學藥。按照給藥方式分類,心腦血管疾病中成藥主要有口服劑型、注射劑型兩類。口服劑型中成藥主要針對病情較輕的心腦血管疾病,以預防、緩解治療為主,該品種的銷售額由2011年的298.54億元上升至2015年的510.84億元,復合增長率為14.37%;注射劑型中成藥在該市場占主導地位,該品種的銷售額由2011年的415.98億元上升至2015年的677.82億元,復合增長率為12.98%,占心腦血管中成藥市場總規模的50%以上。但隨著我國中藥注射劑上市后再評價地不斷推進,以及2017年新版醫保目 錄對中藥注射劑使用的限制,未來口服劑型的心腦血管疾病中
29、成藥將具備良好的增長空間。二、 心腦血管疾病中成藥1、心腦血管疾病中成藥概況心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統稱,泛指由于高脂血癥、血液粘稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所致的心臟、大腦組織發生缺血性或出血性疾病的統稱。心血管疾病屬于循環系統疾病,以冠心病為主,還包括心臟病、高血壓、高脂血癥等;腦血管疾病是指腦部動脈或支配腦的頸部動脈發生病變,從而引起顱內血液循環障礙,腦組織受損的一組疾病,腦血管疾病按其性質可以分為缺血性腦血管病和出血性腦血管病。心腦血管疾病病情復雜、嚴重,病種多,病程長,致殘率和死亡率高,是全世界導致死亡的主要疾病之一。2、心腦血管疾病在中成藥市場中的地位中成藥在心腦血管領
30、域的作用特點體現為多靶點,其活血化瘀的治療功效能夠對人體血壓、血脂、血液流變學產生綜合的改善作用,其多靶點的作用特點非常適合心腦血管等慢性病,而且中成藥長期使用不良反應相對較小,因此較化藥在心腦血管領域具有獨特的治療優勢。3、心腦血管疾病中成藥市場規模根據國家衛健委發布的2018年中國衛生健康統計年鑒,從我國居民疾病死亡專率及死因構成來看,2017年我國心腦血管疾病合計死亡率達2.68(城市)和3.12(農村),死因構成中占比居首位,分別達到43.56%(城市)和45.91%(農村),高于腫瘤及其他疾病,成為威脅我國居民健康的第一殺手。數據顯示,我國中老年人為心腦血管疾病的高發人群,尤其是60
31、歲以上老年人患病占比均過半,成為心腦血管疾病的高危人群。伴隨著人口老齡化及城鎮化進程的推進,中國心血管病危險因素流行趨勢日益明顯,相關疾病發病率和死亡率的不斷上升,催生出了心血管系統用藥市場的巨大空間與增量。2011-2015年間,我國心腦血管疾病中成藥市場規模由714.52億元增長到1,188.66億元,年均復合增長率為13.57%。2015年心血管系統用藥總體規模2,562.01億元,較2014年增長8.4%,份額占比為18.6%,在全部14個藥品大類中位列第一,其中,化學藥市場份額為52.0%,中成藥市場份額為45.4%,生物制劑2.6%2,中成藥市場份額已接近化學藥。按照給藥方式分類,
32、心腦血管疾病中成藥主要有口服劑型、注射劑型兩類。口服劑型中成藥主要針對病情較輕的心腦血管疾病,以預防、緩解治療為主,該品種的銷售額由2011年的298.54億元上升至2015年的510.84億元,復合增長率為14.37%;注射劑型中成藥在該市場占主導地位,該品種的銷售額由2011年的415.98億元上升至2015年的677.82億元,復合增長率為12.98%,占心腦血管中成藥市場總規模的50%以上。但隨著我國中藥注射劑上市后再評價地不斷推進,以及2017年新版醫保目 錄對中藥注射劑使用的限制,未來口服劑型的心腦血管疾病中成藥將具備良好的增長空間。三、 我國兒童用藥行業發展概況1、我國兒童用藥適
33、用群體及兒童疾病概況(1)我國兒童用藥適用群體兒童用藥指應用于兒童患病所使用的藥物,包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品。我國醫學界對兒童年齡的定義介于0-14歲,狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品,廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。兒童機體尚未發育成熟,與成人在生理上具有顯著不同,不適合直接使用成人用藥。(2)我國主要兒童疾病及用藥情況兒童疾病分布較為集中,我國兒童患病的三大種類是呼吸系統疾病、消化系統疾病以及傳染病。因此兒童用藥市場中銷量最大的產品均為常規用藥,其中抗感染用藥、呼吸系統用藥、消化/胃腸用藥超過兒童處方藥總銷售額的70%。2、兒
34、童用藥市場規模增長迅速,需求超千億但有效供給不足從市場規模來看,國內兒童用藥市場已由2005年的454億元,快速攀升至2015年的1,213億元,年均復合增長率達10.33%,已成長為千億級市場。然而,從消費結構來看,藥品說明書標明兒童用藥的僅占整個市場的50%左右,遠超過一半的消費是直接通過減量使用成人藥品,對用藥兒童潛在的健康影響已不容忽視。根據南方所的統計數據顯示,截至2018年5月,國內藥物生產批文近17萬條,但專用于兒童的藥品批文僅4,039條,涉及品種658個。從藥品分類來看,化學藥1,522個,中成藥2,575個。從中成藥治療領域來看,呼吸系統治療領域和消化系統治療領域最多,分別
35、為1,413和783個。同時,國內專門生產兒童用藥的企業寥寥無幾。全國工商聯藥業商會的調查顯示,全國6,000多家藥廠,專門生產兒童用藥的僅10余家,生產兒童用藥的企業不超過30余家。國家衛計委藥政司2011-2012年開展的兒童用藥現狀調查分析顯示,15家樣本兒童醫院使用藥品品種數1,098種,兒童專用藥僅有45種,占比4.1%;包含兒童用法用量的共455種,占比41.44%,因此,在兒童用藥整體市場兒童專用藥與包含兒童用法用量的占比僅50%左右。(1)兒童用藥研發難度大、開發周期長兒童用藥的研發需要針對兒童不同的年齡層次進行臨床試驗,且對療效和安全性要求更高,增加了臨床試驗的風險和難度。截
36、至到2018年12月,CFDA上列出的“藥物臨床試驗機構名單”顯示臨床研究單位共有825家,但其中具備兒科試驗資格的臨床研究單位只有80多家,而且專業分布并不均衡。同時,兒科新藥從研發到上市所需的時間較普通新藥要長,普通新藥需要10-12年時間,而兒科新藥則需要14-16年,兒童用藥的研發周期明顯超過普通新藥。(2)藥物評價難度大藥物上市要經過人體試驗,但依據國際倫理準則,不是所有的藥品都可以在兒童身上做試驗。同時,兒童新藥評審要求更為嚴格,獲批通過率較低,給兒童藥物的研發與上市帶來了困難。(3)生產局限性大兒童用藥作為一種專科藥物,僅局限于兒童,盡管兒童用藥市場規模較大,但是由于部分兒童用藥
37、被成人藥品減量所替代,使成人藥品擠占了兒童用藥市場,兒童用藥市場競爭加劇。同時,兒童患病多集中于呼吸和消化系統等領域,這些藥物大部分具有一定的季節性,不利于企業統籌安排全年生產。3、我國兒童用藥未來市場容量隨著我國“二孩政策”的全面放開,兒童人口基數將進一步擴大;環境污染等社會問題造成兒童發病率上升;國家日益重視兒童用藥問題,連續出臺了多項政策,支持兒童藥物的研發創新,加快兒童用藥注冊申請的審批速度,加強兒童用藥的政策扶持,優先將兒童用藥納入醫保。在市場需求持續增長、政策扶持力度增強和醫療投入加大的背景下,我國兒童用藥將迎來新的市場機遇。根據南方所的預測,未來我國兒童用藥銷售規模將繼續保持年均
38、兩位數以上的增長速度。以年化10%增長率測算,到2020年我國兒童專用藥規模將接近1,079億元,加上減量使用的非兒童專用藥,兒童用藥需求總規模接近3,000億元。第四章 選址可行性分析一、 項目選址原則節約土地資源,充分利用空閑地、非耕地或荒地,盡可能不占良田或少占耕地;應充分利用天然地形,選擇土地綜合利用率高、征地費用少的場址。二、 建設區基本情況經濟運行總體平穩、穩中有進、穩中提質。全年完成地區生產總值xx億元、同比增長xx%,固定資產投資增長xx%,社會消費品零售總額增長xx%,建筑業增加值增長xx%。財政收入突破xx億元大關,增長xx%;非稅收入占一般公共預算收入的比重比全區平均占比
39、低xx個百分點;稅收增收對區域稅收增長貢獻率達xx%,其中制造業稅收增長xx%。居民人均可支配收入增長xx%。居民消費價格上漲xx%。今年區域發展的主要預期目標是:地區生產總值增速高于全區增速xx個百分點,固定資產投資增長xx%,居民人均可支配收入名義增長xx%,居民消費價格漲幅xx%左右,完成下達的節能減排降碳任務。2019年,堅持穩中求進工作總基調,深入貫徹新發展理念,落實高質量發展要求,深化供給側結構性改革,統籌推進穩增長、促改革、調結構、惠民生、防風險、保穩定,全力建設“高質量產業之區、高品質宜居之城”,經濟高質量發展動能持續增強,社會大局保持和諧穩定,人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯
40、著提升。2020年,是“十三五”規劃的收官之年,是全面建成小康社會的決勝之年。當前,世界經濟格局復雜多變,但中國穩中向好、長期向好的基本態勢沒有改變,堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局,對標對表抓落實,沉心靜氣謀發展,努力推動經濟社會各項事業再上臺階。當前時期是可以大有作為、必須奮發有為的重要戰略機遇期,是實現彎道取直、后發趕超的最關鍵時期,是脫貧攻堅、同步小康的決勝時期。從國際國內看,和平與發展仍然是時代主題,新一輪科技革命和產業變革蓄勢待發,發展中國家群體力量繼續增強,國際力量對比逐步趨向平衡;同時,國際金融危機深層次影響在相當長時期依然存在,全球經濟貿易增長乏力,外部環境中不穩定不確定因
41、素增多。全國物質基礎雄厚、人力資本豐富、市場空間廣闊、發展潛力巨大,經濟發展方式正在加快轉變,新的增長動力正在孕育形成,經濟長期向好的基本面沒有改變,同時也進入以速度變化、結構優化、動力轉換為主要特點的新常態,面臨著新的困難和挑戰。綜合分析,國內外大環境對我省發展總體有利;國家實施“一帶一路”、長江經濟帶、區域協同發展等區域發展戰略,為擴大國際國內開放合作創造了有利條件;國家實施大數據和網絡強國等戰略,為我省彎道取直、后發趕超創造了寶貴契機;國家實施精準扶貧精準脫貧,為我省打好扶貧開發攻堅戰提供了政策支撐;國家加快補齊發展短板,為縮小與全國差距帶來了重要機遇;國家實施新一輪西部大開發戰略,為完
42、善現代基礎設施、構建現代產業體系、發展社會事業等提供了良好條件。經過“十二五”時期持續快速發展,工業化、城鎮化進入加速發展階段,基礎條件日益改善,發展環境不斷優化,資源紅利、生態紅利、勞動力紅利、政策紅利、改革紅利正在疊加釋放,區域上下團結奮進、干事創業的激情空前高漲,這些積極因素為同步全面建成小康社會創造了有利條件。同時,也要清醒地看到,受國內外宏觀經濟環境的傳導影響,一些長期積累的發展性矛盾、結構性矛盾、體制性矛盾逐步顯現出來,保持經濟持續快速增長面臨很大挑戰。主要是:貧困人口多、貧困面大、貧困程度深,脫貧攻堅任務艱巨,全省90%以上的貧困人口、貧困鄉鎮和貧困村處于集中連片地區,都是難啃的
43、“硬骨頭”,要實現全部脫貧困難不小;經濟下行壓力仍然較大,企業盈利能力下降,市場預期不穩、信心不足,大企業投資意愿不強,中小企業經營困難,要保持經濟持續快速增長、加快做大經濟總量、提高人均水平、縮小與全國的差距難度增大;產業結構不合理、資源開發利用水平不高、經濟發展方式粗放,轉型升級步伐緩慢,大部分傳統產業企業生產技術水平不高、核心競爭力不強,新興企業規模普遍偏小,對經濟增長的貢獻有限,去庫存、去產能、補短板的任務非常繁重;實體經濟特別是中小微企業融資難、融資貴問題普遍存在,加之勞動力、土地成本持續上升,物流成本居高不下,降成本的任務艱巨,政府債務率不斷攀升,財政金融風險加大,去杠桿的壓力不小
44、;城鄉發展差距大,區域發展不平衡,社會事業發展滯后,公共產品和公共服務供給不足,民生保障兜底還不牢,公共安全、生態環境、社會信用等方面仍存在不少問題和風險,改善民生和維護穩定任務依然艱巨;政府職能轉變還不到位,一些干部能力和素質不高,不同程度存在著不作為、慢作為、亂作為、為政不廉等問題,提升能力、轉變作風、懲治和預防腐敗任務依然繁重。對這些問題,必須高度重視,切實加以解決。三、 創新驅動發展以國家自主創新示范區建設為龍頭,深入推進創新驅動發展,發揮科技創新在全面創新中的引領作用,完善科技創新體制機制,構建以市場為導向、企業為主體、高校院所為支撐的產業科技創新體系,加快建設創新型城市和產業科技創
45、新領軍城市。(一)建設國家自主創新示范區完善示范區發展格局。全面提升科技、人才和產業的核心競爭力,重點在深化科技體制改革、貫徹落實創新政策等方面進行先行先試,在推進區域自主創新、調整經濟結構、轉變發展方式等方面發揮示范引領作用,加快形成創新發展新格局。(二)提升自主創新能力強化企業創新主體地位。實施創新型企業培育計劃,進一步推動創新資源、創新人才、創新政策、創新服務向企業集聚,支持企業開展創新活動,提升企業技術創新能力和水平,培育擁有國際競爭力的創新型領軍企業,推動形成以高新技術企業為主力軍的創新企業集群。激發中小企業的創新活力,鼓勵有條件的中小企業與高校、科研機構聯合建立研發機構,發揮中小企
46、業在技術創新、商業模式創新和管理創新方面的生力軍作用。鼓勵和支持骨干龍頭企業和規模企業建設高水平研發機構,增強其整合利用全球創新資源能力。四、 社會經濟發展目標建設高質高效、持續發展的經濟發展強市。經濟保持平穩較快增長,產業結構優化升級,實體經濟不斷壯大,質量效益明顯提高。創新驅動成為經濟社會發展的主要動力,科技創新能力明顯增強。區域協同發展取得明顯成效,開放型經濟達到新水平。產業強市成效顯著,項目建設鱗次櫛比,傳統產業優化升級,新興產業蓬勃興起,現代農業和服務業迅猛發展、蒸蒸日上,市域綜合經濟實力和影響力邁上新臺階。建設生態良好、環境優美的秀美生態城市。城鎮化進程進一步加快,中心城區綜合服務
47、功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮格局基本形成,城鎮化率達到60%以上。生態文明建設加快推進,具備條件的農村基本建成美麗鄉村。節約型社會、循環經濟深入發展,主要污染物減排如期實現省下達目標任務,森林覆蓋率大幅提升,環境質量明顯改善,經濟、人口與資源環境相協調的發展格局初步形成。五、 產業發展方向(一)增強經濟動力和活力充分發揮投資的關鍵作用、消費的基礎作用和出口的促進作用,優化勞動力、資本、土地、技術、管理等要素配置,增強經濟增長的均衡性、協同性和可持續性。(二)培育壯大新興產業把握產業發展新方向,落實中國制造2025,以集群化、信息化、智能化發展為路徑,加快發展以節能環保產業為重點的先進制造
48、業,以信息服務業為重點的新興生產性服務業,以文化休閑旅游業為重點的新興生活性服務業。(三)推動傳統產業轉型升級推動區內具有優勢的裝備制造、材料工業、食品工業以及生產性服務業、生活性服務業圍繞生產技術、商業模式、供求趨勢的變化,滿足新需求,采用新技術、新模式,實現優化升級。(四)提升創新驅動能力加快推進創新發展,以企業為創新主體,逐步完善政策、人才和市場環境,形成創新支撐經濟發展的格局。六、 項目選址綜合評價項目選址應統籌區域經濟社會可持續發展,符合城鄉規劃和相關標準規范,保證城鄉公共安全和項目建設安全,滿足項目科研、生產要求,社會經濟效益、社會效益、環境效益相互協調發展。 第五章 發展規劃一、
49、 公司發展規劃根據公司的發展規劃,未來幾年內公司的資產規模、業務規模、人員規模、資金運用規模都將有較大幅度的增長。隨著業務和規模的快速發展,公司的管理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴大經營規模后,公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化,在戰略規劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰。另外,公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養提出更高要求,公司需進一步提高管理應對能力,才能保持持續發展,實現業務發展目標。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發展規劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據資金、市場的具體情況,擇時通過銀行貸
50、款、配股、增發和發行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案,進一步優化資本結構,籌集推動公司發展所需資金。公司將加快對各方面優秀人才的引進和培養,同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制,確保公司發展規劃和目標的實現。一方面,公司將繼續加強員工培訓,加快培育一批素質高、業務強的營銷人才、服務人才、管理人才;對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓,對管理人員進行現代企業管理方法的教育。另一方面,不斷引進外部人才。對于行業管理經驗杰出的高端人才,要加大引進力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業生涯規劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制,充分調動員工的積極性、創造性,
51、提升員工對企業的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規對公司的要求規范運作,持續完善公司的法人治理結構,建立適應現代企業制度要求的決策和用人機制,充分發揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步完善內部決策程序和內部控制制度,強化各項決策的科學性和透明度,保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客觀條件和自身業務的變化,及時調整組織結構和促進公司的機制創新。二、 保障措施(一)加強技術指導各地應建立產業現代化專家委員會和關鍵技術人才庫,負責對本地區產業現代化項目建設方案和應用技術進行論證把關。分層次培養產業現代化領軍人才、中高級經營管理人才和專業技術人才。加強產業現代化實訓基地
52、建設,建立各種類型的產教聯盟,建設大批量的高技能產業技術人才隊伍。(二)加強組織領導,落實目標責任從全局和戰略高度,深刻理解產業發展對促進區域經濟社會發展的重大意義,切實把產業改革發展作為工作重要領域,加強規劃實施組織領導和部門配合,落實工作責任,把規劃確定的目標、任務納入區域發展規劃及目標考核體系,綜合運用經濟、市場等各種手段,形成合力,協同推進規劃實施。(三)加強宣傳培訓充分發揮媒體、行業協會、產業聯盟等社會組織的積極作用,加大對產業的宣傳。廣泛開展產業咨詢服務和宣傳。(四)激活市場需求選擇部分重點領域,統籌實施應用示范工程,帶動產業整體提升。完善標準體系,促進產業跨界融合發展。(五)制定
53、配套財政政策拓寬資金渠道,引導社會資本,支持企業開展產業發展行動。對符合條件的產業園區、產業應用示范工程等在申請財政專項補助資金時,給予優惠政策。按國家有關規定積極落實鼓勵產業發展和應用的稅收政策,積極爭取國家產業專項財政補貼。 (六)扶持大企業發展,優化產業組織結構加大產業結構調整和淘汰落后產能力度,扶持大企業發展,優化產業產品的生產力布局,在結構調整上取得實質性突破;通過整合資源和市場,推動企業重組整合,提高行業集中度和集約化程度,在產業內形成具有較強競爭力的大型企業集團,推進產業走上質量、效益、優化結構的發展之路。第六章 法人治理一、 股東權利及義務1、公司股東享有下列權利:(1)依照其
54、所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會,并行使相應的表決權;(3)對公司的經營進行監督,提出建議或者質詢;(4)依照法律、行政法規及本章程的規定轉讓、贈與或質押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監事會會議決議、財務會計報告;(6)公司終止或者清算時,按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配;(7)對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(8)法律、行政法規、部門規章或本章程規定的其他權利。2、公司股東承擔下列義務:(1)遵守法律、行政法規
55、和本章程;(2)依其所認購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規規定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益;公司股東濫用股東權利給公司或者其他股東造成損失的,應當依法承擔賠償責任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責任,逃避債務,嚴重損害公司債權人利益的,應當對公司債務承擔連帶責任。(5)法律、行政法規及本章程規定應當承擔的其他義務。3、持有公司5%以上有表決權股份的股東,將其持有的股份進行質押的,應當自該事實發生當日,向公司作出書面報告。4、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關聯關系損害公
56、司利益。違反規定給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司社會公眾股股東負有誠信義務。控股股東應嚴格依法行使出資人的權利,控股股東不得利用利潤分配、資產重組、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和社會公眾股股東的合法利益,不得利用其控制地位損害公司和社會公眾股股東的利益。違反規定的,給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。公司董事會建立對控股股東所持公司股份“占用即凍結”機制,即發現控股股東侵占公司資產立即申請司法凍結,凡不能以現金清償的,通過變現股權償還侵占資產。二、 董事1、公司董事為自然人,有下列情形之一的,不能擔任公司的董事:(1)無民事行為能力或者限制民事行為能力;(2)因貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序,被判處刑罰,執行期滿未逾5年,或者因犯罪被剝奪政治權利,執行期滿未逾5年;(3)擔任破產清算的公司、企業的董事或者廠長、總經理,對該公司、企業的破產負有個人責任的,自該公司、企業破產清算完結之日起未逾3年;(4)擔任因違法被吊銷營業執照、責令關閉的公司、企業的法定代表人,并負有個人責任的,自該公司、企業被吊銷營業執照之日起未逾3年;(5)個人所負數額較大的債務到期未清償;(6)
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