1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可知識(shí)一、如何對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控？ 應(yīng)從合同評(píng)審開始一直至結(jié)果報(bào)告進(jìn)行全面控制，同時(shí)應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果控制，還需對(duì)人員進(jìn)行監(jiān)督以保證檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的質(zhì)量。二、每個(gè)專業(yè)監(jiān)督員的配置。 應(yīng)該正確地說，每個(gè)專業(yè)應(yīng)有兩名監(jiān)督員。因?yàn)楸O(jiān)督員本身也應(yīng)受到監(jiān)督，沒有一個(gè)人可以例外，包括專業(yè)室主任，技術(shù)管理者都應(yīng)受監(jiān)督。三、新項(xiàng)目開展時(shí)，是否要安排此項(xiàng)目的專項(xiàng)監(jiān)督？ 新項(xiàng)目開展時(shí)，不是針對(duì)項(xiàng)目，而是針對(duì)做新項(xiàng)目的檢測(cè)或校準(zhǔn)人員應(yīng)安排特殊（專項(xiàng)）監(jiān)督，這個(gè)理解是對(duì)的。千萬注意不是針對(duì)新項(xiàng)目本身，而是對(duì)承擔(dān)新項(xiàng)目的檢測(cè)或校準(zhǔn)人員進(jìn)行監(jiān)督。四、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過程 對(duì)從事檢校工作人員的工作（包括工作過程

2、、檢校數(shù)據(jù)、證書和報(bào)告等）實(shí)施有效的監(jiān)督。監(jiān)督對(duì)象包括正在培訓(xùn)中的員工、長期工作人員、簽約人員、其他技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員等。對(duì)在培員工監(jiān)督他們（她們）上崗前應(yīng)具備的能力，能夠勝任工作，對(duì)其他檢校人員監(jiān)督其上崗后的持續(xù)能力。發(fā)現(xiàn)問題有權(quán)責(zé)令檢校人員立即停止檢校工作。五、質(zhì)量記錄有哪些？ 答：4.13.1.1 質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。這是狹義地說，廣義地說4.1-4.15形成的記錄都是質(zhì)量記錄。 六、技術(shù)記錄有哪些？4.13.2.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按

3、規(guī)定的時(shí)間保存。這是狹義地說，廣義地說5.1-5.10形成的記錄都是技術(shù)記錄。七、關(guān)于期間核查的要求：什么是期間核查？答:期間核查是指使用簡單實(shí)用并具相當(dāng)可信度的方法，對(duì)可能造成不合格的測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的某些參數(shù)，在兩次相鄰的校準(zhǔn)時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行檢查，以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，即確認(rèn)上次校準(zhǔn)時(shí)的特性不變。 “應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度?！?（一）、儀器設(shè)備是否需要期間核查，應(yīng)考慮：1、儀器設(shè)備的穩(wěn)定性：對(duì)于穩(wěn)定性好的儀器設(shè)備可不考慮進(jìn)行期間核查；對(duì)于穩(wěn)定

4、性較差的儀器設(shè)備，應(yīng)結(jié)合以下幾點(diǎn)，在適當(dāng)時(shí)間安排期間核查。 2、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)周期及上次校準(zhǔn)的結(jié)果：對(duì)于實(shí)驗(yàn)室識(shí)別出校準(zhǔn)周期可以較長的儀器設(shè)備或上次校準(zhǔn)結(jié)果不是很理想的儀器設(shè)備應(yīng)在適當(dāng)時(shí)間安排期間核查。對(duì)于識(shí)別出校準(zhǔn)周期短的儀器設(shè)備正常情況下，可不考慮安排期間核查。3、儀器設(shè)備的使用狀況和頻次：在儀器設(shè)備易發(fā)生故障時(shí)期或排除故障后，不需進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮安排期間核查。當(dāng)儀器設(shè)備使用頻次較高時(shí)，應(yīng)考慮安排期間核查4、儀器設(shè)備的使用：經(jīng)常拆卸、搬運(yùn)、攜帶到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢測(cè)校準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)在適當(dāng)時(shí)考慮安排期間核查；5、儀器設(shè)備操作人員的熟練程度：人員的熟練程度不高時(shí)，引發(fā)儀器設(shè)備故障的概率就會(huì)增高，甚至有時(shí)

5、會(huì)影響到儀器設(shè)備的穩(wěn)定性。應(yīng)考慮安排期間核查并縮小期間核查的間隔。 6、儀器設(shè)備的使用環(huán)境：當(dāng)儀器設(shè)備的使用環(huán)境較為惡劣時(shí)，會(huì)影響設(shè)備的使用狀況，應(yīng)考慮安排期間核查。 （二）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的期間核查有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 1、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是附有認(rèn)定證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源至準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都需經(jīng)國家計(jì)量行政主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在研制過程中，對(duì)材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測(cè)、定值、貯存、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊染M(jìn)行了充分的研究，為了保證標(biāo)準(zhǔn)物

6、質(zhì)量值的準(zhǔn)確可靠，研制者一般都要選擇6至8家的機(jī)構(gòu)共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量、定值。對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，實(shí)驗(yàn)室在不具備核查的技術(shù)能力時(shí)，可采用核查其是否在有效期內(nèi)、是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍、使用說明、測(cè)量方法與操作步驟、儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等信息，以確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。 若上述情況的核查結(jié)果完全符合要求，實(shí)驗(yàn)室無需再對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證；如果發(fā)現(xiàn)以上情況出現(xiàn)了偏差，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證，以確認(rèn)其是否發(fā)生了變化。2、非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 是指未經(jīng)國家行政管理部門審批備案的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括：參考（標(biāo)準(zhǔn)）物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準(zhǔn)物、自行配

7、置的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等。對(duì)于非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查： 1）定期用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)其特性量值進(jìn)行期間核查； 2）如果實(shí)驗(yàn)室確實(shí)無法獲得適當(dāng)?shù)挠凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可以考慮采用下列方法進(jìn)行核查： 通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確認(rèn)量值； 送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)； 測(cè)試近期參加過能力驗(yàn)證結(jié)果滿意的樣品、檢測(cè)足夠穩(wěn)定的不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制樣品。八、應(yīng)根據(jù)必要性和有效性的原則確定實(shí)施期間核查的范圍以及核查方式。a) 可以使用休哈特控制圖統(tǒng)計(jì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的歷次校準(zhǔn)結(jié)果，分析測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的長期穩(wěn)定性，以確定其是否需要進(jìn)行期間核查；b) 只要可能，應(yīng)選擇測(cè)量不確定度優(yōu)于測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或與其相當(dāng)?shù)臏y(cè)量設(shè)備作為核查標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)沒

8、有這樣的測(cè)量設(shè)備時(shí)，可選擇穩(wěn)定性和重復(fù)性較好，分辨力滿足要求的其他測(cè)量設(shè)備作為核查標(biāo)準(zhǔn)；c) 期間核查不需要對(duì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的全部參量和測(cè)量范圍進(jìn)行核查，可以只選取一個(gè)或多個(gè)典型點(diǎn)核查。通常情況下，可根據(jù)核查標(biāo)準(zhǔn)選點(diǎn)，比如使用1 k 標(biāo)準(zhǔn)電阻核查直流電阻標(biāo)準(zhǔn)（數(shù)字多用表或多功能源的直流電阻參量）；d) 當(dāng)對(duì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)狀態(tài)產(chǎn)生懷疑時(shí)，如果沒有適當(dāng)?shù)暮瞬闃?biāo)準(zhǔn)或有效的期間核查方式，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮提前校準(zhǔn)（縮短校準(zhǔn)周期）；e) 在有效期內(nèi)正常儲(chǔ)存和使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常不需要進(jìn)行期間核查，除非有信息表明其可能被污染或變質(zhì)；f) 應(yīng)妥善使用、保存和維護(hù)核查標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)發(fā)生可能影響其測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性的情況時(shí)

9、，應(yīng)對(duì)其是否仍適合作為核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估；g) 本條的內(nèi)容也適用于CNAS-CL01:2006 第5.6.3.3 條，對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的期間核查。九、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備使用記錄 每次使用都應(yīng)記錄，但記錄的方式可以簡化，寫明使用時(shí)段即可。這樣方便追溯。如果上班后一直在使用，那么記錄起始及終止時(shí)間。誰操作（使誰用）誰記錄。并與原始記錄使用儀器設(shè)備一致。十、 儀器設(shè)備的期間核查和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的關(guān)系？ 儀器設(shè)備的期間核查是解決儀器設(shè)備穩(wěn)定不穩(wěn)定，是實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備的一種控制方式。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的的一種，屬于外部質(zhì)量控制范疇，它是內(nèi)部質(zhì)量控制的補(bǔ)充，它和儀器設(shè)備的期間核查沒有

10、直接關(guān)系，但有間接關(guān)系。十一.哪些文件應(yīng)屬實(shí)驗(yàn)室受控的文件？指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室員工開展質(zhì)量活動(dòng)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室員工開展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的作業(yè)指導(dǎo)書；質(zhì)量記錄格式(體系運(yùn)行使用的表格)和技術(shù)記錄格式(例如報(bào)告/證書格式、原始記錄格式等)；質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，包括已做過的檢測(cè)/校準(zhǔn)記錄和質(zhì)量活動(dòng)記錄等。十二.如何測(cè)量和監(jiān)視顧客滿意程度？顧客滿意程度的常用測(cè)量方法有兩種:一種是簡單地直接調(diào)查顧客對(duì)服務(wù)的總體滿意度；另一種是先測(cè)量顧客對(duì)服務(wù)的一些特性的滿意程度，然后將各個(gè)屬性的滿意程度得分值進(jìn)行加權(quán)求和，得出顧客對(duì)服務(wù)的總體滿意度。十三.糾正措施和預(yù)防措施有什么區(qū)別？目的不同。前者的目的在于防止

11、不合格再發(fā)生；后者目的在于防止不合格發(fā)生；措施的能動(dòng)性不同。糾正措施的本身有一定的被動(dòng)性。預(yù)防措施屬主動(dòng)行為；措施的層面不同。預(yù)防措施的提出往往需要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)的方法，尋找變化趨勢(shì)，由表及里地分析、預(yù)測(cè)潛在因素或可能隱患，實(shí)施起來時(shí)間跨度長，更多地表現(xiàn)出系統(tǒng)性和完整性。十四.內(nèi)審和管理評(píng)審有何不同？目的不同；組織者和執(zhí)行者不同；依據(jù)不同；程序不同；輸出不同；對(duì)象不同。十五.什么情況下實(shí)施附加審核？建立合同關(guān)系(包括投標(biāo))時(shí)；實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)及職能發(fā)生變化時(shí)；當(dāng)不符合項(xiàng)影響到測(cè)量結(jié)果的有效性和測(cè)量能力時(shí)；需驗(yàn)證糾正措施實(shí)施情況及其效果時(shí)；對(duì)實(shí)驗(yàn)室政策、程序產(chǎn)生懷疑時(shí)。十六.實(shí)驗(yàn)室哪些人員必須經(jīng)過授權(quán)？

12、管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。在一個(gè)質(zhì)量管理體系中，技術(shù)管理層組成人員、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、內(nèi)部審核員也需要以書面的形式予以授權(quán)。十七.操作什么設(shè)備應(yīng)持證上崗？復(fù)雜、大型、價(jià)值昂貴的設(shè)備；應(yīng)用于不可復(fù)現(xiàn)的試驗(yàn)，可能對(duì)被試物品造成破壞的設(shè)備；涉及人身安全的設(shè)備；重要程度相對(duì)較高的設(shè)備；對(duì)操作熟練程度有要求，測(cè)量結(jié)果對(duì)操作經(jīng)驗(yàn)依賴性較強(qiáng)的設(shè)備。十八、認(rèn)可條件a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力； b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求； c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。十

13、九、CNAS要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：a) 有必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)/校準(zhǔn)方法及檢測(cè)/校準(zhǔn)程序，能對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)，了解測(cè)量結(jié)果的不確定度，了解設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)的規(guī)定并掌握校準(zhǔn)狀態(tài)； b) 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策要求、認(rèn)可條件，特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù)，以及帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告或證書的使用規(guī)定； c) 在對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)。二十、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃包含內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控和外部質(zhì)量監(jiān)控兩個(gè)部分。1) 實(shí)驗(yàn)室制定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮以下因素： 檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)量； 檢測(cè)或校

14、準(zhǔn)結(jié)果的用途； 檢測(cè)或校準(zhǔn)方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性； 對(duì)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴程度； 參加外部比對(duì)（包含能力驗(yàn)證）的頻次與結(jié)果； 人員的能力和經(jīng)驗(yàn)、人員數(shù)量及變動(dòng)情況； 新采用的方法或變更的方法。2）實(shí)驗(yàn)室制定外部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃除應(yīng)考慮上述i)中的因素外，還應(yīng)考慮以下因素： 內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果； 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（包含能力驗(yàn)證）的可獲得性，對(duì)沒有能力驗(yàn)證的領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有其他措施來確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性； CNAS、客戶和管理機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（包含能力驗(yàn)證）的要求。實(shí)驗(yàn)室可以采取多種質(zhì)量監(jiān)控手段，如： 定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來監(jiān)控結(jié)果的準(zhǔn)確性； 通過質(zhì)控圖持續(xù)監(jiān)控精密度； 通過獲得足夠的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，評(píng)估在不同

15、濃度下檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性； 定期留樣再測(cè)或重復(fù)測(cè)量，監(jiān)控同一操作人員的精密度或不同操作人員間的精密度； 采用不同的檢測(cè)方法或設(shè)備測(cè)試同一樣品，監(jiān)控方法之間的一致性； 通過分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性，以識(shí)別錯(cuò)誤； 與其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)，通過采用科學(xué)的方法對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行判定，如假設(shè)檢驗(yàn)的方法，分析其結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。二十一、校準(zhǔn)人員、校核人員、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)具有所從事專業(yè)相關(guān)的技術(shù)知識(shí)和技能，包括但不限于以下方面：a）了解測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)以及被校設(shè)備的工作原理；b）熟悉測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和被校設(shè)備的使用方法；c）掌握校準(zhǔn)方法涉及的測(cè)量原理；d）掌握校準(zhǔn)結(jié)果相關(guān)的數(shù)據(jù)處理，能夠正確應(yīng)用和報(bào)告測(cè)量不

16、確定度；e）能夠正確使用規(guī)范的計(jì)量學(xué)名詞術(shù)語和計(jì)量單位。二十二、現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)本文件中的現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)人員攜帶測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及必要的輔助設(shè)備到實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所之外的場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)。在有些國家稱為出差校準(zhǔn)。可開展現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的項(xiàng)目，通常具有以下特點(diǎn)：a）測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可攜帶、運(yùn)輸，并可在較短時(shí)間內(nèi)安裝使用；b）實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)人員需要出差到客戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施校準(zhǔn)；c）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的場(chǎng)所的環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)要求，并具備校準(zhǔn)所需的工作條件。現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)一般應(yīng)由客戶提供滿足校準(zhǔn)條件的場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)使用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在完成現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)工作后返回實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在客戶所在地設(shè)立固定的工作場(chǎng)所，配置和使用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，開展校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí)

17、，應(yīng)按多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理和申請(qǐng)認(rèn)可。二十三、 在線校準(zhǔn) 在線校準(zhǔn)是對(duì)處于使用狀態(tài)下的被校準(zhǔn)的測(cè)量儀器進(jìn)行的校準(zhǔn)。如石油輸送管道上安裝的流量計(jì)、工作狀態(tài)下的電能表等。通常，在線校準(zhǔn)的校準(zhǔn)條件與被校設(shè)備的使用（工作）條件相同。 校準(zhǔn)時(shí)不處于使用狀態(tài)的測(cè)量儀器，因?yàn)闊o法拆卸等原因而在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的校準(zhǔn)，屬于現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)。 在線校準(zhǔn)時(shí)應(yīng)注意測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量回路的影響，比如信號(hào)回饋對(duì)儀器的影響。二十四、 遠(yuǎn)程校準(zhǔn) 遠(yuǎn)程校準(zhǔn)（Tele-Calibration，或e-Calibration）是指被校準(zhǔn)儀器不需運(yùn)送到提供校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，客戶只要通過校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提供的方法，與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行被校準(zhǔn)儀器的信息交換，實(shí)現(xiàn)對(duì)被

18、校準(zhǔn)儀器的校準(zhǔn)。 遠(yuǎn)程校準(zhǔn),首先不需要標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和被校設(shè)備的運(yùn)輸，其分別放置在固定的工作地點(diǎn)，一般情況下，校準(zhǔn)人員也不需要到客戶現(xiàn)場(chǎng)。在客戶人員協(xié)助下，借助網(wǎng)絡(luò)或其他通訊手段控制被校設(shè)備、傳輸標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。某些情況下，需要在客戶現(xiàn)場(chǎng)配置必要的控制或信號(hào)采集、記錄、傳輸設(shè)備或其他輔助校準(zhǔn)裝置。 遠(yuǎn)程校準(zhǔn)是校準(zhǔn)過程的特殊實(shí)現(xiàn)方式，其仍然包括傳統(tǒng)校準(zhǔn)的要素，比如計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備、被校設(shè)備、校準(zhǔn)方法或程序、數(shù)據(jù)采集和處理、測(cè)量不確定度、結(jié)果報(bào)告等。二十五、移動(dòng)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室是試驗(yàn)設(shè)備固定安裝于移動(dòng)設(shè)施中，由實(shí)驗(yàn)室人員在該移動(dòng)設(shè)施內(nèi)完成校準(zhǔn)并出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室。通常外部僅需提供供水、供電等能源。

19、移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室一般用于必須在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行校準(zhǔn)，但標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備（或測(cè)量系統(tǒng)）的安裝、使用或工作條件有特殊要求，無法按常規(guī)的現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)實(shí)施。移動(dòng)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的校準(zhǔn)屬于現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的一種特殊類型，其管理可參考本文件附錄A 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的相關(guān)說明。二十六、校準(zhǔn)項(xiàng)目 一般情況下，校準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)限于被校準(zhǔn)儀器的“計(jì)量（測(cè)量）特性”相關(guān)的項(xiàng)目?！坝?jì)量特性”是與儀器測(cè)量功能相關(guān)的特性，根據(jù)JJF 10012011 中的定義，“計(jì)量”是實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。因此，計(jì)量特性是與單位統(tǒng)一和測(cè)量準(zhǔn)確可靠相關(guān)的特性。對(duì)于校準(zhǔn)項(xiàng)目，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按校準(zhǔn)方法規(guī)定的項(xiàng)目和方法進(jìn)行校準(zhǔn)，不應(yīng)刪減項(xiàng)目或測(cè)量點(diǎn)，除非已與客戶達(dá)成書面協(xié)議。二十

20、七、對(duì)工作正常性的檢查項(xiàng)目 對(duì)工作正常性的檢查項(xiàng)目，是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在樣品接收或開始校準(zhǔn)時(shí)對(duì)被校設(shè)備實(shí)施的必要的檢查，尤其是校準(zhǔn)方法中明確規(guī)定了的檢查項(xiàng)目，該檢查結(jié)果應(yīng)予以記錄，當(dāng)存在異常時(shí)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書中說明。 工作正常性的檢查項(xiàng)目一般包括外觀檢查、通電檢查等，也可包含附件的齊全性和正常性。二十八、 對(duì)影響量的檢查項(xiàng)目 對(duì)影響量的檢查項(xiàng)目，是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)對(duì)被校參量的影響量實(shí)施的必要的檢查，尤其是校準(zhǔn)方法中明確規(guī)定了的影響量的檢查項(xiàng)目，該檢查結(jié)果應(yīng)予以記錄并在校準(zhǔn)證書中體現(xiàn)。二十九、非校準(zhǔn)項(xiàng)目 與被校設(shè)備的計(jì)量特性或預(yù)期使用要求無關(guān)的項(xiàng)目，屬于非校準(zhǔn)項(xiàng)目，一般情況下，不應(yīng)包含在校準(zhǔn)證書中

21、。除非已與客戶達(dá)成書面協(xié)議或相關(guān)法規(guī)另有規(guī)定。 依據(jù)“檢定規(guī)程”進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)注意識(shí)別非校準(zhǔn)項(xiàng)目。一般情況下，下列項(xiàng)目應(yīng)屬于非校準(zhǔn)項(xiàng)目：a）測(cè)量設(shè)備的電氣安全性能檢驗(yàn)項(xiàng)目，如絕緣電阻、耐壓試驗(yàn)、電磁兼容等；b）包裝和運(yùn)輸試驗(yàn)；c）環(huán)境試驗(yàn)；d）測(cè)量設(shè)備型式評(píng)價(jià)所要求的其他試驗(yàn)；e）測(cè)量設(shè)備的材料特性檢測(cè)（通常與測(cè)量設(shè)備的可靠性、壽命、生產(chǎn)工藝質(zhì)量相關(guān)，與計(jì)量特性不直接相關(guān)）。三十、當(dāng)使用電子方式記錄或（和）存儲(chǔ)原始記錄時(shí)，應(yīng)滿足以下要求：a）自動(dòng)校準(zhǔn)或測(cè)量（裝置）系統(tǒng)通過電子等自動(dòng)方式生成的原始記錄，應(yīng)有措施防止其被人為的修改；b）校準(zhǔn)過程中，將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ)

22、設(shè)備中生成的原始記錄，一般情況下，應(yīng)由原校準(zhǔn)人員或其授權(quán)的人員修改；c）先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù)，再輸入計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備中生成的校準(zhǔn)記錄，應(yīng)同時(shí)保存原紙質(zhì)記錄或通過掃描、復(fù)印、照相等轉(zhuǎn)化為電子圖像保存。三十一、檢定、校準(zhǔn)證書的有效性和適宜性，主要從以下幾方面內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)：a. 檢定、校準(zhǔn)的基本信息；應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測(cè)量的溯源性。b. 儀器設(shè)備所需要的功能；c. 儀器設(shè)備所需要的測(cè)量范圍和量程；d. 結(jié)果數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠（應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果）。三十二、名詞術(shù)語1、實(shí)驗(yàn)室：從事校準(zhǔn)和（或）檢測(cè)工作的機(jī)

23、構(gòu)。 2、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。3、認(rèn)證：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證。4、計(jì)量認(rèn)證:是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。5、審查認(rèn)可:是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。6、糾正措施：為消除

24、已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。7、糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的活動(dòng)或措施。8、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生（尚未發(fā)生不合格）；采取糾正措施是為了防止再發(fā)生（已發(fā)生了不合格）9、測(cè)量不確定度的概念定義： 表征合理賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。 測(cè)量結(jié)果不能肯定的程度被測(cè)量真值可能分布的區(qū)間（半寬） 通常用標(biāo)準(zhǔn)偏差或其倍數(shù)表示 通常由多個(gè)分量組成 分量的計(jì)算用A類和B類兩種方法 有絕對(duì)和相對(duì)兩種表示形式10、測(cè)量不確定度的表達(dá)方式 可以用絕對(duì)值u，也可用相對(duì)值urel表示 urel= u/x

25、 可以用標(biāo)準(zhǔn)不確定度表示，也可用擴(kuò)展不確定度表示 標(biāo)準(zhǔn)不確定度: u,用標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的不確定度 擴(kuò)展不確定度:U,用標(biāo)準(zhǔn)偏差的倍數(shù)表示的不確定度 *標(biāo)準(zhǔn)不確定度可信性較低,擴(kuò)展不確定度可信性較高11、測(cè)量不確定度的來源 1）被測(cè)量定義不完整 2）復(fù)現(xiàn)被測(cè)量的測(cè)量方法不理想 3）取樣的代表性不夠，即被測(cè)的樣品不能代表所定義的被測(cè)量4）測(cè)量過程對(duì)環(huán)境影響的認(rèn)識(shí)不恰如其分或?qū)Νh(huán)境的的測(cè)量與控制不完善5）對(duì)模擬式儀器的讀數(shù)存在人為偏移6）測(cè)量儀器的計(jì)量性能（如：靈敏度、鑒別力閾、分辨力、死區(qū)及穩(wěn)定性等）的局限性7）測(cè)量或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度8）引用的數(shù)據(jù)或其它參量的不確定度9）測(cè)量方法和測(cè)量程序的近似和

26、假設(shè)10）在相同條件下被測(cè)量在重復(fù)觀測(cè)中的變化12、不確定度的評(píng)定方法1)標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量(ui): 用標(biāo)準(zhǔn)差表達(dá)每個(gè)因素引起的不確定度。2)不確定度的A類評(píng)定：用對(duì)觀測(cè)列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法評(píng)定不確定度。3)不確定度的B類評(píng)定：用不同于A類的方法評(píng)定不確定度。13、測(cè)量儀器（計(jì)量器具）:單獨(dú)地或連同輔助設(shè)備一起用于進(jìn)行測(cè)量的器具。1）量程（標(biāo)稱示值區(qū)間）:標(biāo)稱范圍（標(biāo)稱示值區(qū)間）兩極限量值之差的絕對(duì)值。如：以最大和最小值表示：100V 200V對(duì)從-10V +10V的標(biāo)稱示值區(qū)間，其標(biāo)稱示值區(qū)間的量程為20V2）測(cè)量范圍：測(cè)量儀器的誤差處在規(guī)定極限內(nèi)的一組被測(cè)量的值。 如(0100)kg; (

27、-0.12.4)MPa 3）標(biāo)稱值：測(cè)量儀器或測(cè)量系統(tǒng)特征量的經(jīng)化整的值或近似值，以便為適當(dāng)使用提供指導(dǎo)。如標(biāo)在單刻度量杯上的量值：1000mL4）分辨力：引起相應(yīng)示值產(chǎn)生可覺察到變化的被測(cè)量的最小變化.5）靈敏度：測(cè)量系統(tǒng)的示值變化除以相應(yīng)的被測(cè)量值變化所得的商。6）鑒別力閾：不可檢測(cè)到變化的被測(cè)量的最大變化。7）儀器漂移：由于測(cè)量儀器計(jì)量特性的變化引起的示值在一段時(shí)間內(nèi)的連續(xù)或增量變化。8）穩(wěn)定性：測(cè)量儀器保持其計(jì)量特性隨時(shí)間恒定的能力。9）準(zhǔn)確度:測(cè)量儀器給出接近于真值的響應(yīng)的能力。 注：準(zhǔn)確度是定性的概念。 例：準(zhǔn)確度為0.25級(jí)，準(zhǔn)確度為3等及準(zhǔn)確度符合標(biāo)準(zhǔn)。10）準(zhǔn)確度等級(jí)：符合一定的計(jì)量要求，使誤差保持在規(guī)定極限以內(nèi)的測(cè)量儀器的等別、級(jí)別。 例：0.25級(jí)，三等。11）最大允許誤差（或允許誤差限）：對(duì)給定的測(cè)量儀器，規(guī)范、規(guī)程等所允許的誤差極限值。 =(量程準(zhǔn)確度級(jí)別%) 對(duì)用級(jí)表示準(zhǔn)確度的儀表12）示值誤差：測(cè)量儀器的示值與對(duì)應(yīng)輸入量的真值之差。 （三種表達(dá)方式：絕對(duì)誤差、相對(duì)誤差、引用誤差） 13）重復(fù)性：在相同的測(cè)量條件下，重復(fù)測(cè)量同一被測(cè)量，測(cè)量儀器提供相近示值的能力。 14)