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文檔簡介

1、精品2018年質量管理體系按過程方法內部審核檢查表16個過程內審檢查表制定審核確認審核日期受審過程MP1領導作用受審核部門:管理層/管代負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求09001:2015標準條款檢查內容檢查方法結果記錄檢杳記錄文件現場 檢杳4.1理解組織及其 環境1、公司是否有企業簡介,并能充分反應公司內部情況,如:背景、經營 范圍、財務表現、規模及設施、人力資源能力、技術優勢、知識等(內部 因素)及涉及法律法規和專利技術、市場占有率、主要合作伙伴及冋行的 影響、物理邊界、信息渠道(外部因素

2、)?2、在工作例會或管理評審會上,公司是否對公司的內部和外部因素的相 關信息進行監視、評價和更新?4.2理解相關方的 需求和期望公司是否收集相關方需求及期望(上級及主要供方及客戶)包括:?顧客對事物的要求,如符合性,價格,安全性?已與顧客或外部供應商達成的合冋?行業規范及標準?和社區團體或非政府組織的協議?法規法案?備忘錄?許可,執照或其他授權形式?監管機構發布的制度?條約,公約及草案?和公共機構及顧客的協議?組織要求?自愿原則或行為規范?自愿標示或環境承諾 ?組織契約合冋的承擔義務4.3確疋質量管理體系的范圍1、公司是否有明確的質量管理體系的邊界和范圍?并且該范圍和邊界應 是已考慮公司內外部

3、因素、相關方要求和公司產品服務;2、公司的質量管理體系范圍是否形成文件,并得到保持?4.4質里官理體系 及其過程4.4.1公司是否確定質量管理體系的整個過程,包括:是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出?是否確定這些過程的順序和相互作用?是否按照6.1的要求所確定的風險和機遇?是否對前述過程進行評價,是否分派這些過程的職責和權限?是否確定和應用所需的準則和方法(包括監視、測量和相關績效指標),以確保這些過程有效的運行和控制?是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性?是否按實實施變更,以確保實現這些過程的預期結果?是否有改進過程?4421、公司是否形成管理體系文件以支持體系運行?2、公司是否保留

4、各類記錄以證明體系的正常運行?5.1領導作用與承 諾5.1.1總則最高管理者是否能證實對質量管理體系的領導作用和承諾?包括: -確保體系的方針、目標;并與組織環境和戰略方向相一致; -體系要求融入組織業務過程;-促進使用過程方法和基于風險的思維;-確保體系所需資源的可用性;-溝通管理體系的重要性和有效性;-確保體系實現預期效果;促進指導支持人員為體系有效性做出貢獻;-推動改進;支持其他相關管理者在職責范圍內發揮領導作用。5.1.2以顧客為關注焦點最高管理者是否能通過確保以下方面,證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾:a)確定、理解并持續地滿足顧客要求以及適用的法律法規要求;b)確定和應對能夠

5、影響產品和服務的符合性以及增強顧客滿意能力的風 險和機遇;c)始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質量方針1、最高管理是否制定、實施和保持質量方針?2、在考慮質量方針時是否考慮如下內容:-基于組織使命,愿景,指導原則及核心價值觀建立的戰略方向-組織成功所需的改進程度及類型-期望或渴望達到的顧客滿意度-相關利益相關方的需求及期望-達成預計結果所需資源-利益相關方的潛在貢獻522溝通質量方 針1、質量方針是否形成文件?2、是否有對組織員工、職能人員及利益相關方進行質量方針的溝通,確 保質量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織5.3組織的崗位、職責和權限公司內各職位職責是否明確?權限分派、溝

6、通和理解是否適宜?各職責 間關系是否明確?受審過程MP2策劃過程受審核部門:管理層/管代負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求09001:2015標準條款檢杳內容檢查方法結果記錄檢杳記錄文件現場 檢杳4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及 方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對分析結果是否進行持續改 進和采取糾正和預防措施?6.1應對風險和機 遇的措施6.1.1企業是否有明確可能所需要應對的風險和機遇?為確定需要應對的 風險和機遇:1、公司在策劃質量管理體系時,是否

7、考慮內部和外部因素?2、公司在策劃質量呂理體系時,疋否有理解相關方需求?6.1.21公司是否有策劃應對風險和機遇的措施?這些措施可能是產品及服 務的檢查、監視和測量、校準、產品及過程設計、糾正措施、規定方 法和工作指導書、培訓及使用有能力人員等方面。2應對風險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性?62質量目標及其實現的策劃1.是否在各部門和管理各層次制定了質量目標?質量目標是否:與方針一致?是否可測量?是否考慮到顧客、相關方、本公司的要 求?是否包括了產品的目標及顧客滿意的目標?2.是否定期檢查目標完成情況?是否將完成情況互相溝通?是否 有不適宜的目標?是否調整了不適宜的目標?3.是否確

8、定了實現質量目標 要米取的措施?需要的資源?由哪個 部門負責?何時完成?如何評價結果?6.3變更的策劃2.在質量管理體系變更前,公司是否對其進行評估?-變更目的及其潛在后果;-體系的完整性;-資源的可獲得性;-職責和權限的分配或再分配受審過程MP3內部審核過程受審核部門:質量部負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求09001:2015檢杳內容檢查方法檢查結標準條款檢杳記錄文件現場 檢杳果 記錄4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以 及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?

9、針對分析結果是否進行持續改進和采取糾正和預防措施?9.2.1內部審核1)內部審核是否按照策劃的時間間隔進行審核?2) 結果是否滿足企業體系運行要求和IS09001標準要求?9221)是否根據過程情況確定內審頻次?2)是否選定適合的內審員進行內審?3)是否確定每次內審的準則和范圍?4)內審結果是否上報相關管理者?5)內部審核中發生的問題是否采取糾正并驗證?6)內部審核相關文件是否有保留?受審過程MP4管理評審過程受審核部門:質量部負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求09001:2015標準條款檢杳內

10、容檢查方法結果記錄檢杳記錄文件 查閱現場 檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以 及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對分析結果是否進行持續 改進和采取糾正和預防措施?9.3管理評審9.3.1總則最高管理者是否按照計劃進行管理評審?評審時間間隔是否適宜? 并在管理評審中確定質量體系的運行是否適宜、充分和有效,并與 組織的戰略方向一致?932管理評審輸入管理評審輸入資料是否滿足標準的要求?是否包括以往管理評審米 取措施的情況?與質量管理體系有關的內外部因素的變化? 有關質量管理體系績效和有效性的信息1.顧客滿意度和相關方的反饋2質量目標的實現程度3過往的績效

11、以及產品和服務的符合性4.不合格及其糾正措施,5.監視和測量結果,6.審核結果7.外部 供方的績效,資源的充分性?來自相關方的有關信息交流?應對風險和機遇采取 的措施是否有效?有無改進的機會?9.3.3管理評審輸出管理評審輸出資料是否包括與以下事項有關的措施和決定?a)改進的機會;b)質量管理體系所需的變更;c)資源需求并保留形成文件的信息?有哪些改進的機遇?受審過程MP5分析評價和改進受審核部門:質量部負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求09001:2015標準條款檢杳內容檢杳內容結果記錄檢杳記

12、錄文件現場 杳閱檢杳4.4/622/本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以 及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對分析結果是否進行持續 改進和采取糾正和預防措施?9.1.1組織是否確定了1. 需要監視和測量的對象2. 確保有效結果所需的監視,測量,分析和評價方法3. 實施監視和測量的時機4. 分析和評價監視和測量結果的時機組織是否評價了質量管理體系的績效和有效性。是否保留了形成文 件的信息,作為結果的證據對哪些方面的進行監視和測量?用什么樣的方法、頻次、圖表進 行分析和測量?是否對過程的績效和目標完成情況進行評價?9.1.2顧客滿意如何獲得顧客滿意度?顧客滿意的調查結果?對

13、顧客滿意度結果是否有分析和評價?9.1.3.分析與評價對以下內容的分析結果和評價結果?產品的合格率、退貨率、返 工率等,質量目標完成情況,風險和機遇的措施,外部供方的績效 改進的情況10.1改進組織為確定和選擇改進機會采取的措施是否包括:1. 改進產品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望2. 糾正,預防或減少不利影響3. 改進質量體系的有效性對產品進行了哪些改進?對滿足未來的需求進行了哪些改進? 哪些措施減少了不利的影響?哪些措施改進了績效和他目標完 成情況?10.2不合格的糾正 措施出現的不合格品是否做出應對。是否通過評審和分析不合格品,確 定不合格原因,確定是否存在或可能發生類似的不合格

14、以消除產生 不合格品的原因,避免再次發生或其他地方發生。是否采所需的措 施。是否評審采取措施的有效性。需要時是否更新了策劃期間的風險和機遇和變更質里官理體系。10.2.2不合格的性質及隨后米取的措施及糾正的結果是否形成文件并保留10.3持續改進組織是否持續改進質量管理體系的適宜性,充分性,有效性。 管理評審的分析評價的結果以及管理評審的輸出確立是否存在持續 改進的需求和機會米取了哪些改進的要求?是否實施?受審過程COP1顧客要求/合同評審過程受審核部門:業務部負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求0

15、9001:2015標準條款檢杳內容檢杳內容結果記錄檢杳記錄文件現場 檢杳4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以 及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對分析結果是否進行持續 改進和采取糾正和預防措施?8.2.1顧客溝通是否記錄了顧客有關產品的要求,如質量、交期、包裝等?是否有客戶財產8.2.2產品服務要求的確定在確定顧客的產品和服務要求時,組織是否確定產品和服務的要求 得到滿足,對其提供的產品和服務,能夠滿足組織聲稱的要求。顧客要求都有哪些?是否包括了法規、本公司附加要求?8.2.3 .1與產品和服務要求的評審在組織承諾向顧客提供產品和服務之前,是否對項目進行評

16、審:a)顧客規定的要求,包括對交付和交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求;c)組織規定的要求;d)適用于產品和服務的法律法規要求;e)與以前表述不一致的合冋或訂單要求823.2評審的結果是否形成文件信息8.2.4若產品和服務的要求發生變更,組織是否相關形成文件的信息得到 修改,并確保相關人員知道已更改的要求受審過程C0P2過程設計和開發受審核部門:技術部負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求09001:2015標準條款檢杳內容檢杳內容結果記錄檢杳記錄文件現

17、場 檢杳4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以 及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對分析結果是否進行持續 改進和采取糾正和預防措施?8.3.2設計開發策劃是否為過程設計進行了分階段控制?如開發階段計劃?參加設計開發的人員,是否有足夠的能力?否規定了成員的職責和權限?開發小組成員是以何種形式互相溝通、協商,保證設計過程按時 完成?如果有新的資源要求,如設備、檢具、工裝、模具等是否對設計 進行評審8.3.3設計開發輸入組織是否對制造過程的設計輸入要求進行識別,形成文件并進行評 審是否有相關的法規要求?是否確定了本公司的標準、如企業標 準?或執行行業標準?是否分析

18、了產品失效后的潛在后果?以上是否全部形成文件?8.3.4設計開發控制是否對過程設計進行了必要的評審,是否有評審記錄?是否進行必要的試驗、檢驗?以保證達到設計要求?是否對最終設計出的成品進行的確疋,如試用、試裝、試運行,以證明已達到設計要求?8.3.5設計開發輸出設計完成后,是否滿足了設計的要求?是否對產品的后續過程也進行了應有的設計?如安裝、運輸方 式、維修方法等?制造過程的設計輸出是否包括a)規范和圖紙;b)產品和制造過程的特殊特性;c)對影響特性的過程輸入變量的識別;d)用于生產和控制的工裝和設備,是否確定了產品合格的標準?8.3.6設計開發更改設計過程中或量產后,如果發生設計更改,是否對

19、更改進行了評 審?所有的更改是否有記錄受審過程COP3生產服務提供過程受審核部門:生產部、業務部負責人:審核日期:陪同人貝:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求09001:2015標準條款檢杳內容檢杳內容結果記錄檢杳記錄文件現場 檢杳4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以 及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對分析結果是否進行持續 改進和采取糾正和預防措施?8.5.1生產和服務的提供的控制生產部是否根據合同信息,考慮庫存,結合車間生產能力,編制由 訂單驅動的“生產計劃書”“生產計劃書”是否能

20、正確傳遞產品要求?生產計劃是否按期完成?生產計劃更改如何管理?各生產過程是否在受控的條件下進行?主要過程是否有相應的作業 指導書并在現場容易得到?現場作業是否有嚴格按作業指導書進行?生產現場是否有工藝要求,產品檢驗標準等。對于特殊工序的焊接工序,有沒有對工藝參數進行控制并記錄是否按月檢查生產車間工藝紀律執行情況,并有相應記錄。所有操作人員是否經過培訓并經確認有能力完成所承擔的工作從事特殊工序的操作人員是否經過資格認證并有上崗證現場是否按產品檢驗規范進行檢驗?包括自檢和專檢當班班長是否對自檢情況進行檢查?車間主任是否每天實施巡檢, 并有相應記錄。過程檢驗是否按規定的頻次進行并有記錄監視和測量設備

21、是否齊備并滿足要求?是否經鑒定合格?現場環境如何?是否清潔有序?生產過程中有哪些過程有環境要求(包括檢測過程)?是否對這些 環境進行了管控?是否保留環境符合要求的證據形形成文件信息?生產設備/設施/模具是否滿足生產/服務運行的要求?是否鑒定通 過?是否進行了維護和保養并有記錄是否米取措施防范人為的錯誤?(如防呆等)生產和服務提供的各過程中,放行的準則是否明確?交付下道或顧 客的過程是否明確?8.5.2標識和可追溯性1組織是否制定了可追溯性計劃并形成文件,這些計劃是否按產品 過程和制造位置明確適當的可追溯系統2.在產品實現過程中,凡有區分產品、追溯性要求的場合,產品標 識方式是否確定并被實施?所

22、作產品標識是否能達到區分產品或追 溯性要求?3.針對監控和測量要求,產品狀態標識是否確定并被實施?在任一 測量點,產品待測、已測等狀態是否標識,使不同狀態產品能夠得 到有效、清楚識別?4.產品標識實施、保持、撤除過程是否明確并受控?產品標識涉及 內容是否可區分或可追溯?4.對有追溯性要求的場合,產品標識是否唯一、已受控并有記錄?8.5.3顧客或供方的財產1.是否存在顧客財產?如有是否對顧客和供方財產得到了識別、驗 證、防護和保護?2.當顧客財產和供方財產發生損壞、丟失、不適用等情況時,是否 有向顧客和供方報告?是否保留相關形成文件信息?8.5.4防護1是否針對產品的符合性,在標識、搬運、包裝、

23、貯存期間米取防 護措施,確保產品不損壞、不變質、不丟失?2在顧客有要求時,組織是否按照顧客要求提供防護措施且經驗證 有效?組織所米取的防護措施是否能延伸到產品交付地點?8.5.6更改控制1產品或生產工藝要求發生變更時,是否確定了變更流程,以確保 相關文件得到更改,相關人員知道變更的要求?2.當產品要求和生產條件發生變化(如材料、人員、設施、工藝或 產品要求等變化)時,是否對上述過程進行再確認?并保留更改評 審結果?受審過程COP4交付后的活動過程受審核部門:業務部負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要

24、求09001:2015標準條款檢杳內容檢杳內容結果記錄檢杳記錄文件現場 檢杳4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以 及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對分析結果是否進行持續 改進和采取糾正和預防措施?8.5.51、是否有針對產品或服務的實施進行合格性評價?2、是否實施與產品和服務相關的服務?3、是否滿足顧客要求?4、是否收集顧客反饋記錄?受審過程SP1形成文件的信息受審核部門:辦公室負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求09001:2015標準條款檢杳內容檢杳內容

25、結果記錄檢杳記錄文件現場 檢杳4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以 及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對分析結果是否進行持續 改進和采取糾正和預防措施?7.5.1 形成文件的信息公司是否按標準要求和按公司情況形成質量管理體系文件信息?并 保持和保留這些文件信息?所有的文件是否都經過相關責任人評審和批準,以確保適宜性和充分性?是否均注明制定或修訂日期?公司所建立的文件是否包括了質量方針。質量目標,質量手冊,程 序,記錄等公司的文件有無對管理體系覆蓋范圍的描述?有否受控文件清單和記錄清單?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?如何識別外部文件,文件是如何保管

26、的?是否有外來文件清單7.5.2創建和更新在創建和更新成文信息時,公司是否確保適當的:標識和說明(如:標題、日期、作者、索引編號);更新的文件是否經過相關責任人的審核核批準是否規定了失效文件的處置、管理辦法?質量記錄的填寫是否真實,及時,清楚?記錄控制程序是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、 查閱、處置管理做出了規定?7.5.3 形成文件的信息的控制是否確保控制質量管理體系和標準所需的形成文件的信息無論 何時何處需要這些信息,均可獲得并使用,文件是否清晰完整?保存妥當?文件的分發是否有記錄?公司分發到至供方及其他相關方的文件是否受控?作廢的文件是否進行回收和處置,是否有回收記錄以防

27、止非預期的 使用現場使用的文件是否最新的版本質量記錄是否進行整理分析,并為改進和管理提供信息質量記錄是否有 適當的保存地點,方式, 期限,記錄保存環境是否 適宜,能防止損壞,變質或丟失,保存期限是否能滿足證實,控制, 追溯,改進要求,受審過程SP2人力資源與培訓受審核部門:辦公室負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求09001:2015標準條款檢杳內容檢杳內容結果記錄檢杳記錄文件現場 檢杳4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以 及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對

28、分析結果是否進行持續 改進和采取糾正和預防措施?7.2能力公司是否確定其控制范圍內的人員所需具備的能力,例如崗位說明 書。是否對從事影響質量活動的部門、層次、崗位人員進行了識別,對 各類人員所需的教育、培訓、技能和經驗提出了要求?是否制定了培訓計劃,培訓是否按時完成?人員是否獲得所需的能 力,對培訓結果有沒有進行評價,對人員能力有沒有文件信息的證 據對承擔影響質量要求,內部要求,法律法規要求符合性的的或調整 職責的人員,組織是否對其進行在職培訓,是否告知影響質量的工 作的人員不符合顧客要求的后果。從事特殊工序的人員是否部經過培訓合格并有上崗證是否適當地保存了教育、培訓、技能、經驗的記錄?7.3

29、意識公司員工及各相關方是否知曉公司質量方針、質量目標?通過何種方式宣傳/培訓確保員工意識到所從事活動的相關性和重 要性,并為實現質量目標做出貢獻?7.4 溝通各職能層次間的溝通是如何開展的?是否使用了恰當的溝通形式?開展的情況,信息是否被有效的利 用?溝通的內容是否能促進組織質量活動協調及其有效性?內部交流是否包括最適當的職能和層次?是否包括員工提出的合理 化建議?夕卜部信息交流的內容:正面的?負面的(如投訴)是否及時給出清 晰回復?是否涉及績效的改進?公司對外部的溝通方式是如何進行的?有誰負責7.1.6組織的知識是否確定了現有的需要掌握的知識清單?以何種方式保證員工能學習到這些知識?以何種方

30、式檢查員工學會了這些知識?公司是否定期總結并收集各項管理經驗,并進行交流?以確保經驗 知識的積累是否有通過數據分析等方式對經常性問題進行識別,并做出相應的 措施?這些措施有無納入到相關的作業標準中?受審過程SP3基礎設施設備工裝管理受審核部門:生產部負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求09001:2015標準條款檢杳內容檢杳內容結果記錄檢杳記錄文件 查閱現場 檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以 及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對分析結果是否進行持續 改

31、進和采取糾正和預防措施?7.1.3基礎設施組織是否確定、提供和維護為達到產品符合要求所需的基礎設施? 設備和工裝?公司是否有設備臺賬?采購的設備,工裝是否經過相關責任部們驗收合格才投入使用?所有設施設備是否有施操作規程,發放給使用部門并對操作人員進 行培訓操作工是否每天對設施的進行日常維護和保養工作并有記錄機修人員是否每周對所管轄設施的運行情況進行周檢點并有記錄是否有設施的保養計劃并按計劃完成?7.14過程運行環境1.組織為保證產品質量所確定的工藝衛生環境要求(如光亮度、溫 濕度、噪聲、粉塵等)是否充分、適宜、并得到控制?2.組織為保護員工身心健康、安全,確保工作質量和效率,是否識 別并采取措

32、施消除工作過程中的有害因素,預防事故,預防錯誤過 程(活動)?3.工作環境中人、物、場所配置與結合是否滿足員工的工作需要? 是否滿足研發產品質量控制的需要?是否有利于建立、保持安全、文明的工作環境?受審核過程SP4監視和測量資源管理受審核部門:質量部負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求09001:2015 標準條款檢杳內容檢杳內容結果記錄檢杳記錄文件 查閱現場 檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以 及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對分析結果是否進行持 續

33、改進和采取糾正和預防措施?7.1.5監視測量資源公司是否編制了測量設備清單?7.1.5.1 總則是否公司所有的測量設備校準都已經納入校準系統,并規定了校驗周期?是否制定了監測裝置年度校正計劃?是否所有的測量設備都按照校驗計劃進行了校驗?所配置的測量和監控設備能力是否滿足規定的要求?是否有測量設備的校驗記錄測量設備是否得到維護,以確保持續適合其用途?7.1.5.2測量溯源是否建立了測量設備量值傳遞系統,可追溯至國際或國家承認的測量基準?測量設備校準或驗證沒有國際或國家承認的測量基準時,組織是否制定用于校準或驗證的文件?是否有校準后不合格情況?是否對其檢驗過的產品實施了相應 的措施?受審核過程SP

34、5外部供方和米購管理受審核部門:業務/質里/倉庫 負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求09001:2015 標準條款檢杳內容檢杳內容結果記錄檢杳記錄文件 查閱現場 檢查4.4/622/本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以 及方法有哪些?目標完成情況怎么樣?針對分析結果是否進行持 續改進和采取糾正和預防措施?8.41、公司采購過程有哪些?這些過程控制的方法是否確定、適宜且 有效,能確保采購的產品符合規定要求?外部提供過程、產品2、公司是否制定措施對外部提供的過程、產品和服務進行

35、管控?和服務的控制3、公司是否按照規定過程實施采購?采購及批準權限是否明確并 得到實施?8.4.1總則4、.采購依據是否充分、可靠?采購產品的要求是否明確、適宜(包括品名、規格、數量、交付期、價格等)?8.4.2控制類型和程1、是否針對不冋供方的產品、性質及供貨業績,進行分類或分級,規定并實施檢驗或其他必要的活動, 以確保采購產品滿足規定的采度購要求?2.是否進行供應商調查評價3.是否對米購產品的驗證記錄、與供方的溝通以及對不合格品的反 應做出規定,以證實其符合規定要求?843外部供方的信息1、組織供方選擇、評價的準則是否確定?組織是否按照供方選擇 評價準則進行供方的選擇、評價?供方選擇、評價

36、結果是否形成記 錄并予保持?2、組織是否建立合格供方目錄?目錄是否得到批準并分發至有關 部門?采購是否依據目錄進行?3、供方供貨業績是否有記錄?對供貨業績不良時是否采取措施, 以促使供方改進,滿足采購要求?4、組織是否建立實施合格供方重新評價準則?對重新評價結果及 跟蹤措施是否有記錄并予保持?5、組織是否建立、保持與合格供方信息反饋渠道,及時溝通、保 持協調,有良好的互惠關系?6、臨時供方是否建立、實施了有效的控制措施?7、顧客有要求或組織認為必要時,供方更新信息是否向顧客報告 或經顧客冋意?供方更新條件、措施是否確定并予實施?受審核過程SP6產品和服務的放行受審核部門:質量部負責人:審核日期:陪同人員:內審員:審核準則:09001:2015標準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規、顧客合同及其它特殊要求09001:201

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