1、精誠凝聚 =_= 成就夢想 ics13.100c57gbz中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)gbz xxxxxxxxx正電子發(fā)射斷層成像（pet)的放射防護(hù)要求radiological protection requirements for positron emission tomography(pet）（征求意見稿）xxxx - xx - xx發(fā)布xxxx - xx - xx實(shí)施中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會發(fā)布 點(diǎn)亮心燈 /(v) 照亮人生 精誠凝聚 =_= 成就夢想 目次前言ii1范圍12規(guī)范性引用文件13術(shù)語和定義14一般要求15pet診斷工作場所的放射防護(hù)要求26正電子藥物制備

2、的放射防護(hù)要求3附錄a（資料性附錄）pet/ct應(yīng)用的輻射防護(hù)通用導(dǎo)則5附錄b（資料性附錄）工作場所布局示意圖6附錄c（資料性附錄）pet工作場所的輻射屏蔽8附錄d（資料性附錄）給藥后候診室和掃描室屏蔽估算示例13附錄e（資料性附錄）自屏蔽回旋加速器機(jī)房的屏蔽估算方法14參考文獻(xiàn)15前言根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)按照gb/t 1.12009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所、中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、山東省立醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李海亮、張奇、耿建華、李廣義、李全太、鄧大平、陳英民、宋鋼、朱建國。

3、 點(diǎn)亮心燈 /(v) 照亮人生 正電子發(fā)射斷層成像(pet)的放射防護(hù)要求1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了正電子發(fā)射斷層成像(pet)的放射防護(hù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床核醫(yī)學(xué)應(yīng)用正電子放射性藥物進(jìn)行診斷的實(shí)踐。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。gb 11930 操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定gb 16348 醫(yī)用x射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)gb 16361 臨床核醫(yī)學(xué)的患者防護(hù)與質(zhì)量控制規(guī)范gbz 120 臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)gbz 133 醫(yī)用放射性廢物

4、的衛(wèi)生防護(hù)管理3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1正電子發(fā)射斷層成像 positron emission tomography；pet利用放射性核素發(fā)射的正電子的湮沒輻射進(jìn)行計(jì)算機(jī)斷層成像的技術(shù)。本標(biāo)準(zhǔn)包括pet、正電子發(fā)射斷層成像/x射線計(jì)算機(jī)斷層攝影（pet/ct)、正電子發(fā)射斷層成像/磁共振成像（pet/mri）等。4 一般要求4.1 對開展pet診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床核醫(yī)學(xué)執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)人員的要求，應(yīng)符合gb 16361的規(guī)定。4.2 pet檢查的正當(dāng)性判斷、放射防護(hù)最優(yōu)化、醫(yī)療照射指導(dǎo)水平和有關(guān)劑量約束等患者防護(hù)與安全的要求，應(yīng)符合gb 16361和gb 16348的規(guī)

5、定。pet/ct應(yīng)用中輻射防護(hù)的通用導(dǎo)則參見附錄a。4.3 正電子放射性藥物和pet設(shè)備的質(zhì)量控制應(yīng)按照gb 16361的要求執(zhí)行。4.4 開展pet診斷工作，應(yīng)設(shè)有專門的正電子放射性藥物儲存、分裝、注射場所和放射性廢物存放場所；應(yīng)配備活度計(jì)、x/劑量率儀、放射性表面污染監(jiān)測儀等儀器設(shè)備。4.5 pet工作場所中放射性廢物的處置與管理，應(yīng)按照gbz 133的要求執(zhí)行。4.6 操作放射性藥物時(shí)采取的放射防護(hù)措施，應(yīng)符合gb 11930和gbz 120的規(guī)定。4.7 應(yīng)充分考慮患者注射藥物后的放射性。對檢查完的患者，應(yīng)提供放射防護(hù)指導(dǎo)。5 pet診斷工作場所的放射防護(hù)要求5.1 工作場所的布局和分

6、區(qū)5.1.1 pet工作場所應(yīng)包括注射前候診區(qū)、注射準(zhǔn)備區(qū)、注射室、給藥后患者候診室、患者廁所、pet掃描室、掃描控制室、校正源存儲室、放射性廢物儲存區(qū)等，以及辦公室、報(bào)告室等。pet工作場所平面布局示意圖參考附錄b。5.1.2 pet中心應(yīng)設(shè)置放射性廢液衰變池。5.1.3 pet工作場所應(yīng)劃分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)及非放射性區(qū)。5.1.4 pet工作場控制區(qū)包括注射室、給藥后患者候診室、患者廁所、pet掃描室、放射性廢物儲存區(qū)等。控制區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置規(guī)范的電離輻射警告標(biāo)志。5.1.5 pet工作場監(jiān)督區(qū)包括注射前候診區(qū)、注射準(zhǔn)備區(qū)、掃描控制室等。5.1.6 pet工作場所非放射性區(qū)域包括辦公室、報(bào)告

7、室等。5.1.7 pet工作場所的設(shè)計(jì)和布局應(yīng)考慮輻射防護(hù)、空氣質(zhì)量、醫(yī)院感染等方面的因素。5.1.8 pet工作場所的布局應(yīng)便于放射性藥物的運(yùn)送、放射性廢物的處理和放射性污染的清理、清洗，并應(yīng)符合gbz 120的要求。5.1.9 pet工作場所的布局應(yīng)有助于開展工作，并避免無關(guān)人員通過。應(yīng)設(shè)立工作人員和患者雙通道，患者通道和工作人員通道應(yīng)避免相互交叉。合理設(shè)置人流和物流的流向，盡量減少已經(jīng)注射藥物的患者對其他人員帶來的照射。5.1.10 應(yīng)為給藥后的患者設(shè)置專用的候診單元，并根據(jù)工作量的大小配備足夠的候診單元。5.1.11 pet工作場所的出口，應(yīng)便于檢查后的患者直接、快速離開醫(yī)院，并盡量避

8、開醫(yī)院其他科室和人員較多的公眾區(qū)域。5.1.12 應(yīng)通過工作場所的布局設(shè)計(jì)和屏蔽等手段，避免以下可能事件的發(fā)生：a) 附近的其他輻射源（如醫(yī)用電子直線加速器等）對pet成像的影響；b) 注射藥物后的患者和檢查后離開的患者對其他核醫(yī)學(xué)設(shè)備的影響。5.2 工作場所的分級5.2.1 獨(dú)立的pet工作場所，應(yīng)根據(jù)使用的正電子放射性核素，按照gbz 120臨床核醫(yī)學(xué)工作場所分級規(guī)定進(jìn)行分級，并采取相應(yīng)放射防護(hù)措施。5.2.2 與其他臨床核醫(yī)學(xué)規(guī)劃在一起的非獨(dú)立的pet工作場所，應(yīng)根據(jù)臨床核醫(yī)學(xué)使用的所有放射性核素，按照gbz 120臨床核醫(yī)學(xué)工作場所分級規(guī)定進(jìn)行分級，并采取相應(yīng)放射防護(hù)措施。5.3 工作

9、場所的輻射屏蔽要求5.3.1 pet工作場所控制區(qū)各房間的屏蔽墻、室頂及地板防護(hù)厚度應(yīng)滿足相鄰房間人員劑量管理目標(biāo)值的要求。5.3.2 注射室、給藥后患者候診室和掃描室的輻射屏蔽計(jì)算方法參見附錄c，計(jì)算示例參見附錄d。5.4 工作場所的輻射防護(hù)措施要求5.4.1 應(yīng)設(shè)置完善的安保設(shè)施，防止放射性物質(zhì)的丟失、損壞、被盜等事件的發(fā)生，保證放射性藥物的安全。5.4.2 操作揮發(fā)性或氣態(tài)正電子藥物應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，并應(yīng)有單獨(dú)的通風(fēng)系統(tǒng)。管道排風(fēng)口應(yīng)高于本建筑屋脊。5.4.3 應(yīng)盡量減少給藥后的患者與工作人員的接觸。應(yīng)在地上或墻壁畫出指示患者走向的標(biāo)志指示。5.4.4 應(yīng)配備正電子藥物注射用防護(hù)器材和轉(zhuǎn)

10、運(yùn)用防護(hù)用品。5.4.5 應(yīng)配備足夠防護(hù)能力的放射性廢物存儲箱。5.4.6 注射室、給藥后患者休息室和患者專用廁所應(yīng)設(shè)置洗手盆和地漏，墻壁和地板表面應(yīng)光滑、無縫隙、不易吸水、易清理，便于放射性污染的清洗。5.4.7 給藥后患者候診室、掃描室應(yīng)配備監(jiān)視設(shè)施或觀察窗和對講裝置。6 正電子藥物制備的放射防護(hù)要求6.1 布局及通風(fēng)的要求6.1.1 正電子藥物制備工作場所應(yīng)包括4個(gè)功能區(qū)域：回旋加速器機(jī)房工作區(qū)、藥物制備區(qū)、藥物分裝區(qū)及質(zhì)控區(qū)等。工作場所的設(shè)置應(yīng)滿足輻射防護(hù)、職業(yè)衛(wèi)生和放射性藥物生產(chǎn)等的要求。正電子藥物制備工作場所平面布局示意圖參考附錄b。6.1.2 回旋加速器室、藥物制備室及分裝區(qū)域的

11、設(shè)置應(yīng)便于放射性核素及藥物的傳輸，并便于放射性藥物從分裝熱室至注射室間的運(yùn)送。6.1.3 應(yīng)合理規(guī)劃工作流程，使放射性物質(zhì)的傳輸運(yùn)送最佳化，減少對工作人員的照射。6.1.4 正電子藥物制備工作場所的氣壓，原則上應(yīng)當(dāng)遵循非放射性區(qū)監(jiān)督區(qū)控制區(qū)。進(jìn)排風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)高進(jìn)（靠近室頂）低排（靠近地板），且排風(fēng)口應(yīng)靠近污染源，進(jìn)風(fēng)口遠(yuǎn)離污染源。6.1.5 工作場所的排風(fēng)應(yīng)滿足gbz 120的要求。6.2 回旋加速器機(jī)房的要求6.2.1 不帶自屏蔽回旋加速器的機(jī)房應(yīng)有迷路，自屏蔽回旋加速器的機(jī)房可以不設(shè)迷路。控制室和防護(hù)門應(yīng)避開粒子束打靶的方向。6.2.2 回旋加速器機(jī)房一般采用混凝土建造。混凝土的厚度和組成

12、，由回旋加速器在所有工作條件下所產(chǎn)生中子的最大通量（取決于加速器的類型、能量、粒子類型以及使用的靶等）決定。自屏蔽回旋加速器的屏蔽計(jì)算方法參見附錄e。6.2.3 機(jī)房的建造應(yīng)避免采用富含鐵礦物質(zhì)的混凝土，避免混凝土中采用重晶石或鐵作為骨料。6.2.4 不帶自屏蔽的回旋加速器機(jī)房降低放射性的措施：a) 在靶區(qū)周圍采用“局部屏蔽”的方法，吸收中子以避免中子活化機(jī)房墻壁；b) 機(jī)房墻壁內(nèi)表面設(shè)置可更換的襯層；c) 選擇不易活化的混凝土材料；d) 在混凝土中添加含硼物質(zhì)。6.2.5 不帶自屏蔽的回旋加速器應(yīng)有單獨(dú)的設(shè)備間，做好穿墻管線的防護(hù)。設(shè)備間與回旋加速器機(jī)房的距離應(yīng)盡可能的近。6.2.6 自屏蔽

13、回旋加速器，應(yīng)通過聯(lián)鎖等措施保障自屏蔽的使用。6.2.7 回旋加速器機(jī)房外應(yīng)設(shè)置工作指示燈。6.2.8 回旋加速器機(jī)房內(nèi)應(yīng)裝備應(yīng)急對外通訊設(shè)施。6.2.9 回旋加速器機(jī)房內(nèi)應(yīng)安裝固定式劑量率報(bào)警儀，門內(nèi)側(cè)附近墻壁上應(yīng)安裝緊急開門按鍵。6.2.10 電纜、管道等應(yīng)采用s型或折型穿過墻壁；在地溝中水溝和電纜溝應(yīng)分開。6.2.11 回旋加速器機(jī)房內(nèi)及附近區(qū)域的工作臺應(yīng)耐腐蝕、表面光滑、易清洗且不易產(chǎn)生粉塵。6.2.12 回旋加速器機(jī)房地板表面應(yīng)堅(jiān)固、平滑、易清洗。6.2.13 進(jìn)行回旋加速器機(jī)房的放射防護(hù)檢測時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)生中子多的核反應(yīng)的條件下進(jìn)行。典型的是（氘，鈹）或（質(zhì)子，18o濃縮水）反應(yīng)。6.

14、3 藥物制備室的要求6.3.1 藥物制備室應(yīng)根據(jù)工作負(fù)荷，采取足夠的輻射屏蔽，保證操作者的輻射安全。6.3.2 藥物制備室工作臺面應(yīng)堅(jiān)固、耐熱、耐腐蝕、耐污染、不易滲透、易清理。6.3.3 藥物制備墻壁和地面應(yīng)光滑、無縫隙、不易吸水、易清理。6.3.4 藥物制備室應(yīng)保持良好的通風(fēng)。6.3.5 藥物制備室應(yīng)安裝固定式劑量率報(bào)警儀。6.3.6 合成熱室的放射防護(hù)要求：a) 合成熱室應(yīng)盡量靠近回旋加速器機(jī)房，且靠近本房間的排風(fēng)口；b) 合成熱室應(yīng)配備獨(dú)立的排風(fēng)，具備不低于每小時(shí)20次的換氣能力；工作期間，合成熱室應(yīng)保持負(fù)壓；c) 合成熱室應(yīng)具有足夠的屏蔽，通常不低于75mm鉛當(dāng)量。6.4 藥物分裝的

15、要求6.4.1 應(yīng)使用藥物分裝裝置分裝藥物。6.4.2 分裝熱室的放射防護(hù)要求：a) 分裝熱室應(yīng)盡量靠近合成熱室；b) 分裝熱室應(yīng)滿足藥物分裝的潔凈要求；c) 分裝熱室應(yīng)具有足夠的屏蔽，通常不低于60mm鉛當(dāng)量。6.5 輔助設(shè)施的要求6.5.1 做好回旋加速器機(jī)房到合成熱室的放射性核素通道、合成熱室到分裝熱室的放射性藥物通道、分裝熱室到pet注射室的放射性藥物通道的放射防護(hù)，并且盡量采用自動傳送裝置。6.5.2 工作場所應(yīng)設(shè)置工作人員淋浴間，注意放射工作人員眼睛和臉部的防護(hù)。6.5.3 應(yīng)設(shè)置用于存放回旋加速器備件、廢靶，以及清洗劑、毛巾、污染的衣服、工具等的儲物間或防護(hù)箱。儲物間或防護(hù)箱應(yīng)有

16、足夠的空間和良好的屏蔽。aa附錄a （資料性附錄）pet/ct應(yīng)用的輻射防護(hù)通用導(dǎo)則a.1 實(shí)踐正當(dāng)性： a) 大多數(shù)情況下，低劑量ct即可滿足pet檢查的解剖定位和衰減校正；b) 作為pet/ct檢查的一部分，一般不需要進(jìn)行對比劑加強(qiáng)ct掃描；c) 如果對比劑加強(qiáng)ct掃描符合正當(dāng)性原則，應(yīng)盡可能省去附加的低劑量掃描。a.2 防護(hù)最優(yōu)化： a) 患者注射藥物后，應(yīng)在安靜、光線略暗的房間里休息，避免大腦和肌肉受刺激。45min90min后掃描，可提高圖像質(zhì)量。在此階段，應(yīng)注意患者防護(hù)；b) 掃描前，患者應(yīng)排空膀胱，避免膀胱內(nèi)容物對掃描的干擾，同時(shí)減少對膀胱的輻射；c) 掃描范圍涉及膀胱時(shí)，應(yīng)從骨

17、盆開始向頭部掃描，避免尿液累積產(chǎn)生的高活度照射；d) 根據(jù)目前最好的ct檢查經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化ct掃描方案；e) 制定檢查的指導(dǎo)準(zhǔn)則；f) 建立pet/ct診斷的參考/指導(dǎo)水平，并應(yīng)用于實(shí)踐。a.3 當(dāng)pet/ct用于療效評價(jià)時(shí)，采用低劑量ct掃描減少患者劑量。a.4 應(yīng)特別注意育齡婦女進(jìn)行pet/ct檢查的正當(dāng)性與最優(yōu)化。a.5 做好pet/ct工作場所的放射防護(hù)，保證公眾、非該科室工作人員和毗鄰建筑內(nèi)的人員受照量不超過劑量約束或限值。bb附錄b （資料性附錄）工作場所布局示意圖b.1 pet工作場所布局示意圖見圖b.1。注：引自參考文獻(xiàn) 3。圖b.1 典型的pet工作場所布局示意圖b.2 正電子藥

18、物制備工作場所布局示意圖見圖b.2。注：引自參考文獻(xiàn) 4。圖b.2 典型的正電子藥物制備工作場所布局示意圖附錄c （資料性附錄）pet工作場所的輻射屏蔽c.1 輻射屏蔽的一般考慮pet 常用的正電子發(fā)射核素的物理特性見表c.1。表c.1 pet 常用正電子發(fā)射核素的物理特性核素半衰期衰變模式正電子最大能量mev發(fā)射光子能量kev光子個(gè)數(shù)/衰變周圍劑量當(dāng)量率常數(shù)svm2/mbqh11c20.4 min+0.965112.000.14813n10 min+1.195112.000.14815o2.0 min+1.725112.000.14818f109.8 min+，ec0.635111.930.

19、14364cu12.7h-，+，ec0.65511，13460.38，0.0050.02968ga68.3 min+，ec1.95111.840.13482ru76s+，ec3.35511，7761.90，0.130.159124i4.2d+，ec1.54，2.17511，603，16930.5，0.62，0.30.185注：引自參考文獻(xiàn)5。注射室、給藥后患者候診室、掃描室等工作場所的屏蔽設(shè)計(jì)可主要考慮18f的放射防護(hù)。18f放射性藥物的用量取決于患者的體重、服藥時(shí)間以及采集模式等。屏蔽計(jì)算時(shí)應(yīng)采用可能應(yīng)用的最大活度。c.2 注射室符合瞬時(shí)劑量率目標(biāo)要求的注射室屏蔽厚度的計(jì)算，見式(c.1)

20、。(附錄c.1)式中：屏蔽墻外30cm關(guān)注點(diǎn)劑量率控制值，單位為微希沃特每小時(shí)（sv/h）； a 單個(gè)患者所用放射源的最大活度，單位為兆貝可（mbq）；距源1m處的周圍劑量當(dāng)量率常數(shù)，svm2/mbqh，對18f 裸源為0.143 svm2/mbqh；參考點(diǎn)與靶點(diǎn)間的距離，單位為米（m）；511kev 射線的十分之一值層厚度，單位為毫米（mm）；對鉛、鋼和混凝土分別為16.6mm，65mm，176mm。c.3 給藥后患者候診室和掃描室c.3.1 瞬時(shí)劑量率計(jì)算方法偏保守，不考慮各種衰減，參照c.2給出的方法進(jìn)行計(jì)算。c.3.2 年劑量計(jì)算方法c.3.2.1 計(jì)算所涉及的參數(shù)說明如下：a) 患者

21、衰減：患者的吸收因子取0.36，18f裸源劑量率常數(shù)為0.143 svm2/mbqh，則給藥后患者的瞬間劑量率為0.143 0.64=0.092 svm2/mbqh；b) 掃描室的屏蔽計(jì)算時(shí)，忽略掃描設(shè)備的機(jī)架和探測器的衰減；c) 掃描前患者需要排空，大約排泄掉給藥活度的15%，排泄導(dǎo)致的衰減校正因子為0.85。c.3.2.2 計(jì)算方法如下：a) 給藥后候診期間或掃描期間的衰減校正因子：正電子核素的半衰期較短，在一段時(shí)間t內(nèi)的輻射劑量d(t)，小于初始劑量率與時(shí)間t的乘積，見式（c.2）。(附錄c.2)式中：0.693 ln2 的近似值； 距離患者1米處t時(shí)間內(nèi)總的劑量，單位為微希沃特（sv）

22、；初始時(shí)刻，距離患者1米處的劑量率，等于患者劑量率常數(shù)與給藥活度a(mbq)的乘積，單位為微希沃特每小時(shí)（sv/h）；t 工作場所內(nèi)居留的時(shí)間，單位為小時(shí)（h）；t1/2 核素的半衰期，單位為小時(shí)（h）。經(jīng)計(jì)算，18f對應(yīng)時(shí)間30min，60min和90min，分別等于0.91，0.83和0.76。b) 注射藥物后患者體內(nèi)核素自然衰變的校正因子，見式（c.3）。(附錄c.3)式中：0.693 ln2 的近似值；服藥后的時(shí)間，單位為小時(shí)（h）；t1/2 核素的半衰期，單位為小時(shí)（h）。c) 患者服藥 (h)后，無屏蔽時(shí)，距患者r (m)處的候診室外關(guān)注點(diǎn)的劑量，見式（c.4）。(附錄c.4)式中

23、：距離患者d (m)處的休息室外關(guān)注點(diǎn)的劑量，單位為微希沃特（sv）；患者劑量率常數(shù)與服藥活度a (mbq)的乘積，單位為微希沃特每小時(shí)（sv/h）；衰減校正因子；核素自然衰變校正因子。d) 考慮服藥后整個(gè)時(shí)間階段的衰減、患者排泄導(dǎo)致的衰減（取0.85）等因素，無屏蔽時(shí)，距離患者r (m)處的掃描室外關(guān)注點(diǎn)的劑量，見式（c.5）。(附錄c.5)式中：距離患者d (m)處的掃描室外關(guān)注點(diǎn)的劑量，單位為微希沃特（sv）；患者劑量率常數(shù)與服藥活度a (mbq)的乘積，單位為微希沃特每小時(shí)（sv/h）；ti 掃描時(shí)間，單位為小時(shí)（h）；rti 掃描時(shí)間的衰減校正因子；fu 服藥時(shí)間的衰減校正因子。e)

24、 屏蔽墻的最大允許透射因子b，由屏蔽墻外年劑量（上述c，d中計(jì)算得到的劑量乘以年工作負(fù)荷）、年劑量限值和相應(yīng)位置的居留因子計(jì)算得到，見式（c.6）。(附錄c.6)式中：b 透射因子；關(guān)注點(diǎn)年劑量控制值，單位為微希沃特（sv）；d 單個(gè)患者所致關(guān)注點(diǎn)的劑量，單位為微希沃特（sv）；w 年工作負(fù)荷；t 關(guān)注點(diǎn)的居留因子。f) 所需要屏蔽墻體厚度x，可根據(jù)透射因子b查表c.2求得，也可由式（c.7）計(jì)算得到。(附錄c.7)式中：x 所需要屏蔽厚度，單位為毫米（mm）；b 透射因子；、 透射擬合參數(shù)，見表c.3。表c.2 511 kev寬束光子在鉛、混凝土、鋼中的透射因子厚度(鉛：mm；混凝土、鋼：c

25、m)透射因子鉛混凝土(密度2.35g/cm3)鋼01.00001.00001.000010.89120.95830.748420.78730.90880.532530.6905 0.85190.361440.60210.78890.235350.5227 0.72180.147960.45220.65280.090570.3903 0.58420.054280.33620.51800.031990.28920.45580.0186100.24850.39870.0107120.1831 0.30080.0035140.1347 0.22430.0011160.09900.16620.00041

26、80.07280.12270.0001200.0535 0.0904250.0247 0.0419300.01140.0194400.00240.0042500.00050.0009注：引自參考文獻(xiàn)5。表c.3 511 kev寬束光子透射數(shù)據(jù)擬合參數(shù)屏蔽材料cm-1cm-1鉛1.543-0.44082.136混凝土0.1539-0.11612.0752鋼0.5704-0.30630.6326注：引自參考文獻(xiàn)5。cc附錄d （資料性附錄）給藥后候診室和掃描室屏蔽估算示例d.1 給藥后候診室屏蔽估算 患者注射后休息室靠近接待室，接待室配備一名工作人員。每周工作量50人次，每位患者18f 最大用量

27、555 mbq，給藥后1h接受檢查，距離接待室工作人員的距離為4m。則：患者注射18f 后的劑量率常數(shù)采用0.092svm2/mbqh， 1小時(shí)衰減校正因子rtu=0.83，距離患者d米處關(guān)注點(diǎn)的總劑量根據(jù)公式(c.4)計(jì)算：0.0925551=2.65sv 每周工作量50人次，該關(guān)注點(diǎn)的年劑量為2.65sv5052=6890sv=6.89msv。假設(shè)接待室工作人員為非放射工作人員，居留因子100%，年劑量管理目標(biāo)值為0.3 msv/a，則透射因子b根據(jù)公式(c.6)計(jì)算：b=0.044根據(jù)公式(c.7)計(jì)算所需要屏蔽墻體厚度x：22mm鉛或者25cm混凝土。d.2 pet掃描室屏蔽舉例pet

28、掃描室，距離控制室3m。每周工作量50人次，每位患者18f 最大用量 555 mbq，給藥后1h進(jìn)行掃描，平均掃描時(shí)間30min。 給藥到掃描時(shí)的活度衰減根據(jù)公式(c.3)計(jì)算：掃描前患者需要排空，衰減校正因子0.85；掃描期間18f衰減的劑量衰減校正因子根據(jù)公式(c.2)計(jì)算，掃描時(shí)間30min，等于0.91。每位患者掃描所致距離患者3m遠(yuǎn)處關(guān)注點(diǎn)的總的劑量根據(jù)公式(c.5)計(jì)算：0.0925550.50.910.850.69/9=1.514sv 每周工作量50人次，該關(guān)注點(diǎn)的年劑量為1.514sv5052=3936sv=3.94msv。假設(shè)控制室為放射工作人員，居留因子100%，年劑量管理

29、目標(biāo)值為1 msv/a，則透射因子b根據(jù)公式(c.6)計(jì)算：b=0.25根據(jù)公式(c.7)計(jì)算所需要屏蔽墻體厚度x：10mm鉛或者13.3cm混凝土。附錄e （資料性附錄）自屏蔽回旋加速器機(jī)房的屏蔽估算方法回旋加速器屏蔽室外的劑量率可采用生產(chǎn)廠家提供的泄漏輻射劑量等高線，采用近似方法估算。估算公式見公式（e.1）。(e.1)式中：回旋加速器室外關(guān)注點(diǎn)劑量率，單位為微希沃特每小時(shí)（sv/h）；參考點(diǎn)距靶心的距離，單位為米（m）； 屏蔽墻外30cm關(guān)注點(diǎn)距靶心的距離，單位為米（m）；參考點(diǎn)處的中子劑量率，單位為微希沃特每小時(shí)（sv/h），查生產(chǎn)廠家提供的泄漏輻射劑量等高線；參考點(diǎn)處的射線劑量率，單

30、位為微希沃特每小時(shí)（sv/h），查生產(chǎn)廠家提供的泄漏輻射劑量等高線； 中子射線的十分之一減弱層厚度，單位為厘米（cm）；射線的十分之一減弱層厚度，單位為厘米（cm）。對11mev回旋加速器泄漏輻射射線的能量約為8mev，中子的能量約為5mev，相應(yīng)不同屏蔽材料的tvl值見表e.1；屏蔽墻厚度，單位為厘米（cm）。表e.1 11mev回旋加速器泄漏輻射不同屏蔽材料的tvl值材料名稱密度g/cm3 (8mev)cm (5mev)cm混凝土2.353843重晶石混凝土3.22443鉛11.3547.8聚乙烯0.978024鐵7.85 1037注：引自參考文獻(xiàn)6。參考文獻(xiàn)1 iaea. radiati

31、on protection in newer medical imaging tectniques: pet/ct. safety reports series no. 58,iaea,vienna,20082iaea.cyclotron produced radionuclides: guidelines for setting up a facility.technical reports series no. 471，iaea,vienna,20093 耿建華，陳英茂，陳盛祖，等.pet/ct中心建設(shè)之三-場地選址與布局設(shè)計(jì)j，中國醫(yī)學(xué)裝備，2013,10(6):1-44 耿建華，陳英茂

32、，陳盛祖，等.pet/ct正電子藥物中心的建設(shè)之二-場地選址與設(shè)計(jì)j，中國醫(yī)學(xué)裝備，2011,8(9):10-135 aapm, 2006. american association of physicists in medicine, aapm task group 108: pet and pet/ct shielding requirements. med. phys. 33, 1, 20066ncrp. radiation protection design guidelines for 0.1-100-mev particle accelerator facilities. ncrp

33、 report no. 51, washington, dc, march 1977正電子發(fā)射斷層成像(pet)的放射防護(hù)要求(征求意見稿)編制說明（一）起草單位、簡要起草過程、主要起草人及其承擔(dān)的工作等本標(biāo)準(zhǔn)由山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所、中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、山東省立醫(yī)院等單位共同承擔(dān)。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人為李海亮、張奇、耿建華、李廣義、李全太和鄧大平等。（1）征求意見稿2012年5月，初稿完成，向14位標(biāo)委會委員、專家征求意見。根據(jù)反饋的專家意見，標(biāo)準(zhǔn)起草小組對正電子發(fā)射斷層及x射線體層攝影成像系統(tǒng)(pet/ct)放射防護(hù)要求（初稿）進(jìn)行了修改

34、，2012年6月完成了正電子發(fā)射斷層及x射線體層攝影成像系統(tǒng)(pet/ct)放射防護(hù)要求(送審稿) ,2013年9月完成正電子發(fā)射斷層成像(pet)的放射防護(hù)要求(報(bào)批稿) （2）標(biāo)準(zhǔn)審查12012年6 月召開的2012年標(biāo)準(zhǔn)預(yù)審會議（放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會第六屆第八次會議），對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，提出了修改建議，確定趙蘭才教授和耿建華教授為標(biāo)準(zhǔn)的主審人。主要修改建議為：1) 修改名稱的中英文；2) 刪除第4章，但4.3條保留并移至適當(dāng)位置；3) 按工作流程劃分功能區(qū)；細(xì)化并提出防護(hù)要求；4) 第7章內(nèi)容移至附錄，為資料性附錄；5) 刪除附錄a，刪除附錄b表b.1中“小時(shí)累積劑量”欄。審查結(jié)論：

35、修改后會審，強(qiáng)制性國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（3）標(biāo)準(zhǔn)審查22012年11 月召開的2012年標(biāo)準(zhǔn)審查會議（放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會第六屆第九次會議），對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，提出了修改建議。主要修改建議為：1） 標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為“pet放射防護(hù)要求”；2） 標(biāo)明適用范圍pet、pet/ct、pet/mr、spect等；3） 刪除4.1條、4.6條、5.6.1條；4） 將5.1條和5.2條合并重寫；5） 將5.5條和5.6條合并重寫；6） 將5.5.1中“2.5sv”改為“年劑量限值0.3msv”;7） 重新編寫第6章；8） 補(bǔ)充關(guān)于加速器的附錄。審查結(jié)論：修改后會審，強(qiáng)制性國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（4）標(biāo)準(zhǔn)審查3

36、2013年6 月召開的2013年標(biāo)準(zhǔn)審查會議（放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會第七屆第一次會議），對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，提出了修改建議。主要修改建議為：1） 標(biāo)準(zhǔn)題目改為“正電子發(fā)射斷層成像（pet）的放射防護(hù)要求”；2） 改寫“范圍”兩段的的敘述；3） 修改3.1，敘述中明確包括pet/ct與pet/mri；4） 刪除3.2、3.3、4.3、4.6、5.6.7條；5） 6.1中的一般要求并入第4章；6） 布局應(yīng)給出指導(dǎo)性布局示意圖（附錄）；7） 不僅僅對場所，還應(yīng)該補(bǔ)充工作人員的防護(hù)要求及管理措施；8） 規(guī)范術(shù)語的用法，如“熱室”、“休息室”、“比釋動能“等。審查結(jié)論：31人投票，31人同意修改后報(bào)批。

37、強(qiáng)制性國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)修改建議，標(biāo)準(zhǔn)起草小組進(jìn)行了廣泛深入的文獻(xiàn)檢索，對起草的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改，補(bǔ)充完善了部分內(nèi)容。（二）與我國有關(guān)法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系2006年1月，原衛(wèi)生部發(fā)布了放射診療管理規(guī)定（衛(wèi)生部令第46號），加強(qiáng)了對放射診療工作的管理。目前，與pet/ct相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)有：2.1相關(guān)法規(guī)1）中華人民共和國職業(yè)病防治法中華人民共和國主席令第52號 （2011）2）放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例國務(wù)院令第449號 （2005）3）放射診療管理規(guī)定 衛(wèi)生部令第46號（2006）2.2涉及核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1）電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn) gb18871200

38、22）醫(yī)療照射放射防護(hù)基本要求gbz179-20063）臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn) gbz12020064）臨床核醫(yī)學(xué)的患者防護(hù)與質(zhì)量控制規(guī)范 gb1636120125）醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護(hù)管理 gbz13320096）職業(yè)性外照射個(gè)人監(jiān)測規(guī)范gbz 128-20027）職業(yè)性內(nèi)照射個(gè)人監(jiān)測規(guī)范gbz 129-20028）職業(yè)性皮膚放射性污染個(gè)人監(jiān)測規(guī)范gbz 166-20062.3涉及ct放射防護(hù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1）x射線計(jì)算機(jī)斷層攝影放射防護(hù)要求gbz16520122）醫(yī)用x射線ct機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范gbz/t180-20063）x射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置影像質(zhì)量保證檢測規(guī)范gb17589-2

39、0114）醫(yī)用x射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)gb16348-2010 為規(guī)范pet的放射防護(hù)工作，并對上述標(biāo)準(zhǔn)中尚未涉及的原則內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充，起草本標(biāo)準(zhǔn)。（三）國外相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說明本標(biāo)準(zhǔn)起草時(shí)，未查見國外有密切相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。國外涉及pet放射防護(hù)的出版物：1）aapm：aapm task group 108: pet and pet/ct shielding requirements，20062）iaea：safety reports series no. 58radiation protection in newer medical imaging techniques: pet

40、/ct，20083）iaea：technical reports series no. 465cyclotron produced radionuclides: principles and practice，20084）iaea： technical reports series no. 471cyclotron produced radionuclides: guidelines for setting up a facility，20095）iaea： iaea human health series no. 11planning a clinical pet centre，20106)

41、 iaea： iaea radioisotopes and radiopharmaceuticals series no. 3cyclotron produced radionuclides:guidance on facility design and production of18ffluorodeoxyglucose (fdg)，2012（四）標(biāo)準(zhǔn)制修訂與起草原則根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)gb/t 1.1-2009給出的規(guī)則起草。（五）確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等）的依據(jù)，強(qiáng)制性技術(shù)內(nèi)容應(yīng)說明強(qiáng)制的理由標(biāo)準(zhǔn)共6章5個(gè)附錄。第4章“一般要求” 對開展pet工作的單位、患者防護(hù)與安全等基本內(nèi)容進(jìn)行了要求，第5章“pet診斷工作場所的放射防護(hù)要求”對pet工作場所的放射防護(hù)等進(jìn)行了要求，第6章“正電子藥物制備的放射防護(hù)要求”對回旋加速器核素生產(chǎn)、藥物制備等的放射防護(hù)等進(jìn)行了要求。附錄a是“pet/ct應(yīng)用的輻射防護(hù)通用導(dǎo)則”，附錄b是“工作場所布局示意圖”，附錄c是“pet工作場所的輻射屏蔽”，附錄d是“給藥后候診室和掃描