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1、2012年執業藥師藥事管理與法規模擬試題及答案（3）前言：2012年執業藥師考試將于 2012年10月13-14日舉行，為考生搜集整理備考資料 供您學習使用21、藥品注冊管理辦法不適用于A、藥物臨床試驗申請B、藥品生產申請C、藥品進口申請D、藥品抽查性檢驗E、藥品注冊監督管理標準答案：d22、根據藥品生產質量管理規范，必須使用獨立的廠房與設施生產的藥品種類是A、含生物堿類藥品B、非甾體類藥品C、青霉素類抗生素D、氨基糖苷類抗生素E、喹諾酮類抗生素標準答案：c23、 依照處方管理辦法的規定，調劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指A、查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌B、查姓名、查藥品、

2、查劑量用法、查給藥途徑C、查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D、查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性E、查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格標準答案：d24、 根據藥品經營質量管理規范，下列藥品批發企業出庫管理的敘述，錯誤的是A、藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則B、藥品出庫應進行復核和質量檢查C、一類精神藥品和二類精神藥品應建立雙人核對制度D、藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤E、質量跟蹤記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年標準答案：c25、 根據藥品經營質量管理規范實施細則，下列關于藥品零售敘述正確的是A

3、、藥品零售均可采用開架自選的銷售方式B、顧客反映的藥品質量問題，無須記錄，直接向藥監部門報告C、對陳列的藥品應按季進行檢查，發現質量問題要及時處理D、藥品銷售可以附贈適量藥品或禮品E、監督電話的號碼應與服務公約同時懸掛在店堂內醒目處標準答案：e26、藥品零售企業的質量負責人A、應是執業藥師或藥師以上的專業技術職稱。B、具有藥學或藥學相關專業學歷C、經過專業培訓，持證上崗D、應具有藥學專業技術職稱E、經過專業培訓，有管理經驗的專業技術人員標準答案：d27、 根據互聯網藥品交易服務審批暫行規定，下列敘述錯誤的是A、互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務B、省級藥品監管部

4、門負責審批為藥品生產、經營企業和醫療機構之間提供互聯網藥品 交易服務的企業C、互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，有效期五 年D、向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，至少必須是藥品連鎖零售企業E、提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服 務機構資格證書號碼標準答案：b28、 依照中華人民共和國廣告法，不得做廣告的藥品是A、處方藥B、非處方藥C、精神藥品D、化學原料藥E、中藥飲片標準答案：c29、 根據醫療機構制劑注冊管理辦法（試行），對醫療機構制劑可不經批準就變更 的事項是A、工藝B、處方C、配制地點D、配制人員E、委托配制單位標準答案：d，制劑配發記錄的內容不

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