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文檔簡介

醫療產品KDP-15CO2 激光治療機定加工件的驗收與檢驗修訂日期修訂單號修訂內容摘要頁次版次修訂審核批準2011/03/30/系統文件新制定4A/0/批準：審核：編制：編號:序號檢驗項目技術要求/指標檢驗方法檢驗規則說明1機殼外觀：表面是否平整，有無明顯 戈嘰配合：螺孔無余塑，可拆卸的部件 與機箱配合良好。整體：外觀完整。目力觀察，符合外觀要求。全檢機殼的加工是由外 單位協作完成。檢驗 中有明顯不合格的 退回加工廠家返 修，若返修多次仍不 能達到合格要求，應 退貨或重加工。2激光管性能指標： 額定最大激光輸出功率15W 激光輸出穩定度。 激光輸出再現性。檢測方法：檢測臺整機檢驗功率計功率測 量。 工作電流調制14Ma，激光輸出功率 15W。 工作電流不變，在10分鐘內每隔2.5 分鐘讀取一次激光輸出功率數據，激光輸 出功率穩定度w 10%。 工作電流不變，在10分鐘內每隔2.5 分鐘開機讀取一次激光輸出功率數據，激 光輸出功率穩定度w 10%。全檢達不到技術要求指 標，退回生產單位。3激光刀頭外觀無明顯損傷。與激光管套連接 牢固目力觀察，符合外觀要求。 激光輸出位于激光刀頭中部。抽檢4開關電源檢測臺整機檢驗全檢6電位器萬用表測量指標全檢7水泵揚程1.5 m接1.5 m水管，接通電源檢查水泵揚程是 否達標。全檢8水壓開關接通揚程1.5 m水泵，水壓開關接 通萬用表測量

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