ICS1106010 C33 . . 中華人民共和國醫藥行業標準 YY/T09142015/ISO283192010 : 牙科學 激光焊接 DentistryLaserwelding (ISO28319:2010,IDT)2015-03-02發布 2016-01-01實施 國家食品藥品監督管理總局 發 布 YY/T09142015/ISO283192010 : 目 次 前言 范圍1 1 規范性引用文件2 1 術語和定義3 1 要求4 1 化學成分 4.1 1 生物相容性 4.2 2 激光焊接接頭的機械強度 拉伸強度 4.3 ( ) 2 耐腐蝕性 4.4 2 取樣5 3 試樣制備6 3 一般要求 6.1 3 拉伸試驗試樣 6.2 3 腐蝕試驗試樣 6.3 4 試驗方法7 5 外觀檢查 7.1 5 化學成分 7.2 5 拉伸試驗 7.3 5 靜態浸泡腐蝕試驗 7.4 6 信息和說明書8 7 標識和標簽9 7 標識 9.1 7 包裝 9.2 7 檢測報告10 7 附錄 資料性附錄 激光焊接的質量保證 A ( ) 8 參考文獻 12 YY/T09142015/ISO283192010 : 前 言 本標準按照 給出的規則起草 GB/T1.12009 。 本標準使用翻譯法等同采用 牙科學 激光焊接 ISO28319:2010 。 與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下 : 分析實驗室用水規格和試驗方法 GB/T66822008 (ISO3696:1987,MOD) 涂附磨具用磨料 粒 度 分 析 第 部 分 粒 度 組 成 GB/T9258.12000 1 : (idtISO6344-1: 1998) 所有部分 口腔詞匯 所有部分 GB/T9937( ) ISO1942( ) 牙科金屬材料 腐蝕測試方法 YY/T05282009 (ISO10271:2001,IDT) 請注意本標準的某些內容可能涉及專利 本標準的發布機構不應承擔識別這些專利的責任 。 。 本標準由國家食品藥品監督管理總局提出 。 本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會 歸口 (SAC/TC99) 。 本標準主要起草單位 國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心 北京大學口腔醫 : 、學院 。 本標準主要起草人 鄭剛 李媛 林紅 袁慎坡 王濤 : 、 、 、 、 。 YY/T09142015/ISO283192010 : 牙科學 激光焊接 1 范圍 本標準規定了在牙科技工室中 適用于對金屬修復體和修復裝置進行激光焊接的材料的性能要求 , 和試驗方法 。2 規范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 口腔詞匯 ISO1942 (DentistryVocabulary) 硼酸鹽玻璃 性能 ISO3585 3.3 (Borosilicateglass3.3Properties) 分析實驗室用水 規格和試驗方法 ISO3696 (WaterforanalyticallaboratoryuseSpecificationandtestmethods) 涂附磨 具 用 磨 料 粒 度 分 析 第 部 分 粒 度 組 成 ISO6344-1 1 : (CoatedabrasivesGrainsizeanalysisPart1:Grainsizedistributiontest) 牙科金屬材料 腐蝕測試方法 ISO10271 (DentalmetallicmaterialsCorrosiontestmethods) 牙科學 固定和活動修復用金屬材料 ISO22674:2006 (DentistryMetallicmaterialsforfixedandremovablerestorationsandappliances)3 術語和定義 和 中界定的以及下列術語和定義適用于本文件 ISO1942 ISO22674 。31 . 激光焊接 laserwelding 在使用或不使用金屬填充材料 焊條 的情況下 利用激光束作為熱源 將同類或不同類的金屬材料 ( ) , , 連接起來的方法 通過熔化金屬產生熔合區 使金屬結合在一起形成連接 , , 。32 . 釬焊 brazing 利用加熱的方法以金屬釬焊材料作為填充材料 將同類或不同類的金屬材料連接起來的方法 , 。 注1 所用釬焊材料的液相線溫度大于 但是小于被釬焊金屬材料的熔化范圍 釬焊材料通過毛細作用滲 : 450 , 。 入到被焊金屬材料的縫隙間 以冶金結合的方式將被焊金屬材料連接起來 , 。 注2 釬