Q/東魯潤 藥業有限公司企業標 準 Q/016健食品 魯潤牌阿膠粉 2015 2015 山東魯潤 藥業 有限公司 發布 Q/ 前 言 根據中華人民共和國食品安全法制定本標準。 本標準嚴格按照 準化工作導則第 1 部分：標準的結構和編寫規則的要求進行編寫。 本標準由 山東魯潤藥 業有限公司提出并起草。 本標準主要起草人：張友軍，趙淑榮 。 本標準自發布之日起有效期限 3 年，到期復審 。 Q/ 魯潤牌阿膠粉 1 范圍 本標準規定了保健食品魯潤牌阿膠粉的技術要求、生產加工過程衛生要求、檢驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸與貯存。 本標準適用于以阿膠 為主要原料 ， 經輻照滅菌、 粉碎 、過篩、包裝等主要工藝加工制成 的保健食品魯潤牌阿膠粉 。 2 規范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引 用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 191 包裝儲運圖示標志 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 菌落總數測定 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 大腸菌群計數 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗 食品衛生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 霉菌和酵母計數 食品安全國家標準 食品中水分的測定 食品安全國家標準 食品中 灰 分的測定 食品安全國家標準 食品中蛋白質的測定 食品中總砷及無機 砷 的測定 食品安全國家標準 食品中鉛的測定 食品中總 汞 及 有機 汞 的測定 749 生活飲用水衛生標準 388 運輸包裝 收發貨標志 6543 運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 718 食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則 681 食品包裝用聚氯乙烯成型品衛生標準 683 復合食品包裝袋衛生標準 684 不銹鋼食品容器衛生標準 687 食品包裝用 聚乙烯成型品衛生標準 3508 聚乙烯吹塑容器 4881 食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范 6740 食品安全 國家標準 保健食品 7405 保健食品良好生產規范 21302 包裝用復合膜袋通則 8050 預包裝食品營養標簽通則 070 定量商品凈含量計量檢驗規則 國家質量監督檢驗檢疫總局 令 2005第 75 號定量包裝商品計量監督管理辦法 Q/ 國家質量監督檢驗檢疫總局令 2009第 123 號 食品標識管理規定 保健食品標識規定 中華人民共和國藥典 (2010 年版 ) 3 技術要求 原輔料要求 阿膠 應符合 中華人民共和國藥典（ 2010 年版） 的規定。 生產用水 應符合 749的規定。 生產工藝 輻照滅菌 粉碎 過篩 包裝成品檢驗入庫。 感官指標 應符合表 1 的規定。 表 1 感官指標 項 目 指 標 色澤 棕色，色澤均勻 滋、氣味 具本品特有的滋味、氣味，無異味 性狀 粉末 雜質 無肉眼可見的外來雜質 保健功能 增強免疫力 效成分指標 應符合表 2 的規定。 表 2 功效成分指標 化指標 應符合表 3 的規定。 表 3 理化指標 項 目 指 標 檢測方法 水分 /（ %） B 分 /（ %） B (以 )/(mg/ B (以 )/(mg/ B/T 目 指 標 檢測方法 蛋白質 /（ g/100g） B 按干燥品計算） /（ g/100g） 中華人民共和國 藥典 （ 2010 年版）一部 甘氨酸（按干燥品計算） /（ g/100g） 中華人民共和國 藥典 （ 2010 年版）一部 丙氨酸 （按干燥品計算） /（ g/100g） 中華人民共和國 藥典 （ 2010 年版）一部 按干燥品計算） /（ g/100g） 中華人民共和國 藥典 （ 2010 年版）一部 Q/ 汞 (以 (mg/ B/T 生物指標 應符合表 4 的規定。 表 4 微生物指標 項 目 指 標 檢測方法 菌落總數 /（ g） 30000 腸菌群 /（ 100g） 90 菌 /（ g） 25 母 菌 /（ g） 25 病菌（沙門氏菌、志 賀 氏菌、金黃色葡萄球菌 、溶血性鏈球菌 ） 不得檢出 含量及允許短缺量 應符合國家質量監督檢驗檢疫總局 令 2005第 75 號定量包裝商品計量監督管理辦法的規定。 4 生產加工過程衛生要求 應符合 7405 和 4881 的規定。 5 檢驗方法 感官檢驗 將樣品置于檢驗臺上，通過目測、口嘗評定其 色澤 、滋味、氣味、性狀及雜質。 含量檢驗 按 070 規 定的方法檢驗。 6 檢驗規則 組批 同一班次，同一條生產線生產的包裝完好的同一種產品為一組批。 抽樣 批量在 250 箱以下，隨機抽取 6 箱，每箱取樣 2 瓶（盒 /袋） ,其中 8 瓶（盒 /袋） 用于 檢驗 ，其余 4瓶（盒 /袋） 留樣 備查。 檢驗 出廠檢驗 檢驗項目 包括 感官 指標 、凈含量 、蛋白質、 水分 、 灰分、 菌落總數和 大腸菌群 。 產品出廠 每批 產品須經廠質量檢驗部門檢驗合格并簽發質量合格證方可出廠。 型式檢驗 正常生產時每半年進行一次，有下列情況之一時必須進行： 新產品投產前； 出廠檢驗結果與上次型式檢驗有較大差異； 更換設備、 主要原輔材料或更改關鍵工藝 可能影響產品質量時 ； 停產半年及以上，再恢復生產時； 國家 食品藥品監管機構提出進行型式檢驗要求時。 Q/ 檢驗項目為本標準 的規定 的 全部項目。 判定規則 項目全部符合本標準的規定，判該批產品為合格產品。 生物指標如有一項不符合要求，即判該批產品為不合格。 其他項目如有一項以上 (含一項 )不合格，應在同批產品中加倍抽樣復驗，以復驗結果為準。若復驗項目仍有一項不合格，則判該批產品為不合格品。 7 標 志、包裝、運輸、貯存 標志 產品 包裝儲運圖示標志應符合 191的規定， 標簽應符合 718、 8050、食品標識管理規定和保健食品標識規定 的規定 。 包裝 產品內包裝采用聚氯乙烯成型品包裝，其質量應符合 681 的規定。采用復合食品包裝袋包裝，其質量應符合 683 的規定。采用不銹鋼食品容器包裝，其質量應符合 684 的規定。采用聚乙烯成型品包裝，其質量應符合 687 的規定。采用聚乙烯吹塑容器包裝，其質量標準應符合 3508 的要求。采用復合膜袋包裝，其質量應符合 21302 的規定。 產品外包裝采用瓦楞紙箱， 外包裝箱 應符合 6543的規定。 包裝箱應捆扎牢固、防潮、裝卸時不得松散。 運輸 產品運輸工具應清潔衛生無污染，運輸產品時應避免日曬、雨